DAIVOBET
Aktivna tvar: Betametazon, Kalcitriol
Kod ATH: D05AX02
CCF: Lijek s antiproliferativnom i protuupalno za liječenje psorijaze
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): L40
Kod KFU: 04.05
Proizvođač: LEO farmaceutskim proizvodima (Danska)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
◊ Mast za vanjsku primjenu uniforma, od gotovo bijele do blijedo žuta.
1 g | |
betametazon dipropionat | 643 g, |
ekvivalent betametazone | 500 g |
Kalcipotriol monohidrat | 52 g, |
ekvivalent kalcipotriol | 50 g |
Pomoćne tvari: Tekući parafin, polioksipropilen-15-stearilovыy эfir, -токоферол, bijeli mekani parafin.
15 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.
15 g – Polietilenske cijevi (1) – omot kartona.
30 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.
30 g – Polietilenske cijevi (1) – omot kartona.
60 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.
60 g – Polietilenske cijevi (1) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Kalcipotriol – sintetski analog aktivnog metabolita vitamina D. Uzroci inhibiciju proliferacije keratinocita i ubrzava svoj morfološke diferencijacije.
Betametazon – glukokortikoida (GCS) za uporabu na otvorenom. To je lokalna protuupalno, protivozudnoe, vazokonstrikcija i imunosupresivno djelovanje, Međutim, točan mehanizam protuupalnog djelovanja lokalnim kortikosteroidima nije posve jasno. Upotreba okluzivnih zavoja povećava učinak lokalnim kortikosteroidima, tk. povećava svoj prodor u dermis.
Farmakokinetika
Apsorpcija i distribucija
U primjeni Dayvobeta® apsorpcija kalcipotriol i betametazon kroz neoštećenu kožu manje od 1%. Kod primjene pripremu na psorijazom plakete i pod propusnim zavoje povećava apsorpciju lokalnim kortikosteroidima.
Od kože stvara depo preparat, eliminacije kože javlja u roku od nekoliko dana.
Metabolizam i izlučivanje
Betametazon metabolizira u jetri i bubrezima u obliku glukuronida i sulfoefirov, izlazi kroz crijeva i bubrega.
Svjedočanstvo
- Kronični plak psorijaze.
Režim doziranja
Dovobet® postavljen odrasla osoba. Aktuelno mast nanosi tanko na zahvaćene kože 1 Vrijeme / dan.
Maksimalna dnevna doza ne više 15 g, Najveća tjedna doza ne smije biti veća 100 g.
Preporučeno trajanje liječenja – 4 tjedna. Obavljanje ponovljenih tečajeva liječenja pod nadzorom liječnika.
Područje primjene lijeka ne smije prelaziti 30% površine tijela.
Nuspojava
Nuspojave su klasificirani ovisno o učestalosti pojavljivanja: najčešći (> 1/10), čest (>1/100 i < 1/10), rijedak (> 1/1000 i < 1/100), malo (> 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Za kože i kožnih privjesaka: čest – svrab, osip, peckanje; rijedak – bol, nadražaj, dermatitis, эritema, pogoršanje psorijaze, pigmentacije poremećaja u području primjene masti, folikulitis; malo – pustular psorijaze.
Kalcipotriol može izazvati lokalnu iritaciju kože, svrab, spaljivanje, oštra bol, Xerosis, eritem, osip, dermatitis, ekcema i psorijaze pogoršanja.
Uz dulje upotrebe tematska betametazone (dipropionat) povezan s razvojem Atrofija kože, telangiektazija, strije, folikulitis, hypertryhoza, perioralni dermatitisa, alergijski kontaktni dermatitis, depigmentacija, kolloidnoy degeneracija kože, kao i povećati rizik od generalizirane psorijaze pustularni, hiper reakcija- i osjetljivost, uključujući vrlo rijetkim slučajevima angioedema i edem lica.
Sustavne reakcije:
Kada koristite kalcipotriol vrlo rijetka nuspojava je hiperkalcemiju ili hiperkalciuriju.
Uz ovakvu primjenu betametazon svezati (malo, ali ponekad teška, posebno s produljenom primjenom, na velikim područjima kada koristite okluzivnih zavoje): potiskivanje ovojnice nadbubrežne funkcije, Katarakt, infekcija, povećan intraokularni tlak.
Kontraindikacije
- Bolesti, popraćeno poremećaji metabolizma kalcija;
- Teška bubrega i zatajenje jetre;
- Virusni (uključujući herpes, ili vodenih kozica), Gljivične, bakterijske ili parazitarne infekcije kože, Rosacea, rosacea, akne vulgaris, perioralni dermatitisa, kožne manifestacije tuberkuloze i sifilisa, Atrofija kože, Koža ulkus, povećana krhkost krvnih žila u koži, ihtioza, perianalnoj i genitalni svrbež;
- Eritrodermična psorijaze, drop-oblika, eksfolijativne, pustular psorijaze;
- Preosjetljivost na lijek.
Trudnoća i dojenje
Sigurnost Dayvobeta® tijekom trudnoće i dojenja nije utvrđena, Stoga, primjena lijeka moguće samo ako, kada je po mišljenju liječnika terapija ga koristiti,.
Upozorenja
Ne nanositi mast na kožu, sluznicu i kožu. Nakon lijek treba oprati ruke.
Rizik od hiperkalcemije u skladu s preporučenom režima doziranja minimalna. Međutim, prilikom primjene Dayvobeta® doze, prelazi preporučenu najveću tjednu dozu (100 g), može razviti hiperkalcemiju, prolazi brzo smanjenja doze ili prekida uzimanja lijeka.
Dovobet® Sadrži moćan kortikosteroide, Stoga se ne preporučuje u razdoblju njegove primjene provoditi istodobno uzimaju druge kortikosteroidima.
Izbjegavajte korištenje droga na velikim površinama kože, koji sadrži više od 30% površine tijela, kao i pod zatvorenu odijevanja, nanosi na kožu nabora, tk. To povećava vjerojatnost sustavne apsorpcije kortikosteroida i sustavnih nuspojava.
Nuspojave, kao suzbijanje hipotalamus-hipofiza-adrenalnog sustava s razvojem reverzibilne sekundarna adrenalna insuficijencija ili pogoršanje dijabetesa, povezana s sistemskim davanjem GCS, mogu se vidjeti kod dulje primjene topičke kortikosteroida kao posljedica sistemske apsorpcije.
Komplikacija psorijaza sekundarne infekcije treba biti antibiotska terapija, a ako pogoršava infekcije otkazati proizvod.
Tijekom liječenja Dayvobetom® treba ograničiti ili izbjegavati pretjerano izlaganje bilo prirodnog ili umjetnog sunca. Primjena Dayvobeta® zajedno s UV zračenja je moguće samo ako, ako je moguća korist veća od mogućeg rizika.
Koristi se u pedijatriju
Kliničko iskustvo s Dayvobeta® u Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina nedostaje.
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja
Dovobet® To ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizme upravljanja vozilima.
Predozirati
Simptomi: povećanje kalcija u krvi, potiskivanje hipofiza-nadbubrežna sustava s razvojem reverzibilne sekundarna adrenalna insuficijencija.
Liječenje: uklanjanje lijeka; ako je potrebno, simptomatske terapije. U slučaju kronične toksičnosti kortikosteroida treba postupno podiže.
Interakcije lijekova
Do danas, interakcije lijekova lijek Dayvobet® nisu objavljeni.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.
Uvjeti i uvjeti
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine.
Nakon prvog otvaranja rok trajanja cijevi – 3 Mjeseci.