BIOSULIN N (Otopina za injekciju)

Aktivna tvar: inzulin topiv (ljudski genetski inženjering)
Kod ATH: A10AB01
CCF: Ljudski inzulin kratkotrajnog djelovanja
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): E10, E11
Kod KFU: 15.01.01.01
Proizvođač: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Otopina za injekciju bezbojan ili u blizini bezbojan, prozirni ili gotovo prozirna.

Pomoćne tvari: glicerol, kresol, klorovodične kiseline ili natrijevog hidroksida (10% otopina, za održavanje pH razina), voda d / i.

10 ml – staklene boce (1) – omot kartona.

Otopina za injekciju bezbojan ili u blizini bezbojan, prozirni ili gotovo prozirna.

Pomoćne tvari: glicerol, kresol, klorovodična kiselina ili natrijev hidroksid (10% otopina, za održavanje pH razina), voda d / i.

3 ml – stakleni ulošci za upotrebu s brizgalicama Biosulin® Pen (5) – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Inzulin kratkog djelovanja. Je li humani inzulin, dobiven uporabom tehnologije rekombinantne DNA.

Komunicira s specifičnih receptora zitoplazmaticescoy vanjske stanične membrane u obliku inzulin-retseptornyi, stimulira wärmetauscher procesa, uključeno. nekoliko ključnih enzima (uključeno. hexokinase, piruvat kinaza kompleks, glikiencintetaza). Smanjuje količinu glukoze u krvi zbog povećane unutarstanični transport, povećana apsorpcija i asimilacija u tkivima, stimulacija lipogeneza, glikogenogeneza, smanjenje brzine jetre glukoze.

Trajanje djelovanja inzulinskih pripravaka uglavnom je posljedica brzine apsorpcije, što ovisi o nekoliko čimbenika (npr, doza, način i mjesto primjene), stoga je profil djelovanja inzulina podložan značajnim fluktuacijama, poput različitih ljudi, i ista osoba.

Nakon subkutane primjene, početak djelovanja lijeka bilježi se približno u 30 m, maksimalni učinak – u intervalu između 2 i 4 ne, trajanje – 6-8 ne.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Kompletnost apsorpcije i pojava učinka inzulina ovisi o načinu primjene (s / c ili i / m) i mjesta ubrizgavanja (život, kuk, zadnjica), doza (volumen ubrizganog inzulina), koncentracija inzulina u pripravku.

Distribucija

Neravnomjerno raspoređena u tkivima. Ne prodire kroz placentnu barijeru i ne izlučuje se u majčino mlijeko.

Metabolizam

Uništava se insulinazom uglavnom u jetri i bubrezima.

Odbitak

T_1/2 traje nekoliko minuta. Izlučuje u urinu – 30-80%.

Svjedočanstvo

- šećerna bolest;

- hitna stanja u bolesnika s dijabetesom melitusom, popraćena dekompenzacijom metabolizma ugljikohidrata.

Režim doziranja

Dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno., od slučaja do slučaja na temelju razine glukoze u krvi.

Lijek je namijenjen n / a, / M, / U.

Dnevna doza lijeka kreće se u prosjeku 0.5 za 1 IU / kg tjelesne mase (ovisi o individualnim karakteristikama pacijenta i razini glukoze u krvi).

Lijek je primijenjen 30 min prije jela ili međuobroka, koji sadrže ugljikohidrate.

Niska inzulin mora odgovarati sobu.

S monoterapijom, učestalost primjene je 3 puta / dan (ako je potrebno – 5-6 Vrijeme / dan). Pri dnevnoj dozi od, iznad 0.6 IU / kg, mora se primijeniti u obliku 2 ili više injekcija u različitim dijelovima tijela.

Biosulin^® P se obično injektira supkutano u prednji trbušni zid. Može se ubrizgati i u bedro, zadnjica ili deltoidno područje ramena. Morate promijeniti mjesta ubrizgavanja unutar anatomskog prostora, kako bi se spriječio razvoj lipodistrofije.

I / m i i / v Biosulin^® P se može primjenjivati ​​samo pod liječničkim nadzorom.

Biosulin^® P – inzulin je kratkotrajnog djelovanja i obično se koristi u kombinaciji s inzulinom srednjeg djelovanja (Biosulin^® N).

Tehnika injekcije kada se koristi inzulin u bočicama

Ako pacijent koristi samo jednu vrstu inzulina

1. Dezinficirajte gumenu membranu na bočici.

2. U špricu povucite zrak, odgovarajuću dozu inzulina. Unesite zrak u bočicu s inzulinom.

3. Okrenite bočicu s štrcaljkom naopako i u špricu uvucite potrebnu dozu inzulina. Izvadite iglu iz bočice i uklonite zrak iz šprice. Provjerite je li doza inzulina pravilno postavljena.

4. Odmah ubrizgajte.

Ako pacijent treba miješati dvije vrste inzulina

1. Gumene membrane na bočicama treba dezinficirati..

2. Neposredno prije seta, kotrljajte bočicu dugotrajnog inzulina (“oblačan”) između dlanova do tada, sve dok inzulin ne postane ravnomjerno bijel i zamućen.

3. U špricu povucite zrak, odgovarajuću dozu “blatnjav” insulin. U bocu unesite zrak “oblačan” inzulina i izvadite iglu iz bočice (“oblačan” inzulin u ovoj fazi još se ne smije regrutirati).

4. U špricu povucite zrak, odgovarajuću dozu inzulina kratkog djelovanja (“transparentan”). U bocu unesite zrak “transparentan” insulinom. Okrenite bočicu sa špricom naopako i birajte potrebnu dozu “transparentan” insulin. Izvadite iglu i uklonite zrak iz šprice. Provjerite ispravnu dozu.

5. Umetnite iglu u bočicu pomoću “oblačan” insulinom, okrenite bocu sa špricom naopako i izvucite potrebnu dozu inzulina. Uklonite zrak iz šprice i provjerite ispravnu dozu. Odmah ubrizgajte izvučenu smjesu inzulina.

6. Uvijek crtajte inzulin u istom slijedu., iznad.

Tehnika injekcije pri korištenju inzulina u ulošcima

Uložak za biosulin^® P je namijenjen samo za upotrebu olovke za brizgalice Biosulin^® I. Pacijenta treba upozoriti na potrebu da pažljivo slijedi upute za upotrebu brizgalice za primjenu inzulina.

Obavezno provjerite prije upotrebe, što se nalazi na ulošku s lijekom Biosulin^® Bez štete (npr, pukotine). Ne možete koristiti uložak, ako ima vidljivih oštećenja. Nakon, kako se uložak ubacuje u olovku, kroz prozor držač spremnika mora biti vidljiva u boji trake.

Nakon injekcije, igla mora ostati najmanje ispod kože 6 sek. Držite pritisnutu tipku dok se igla u potpunosti ne ukloni ispod kože, tako, osigurava pravilno doziranje i ograničava mogućnost ulaska krvi ili limfe u iglu ili uložak inzulina.

Uložak za biosulin^® P je samo za individualnu uporabu i ne smije se puniti..

Postupak ubrizgavanja

1. Pomoću dva prsta skupite nabor kože, zatim umetnite iglu u podnožje nabora pod kutom od oko 45 ° i ubacite inzulin ispod kože.

2. Nakon injekcije, igla mora ostati najmanje ispod kože 6 sekundi, za, Kako bi bili sigurni, da se inzulin ubrizgava u potpunosti.

3. Ako se nakon vađenja igle na mjestu ubrizgavanja pojavi krv, potrebno je prstom pritisnuti mjesto uboda.

4. Treba promijeniti mjesta ubrizgavanja.

Nuspojava

Metabolizam: hipoglemična države (blijeda koža, pojačano znojenje, palpitacije, tremor, glad, uzbuđenost, parestezija u ustima, glavobolja). Teška hipoglikemija može dovesti do razvoja hipoglikemijske kome.

Alergijske reakcije: rijetko – osip na koži, angioedem; u nekoliko slučajeva – anafilaktički šok.

Lokalne reakcije: hiperemija, oticanje i svrbež na mjestu uboda, produljena primjena – lipodistrofija na mjestu injekcije.

Drugi: oteklina, prolazne loma pogreške (obično na početku terapije).

Kontraindikacije

- Gipoglikemiâ;

- preosjetljivost na inzulin ili druge sastojke lijeka.

Trudnoća i dojenje

Podaci o primjeni lijeka tijekom trudnoće i tijekom dojenja nisu navedeni.

Upozorenja

Ne možete koristiti Biosulin^® P, ako se otopina zamuti, obojene ili ako se otkriju čvrste čestice.

Tijekom terapije inzulinom potrebno je stalno pratiti razinu glukoze u krvi.

Uzroci hipoglikemije, pored predoziranja inzulinom, Može biti: zamjena lijeka, preskakanje obroka, povraćanje, proljev, povećana tjelesna aktivnost, bolest, smanjenje potrebe za inzulinom (jetre i bubrega, Hipofunkcija kore nadbubrežne žlijezde, hipofiza ili štitnjača), promjena mjesta ubrizgavanja, kao i interakcije s drugim lijekovima.

Pogrešan režim doziranja ili prekidi u primjeni inzulina, posebno u bolesnika s dijabetesom tipa 1, može dovesti do hiperglikemije. Obično se prvi simptomi hiperglikemije razvijaju postupno., satima ili danima (pojava žeđi, povećana mokrenje, mučnina, povraćanje, vrtoglavica, crvenilo i suha koža, suha usta, gubitak apetita, aceton dah mirisa). Ako se ne liječi, hiperglikemija kod dijabetes melitusa tipa 1 može dovesti do po život opasne dijabetičke ketoacidoze.

Doza lijeka mora se prilagoditi disfunkciji štitnjače, Addisonova bolest, hipopituitarizam, poremećena funkcija jetre i / ili bubrega, dijabetes melitus u starijih ljudi 65 godina, kada se intenzitet tjelesne aktivnosti povećava ili se mijenja uobičajena prehrana.

Pratećih bolesti (posebno zarazne) i države, u pratnji groznica, povećati potrebu za inzulinom.

Prijelaz s jedne vrste inzulina na drugu treba provesti pod kontrolom razine glukoze u krvi.

Lijek smanjuje toleranciju na alkohol.

Zbog mogućnosti oborina u nekim kateterima, ne preporučuje se primjena lijeka u inzulinskim pumpicama.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Zbog primarne primjene inzulina, promjenom vrste ili sa značajnim tjelesnim ili mentalnim stresnim učincima na tijelo, moguće je smanjiti sposobnost upravljanja automobilom ili upravljanje različitim mehanizmima, kao i bavljenje drugim potencijalno opasnim aktivnostima, zahtijevaju povećanu pozornost i psihomotorne brzine reakcije.

Predozirati

Simptomi: može razviti hipoglikemija.

Liječenje: Svjetlo hipoglikemija pacijent može sama riješiti, unošenjem šećera ili hrane bogate ugljikohidratima. Stoga, dijabetičare se preporuča nositi sa šećera, slastice, keksi ili slatki voćni sok.

U težim slučajevima, kada pacijent izgubi svijest, daje se IV 40% Dekstroza; / M, n /, I / – glukagon. Nakon oporavka od pacijenta svijesti preporuča da uzmu hrane, bogata ugljikohidratima, kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije.

Interakcije lijekova

Dostupni su brojni lijekovi, koji utječu na potražnju za inzulin.

Hipoglikemički učinak inzulina poboljšati oralni gipoglikemicakie preparati, Inhibitori MAO, ACE inhibitori, inhibitori ugljične anhidraze, neselektivnыe beta adrenoblokatorы, bromokriptin, Oktreotid, sulfonamidi, anabolički steroid, tetracikliny, klofibrata, ketokonazol, meʙendazol, piridoksina, teofilin, ciklofosfamid, fenfluramin, litij pripreme, Pripreme, koja sadrži etanol.

Hipoglikemički učinak inzulina oslabiti oralnih kontraceptiva, GCS, hormoni štitnjače, tiazidski diuretici, Heparin, triciklički antidepresivi, simpatomimetičko, danazol, klonidin, Blokatore kalcijevih kanala, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin.

Pod utjecajem rezerpina i eventualno kao slabljenja salicilate, i jačanje djelovanja lijekova.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, tamnom mjestu na temperaturi 2 ° do 8 ° C; Nemojte zamrzavati. Rok trajanja – 2 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti, na paket.

Upotrijebljenu bočicu inzulina čuvajte na temperaturi od 15 ° do 25 ° C 6 tjedana, kaseta – za vrijeme 4 tjedana.