BEROTEK

Aktivna tvar: Fenoterol
Kod ATH: R03AC04
CCF: Bronhodilatori – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): J43, J44, J45, Z51.4
Kod KFU: 12.01.01.02.01
Proizvođač: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH (Njemačka)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Rješenje za inhalacije jasno, bezbojan ili u blizini bezbojan, od čestica, s gotovo neprimjetan miris.

Pomoćne tvari: benzalkonij klorid, dinatrijev dihidrat edetata, natrijev klorid, klorovodična kiselina, voda distillirovannaya.

20 ml – jantara staklene bočice (1) sa kapaljkom – omot kartona.
40 ml – jantara staklene bočice (1) sa kapaljkom – omot kartona.
100 ml – jantara staklene bočice (1) sa kapaljkom – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Bronhodilatori, selektivni beta₂-adrenomimetik. Kontakta s β₂-adrenoreceptorami, aktivira adenilatziklazu preko stimulâtornyj (G)_s-proteina s posljedičnim povećanjem obrazovanja Kamp, koji pak aktivira protein kinaza. Posljednja phosphorylate ciljne proteine u stanicama glatkih mišića, To pak dovodi do fosforilirovaniû miozin kinaze lakih lanaca, inhibicija hidrolizom fosfoinozina i otvaranju aktivirati kalcij kalij kanali brzo.

Tako, fenoterol opušta glatke mišiće bronha i plovila, i sprečava razvoj bronhospazam, uslijed utjecaja takvih faktora kao bronhokonstriktornyh histamin, metaholin, hladnog zraka i alergena (reakcije neposrednog tipa). Nakon uzimanja lijeka inhibira otpuštanje mastocita medijatori upale. Osim, Nakon uzimanja fenoterola u visokim dozama, povećanje klirensa mukociliarnogo. Fenoterol je pokazala respiratorni stimulans svojstva.

Beta stimulira utjecaj droge na srčanu aktivnost, kao što su OTKUCAJI srca i sile kontrakcija srca, zbog vaskularne akcija fenoterola, stimulacije β₂-adrenoretseptorov srca, i kada se koristi u dozama, Prekoračenje terapijske, stimulacije β₁-adrenoreceptorov. Tremor je najčešća nuspojava za beta-agonista.

Nema dovoljno podataka o utjecaju fenoterola hidrobromidom na metabolizam u šećernoj bolesti.

Najviše obično promatra utjecaj stimulansa β₂-adrenoretseptorov je potres. Za razliku od učinaka na glatke mišiće bronha sustavne učinke stimulansi β₂-adrenoretseptorov mogu razviti toleranciju.

Fenoterol upozorava i brzo eliminira bronhospazm različite geneze. Početna lijek nakon udisanja – kroz 5 m, Najveća akcija – kroz 30-90 m, trajanje – 3-6 ne.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Ovisno o načinu inhalacije i udisanje sustav koristi oko 10-30% fenoterola hidrobromidom dosegne donje podjela dišnog sustava, a ostatak u gornjem podjela dišnog sustava i progutao. Kao rezultat toga, broj ingaliruemogo fenoterola hidrobromidom ulazi u PROBAVNI TRAKT. Nakon inhalacije jedne doze apsorpcija je 17% doza.

Usisavanje je dvofazni prirode: 30% fenoterola hidrobromidom apsorbira s razdobljem poluabsorbcii 11 m; 70% apsorbira polako s razdobljem poluabsorbcii 120 m.

Postoji korelacija između vrijednosti fenoterola koncentracije u plazmi, Nakon udisanja, i farmakodinamičke krivulja “poremećaj”. Dugo bronhorasširâûŝij učinak droge (3-5 ne) Nakon udisanja, usporediti s odgovarajućim učinkom, ostvareni nakon u / uvod, ne podržava visoke koncentracije djelatne tvari u krvotok sustav. Jednom unutar apsorbira o 60% oralna doza. Ovaj dio je aktivna tvar je Biotransformacija zbog posljedica “Prvi prolaz” kroz jetru. Kao rezultat toga, bioraspoloživost nakon unosa je spuštena na 1.5%. Ovo objašnjava činjenicu, taj progločennoe količina droge ima malo utjecaja na koncentraciju aktivne tvari u plazmi, ostvariva nakon udisanja.

Vrijeme do C_maksimum – 2 ne.

Distribucija

Plazma proteinsko vezanje – 40-55%.

Fenoterola hidrobromidom prodire kroz placentarnu barijeru i izlučuje u majčino mlijeko.

Metabolizam

Metabolizira u jetri sprezanju sa sulfatima uglavnom u stijenke crijeva.

Odbitak

Povratak sa urin i žuč u obliku neaktivnog konjugati sulfata.

Svjedočanstvo

— teška astma;

-Prevenciju astme fizičkog napora;

-simptomatsko liječenje bronhijalne astme ili drugih uvjeta, u pratnji reverzibilna dišnih putova suženja (uključeno. opstruktivni bronhitis). U bolesnika s bronhalne astme i kronične opstruktivne plućne bolesti, odgovoriti na SCS terapija, treba uzeti u obzir potrebu za istodobnu protuupalna terapija;

kao osnovna sredstva za ingalaciei drugi lijekovi (antibiotici, mukolitikov, GCS);

-za poduzimanje pretrage širi ispitivanje respiratorne funkcije.

Režim doziranja

Lijek je propisan inhalacije. Pri tome treba uzeti u obzir, što 20 kapi = 1 ml, 1 kap sadrži 50 hidrobromidom fenoterola MCG. Tretman se pod nadzorom liječnika.

Za cupping napada bronhijalne astme odrasla osoba (uključujući starijih pacijenata) i djeca starija 12 godina postavljen 0.5 ml (10 kapi = 500 μg fenoterola hidrobromidom). U teškim slučajevima postavljen 1-1.25 ml (20-25 kapi = 1-1,25 mg fenoterola hidrobromidom). U vrlo teškim slučajevima postavljen 2 ml (40 kapi = 2 mg fenoterola hidrobromidom).

Za cupping napada bronhijalne astme Djeca u dobi od 6 za 12 godina (tjelesne težine 22-36 kg) postavljen 0.25-0.5 ml (5-10 kapi = 250-500 mcg fenoterola hidrobromidom). U teškim slučajevima postavljen 1 ml (20 kapi = 1 mg fenoterola hidrobromidom). U vrlo teškim slučajevima postavljen 1.5 ml (30 kapi = 1,5 mg fenoterola hidrobromidom).

Za Prevencija bronhalne astme fizičkog napora odrasla osoba (uključujući starijih pacijenata) i djeca u dobi od 6 za 12 godina (tjelesne težine 22-36 kg) postavljen 0.5 ml (10 kapi = 500 μg fenoterola hidrobromidom) 4 puta / dan.

Za simptomatsko liječenje bronhijalne astme i drugih uvjeta, u pratnji reverzibilna dišnih putova suženja, odrasla osoba (uključujući starijih pacijenata) i djeca u dobi od 6 za 12 godina (tjelesne težine 22-36 kg) postavljen 0.5 ml (10 kapi = 500 μg fenoterola hidrobromidom) 4 puta / dan.

Djeca do 6 godina (lakši od 22 kg) s obzirom na činjenicu, te informacije o korištenju droga u toj dobnoj skupini ograničen, Preporučuje se da koristite sljedeće (samo kada medicinski nadzor): 50 mg / kg (5-20 kapi = 0,25-1 mg) 3 puta / dan. Liječenje započinje najniža preporučena doza.

Uvjeti korištenja droge

Preporučena doza treba biti uzgoj fiziološke otopine na konačni volumen, konstitutivnih 3-4 ml, i primijeniti (potpuno) koristeći raspršivač.

Otopina za inhalaciju ne treba razrijediti destiliranom vodom.

Razrjeđivanje otopina treba provoditi prije svakog; ostaci razrijeđenu otopinu treba uništiti.

Doza može ovisiti o načinu inhalacije i vrsta inhalator. Trajanje udiše može kontrolirati trošenje razrijeđena volumena.

Žbuka za inhalacije može se primijeniti pomoću komercijalno dostupnih inhalatora. U prisutnosti kisika-disanje opreme rješenje ingalirovti bolje kada protoka 6-8 l / min. Ako je potrebno, naknadnim inhalacije se u razmacima od najmanje 4 ne.

Nuspojava

Najčešće nuspojave su fini tremor skeletnih mišića, nervoza, glavobolja, vrtoglavica, tahikardija, povećana srca.

Kardiovaskularni sustav: rijetko (kada se koristi u visokim dozama) – snižavanja dijastoličkog tlaka, povećanje sistoličkog tlaka, Aritmija, angina.

Metabolizam: giperglikemiâ, gipokaliemia je izrazio.

Iz dišnog sustava: kašalj, Lokalni iritacija; rijetko-bronhospazm paradoksalan.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje.

Drugi: Tu može biti pojačano znojenje, slabost, mialgija, grčenje mišića, slabe pokretljivosti gornjeg dijela mokraćnog sustava, tolerancije; rijetko – kože ili alergijske reakcije (posebno u pacijente s pojačanu osjetljivost).

Kontraindikacije

- Suhoća;

-Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez trebaju biti propisane za bolesnika s dijabetesom, Nedavno doživljava infarkt miokarda, teških kardiovaskularnih bolesti, hipertenzija, hipotenzija, atonije crijeva, gipertireoze, feohromotsytome, hipokalijemija.

Trudnoća i dojenje

Rezultati pretklinička eksperimentalna istraživanja u vezi s iskustvom u kliničkoj primjeni lijekova Berotek^® ukazuje, da ne uzrokuje bilo kakve štetne događaje tijekom trudnoće. Ipak, treba oprezno normalno od uporabe lijekova u trudnoći (posebno u prvoj trećini na).

Sjećaš se o krizi na aktivnosti uterusa oxytocics fenoterola.

Predkliničke studije pokazale, taj fenoterol ulazi u majčino mlijeko. Sigurnost lijeka u laktaciji nije utvrđena.

Upozorenja

U slučaju naglog početka otežano disanje i brzog napredovanja pacijenta treba zatražiti savjet liječnika.

Redovita uporaba Beroteka^® povećanje doze za ublažavanje Bronhoopstrukcije može uzrokovati nekontrolirano pogoršanje bolesti. U slučaju jačanje Bronhoopstrukcije jednostavno povećanje doze Beroteka^® više preporučuje za dugo vremena ne samo je opravdano, Ali i opasno. Kako bi se spriječilo propadanje život opasne bolesti treba uzeti u obzir razmatranje plan liječenja pacijenta i odgovarajuće anti-upalni udahnuti KORTIKOSTEROIDI.

Druge simpatomimetičke Bronhodilatatori trebali bi biti imenovani u isto vrijeme s Berotekom^® samo pod liječničkim nadzorom.

Dodjele beta₂-adrenomimetikov može razviti hipokalemija. U tom smislu, potreban je poseban oprez u teške astme, tk. u ovom slučaju, hipokalemija može nastati kao posljedica istovremene obveze beta₂-agonisti, xantinovykh derivata, Glukokortikoidi i diuretici. Osim, Kada hipoksija može povećati utjecaj gipokaliemii na srčani ritam. Preporučuje se praćenje razina kalija u krvnoj plazmi.

Bolesnika treba provoditi redovito praćenje glukoze u plazmi.

Pri tome treba uzeti u obzir, simptomatski tretman je poželjno da redovito korištenje droga. Mora provoditi redoviti pregled bolesnika kako bi se utvrdilo da li dodatni ili intenzivnije protuupalno liječenje (npr, inhalacijski KORTIKOSTEROIDI).

Simultana Beroteka^® s holinoliticakimi i mukoliticakimi lijekovi (Atrovent, Lazolvan u obliku otopina za inhalacije i/ili aerosol spremnici s mjernih ventila).

Predozirati

Simptomi: može uzrokovati simptome, se odnose na prekomjerne stimulacije β-adrenergičkog, – tahikardija, povećana srca, tremor, arterijska hipertenzija, hipotenzija, povećanje pulsnog tlaka, angina, Aritmija, ispiranje lica.

Liječenje: korištenje sedativa, trankvilizatorov, u teškim slučajevima pokazuje intenzivnu simptomatsku terapiju.

Kao specifičnih antidota preporučena obveze cardioselective beta₁-adrenoblokatorov. Treba uzeti u obzir moguće pojačanje Bronhoopstrukcije i pažljivo pokupiti dozu ovih lijekova u bolesnika sa bronhijalnom astmom.

Interakcije lijekova

Uz upotrebu beta-adrainomimetikov, antikolinergici, Ksantin derivata (npr, teofillina), GCS, diuretika može povećati nuspojave.

Eventualno značajno slabljenje bronhodilatator akcija fenoterola pri primjeni beta-adrenoblokatorov.

Treba biti oprezan imenovati Berotek^® bolesnici, koji primaju MAO inhibitori i triciklički antidepresivi, tk. Ovi lijekovi mogu pogoršati učinke fenoterola.

Znači udisanje narkoze, koji sadrži halogeniranih ugljikovodika (uključeno. halotan, Halothan, trikloretilena, enfluran) može povećati učinak fenoterola na kardiovaskularni sustav (može razviti aritmije zbog senzibilizacije miokarda fenoterolu).

Zajednički sastanak s drugim bronholitikami sa sličnim mehanizmom djelovanja dovodi do aditivnog učinka i razvoja predoziranja.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 30 ° C; Nemojte zamrzavati. Rok trajanja – 5 godina.