BUDENOFALK

Aktivna tvar: Budesonide
Kod ATH: A07EA06
CCF: GCS za oralnu uporabu. Lijek za liječenje Crohnove bolesti
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): K50
Kod KFU: 04.01
Proizvođač: Doktor. FALK Pharma GmbH (Njemačka)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Kapsule Teško želatina, Veličina №1, crvene boje, neproziran; Sadržaj kapsule – okrugli pelete (granule) bijela.

Pomoćne tvari: šećer pelete (saharoza 80%, kukuruzni škrob 20%), laktoza monohidrat, povidon K25, eudrajit L, eudragit S, eudragit RS, eudragit RL, talk, diʙutilftalat, želatin, Titan dioksid (E171), cochineal crvena (Bulka 4R boji, E124), željezni oksid crveno (E172), natrijev lauril, Pročišćena voda.

10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (5) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (10) – omot kartona.

* međunarodno nezaštićeno ime, preporučio WHO – ʙudezonid.

Farmakološko djelovanje

Lijek za liječenje Crohnove bolesti. Budezonid je negalogenovym GCS. Protuupalno, antialergijska, antiexudative i anti-edem učinak. Djelovanje lijeka zbog smanjenja oslobađanja medijatora iz mastocita, bazofili i makrofagi, preraspodjele i suzbijanje migracija upalnih stanica, inhibiranje upalnog odgovora te u stabiliziranju membrane učinak.

Indukcija nekih proteina (npr, makrokortyna) možda jedan od specifičnih mehanizama djelovanja budenozida. Zabranjivanje fosfolipaze A₂, Ovi proteini su uključeni u metabolizam arahidonske kiseline i na taj način sprječava stvaranje upalnih medijatora i leukotriena, prostaglandina. Nepotrebno. indukcija sintezu proteina zahtijeva neko razdoblje, puni terapeutski učinak budesonida razvija postupno.

U usporedbi s klasičnim kortikosteroidima budesonidu ima vrlo visoki afinitet prema receptorima. Zbog tih svojstava Budenofalk je ciljano lokalno djelovanje.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Budesonid ima izraženu lipofilni i brzo apsorbira u crijevu zbog dobre propusnosti tkiva je.

Metabolizam

O 90% Budesonid metabolizira u jetri “Prvi prolaz” a samo 10% pružanje sustavne izloženosti. Od tog iznosa, 90% budesonid povezane s albuminom i time se u biološki inaktivnog oblika.

Svjedočanstvo

- Blaga do umjerena Crohnovu bolest uključuje ileum s i / ili uzlaznog kolona.

Režim doziranja

Preporučena dnevna doza je 1 kapsula (sadrži 3 mg budesonide) 3 puta / dan (jutro, u podne i navečer).

Kapsule trebaju biti uzeti približno 30 minuta prije jela, ih guta cijeli, i pije puno tekućine (npr, čaša vode). Bolesnici s oštećenjem gutanje može otvoriti kapsulu i progutati sadržaj (Mikrosfere) s dovoljnom količinom tekućine. Učinkovitost Budenofalk se ne smanjuje.

Tijekom liječenja je obično 8 tjedana. Obično, Puni učinak nakon 2-4 tjedna.

Nemojte naglo prestati uzimati Budenofalk, morate postupno smanjiti dozu.

Nuspojava

Povremeno možete iskusiti tipične nuspojave sistemskih kortikosteroida (Cushing-ov sindrom). Ove nuspojave su dozi, trajanje liječenja, istodobno ili prethodno liječenje s drugim glukokortikosteroidima i individualnoj osjetljivosti.

Klinička ispitivanja su pokazala, da je učestalost nuspojava, karakteristika GCS, korištenjem znatno manje Budenofalk (o 2 puta) u usporedbi s učestalosti štetnih učinaka nakon oralnog davanja ekvivalentnih doza prednisolona. Ipak, ne možemo potpuno isključiti mogućnost pojave nuspojava, Tipičan SCS.

Sljedeće može razviti nuspojave.

Za kožu limovi: alergijski ekcem, crvena strija, petechiae, ecchymosis, steroidni akne, smanjeno zacjeljivanje rana, kontaktni dermatitis.

Na dijelu lokomotornog sustava: mišićna slabost, osteoporoza, aseptički nekroza femura i nadlaktičnih glavu.

Na dijelu tijela vida: glaukom, Katarakt.

CNS: depresija, euforija, razdražljivost.

Kardiovaskularni sustav: povišen krvni tlak, povećani rizik od tromboze, vaskulitis (Povlačenje nakon duljeg liječenja).

Na dijelu endokrinog sustava: Cushing-ov sindrom (Mjesec lice, pretilo prtljažnik, dijabetes, smanjena tolerancija glukoze, natrij zadržavanje s formiranjem edema, kaliopenia, smanjenje funkcije ili atrofije kore nadbubrežne žlijezde, povreda lučenje spolnih hormona (amenoreja, girsutizm, impotencija).

Na dio imunog sustava: utjecati na imunološki odgovor (povećana opasnost od zaraznih bolesti).

Kod prijenosa bolesnika koji su primali sustavnih kortikosteroida da budezonidom, može povećati ili novi simptomi javljaju abenteric (posebno kožu i zglobove).

Kontraindikacije

- Zarazne bolesti crijeva (Bakterijski, Gljiva, Amoebic, virusne infekcije);

- Teška jetre;

- Dječja dob;

- Preosjetljivost na budesonid ili druge komponente lijeka.

IZ oprez trebaju biti propisane za tuberkulozu, hipertenzija, dijabetes, osteoporoze, peptički ulkus, glaukom, katarakte, obiteljska povijest dijabetesa ili glaukoma.

Trudnoća i dojenje

U trudnoći, upotreba Budenofalk moguće samo u slučajevima, Očekuje korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

U Žene u fertilnoj dobi Budenofalk prije terapije trebali biti moguće trudnoće, i tijekom liječenja treba primjenjivati ​​pouzdane metode kontracepcije.

Dosad nepoznata, je sposoban ako Budesonid prelazi u majčino mlijeko, tako da je period liječenja treba odustati od dojenja.

Upozorenja

Budenofalk mogu inhibirati funkciju hipotalamo-hipofizno-adrenalne sustava.

Prije operacije ili izloženosti drugih stresora preporučuje imenovanje dodatnih sustavnih kortikosteroida.

Predozirati

Podaci o predoziranja drogom Budenofalk Nije navedeno.

Interakcije lijekova

U programu s Budenofalk učinak srčanih glikozida može biti pojačana zbog nedostatka kalija.

U programu s Budenofalk saluretikami može povećati hypokalemia.

Inhibitori citokroma P450 (ketonazol, troleandomiцin, eritromicin, ciklosporin) mogu povećati učinak Budenofalk.

Ko-primjena cimetidina i budesonida može rezultirati neznatnim povećanjem razine u plazmi budesonida, ali nema klinički značaj.

Zajedničko davanje omeprazola nema utjecaja na farmakokinetiku budesonida.

Teoretski, ne možemo isključiti interakcija s smole, stanju vezati steroidi (npr, kolestiraminom), a takže antacidami. Istodobno uzimanje tih lijekova s ​​Budenofalk interakcija može smanjiti terapijski učinak budesonida. U tom smislu, gore spomenuti lijekovi moraju uzimati s Budenofalk, barem, u intervalima od 2 ne.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.