BIFOSIN

Aktivna tvar: Bifonazol
Kod ATH: D01AC10
CCF: Antifungalna sredstva za vanjsku upotrebu
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B36.0, B37.2, L08.1
Kod KFU: 08.02.01
Proizvođač: Sinteza (Rusija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

◊ Krema za vanjsku primjenu 1% бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком, uniforma.

Pomoćne tvari: makrogol 400 (polietilen oksid 400), makrogol 4000 (polietilen oksid 4000), propilen glikol.

30 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.

◊ Praškasta za vanjsku upotrebu 1% белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета; препарат должен полностью проходить через шелковое сито №46.

Pomoćne tvari: Cink oksid (150 мг/1 г), kukuruzni škrob, talk.

30 g – banaka od polietilena (1) – omot kartona.

◊ Rješenje za vanjsku primjenu 1% jasno, bezbojna ili slabo obojena.

Pomoćne tvari: makrogol 400 (polietilen oksid 400).

15 ml – kapaljka boca tamno staklo (1) – omot kartona.

◊ Sprej za vanjsku uporabu 1% kao bistro, bezbojno ili lagano obojena tekućina.

Pomoćne tvari: propilen glikol, izopropanol, makrogol (polietilen oksid 400).

20 ml – plastične boce (1) с распылителем – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, imidazola. Действует фунгицидно в отношении dermatofitov (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia perutanje kože. To djeluje protiv Corynebczcterium minuta (IPC u rasponu od 0.5 za 2 ug / ml) и в отношении грамположительных кокков (Međuvladinoj konferenciji 4-16 ug / ml), за исключением Enterococcus spp.

Механизм действия связан с подавлением синтеза эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. Koncentracija je minimalna učinkovita – 5 ng / mL barem trajanje izloženosti 6 ne; pri koncentracijama 3 ng / ml inhibira rast brzo rastućim micelija Trichophyton mentagrophytes. Na kvasac poput gljiva iz roda Candida ima fungistatici, i koncentracije 20 ng / ml – fungitsidnoe akcije.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Apsorpcija – 0.6-0.8%, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, koncentracija u plazmi – 2 ng / ml.

Distribucija

Kroz 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 mg / cm² в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 mg / cm² в Stratum papillare.

Препарат определяется в коже в течение 36-48 ne (prilikom nanošenja kreme – 48-72 ne).

Odbitak

T_1/2 из кожи составляет 19-32 ne (зависит от ее плотности).

Svjedočanstvo

Лечение поражений кожи, uzrokovana s dermatofitom, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:

— микозы стоп и кистей;

- Lišaji glatku kožu;

- Chromophytosis;

— поверхностный кандидоз кожи;

- Erythrasma;

— дерматомикоз волосистой части головы (prah, раствор для наружного применения и спрей для наружного применения).

Režim doziranja

Препарат следует применять 1 Vrijeme / dan, za noć. Krema, порошок или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, dovoljno za temeljito vlaženje, i, Osim, na okolnim područjima kao pogođeni, i kože.

Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (o 3 ml).

Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: na микозах стоп и межпальцевых промежутков стоп je 3-4 tjedna, na дерматомикозах гладкой кожи – 2-3 tjedna, na поверхностном кандидозе кожи – 2-4 tjedna, na Pityriasis versicolor, erythrasma – 2 tjedna, na дерматомикозе волосистой части головы – 4 tjedna.

После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин^® продолжают применять с целью Prevencija recidiva, применяя препарат 1 puta / dan 2 tjedana.

Puder, раствор для наружного применения и спрей для наружного применения предпочтительны для лечения дерматомикозов волосистой части головы.

Nuspojava

Lokalne reakcije: hiperemija, nadražaj kože, peckanje, alergijske reakcije, ekcem, svrabež, vezikularni osip, močenje, piling, hiperemija; u nekoliko slučajeva – развитие аллергического дерматита.

Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Kontraindikacije

- Ja tromjesečja trudnoće;

- Dojenje (dojenje);

- Preosjetljivost na lijek;

— повышенная чувствительность к цетостеариловому спирту, входящему в состав крема.

Trudnoća i dojenje

Применение Бифосина^® kontraindicirana u prvom trimestru trudnoće.

Применение Бифосина^® во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.

Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери или плода.

Данных о применении препарата в период лактации (dojenje) nedostupno.

Upozorenja

U odsutnosti ili nedostatak učinkovitosti treba dalje ispitati pacijenta (stanje imuniteta, krv, Endokrini, mikrocirkulaciju na zahvaćena područja) i prilagoditi tretman u skladu s rezultatima istraživanja.

Izbjegavajte kontakt s očima.

Koristi se u pedijatriju

Применение Бифосина^® у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.

Predozirati

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бифосин^® nije prijavio.

Interakcije lijekova

Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.

Uvjeti i uvjeti

Препарат в форме крема, порошка и раствора для наружного применения следует хранить в сухом, zaštićena od svjetla, месте при температуре от 15° до 25°С. Rok trajanja – 2 godine.

Препарат в форме спрея для наружного применения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Rok trajanja – 2 godine.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece.