DAJVONEKS
Aktivna tvar: Kalcipotriol
Kod ATH: D05AX02
CCF: Antiproliferativni aktivnosti za liječenje psorijaze
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): L40
Kod KFU: 29.13.01.01
Proizvođač: LEO FARMACEUTSKE PROIZVODI (Danska)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
◊ Krema za vanjsku primjenu uniforma, bijela.
1 g | |
calzipotriola hidrat | 52.2 g, |
ekvivalent kalcipotriol | 50 g |
Pomoćne tvari: makrogol cetostearil eter, cetostearil alkohol, hloralilgeksamina klorid, dinatrijev эdetat, natrij hidrogen fosfat, glicerol 85%, Tekući parafin, Parafinski vosak bijeli, Pročišćena voda.
30 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.
100 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.
◊ Mast za vanjsku primjenu prozračan, uniforma, od bijele do bijelo s žućkasto preljev.
1 g | |
kaltsipotriol | 50 g |
Pomoćne tvari: dinatrijev эdetat, natrij hidrogen fosfat, -токоферол, Tekući parafin, polietilen glikol stearat, propilen glikol, Parafinski vosak bijeli, Pročišćena voda.
30 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.
100 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.
◊ Rješenje za vanjsku primjenu jasno, bezbojan, blago viskozna.
1 ml | |
calzipotriola hidrat | 52.2 g, |
ekvivalent kalcipotriol | 50 g |
Pomoćne tvari: hydroksypropyltsellyuloza, izopropanol, levomentol, propilen glikol, natrijev citrat, Pročišćena voda.
60 ml – plastične boce (1) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Kaltsipotriol je analogni od vitamina D. Stimulira morfološke diferencijaciju i inhibira proliferaciju keratinocita, Što je osnova za njegov terapijski učinak u psorijaze.
Kaltsipotriol je moćan inhibitor aktivacije T-limfocita, uzrokovane interlejkinom (I).
Utječu na metabolizam u calzipotriola 100 puta slabiji, od kada se primjenjuju hormonski aktivni oblik vitamina D3.
Farmakokinetika
Transdermalne apsorpcije calzipotriola je, Ovisno o dozi, iz 1% za 5%. Kaltsipotriol je brzo Biotransformacija u jetri uz formiranje farmakološki aktivnih.
T1/2 Vrlo kratko.
Svjedočanstvo
je vulgarna psorijaza (uključeno. Kronična psorijaza vlasišta).
Režim doziranja
Mast
Za Odrasla osoba Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća 15 g, maksimalna doza tjedno – ne više 100 g. Mast se nanosi u tankom sloju da se zahvaćene kože 2 puta / dan. Terapijski učinak je promatrana kroz 1-2 tjedana od početka liječenja. Trajanje liječenja – ne više 6-8 tjedana.
Za djeca u dobi od 12 godina maksimalna doza tjedno ne smije biti 75 g. Mast se nanosi u tankom sloju da se zahvaćene kože 2 puta / dan.
Za Djeca u dobi od 6 za 12 godina maksimalna doza tjedno – ne više 50 g. Mast se nanosi u tankom sloju da se zahvaćene kože 2 puta / dan.
Krema
Za Odrasla osoba Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća 15 g, maksimalna doza tjedno – ne više 100 g. Kreme su tanki u pogođenim područjima kože 2 puta / dan. Terapijski učinak je u 1-2 tjedana od početka liječenja. Trajanje liječenja – ne više 6-8 tjedana.
Otopina
Za Odrasla osoba Maksimalna ukupna doza tjedno ne smije biti 60 ml. Mala količina otopine primijeniti na zahvaćena područja vlasišta 2 puta / dan (ujutro i navečer).
Nuspojava
Dermatološke reakcije: preko tipičan – Lokalna nadraženost; tipičan – Eritem i svrbež kože; atipične – dermatitis (uključeno. Dermatitisa kože i perioralnim kod primjene rješenja), pogoršanje psorijaze; vrlo rijetko – giperpigmentatsiya, osjetljivost.
Metabolizam: vrlo rijetko – hiperkalciurija, hiperkalcijemija.
Alergijske reakcije: U nekim slučajevima – angioneurotic edem i oteklina lica (u primjeni lijekova u obliku rješenja).
Kontraindikacije
- Bolesti, popraćeno poremećaji metabolizma kalcija;
- Preosjetljivost na lijek.
IZ oprez treba primijeniti kada hiperkalcemiju, hiperkalciurija, gipervitaminoze (D), nefrolitiaze, djeca prilikom dodjele krema i otopina (star 6 godina – Dodjele mast) zbog nedostatka iskustva s primjenom; u bolesnika više 65 godina.
Trudnoća i dojenje
Izbjegavajte korištenje lijekova u trudnoći i laktaciji. Sigurnost lijekova u trudnoći i laktaciji nije utvrđena. Nije poznato, Ne kaltsipotriol se ističe majčino mlijeko.
Upozorenja
Prije primjene, morate konzultirati s liječnikom.
Ne preporučuje se primjena mast, Priprema krema i otopina na licu.
Izbjegavati kontakt s kožom treba temeljito oprati ruke nakon svakog nanošenja masti, krema ili rješenje.
Hiperkalcemija se razvija kada prelazi maksimalnu dozu calzipotriola tjedni preuzimanja. Uskraćivanje droge koncentracija kalcija u krvi brzo vraća u normalu.
U slučaju primjene otopine sa mast ili krema treba smatrati, calzipotriola ukupna doza ne smije 5 mg tjedno, odgovarajući 60 ML i 40 g masti ili kreme ili 40 ML i 60 g masti ili kreme (1 ml odgovara 1 g masti ili 1 g vrhnja).
Tijekom liječenja Dajvoneksom® Liječnici preporučuju pacijentima ograničite ili izbjegavajte prekomjerno izlaganje prirodnom ili umjetnom suncu. Kaltsipotriol za lokalnu primjenu treba koristiti s UV svjetlo samo ako liječnik i pacijent smatraju, da potencijalna korist nadmašuje potencijalni rizik.
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja
Daivonex® To ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizme upravljanja vozilima.
Predozirati
Simptomi: u primjeni lijekova u dozama, prekoračenje preporučuje, Možda povećava koncentraciju kalcija u krvi.
Liječenje: uklanjanje lijeka.
Interakcije lijekova
Daivonex® To se ne smije primjenjivati u kombinaciji s pripremama za topikalna primjena, koji sadrže salicilnu kiselinu.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.
Uvjeti i uvjeti
Lijek treba čuvati pri temperaturi viši od 25° c, izvan dohvata djece. Rok trajanja – 2 godine.