BLOKTRAN

Aktivna tvar: Lozartan
Kod ATH: C09CA01
CCF: Angiotenzin II antagonist retseptorov
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10, I50.0
Kod KFU: 01.04.02
Proizvođač: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Rusija)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pilule, premazan светлого розовато-оранжевого цвета, krug, lentikularan.

Pomoćne tvari: laktoza, mikrokristalna celuloza, povidon (поливинилпирролидон низкомолекулярный), krumpirov škrob, magnezijev stearat, koloidni silicij dioksid (aэrosyl).

Pripravak iz ljuske: gipromelloza (hidroksipropit), kopovydon (kopolividon), Titan dioksid, talk, polisorbat-80 (Tween-80), sikovit žutonarančasta 85 (E110).

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Farmakološko djelovanje

Antihipertenzivi. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (Podtip AT₁). He подавляет киназу II – фермент, uništava bradikinin. Smanjuje PR, koncentracija u krvi i adrenalina koncentracije, IZ, tlak u plućnoj cirkulaciji. Уменьшает постнагрузку, Ima diuretski učinak. Sprječava razvoj hipertrofija miokarda, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема антигипертензивное действие (уменьшение систолического и диастолического АД) doseže do 6 ne, onda za 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Bioraspoloživost - cca. 33%. T_maksimum лозартана достигается через 1 ne.

Metabolizam

Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. T_maksimum активного метаболита достигается через 3-4 ne. Vezivanje na proteine ​​plazme - 99%.

Odbitak

T_1/2 Losartan je 1.5-2 ne, а его основного метаболита – 6-9 ne. O 35% doza se izlučuje u urinu, o 60% – через кишечник.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Osnovan, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

Svjedočanstvo

- Arterijska hipertenzija;

- Kongestivno zatajenje srca (u kombiniranoj terapiji, u slučaju nepodnošenja ili neuspjeha terapije s ACE inhibitorima).

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno, bez obzira na obrok, кратность приема – 1 Vrijeme / dan.

Na hipertenzija prosječna dnevna doza je 50 mg. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 mg 2 prima ili 1 Vrijeme / dan.

Начальная доза для пациентов с Zastoj Srca je 12.5 mg 1 Vrijeme / dan. Obično, доза увеличивается с недельным интервалом (tj. 12.5 mg / dan, 25 mg/dan i 50 mg / dan) до средней поддерживающей дозы 50 mg 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.

U imenovanja lijek za pacijente, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата следует снизить до 25 mg 1 Vrijeme / dan.

Osnovan, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, tako пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

U stariji bolesnici, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Sigurnost i učinkovitost lijeka u djeca nije postavljen.

Nuspojava

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: ≥1% – головокружение, astenija, glavobolja, fatiguability, nesanica; <1% – беспокойство, poremećaj spavanja, mamurluk, poremećaji pamćenja, perifericheskaya neuropatija, parestezija, gipestezii, migrena, tremor, ataksija, depresija, sinkopa.

Od osjetila: ≥1% – звон в ушах, Okus poremećaj, promjene vida, konjunktivitis.

Dišni sustav: ≥1% – заложенность носа, kašalj *, infekcije gornjih dišnih puteva (groznica, grlobolja, синусопатия*, upala sinusa, upala grla); <1% – диспноэ, bronhitis, rinitis.

Iz probavnog sustava: ≥1% – тошнота, proljev *, диспептические симптомы*, bol u trbuhu; ≤1% – анорексия, suha usta, zubobolja, povraćanje, nadutost, gastritis, zatvor.

Na dijelu lokomotornog sustava: ≥1% – судороги, mijalgija *, bol u leđima, Grudi, noge; ≤1% – артралгия, bol u ramenu, klanje, artritis, fibromialgija.

Kardiovaskularni sustav: ortostatska hipotenzija (ovisne o dozi), otkucaj srca, Rituali- ili bradikardija, Aritmija, angina.

Uz genitourinarnog sustava: <1% - hitna potreba za mokrenjem, infekcije urinarnog trakta, umanjenja funkcije bubrega, slabljenje libida, impotencija.

Dermatološke reakcije: <1% – сухость кожи, эritema, valovi vrućine, osjetljivost, povećana znoj, alopecija.

Alergijske reakcije: <1% – крапивница, osip, svrab, angioedem (uključeno. osoba, usne, grla i / ili jezika).

Drugi: hiperkalijemiju (kalij u serumu je više 5.5 mmol / l), anemija.

* – побочные эффекты, učestalost koja je usporediva s placebom.

Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой <1% slučajevi, с применением лозартана не доказана.

В большинстве случаев Блоктран^® dobro podnosi, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Kontraindikacije

- Hipotenzija;

- HIPERKALIJEMIJA;

- Degidratatsiya;

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Do 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez treba propisati lijek za jetru i / ili zatajenja bubrega.

Trudnoća i dojenje

Podaci o korištenju losartana tijekom trudnoće nije. Međutim, poznato je, da droge, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Блоктрана^® treba prestati odmah.

При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Блоктраном^®.

Upozorenja

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Блоктрана^® или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Pripreme, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

Tijekom liječenja treba redovito pratiti koncentraciju kalija u krvi, osobito u starijih bolesnika, oštećenje bubrega.

Predozirati

Simptomi: značajno smanjenje krvnog tlaka, tahikardija, из-за парасимпатической (vagalna) стимуляции может появляться брадикардия.

Liječenje: diurez, simptomaticheskaya terapija; гемодиализ неэффективен.

Interakcije lijekova

Препарат может назначаться в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Treba imati na umu, что Блоктран^® povećava (međusobno) эффект других антигипертензивных средств (uključeno. мочегонных, beta-blokatori, simpatolitikov).

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, digoksinom, nepryamыmy antikoagulanse, cimetidinom, fenoʙarʙitalom.

У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД.

При совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati u suhom, nedostupno djeci pri temperaturi do 30 ° C. Rok trajanja - 2 godine.