BRONHORUS (sirup)
Aktivna tvar: Amʙroksol
Kod ATH: R05CB06
CCF: Mukolitičke i iskašljavanje droge
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): J15, J20, J42, J44, J45, J47, J80
Kod KFU: 12.02.02
Proizvođač: Sinteza (Rusija)
FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE
◊ Pilule bijela, krug, plosnato-cilindričnog oblika sa skošenjem.
1 tab. | |
ambroksol hidroklorida | 30 mg |
Pomoćne tvari: kukuruzni škrob, laktoza, magnezijev stearat, talk.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (2) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (3) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (5) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (10) – omot kartona.
◊ Sirup u obliku bistre tekućine od bezbojne do blago žućkaste.
5 ml | |
ambroksol hidroklorida | 15 mg |
Pomoćne tvari: Sorbitol tekućina, metilparagidroksiʙenzoat (Nipagin ili metil paraben), propilparagidroksibenzoat (nipazol), propilen glikol, natrijev saharin, tekuća aroma hrane, Pročišćena voda (za 1 ml).
100 ml – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
100 ml – bočice od tamnog stakla (1) zajedno s žlicom za doziranje ili staklom – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Mukolitičke i iskašljavanje droge. Ima sekretomotornym, sekreta i iskašljavanje.
Ambroksol potiče motoričku aktivnost cilija cilijarnog epitela bronhijalne sluznice (mukokinetičko ili sekretomotorno djelovanje).
Peristaltičke kontrakcije u spirali trepavica (cilijarni) epitelne stanice bronha uklanjaju sluz s bronhalnog stabla (mukocilijarni transport ili mukocilijarni klirens). Ambroksol značajno poboljšava mukocilijarni transport.
Ambroksol potiče serozne stanice žlijezda bronhijalne sluznice, povećava sadržaj sluzne komponente ispljuvka i normalizira poremećen omjer serozne i sluzne komponente ispljuvka. Aktiviranjem hidrolizirajućih enzima i povećanjem oslobađanja lizosoma iz stanica Clara, smanjuje viskoznost sputuma i njegova ljepljiva svojstva (mukolitičko ili sekretolitičko djelovanje).
Ambroksol pojačava sintezu i lučenje surfaktanata (tenzid) u alveolama i bronhima.
Kao rezultat ovih mehanizama, viskoznost sputuma značajno se smanjuje i poboljšava njegovo iskašljavanje..
Kada se uzima oralno, učinak lijeka dolazi kroz 30 minuta i traje 6-12 ne.
Farmakokinetika
Apsorpcija
Apsorpcija – visok, Tmaksimum – 2 ne.
Distribucija
Plazma proteinsko vezanje – 80%. Ona prodire kroz BBB, placentna barijera, izlučuje u majčino mlijeko.
Metabolizam
Metabolizira se u jetri u tvorbu dibromantranilne kiseline i glukuronskih konjugata.
Odbitak
T1/2 – 7-12 ne. Prijavi vijesti: 90% u obliku metabolita topljivih u vodi, u neizmijenjenom obliku – 5%.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
T1/2 povećanje kroničnog zatajenja bubrega, teškim, ne mijenja se s oštećenjem funkcije jetre.
Svjedočanstvo
Akutne i kronične bolesti dišnog sustava, popraćeno stvaranjem viskoznog ispljuvka:
-Akutni i kronični bronhitis;
-upala pluća;
-bronhijalne astme othozdenia bolesnici teško;
-bronhiektazije;
-KOPB;
- liječenje i prevencija respiratornog distres sindroma.
Režim doziranja
Lijek se uzima oralno, vrijeme jela, s malo tekućine.
Odrasli i djeca starija 12 godina imenovati 30 mg (1 tab. ili 10 ml sirup) 3 puta / dan. Ako je potrebno, kako bi se poboljšala terapijski učinak može se dodijeliti 60 mg (2 tab.) 2 puta / dan.
U teški slučajevi bolesti doza se ne smanjuje tijekom cijelog tijeka liječenja.
Djeca pod na 12 godina lijek se propisuje u obliku sirupa.
Za djecu 5-12 godina imenovati 15 mg (5 ml sirup, tj. jedna puna žličica) 2-3 puta / dan, star 2-5 godina – 7.5 mg (2.5 ml sirup, tj. pola žličice) 3 puta / dan, za 2 godina – 7.5 mg (2.5 ml sirup) 2 puta / dan.
Potrebno je više koristiti lijek 4-5 dana koje liječnik određuje pojedinačno.
Nuspojava
Iz probavnog sustava: proljev, zatvor; dugoročno korištenje u visokim dozama – gastralgia, mučnina, povraćanje.
Alergijske reakcije: osip na koži, osip, angioedem; U nekim slučajevima – atopični dermatitis, anafilaktički šok.
Drugi: rijetko – generalizirana slabost, glavobolja, egzantem, dizurija, rinoreje.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na lijek;
- Ja tromjesečja trudnoće;
- Djeca do 12 godina (za uporabu u obliku tableta).
IZ oprez koristi se za zatajenje jetre, zatajenje bubrega, želuca i dvanaesniku, u II i III trimestru trudnoće, laktacija (dojenje).
Trudnoća i dojenje
Ako je potrebno primijeniti lijek u II-III tromjesečju trudnoće, potrebno je procijeniti potencijalnu korist terapije za majku i mogući rizik za fetus.
Tijekom dojenja lijek treba koristiti s oprezom., budući da se ambroksol izlučuje u majčino mlijeko.
Upozorenja
Ne smije se kombinirati s antitusivnim lijekovima, ometanje uklanjanje iskašljaja.
Pacijenti, pate od dijabetesa, može se propisati sirup: 5 ml sirupa sadrži sorbitol i saharin u količini, prikladno 0.18 HE.
Predozirati
Simptomi: mučnina, povraćanje, proljev, dispepsija.
Liječenje: Umjetna povraćanje, Ispiranje želuca u prvi 1-2 h nakon doziranja; jesti obrok s visokim udjelom masti.
Interakcije lijekova
Istodobna uporaba lijeka Bronchorus® s antitusivnim lijekovima dovodi do poteškoća u ispuštanju ispljuvka u pozadini smanjenja kašlja.
Ambroksol povećava penetraciju amoksicilina u bronhijalnu sekreciju, tsefuroksyma, eritromicin i doksiciklin.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.
Uvjeti i uvjeti
Tablete treba čuvati na suhom, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine.
Sirup treba čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 15 ° do 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine.
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece.