ДОРЗОПТ
Aktivna tvar: Dorzolamid
Kod ATH: S01EC03
CCF: Antiglaukomske droge – местный ингибитор карбоангидразы
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): H40.0, H40.1, (H) 25,0, (H) 25,1, (H) ČAK 25,2
Kod KFU: 26.01.01.06
Proizvođač: S.c. ROMPHARM Tvrtka S.R.L. (Rumunija)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
Kapi za oči 2% jasno, Bezbojan.
1 ml | |
дорзоламид (hidroklorid) | 20 mg |
Pomoćne tvari: gijetelloza, manitol, limunska kiselina monohidrat, Natrijevog hidroksida, benzalkonij klorid, Pročišćena voda.
5 ml – flakonah- polimera (1) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Antiglaukomske droge – местный ингибитор карбоангидразы. Снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса натрия и воды. Не вызывает спазм аккомодации, mioz, гемералопию.
Farmakokinetika
Apsorpcija
Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Sistemnaya apsorpcija – nisko. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II.
Distribucija i metabolizam
Plazma proteinsko vezanje – 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулирует в эритроцитах.
Odbitak
Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, T1/2 o 4 Mjeseci.
Svjedočanstvo
— открытоугольная (uključeno. sporedan) glaukom;
— псевдоэксфолиативная глаукома;
— офтальмогипертензия.
Režim doziranja
Pokopan na 1 ispustiti u vrećicu očne spojnice zahvaćenom oku 3 puta / dan. В комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения – po 1 ispustiti 2 puta / dan. Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических препаратов, то они вводятся с интервалом в 10 m.
Nuspojava
Lokalne reakcije: spaljivanje, parestezija, svrbež očiju, suzenje, zamagljen vid, раздражение и отек век, konjunktivitis, поверхностный точечный кератит, .Aloe, fotofobija; rijetko – iridociklitis, увеличение толщины роговицы, alergijske reakcije, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.
Sustavne reakcije: gorak okus u ustima, mučnina, glavobolja, astenija, nefrourolytyaz, maligni eksudativna eritem (sindrom Stevensa-Johnsona), toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom), agranulocitoza, aplasticheskaya anemije, osip.
Kontraindikacije
- Kronične insuficijencije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml / min);
— гиперхлоремический ацидоз;
- Djeca do 18 godina;
- Trudnoća;
- Dojenje (dojenje);
— одновременный пероральный прием ингибиторов карбоангидразы;
- Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
IZ oprez назначают препарат при сахарном диабете, jetrena insuficijencija, заболеваниях роговицы, применении у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).
Trudnoća i dojenje
Lijek je kontraindiciran u trudnoći i za vrijeme dojenja (dojenje).
Upozorenja
Консервант бензалкония хлорид, sadržane u proizvodu, может адсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаза и токсическое действие. Lijek se koristi tek nakon uklanjanja kontaktne leće. Надевать контактные линзы следует не ранее, od 15 minuta nakon ubacivanja.
Необходим контроль содержания калия, электролитов в сыворотке крови и ее рН.
У пациентов пожилого возраста может повышаться чувствительность к дорзоламиду, поэтому данной категории пациентов может потребоваться снижение дозы.
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja
Tijekom razdoblja liječenja moraju biti oprezni pri vožnji i zanimanje drugih potencijalno opasnih djelatnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.
Predozirati
Simptomi: нарушение водно-электролитного обмена, Acidoza, kršenje središnjeg živčanog sustava.
Liječenje: simptomatska terapija. To je potrebno za kontrolu razine elektrolita (posebno kalij) и уровень рН крови.
Interakcije lijekova
Противоглаукомные лекарственные средства (beta-blokatori, pilokarpin, дипивефрин, karʙaxol) усиливают действие дорзоламида.
При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.
Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek je objavljen pod recept.
Uvjeti i uvjeti
Lijek treba čuvati u suhom, zaštićena od svjetla, dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine.
После вскрытия флакон следует хранить не более 4 tjedana.