Butokonazol

Kod ATH:
G01AF15

Svojstvo.

Imidazol. Butoconazole nitrat - bijeli ili gotovo bijeli prah. To je topljiv u metanolu, slabo topljiv u kloroformu, metilenklorid, aceton, i etanola, vrlo slabo topljiv u etil acetatu, praktički netopljiv u vodi. Se topi u raspad pri oko 159 ° C. Molekularna težina 474,79.

Farmakološko djelovanje.
Antifungalna, fungicidnoe.

Aplikacija.

Vaginalne kandidijaze, izazvan Candida albicans.

Kontraindikacije.

Preosjetljivost.

Trudnoća i dojenje.

Kad intravaginalna uprava za trudnice štakorima tijekom organogeneze doze butoconazole nitrata 6 mg / kg / dan (u 130-350 puta veća od dopuštene sigurno doze, temelju razine, postignut nakon intravaginalno serumu štakora, u odnosu na serumske razine čovjeka, postignuta nakon primjene terapijske doze preporučene) prouzročio povećanu učestalost resorpcije voća i smanjuje veličina legla; Međutim, pronađeni su teratogeni učinci.

Butoconazole nitrat ne uzrokuju nikakve štetne događaje vidljive kada se daje oralno za skotne štakore tijekom organogeneze u dozama do 50 mg / kg / dan (u 5 puta ljudski doza, temelju mg /²). Dnevne oralne doze 100, 300 ili 750 mg / kg / dan (u 10, 30 ili 75 puta ljudski doza, temelju mg /²) izazvati malformacija (nedostaci u trbušnog zida, rascjep nepca), na takvim visokim dozama također istaknuo negativan učinak na žensko. Nije pronađen, Međutim, štetni učinci na potomstvo u kunića, koji je pripravljen u butoconazole nitrata oralne doze, pružanje stresa na žene (npr 150 mg / kg, u 24 puta viša od doze za ljude na temelju mg /²).

Butoconazole nitrat, Poput ostalih azolnih antifungals, teško rođenja u štakora.

Kada je trudnoća je moguće samo u slučaju, ako je očekivao korist veća od potencijalne štete za fetus (odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica nisu provedena).

Kategoriju djelovanja na fetus od strane FDA- C. (Studija reprodukcije u životinja pokazala je negativne učinke na fetus, i odgovarajuće i dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica nisu održani, Međutim, moguće koristi, povezana s drogom u drugom stanju, mogu opravdati njegovu uporabu, unatoč mogućeg rizika.)

Budite oprezni laktacije (nepoznat, To se izlučuje u majčino mlijeko).

Nuspojave.

U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, 314 Čovjek nakon jednog nanošenja u obliku butoconazole nitrata 2% vaginalna krema u 18 bolesnici (5,7%) istaknuo: spaljivanje, svrab, bol i oticanje vaginalnog zida, bol / grčevi u donjem dijelu trbuha, ili kombinacija dva ili više od tih simptoma. U 3 bolesnici (1%) ove pritužbe su zbog liječenja. Petorica 18 bolesnika zbog nuspojava prestalo da sudjeluju u suđenjima.

Suradnja.

Nemojte koristiti kondome ili dijafragme tijekom intravaginalni 72 butoconazole sati nakon primjene u obliku kreme (Krema koja sadrži mineralna ulja, štetnih proizvodi lateksa ili gume).

Doziranje i uprava.

Intravaginalna, sadržaj 1 aplikator (o 5 g) nakon umetanja u rodnicu u bilo kojem trenutku.

Mjere opreza.

Ako klinički znakovi infekcije ponavljaju i nakon liječenja, treba provesti ponovni mikrobiološko ispitivanje identificirati uzročnik i potvrdu dijagnoze.

Iritacija vaginalne sluznice ili bol je znak da se zaustavi tretman vrhnje.

U slučaju direktnog kontakta s lijekom treba oprati u želucu.