ДОРЗОПТ

Aktivna tvar: Dorzolamid
Kod ATH: S01EC03
CCF: Antiglaukomske droge – местный ингибитор карбоангидразы
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): H40.0, H40.1, (H) 25,0, (H) 25,1, (H) ČAK 25,2
Kod KFU: 26.01.01.06
Proizvođač: S.c. ROMPHARM Tvrtka S.R.L. (Rumunija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Kapi za oči 2% jasno, Bezbojan.

1 ml
дорзоламид (hidroklorid)20 mg

Pomoćne tvari: gijetelloza, manitol, limunska kiselina monohidrat, Natrijevog hidroksida, benzalkonij klorid, Pročišćena voda.

5 ml – flakonah- polimera (1) – omot kartona.

 

Farmakološko djelovanje

Antiglaukomske droge – местный ингибитор карбоангидразы. Снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса натрия и воды. Не вызывает спазм аккомодации, mioz, гемералопию.

 

Farmakokinetika

Apsorpcija

Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Sistemnaya apsorpcija – nisko. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II.

Distribucija i metabolizam

Plazma proteinsko vezanje – 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулирует в эритроцитах.

Odbitak

Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, T1/2 o 4 Mjeseci.

 

Svjedočanstvo

— открытоугольная (uključeno. sporedan) glaukom;

— псевдоэксфолиативная глаукома;

— офтальмогипертензия.

 

Režim doziranja

Pokopan na 1 ispustiti u vrećicu očne spojnice zahvaćenom oku 3 puta / dan. В комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения – po 1 ispustiti 2 puta / dan. Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических препаратов, то они вводятся с интервалом в 10 m.

 

Nuspojava

Lokalne reakcije: spaljivanje, parestezija, svrbež očiju, suzenje, zamagljen vid, раздражение и отек век, konjunktivitis, поверхностный точечный кератит, .Aloe, fotofobija; rijetko – iridociklitis, увеличение толщины роговицы, alergijske reakcije, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.

Sustavne reakcije: gorak okus u ustima, mučnina, glavobolja, astenija, nefrourolytyaz, maligni eksudativna eritem (sindrom Stevensa-Johnsona), toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom), agranulocitoza, aplasticheskaya anemije, osip.

 

Kontraindikacije

- Kronične insuficijencije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml / min);

— гиперхлоремический ацидоз;

- Djeca do 18 godina;

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

— одновременный пероральный прием ингибиторов карбоангидразы;

- Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

IZ oprez назначают препарат при сахарном диабете, jetrena insuficijencija, заболеваниях роговицы, применении у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).

 

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran u trudnoći i za vrijeme dojenja (dojenje).

 

Upozorenja

Консервант бензалкония хлорид, sadržane u proizvodu, может адсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаза и токсическое действие. Lijek se koristi tek nakon uklanjanja kontaktne leće. Надевать контактные линзы следует не ранее, od 15 minuta nakon ubacivanja.

Необходим контроль содержания калия, электролитов в сыворотке крови и ее рН.

У пациентов пожилого возраста может повышаться чувствительность к дорзоламиду, поэтому данной категории пациентов может потребоваться снижение дозы.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom razdoblja liječenja moraju biti oprezni pri vožnji i zanimanje drugih potencijalno opasnih djelatnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

 

Predozirati

Simptomi: нарушение водно-электролитного обмена, Acidoza, kršenje središnjeg živčanog sustava.

Liječenje: simptomatska terapija. To je potrebno za kontrolu razine elektrolita (posebno kalij) и уровень рН крови.

 

Interakcije lijekova

Противоглаукомные лекарственные средства (beta-blokatori, pilokarpin, дипивефрин, karʙaxol) усиливают действие дорзоламида.

При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.

Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.

 

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

 

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati u suhom, zaštićena od svjetla, dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine.

После вскрытия флакон следует хранить не более 4 tjedana.

Gumb za povratak na vrh