BIOSULIN N (Suspenzija)

Aktivna tvar: inzulin izofan (ljudski genetski inženjering)
Kod ATH: A10AC01
CCF: Ljudski inzulin srednje djelovanje
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): E10, E11
Kod KFU: 15.01.01.02
Proizvođač: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Suspenzija za S / c uprave bijela; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Pomoćne tvari: Cink oksid, натрия фосфат двузамещенный, protamine sulfat, kresol, fenol, glicerol, voda d / i.

10 ml – staklene boce (1) – omot kartona.

Suspenzija za S / c uprave bijela; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Pomoćne tvari: cinkov oksid, натрия фосфат двузамещенный, protamine sulfat, kresol, fenol, glicerol, voda d / i.

3 ml – stakleni ulošci za upotrebu s brizgalicama Biosulin® Pen (5) – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Представляет собой человеческий инсулин, dobiven uporabom tehnologije rekombinantne DNA.

Komunicira s specifičnih receptora zitoplazmaticescoy vanjske stanične membrane u obliku inzulin-retseptornyi, stimulira wärmetauscher procesa, uključeno. nekoliko ključnih enzima (uključeno. hexokinase, piruvat kinaza kompleks, glikiencintetaza). Smanjuje količinu glukoze u krvi zbog povećane unutarstanični transport, povećana apsorpcija i asimilacija u tkivima, stimulacija lipogeneza, glikogenogeneza, smanjenje brzine jetre glukoze.

Trajanje djelovanja inzulinskih pripravaka uglavnom je posljedica brzine apsorpcije, što ovisi o nekoliko čimbenika (npr, doza, način i mjesto primjene), stoga je profil djelovanja inzulina podložan značajnim fluktuacijama, как у разных, i jedan te isti pacijent.

После п/к введения начало действия отмечается приблизительно через 1-2 ne, maksimalni učinak – в промежутке между 6 i 12 ne, trajanje – 18-24 ne.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (život, kuk, zadnjica), doza (volumen ubrizganog inzulina), koncentracija inzulina u pripravku.

Distribucija

Neravnomjerno raspoređena u tkivima. Ne prodire kroz placentnu barijeru i ne izlučuje se u majčino mlijeko.

Metabolizam

Uništava se insulinazom uglavnom u jetri i bubrezima.

Odbitak

Izlučuje u urinu – 30-80%.

Svjedočanstvo

— cахарный диабет типа 1 (insulinzawisimy);

- Šećerna bolest tipa 2 (insulinnezawisimy): stupanj otpornosti na usmenom hipoglikemičko, djelomična otpornosti na te lijekove (Tijekom kombinirane terapije), interkurentne bolesti.

Režim doziranja

Dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno., od slučaja do slučaja na temelju razine glukoze u krvi.

Препарат предназначен для п/к введения. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 za 1 IU / kg tjelesne mase (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Niska inzulin mora odgovarati sobu.

Biosulin^® Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, zadnjica ili deltoidno područje ramena.

Morate promijeniti mjesta ubrizgavanja unutar anatomskog prostora, spriječiti razvoj lipodistrofij.

Можно вводить Биосулин^® Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Biosulin^® P).

Tehnika injekcije kada se koristi inzulin u bočicama

Ako pacijent koristi samo jednu vrstu inzulina

1. Dezinficirajte gumenu membranu na bočici.

2. U špricu povucite zrak, odgovarajuću dozu inzulina. Unesite zrak u bočicu s inzulinom.

3. Okrenite bočicu s štrcaljkom naopako i u špricu uvucite potrebnu dozu inzulina. Izvadite iglu iz bočice i uklonite zrak iz šprice. Provjerite je li doza inzulina pravilno postavljena.

4. Odmah ubrizgajte.

Ako pacijent treba miješati dvije vrste inzulina

1. Gumene membrane na bočicama treba dezinficirati..

2. Neposredno prije seta, kotrljajte bočicu dugotrajnog inzulina (“oblačan”) između dlanova do tada, sve dok inzulin ne postane ravnomjerno bijel i zamućen.

3. U špricu povucite zrak, odgovarajuću dozu “blatnjav” insulin. U bocu unesite zrak “oblačan” inzulina i izvadite iglu iz bočice (“oblačan” inzulin u ovoj fazi još se ne smije regrutirati).

4. U špricu povucite zrak, odgovarajuću dozu inzulina kratkog djelovanja (“transparentan”). U bocu unesite zrak “transparentan” insulinom. Okrenite bočicu sa špricom naopako i birajte potrebnu dozu “transparentan” insulin. Izvadite iglu i uklonite zrak iz šprice. Provjerite ispravnu dozu.

5. Umetnite iglu u bočicu pomoću “oblačan” insulinom, okrenite bocu sa špricom naopako i izvucite potrebnu dozu inzulina. Uklonite zrak iz šprice i provjerite ispravnu dozu. Odmah ubrizgajte izvučenu smjesu inzulina.

6. Uvijek crtajte inzulin u istom slijedu., iznad.

Tehnika injekcije pri korištenju inzulina u ulošcima

Uložak za biosulin^® Н предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® I. Pacijenta treba upozoriti na potrebu da pažljivo slijedi upute za upotrebu brizgalice za primjenu inzulina.

Obavezno provjerite prije upotrebe, što se nalazi na ulošku s lijekom Biosulin^® Н нет никаких повреждений (npr, pukotine). Ne možete koristiti uložak, ako ima vidljivih oštećenja. Nakon, kako se uložak ubacuje u olovku, kroz prozor držač spremnika mora biti vidljiva u boji trake.

Prije, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 vrijeme, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 vrijeme. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

Nakon injekcije, igla mora ostati najmanje ispod kože 6 sekundi. Držite pritisnutu tipku dok se igla u potpunosti ne ukloni ispod kože, tako, osigurava pravilno doziranje i ograničava mogućnost ulaska krvi ili limfe u iglu ili uložak inzulina.

Uložak za biosulin^® Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Postupak ubrizgavanja

1. Pomoću dva prsta skupite nabor kože, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45 ° и ввести под кожу инсулин.

2. Nakon injekcije, igla mora ostati najmanje ispod kože 6 sekundi, za, Kako bi bili sigurni, da se inzulin ubrizgava u potpunosti.

3. Ako se nakon vađenja igle na mjestu ubrizgavanja pojavi krv, potrebno je prstom pritisnuti mjesto uboda.

4. Treba promijeniti mjesta ubrizgavanja.

Nuspojava

Metabolizam: hipoglemična države (blijeda koža, pojačano znojenje, palpitacije, tremor, glad, uzbuđenost, parestezija u ustima, glavobolja). Teška hipoglikemija može dovesti do razvoja hipoglikemijske kome.

Alergijske reakcije: rijetko – osip na koži, angioedem; U nekim slučajevima – anafilaktički šok.

Lokalne reakcije: hiperemija, отечность и зуд на месте инъекции; produljena primjena – lipodistrofija na mjestu injekcije.

Drugi: oteklina, prolazne loma pogreške (obično na početku terapije).

Kontraindikacije

- Gipoglikemiâ;

- preosjetljivost na inzulin ili druge sastojke lijeka.

Trudnoća i dojenje

Podaci o primjeni lijeka tijekom trudnoće i tijekom dojenja nisu navedeni.

Upozorenja

Нельзя использовать препарат Биосулин^® N, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена препарата, preskakanje obroka, povraćanje, proljev, povećana tjelesna aktivnost, bolest, smanjenje potrebe za inzulinom (jetre i bubrega, Hipofunkcija kore nadbubrežne žlijezde, hipofiza ili štitnjača), promjena mjesta ubrizgavanja, kao i interakcije s drugim lijekovima.

Pogrešan režim doziranja ili prekidi u primjeni inzulina, posebno u bolesnika s dijabetesom tipa 1 može dovesti do hiperglikemije. Obično se prvi simptomi hiperglikemije razvijaju postupno., satima ili danima. Они включают появление жажды, povećana mokrenje, mučnina, povraćanje, vrtoglavica, crvenilo i suha koža, сухость во pтy, gubitak apetita, aceton dah mirisa. Ako se ne liječi, hiperglikemija kod dijabetes melitusa tipa 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, Addisonova bolest, hipopituitarizam, poremećena funkcija jetre i / ili bubrega, dijabetes melitus u starijih ljudi 65 godina.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться также, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Pratećih bolesti (posebno zarazne) i države, u pratnji groznica, увеличивают потребность в инсулине.

Prijelaz s jedne vrste inzulina na drugu treba provesti pod kontrolom razine glukoze u krvi.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

Zbog mogućnosti oborina u nekim kateterima, ne preporučuje se primjena lijeka u inzulinskim pumpicama.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

При первичном назначении инсулина, смене его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, kao i bavljenje drugim potencijalno opasnim aktivnostima, zahtijevaju povećanu pozornost i psihomotorne brzine reakcije.

Predozirati

Simptomi: može razviti hipoglikemija.

Liječenje: Svjetlo hipoglikemija pacijent može sama riješiti, unošenjem šećera ili hrane bogate ugljikohidratima (больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, slastice, keksi ili slatki voćni sok). U teškim slučajevima,, при потере сознания – u / ubrizgava 40% Dekstroza; / M, n / a ili I / – glukagon. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять богатую углеводами пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Interakcije lijekova

Dostupni su brojni lijekovi, koji utječu na potražnju za inzulin.

Hipoglikemički učinak inzulina poboljšati oralni gipoglikemicakie preparati, Inhibitori MAO, neselektivnыe beta adrenoblokatorы, ACE inhibitori, sulfonamidi, anabolički steroid, inhibitori ugljične anhidraze, bromokriptin, Oktreotid, tetracikliny, klofibrata, ketokonazol, meʙendazol, piridoksina, teofilin, ciklofosfamid, fenfluramin, litij pripreme, Pripreme, koja sadrži etanol.

Гипогликемический эффект инсулина снижают пероральные контрацептивы, GCS, hormoni štitnjače, tiazidski diuretici, Heparin, triciklički antidepresivi, simpatomimetičko, danazol, klonidin, Blokatore kalcijevih kanala, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin.

Pod utjecajem rezerpina i eventualno kao slabljenja salicilate, i jačanje djelovanja lijekova.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, tamnom mjestu na temperaturi 2 ° do 8 ° C; Nemojte zamrzavati. Rok trajanja – 2 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti, na paket.

Upotrijebljenu bočicu inzulina čuvajte na temperaturi od 15 ° do 25 ° C 6 tjedana, kaseta – za vrijeme 4 tjedana.