Gonapeptyl

Aktivna tvar: Triptorelin
Kod ATH: L02AE04
CCF: Analog gonadotropin-otpuštajućeg hormona
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Kod KFU: 15.07.04
Proizvođač: Ferring GmbH (Njemačka)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Otopina za injekciju jasno, bezbojan, bez mirisa i mehaničkih nečistoća.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, ledena octena kiselina, voda d / i.

1 ml – štrcaljku ampula (7) zajedno s intravenskom igle – pakiranjima Valium planimetric (1) – kartonske kutije.

Farmakološko djelovanje

Sintetski Analog gonadotropin hormon rilizig (GnRG). Rezultat zamjene 6-og aminokiselinskih ostataka po molekuli prirodne Gnrh su više izražen afinitet za receptore za Gnrh i dulji poluvijek.

Odmah nakon uvođenja triptorelin uzroci povećane razine FSH i LH u krvi, To dovodi do kratkog povećane koncentracije spolnih hormona. Produžena stimulacija hipofize (na stalnu koncentraciju u krvi triptorelina) dovodi do blokade gonadotropnom mehanizmu funkcija, rezultat je smanjenje razine spolnih hormona u krvi ili razinu menopauznogo post kastracije.

Ovi efekti se reverzibilni.

Životinjama pokazala su teratogene ili mutagene aktivnosti.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

Prvi sati nakon i / m injekcija je registrirana (C)_maksimum triptorelina u krvi. Onda triptorelina koncentracija značajno je smanjen tijekom 24 ne.

Metabolizam i izlučivanje

T_1/2 triptorelina plazme je 18.7 m (T_1/2 prirodni Gnrh je 7.7 m). Razmak triptorelina (503 ml / min) u 3 puta sporije, od prirodnih Gnrh (1766 ml / min) i sastoji se od dvije komponente – brzo i sporo razmnožavanje.

Manje 4% triptorelina u originalnom obliku urinom.

Farmakokinetička ispitivanja su provedena u bolesnika s dijagnosticiranim endometrioza ili mioma maternice, bolesnika s karcinom prostate i zdravih ljudi.

Svjedočanstvo

Za žene

- Endometrioza;

-mioma maternice;

— reproduktivnih tehnologija uz pomoć liječenja neplodnosti pomoću (uključeno. IVF i embrio transfer/PE /).

Za muškarce

-simptomatsko liječenje napreduje bronha karcinom prostate.

Režim doziranja

Lijek se daje s / c.

Neplodnost liječenje Vantjelesna oplodnja žene

Obično ubrizgava u dozi 0.1 mg 1 dan menstrualnog ciklusa ili rane folikularne faze do uvođenja Humani korionski gonadotropin (hCG) (kratki protokol) ili 1 menstrual′No dan ciklusa ili rane folikularne faze tijekom 3 dana (Ultrashort protokol).

Histeromioma, endometrioza, Karcinom prostate

Na početku liječenja za 7 dana 1 ml Decapeptil Depo 0.5 mg (1 ubrizgavanje) uveo n / a 1 Vrijeme / dan. Počevši s 8 dana tretmana, održavati terapeutski učinak unesite dnevno Decapeptil Depo 0.1 mg. Mjestu ubrizgavanja treba mijenjati.

Za dug tijek liječenja preporučuje lijekove Decapeptil Depo (3.75 mg sporo izdanje je objavljen u triptorelina) – 1 injekcije svaki 28 dana.

Nuspojava

Nuspojave zbog smanjenja razine spolnih hormona u krvi, To može dovesti do činjenice da žene i muškarci imaju simptome kao što: Raspoloženje labilnost, depresija, slabljenje libida, česte glavobolje, Poremećaji spavanja, debljanje, i plima i oseka, pojačano znojenje.

Uz genitourinarnog sustava: opstrukcija mokraćnog sustava, bol tijekom spolnog odnosa. Žene – suhoća rodnice, krvarenja iz maternice. Ljudi – smanjuje potenciju, ginekomastija, Smanjenje testisa veličine.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: parestezija, vida.

Iz probavnog sustava: mučnina, smanjen apetit, povećanje jetrenih transaminaza, hiperkolesterolemija.

Na dijelu lokomotornog sustava: bol u leđima, ostealgias, Zbog metastaza, kompresija kičmene moždine, mišićna slabost, mialgii, artralgii, demineralizacija kostiju (u dugo prijem).

Alergijske reakcije: svrab, eritem, groznica, anafilaksija.

Lokalne reakcije: rijetko – Bol na mjestu injekcije.

Drugi: tromboflebitis, limfni čvorovi, oticanje nogu, muškarci – smanjenje rasta brade i prsa gubitak kose, ruke i noge.

Sve te nuspojave nestaju nakon tretmana.

Kontraindikacije

Za žene

- Trudnoća;

- Dojenje;

-kliničke manifestacije ili rizik od osteoporoze;

To bi trebao biti oprez primjenjuju prilikom izvršavanja programa asistirane reproduktivne tehnologije (IVF) u bolesnika sa sindromom policističnih jajnika, Kada se broj folikula, prepoznati ultrazvukom, više 10.

Za muškarce

je prostata hormonski neovisan karcinom;

— ranije kirurške kastracije.

Ukupno

-preosjetljivost na triptorelinu ili druge komponente lijeka.

Trudnoća i dojenje

Nemojte koristiti ovaj lijek tijekom trudnoće i dojenja.

Upozorenja

Tijekom liječenja Dekapeptilom treba biti pod kontrolom razine spolnih hormona u plazmi.

Za žene

Studija treba poduzeti kako bi se otklonili mogućnost trudnoće u vrijeme početka liječenja. Tijekom terapije nije valjano koristiti hormonsku kontracepciju. Endometrioza ili Miom maternice liječenje treba nastaviti do pune obnove menstrualnog ciklusa.

Kada provodi terapiju Dekapeptilom ne bi trebali koristiti droge, koji sadrži estrogen.

Tijekom liječenja potreban ultrazvučni veličine mioma i èndometrioznyh čvorova. Brzo smanjenje veličine maternice može dovesti do krvarenja.

Ženu treba savjetovati o tome kako, tijekom liječenja Dekapeptilom menstruacija bi nestala. Ako imate redovite menstruacije tijekom terapije Dekapeptilom pacijent bi trebao vidjeti liječnika.

Za muškarce

Tranzithornoe povećanje razine testosterona u plazmi kod nekih bolesnika može uzrokovati privremeno pogoršanje: Postoje opstrukcije urinarnog trakta, ostealgias, Zbog metastaza, simptomi kompresije leđne moždine, mišićna slabost, hyperadenosis, oticanje nogu. Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma, pacijent bi trebao vidjeti liječnika.

U početnoj fazi liječenja treba uzeti u obzir izvedivost antiandrogennogo lijekove za suzbijanje simptoma, zbog povećane razine testosterona.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Lijek ne utječe na sposobnost vožnje vozila i druge aktivnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Slučajevi predoziranja su promatrane. Kada predoziranja treba biti simptomatsko liječenje.

Interakcije lijekova

Dekapeptila interakcije s drugim lijekovima nije instaliran.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, zaštićena od svjetla (u zatvorenoj paketa) pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C. Rok trajanja – 3 godine.