BEROTEK N

Aktivna tvar: Fenoterol
Kod ATH: R03AC04
CCF: Bronhodilatori – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): J43, J44, J45
Kod KFU: 12.01.01.02.01
Proizvođač: Boehringer Ingelheim PHARMA GmbH & Ko. KG (Njemačka)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Aerosol za inhaliranje doze u obliku prozirnog, bezbojna ili blago žućkasta ili lagano smeđe boje tekućine, bez suspendiranih čestica.

Pomoćne tvari: Limunska kiselina bezvodna, Etanol apsolutni, Pročišćena voda, 1,1,1,2-tetraftoretan (HFA 134a, pokretački).

10 ml (200 doze) – inox spremnik s točenje ventil akcija (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Bronhodilatori, selektivni beta₂-adrenomimetik.

Aktivira adenilatziklazu preko stimulâtornyj (G)_s-proteina s posljedičnim povećanjem obrazovanja Kamp, koji pak aktivira protein kinaza. Posljednja phosphorylate ciljne proteine u stanicama glatkih mišića, To pak dovodi do fosforilirovaniû miozin kinaze lakih lanaca, inhibicija hidrolizom fosfoinozina i otvaranju aktivirati kalcij kalij kanali brzo.

Tako, fenoterol opušta glatke mišiće bronha i plovila, i sprečava razvoj bronhospazam, izlaganja bronhokonstriktornyh čimbenici, kao histamin, metaholin, hladnog zraka i alergena (reakcije neposrednog tipa). Nakon uzimanja lijeka inhibira otpuštanje mastocita medijatori upale. Osim, Nakon uzimanja fenoterola u visokim dozama, ima sve veću mukociliarnogo prometa.

Beta stimulira utjecaj droge na srčanu aktivnost, kao što su povećanje frekvencije i snage kontrakcije srca, zbog vaskularne akcija fenoterola, stimulacije β₂-adrenoretseptorov srca, i s dozama, Prekoračenje terapijske, stimulacije β₁-adrenoreceptorov.

Kada ulaz priprema u srednjoj doze opaženi učinci na razinu metabolizma: lipoliza, glikogenoliza, Hiperglikemija i hipokalemija (Potonje se događa zbog povećanog kalij dimnjak skeletni mišići). Fenoterol (u visokim koncentracijama) potiskivati oxytocics aktivnost maternice.

Fenoterol upozorava i brzo eliminira bronhospazm različite geneze (fizički napor, hladnog zraka, početkom odgovor na alergen izloženosti).

Početna lijek nakon udisanja – kroz 5 m, trajanje – 3-5 ne.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Ovisno o udisanje sustava o 10-30% fenoterola hidrobromidom dosegne donje podjela dišnog sustava, a ostatak u gornjem podjela dišnog sustava i progutao. Kao rezultat toga, broj ingaliruemogo fenoterola hidrobromidom ulazi u PROBAVNI TRAKT. Nakon inhalacije jedne doze apsorpcija je 17% doza. Usisavanje je dvofazni prirode: 30% fenoterola hidrobromidom apsorbira s razdobljem poluabsorbcii 11 m; 70% apsorbira polako s razdobljem poluabsorbcii 120 m.

Postoji korelacija između vrijednosti fenoterola koncentracije u plazmi, Nakon udisanja, i farmakodinamičke krivulja “poremećaj”. Dugo bronhorasširâûŝij učinak droge (3-5 ne) Nakon udisanja, usporediti s odgovarajućim učinkom, ostvareni nakon u / uvod, ne podržava visoke koncentracije djelatne tvari u krvotok sustav. Jednom unutar apsorbira o 60% oralna doza. Ovaj dio je aktivna tvar je Biotransformacija zbog posljedica “Prvi prolaz” kroz jetru. Kao rezultat toga, bioraspoloživost nakon unosa je spuštena na 1.5%. Ovo objašnjava činjenicu, taj progločennoe količina droge ima malo utjecaja na koncentraciju aktivne tvari u plazmi, ostvariva nakon udisanja.

Distribucija

Fenoterola hidrobromidom prodire kroz placentarnu barijeru i izlučuje u majčino mlijeko.

Metabolizam

Biotransformiroetsa konjugacija sa sulfatima, pretežno u zidu crijeva.

Odbitak

Povratak sa urin i žuč u obliku neaktivnog konjugati sulfata.

Svjedočanstvo

— teška astma;

-Prevenciju astme fizičkog napora;

-simptomatsko liječenje bronhijalne astme ili drugih uvjeta, u pratnji reverzibilna dišnih putova suženja (uključeno. opstruktivni bronhitis). U bolesnika s bronhalne astme i kronične opstruktivne plućne bolesti, odgovoriti na SCS terapija, treba uzeti u obzir potrebu za istodobnu protuupalna terapija.

Režim doziranja

Za cupping bronhijalne astme odrasli i djeca starija 6 godina postavljen 1 doza, ako je potrebno kroz 5 min inhalacija može se ponoviti (Pacijent mora biti obaviješten, Što ako nema efekta nakon doze 2-x, to je potrebno konzultirati liječnika); Djeca u dobi od 4 za 6 godina postavljen 1 doza.

Za Prevencija astme fizičkog napora odrasli i djeca starija 6 godina postavljen 1-2 doza 1 Udisanje, za 8 doza/dan; Djeca u dobi od 4 za 6 godina postavljen 1 doza.

Za simptomatsko liječenje bronhijalne astme i drugih uvjeta, u pratnji reverzibilna dišnih putova suženja, odrasli i djeca starija 6 godina postavljen 1-2 doza 1 Udisanje, Ako vam je potrebna ponovljenih inhalacije, Onda nema više 8 doza/dan. Djeca u dobi od 4 za 6 godina postavljen 1 doza 4 puta / dan (ne više 2 udisaja u 1 recepcija, tk. povećanja doze povećava rizik od nuspojava). Interval između udisaja – ne manje 3 ne. Maksimalna dnevna doza – 4 udisanje.

Uvjeti korištenja droge

Prije prve uporabe mjerenih aerosola, duplo kliknite na dno cilindra.

Svaki put kada koristite odmjerenu aerosol potrebno je pridržavati se sljedećih pravila.

1. Skinite zaštitnu kapicu.

2. Napravite spor, dubok dah.

3. Držite bocu, zagrljaj balavac Pisak. Spremnik treba poslati naopako.

4. Izrada najviše dubok dah, istovremeno, brzo kliknite na dnu spremnika za oslobađanje 1 Inhalacije doze. Za nekoliko sekundi, zadržite dah, Potom uklonite Pisak iz usta i diši polako. Ponovite korake za 2. doze udisanja.

5. Nositi zaštitnu kapicu.

6. Ako aerosola se ne koristi više od 3 dana, prije primjene morate trenutak pritisnite dnu kontejnera prije pojave oblaci aerosola.

Cilindar je namijenjen 200 inhalacije. Zatim, cilindar se mora zamijeniti. Bez Obzira Na, da cilindar može biti neki sadržaj, količina lijeka, objavljen tijekom inhalacije, smanjuje.

Ballon neprozirno, Stoga, količina lijeka u cilindru može se odrediti na slijedeći način:: Uklonite zaštitnu kapicu, kontejnerski brod u kontejner, napuni vodom. Količina lijeka koji ovisi o položaju balona u vodi.

///umetanje slike

Pisak mora biti je zadržao čist, Ako je potrebno, može se oprati u toploj vodi. Nakon koristeći sapun ili deterdžent Vjesnik treba biti temeljito isprati s vodom.

Plastične usnik za usta dizajniran posebno za doza aerosola Berotek^® N i služi za precizno doziranje lijeka. Pisak se ne smije koristiti s drugim izmjerene aerosola. Također, ne možete koristiti s ograničenim prometom aerosola Berotek^® N s druge adaptere.

Nuspojava

CNS: često – potres; moguće (posebno u bolesnika s čimbenicima rizika) vrtoglavica, glavobolja, nervoza; U nekim slučajevima – mentalne promjene.

Kardiovaskularni sustav: često – tahikardija, palpitacije; rijetko (kada se koristi u visokim dozama) – snižavanja dijastoličkog tlaka, povećanje sistoličkog tlaka, Aritmija, angina.

Metabolizam: Može biti povećanje koncentracije glukoze u krvi, gipokaliemia je izrazio.

Iz dišnog sustava: moguće kašlja, Lokalni iritacija; rijetko-bronhospazm paradoksalan.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje.

Drugi: Tu može biti pojačano znojenje, slabost, bolovi u mišićima, konvulzije; rijetko – lokalne upalne i alergijske reakcije (posebno u pacijente s pojačanu osjetljivost).

Kontraindikacije

- Suhoća;

-Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;

- Djeca do 4 godina;

-preosjetljivost na fenoterola gidrobromidu i druge komponente lijeka.

IZ oprez treba odrediti proizvod u decompencirovannom dijabetes, Nedavno doživljava infarkt miokarda, teških kardiovaskularnih bolesti, nekontroliranom hipertenzijom, gipertireoze, feohromotsytome.

Trudnoća i dojenje

Našli smo nema nuspojave lijeka na tijek trudnoće. Ipak, Trudnoća (osobito u I. tromjesečju) lijek je indiciran samo u slučajevima, Očekuje korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Sjećaš se o krizi na aktivnosti uterusa oxytocics fenoterola.

Poznat, Što je majčino mlijeko fenoterol. Sigurnost lijeka u laktaciji nije utvrđena. Uporaba droge tijekom dojenja je moguće samo u slučajevima, Kada očekivane koristi za majku od mogućeg rizika za dijete.

Upozorenja

Simultana Beroteka^® H i antikolinergičkim Bronhodilatatori.

U slučaju naglog početka otežano disanje i brzog napredovanja pacijenta treba zatražiti savjet liječnika.

Redovita uporaba Beroteka^® N povećava doze za ublažavanje bronhalna opstrukcija može uzrokovati nekontrolirano pogoršanje bolesti. U slučaju jačanje Bronhoopstrukcije jednostavno povećanje doze Beroteka^® N više preporučuje za dugo vremena ne samo je opravdano, Ali i opasno. Kako bi se spriječilo propadanje život opasne bolesti treba uzeti u obzir razmatranje plan liječenja pacijenta i odgovarajuće anti-upalni udahnuti KORTIKOSTEROIDI.

Druge simpatomimetičke Bronhodilatatori trebali bi biti imenovani u isto vrijeme s Berotekom^® N samo pod liječničkim nadzorom.

Dodjele beta₂-adrenomimetikov može razviti hipokalemija. U tom smislu, potreban je poseban oprez u teške astme, tk. u ovom slučaju, hipokalemija može nastati kao posljedica istovremene obveze beta₂-agonisti, xantinovykh derivata, Glukokortikoidi i diuretici. Osim, Kada hipoksija može povećati utjecaj gipokaliemii na srčani ritam. Preporučuje se praćenje razina kalija u krvnoj plazmi.

Bolesnika treba provoditi redovito praćenje glukoze u plazmi.

Pri tome treba uzeti u obzir, simptomatski tretman je poželjno da redovito korištenje droga. Mora provoditi redoviti pregled bolesnika kako bi se utvrdilo da li dodatni ili intenzivnije protuupalno liječenje (npr, inhalacijski KORTIKOSTEROIDI).

Koristi se u pedijatriju

Iskustvo kliničke primjene lijeka u Djeca u dobi od 4 godina nedostaje.

Predozirati

Simptomi: može uzrokovati simptome, povezane s prekomjerno beta-adrenergičkom stimulacijom, – tahikardija, palpitacije, tremor, arterijska hipertenzija, hipotenzija, povećanje pulsnog tlaka, angina, Aritmija, ispiranje lica.

Liječenje: korištenje sedativa, trankvilizatorov, u teškim slučajevima pokazuje intenzivnu terapiju.

Kao i specifičnih antidota preporučuje obveza cardioselective β₁-adrenoblokatorov. Međutim, treba razmotriti mogućnost jačanja bronhijalne opstrukcije i pažljivo pokupiti dozu ovih lijekova u bolesnika sa bronhijalnom astmom.

Interakcije lijekova

Beta-adrainomimetiki i antiholinergicakie sredstva, xantinove derivata (uključeno. teofilin), cromoglicic kiseline, GKS može pogoršati učinke fenoterola.

Ako se prijavljujete na druge beta-adrainomimetikov, antikolinergici, xantinovykh derivata (npr, teofillina), GCS, diuretikov, U krv, Možda nuspojava.

Eventualno značajno slabljenje bronhodilatator akcija fenoterola pri primjeni beta-adrenoblokatorov.

U kontekstu Beroteka^® N razvoj hypokalemia, može se razviti uz obvezu xantinovmi derivata, steroida i diuretika.

Treba biti oprezan imenovati Berotek^® N bolesnika, koji primaju MAO inhibitori i triciklički antidepresivi, tk. Ovi lijekovi mogu pogoršati učinke fenoterola.

Znači udisanje narkoze, koji sadrži halogeniranih ugljikovodika (uključeno. halotan, trikloretilena, enfluran) može povećati učinak fenoterola na kardiovaskularni sustav (može razviti aritmije).

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.

Spremnik je pod tlakom. Nije moguće otvoriti spremnik i zagrijava na temperature iznad 50° c.