BERODUAL (otopina)

Aktivna tvar: Fenoterol, Ipratropiya bromid
Kod ATH: R03AK03
CCF: Bronhodilatori
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): J43, J44, J45
Kod KFU: 12.01.05
Proizvođač: Boehringer Ingelheim INTERNATIONAL GmbH (Njemačka)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Rješenje za inhalacije jasno, bezbojan ili u blizini bezbojan, su suspendirane čestice, s gotovo neprimjetan miris.

Pomoćne tvari: benzalkonij klorid, dinatrijev dihidrat edetata, natrijev klorid, klorovodična kiselina, Pročišćena voda.

20 ml – jantara staklene bočice (1) s cijevi-kapaljka – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Kombinirani bronholiticeski droga. Sadrži dvije komponente, posjeduje bronchodilating aktivnost: Ipratropij bromid – m-holinoblokator i fenoterola hidrobromidom – beta₂-adrenomimetik.

U udisanje uvod ipratropia bromida bronhodilataciâ zbog, uglavnom, lokalne, a ne sistemski antiholinergicakim akcija.

Kod primjene ipratropia bromida u bolesnika s bronhospazam, povezan s KOPB (kroničnog bronhitisa i emfizema), značajno poboljšanje plućne funkcije (povećanje FEV₁ i Prosječna brzina na na prisilni ekspiratorni volumetrijski 15% i više) To je zabilježena u 15 m, maksimalni učinak se postiže kroz 1-2 h i većina pacijenata i dalje 6 sata nakon injekcije.

U 40% bolesnika s bronhospazam, povezane s bronhijalne astme, Bilo je značajna poboljšanja plućne funkcije (povećanje FEV₁ na 15 % i više) liječenje ipratropij bromid.

Ipratropij bromid ima negativan učinak na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, mukotiliarnyi klirens i gas exchange.

Fenoterola hidrobromidom selektivno stimulira na β₂-adrenoreceptory. Opušta glatke mišiće bronha i žile i sprječava razvoj kao bronhospasticeskih reakcije, zbog utjecaja histamin, metaholina, hladnog zraka i alergena (neposrednog tipa preosjetljivosti). Odmah nakon uvođenja fenoterol blokira oslobađanje medijatora upale i bronhalna opstrukciju mastociti. Osim, Kada primijeniti fenoterola u višim dozama povećan klirens mukociliarnogo.

Beta stimulira utjecaj droge na srčanu aktivnost, kao što su OTKUCAJI srca i sile kontrakcija srca, zbog vaskularne akcija fenoterola, stimulacije β₂-adrenoretseptorov srca, i kada se koristi u dozama, Prekoračenje terapijske, stimulacije β₁-adrenoreceptorov. Najčešće opažene nuspojave stimulansi β₂-adrenoretseptorov je potres.

Kada ipratropia bromid i fenoterola bronhilatiruûŝij učinak se postiže na različite farmakološke ciljeve. Te tvari se međusobno nadopunjuju, kao rezultat toga pojačan spazmolitika učinak na mišiće bronha i daje veliku širina ljekovito djelovanje u bronhopulmonalne bolesti, uz zakrivljenost dišnih puteva. Komplementarna je akcija, da bi se postigla željeni učinak zahtijeva nižu dozu beta-adrenergicski komponenta, To omogućuje individualno izabrati Efektivna doza praktično nema nuspojave.

Farmakokinetika

Koncentracija aktivne komponente u plazmi, mogu otkriti nakon udisanja, vežu uz njihov terapijski učinak.

Koncentracije u plazmi nakon inhalacije su u 500-1000 puta manja, od koncentracije, opažene nakon terapijskog učinka ekvivalent doze lijeka unutar. Učinak lijeka nakon inhalacijom rastao brže.

Svjedočanstvo

-Prevencija i liječenje simptoma kronične opstruktivne bolesti dišnog sustava s reverzibilni bronhospazam, kao što su astma i, posebno, KOPB (kronični bronhitis, emfizem).

Režim doziranja

U Odrasla osoba (uključujući starije osobe) i adolescenata starijih od 12 godina na akutne plućne i umjereno izraženim napada bronhijalne astme lijek je propisan u dozi 1 ml (20 kapi).

Na teškim slučajevima, na primjer, u bolesnika, u jedinicama intenzivne skrbi, lijek se propisuje u veće doze kako 2.5 ml (50 kapi).

U teškim slučajevima korištenje droga (pod medicinskim nadzorom) maksimalna doza 4 ml (80 kapi).

U djeca 6-12 godina na akutni napad bronhalne astme za brzo cupping simptomi su ohrabreni da nominiraju lijek doza 0.5-1 ml (10-20 kapi); u teškim slučajevima – za 2 ml (40 kapi); u teškim slučajevima korištenje droga (pod medicinskim nadzorom) maksimalna doza 3 ml (60 kapi).

Za Naravno i dugoročne skrbi odrasla osoba (uključujući starije osobe) i adolescenata tijekom 12 godina lijek je propisan u dozi 1-2 ml (20-40 kapi) 4 puta / dan. Maksimalna dnevna doza – 8 ml. Za djecu 6-12 godina imenovati 0.5-1 ml (10-20 kapi) 4 puta / dan. Maksimalna dnevna doza – 4 ml.

U Ako umjereno bronhospazam ili kao potpora za implementaciju ventilacije odrasla osoba (uključujući starije osobe), adolescenata tijekom 12 godine i djeca 6-12 godina Preporučena doza 0.5 ml (10 kapi).

U djece mlađe od 6 godina (Težina manje 22 kg) s obzirom na činjenicu, te informacije o korištenju droga u toj dobnoj skupini ograničen, Preporučuje se da koristite sljedeće (samo kada medicinski nadzor): 25 MCG ipratropia bromid i 50 MCG fenoterola hidrobromidom na kg tjelesne težine (jedna doza) = 0.5 ml (10 kapi) za 3 Vrijeme / dan.

Maksimalna dnevna doza – 1.5 ml.

Liječenje obično bi trebao početi sa najmanja preporučena doza.

Uvjeti korištenja droge

Preporučena doza treba biti uzgoj fiziološke otopine na konačni volumen, konstitutivnih 3-4 ml, i primijeniti (potpuno) koristeći raspršivač.

Otopina za inhalaciju ne treba razrijediti destiliranom vodom.

Razrjeđivanje otopina treba provoditi prije svakog; ostaci razrijeđenu otopinu treba uništiti.

Doza može ovisiti o načinu inhalacije i vrste raspršivač. Trajanje udiše može kontrolirati trošenje razrijeđena volumena.

Žbuka za inhalacije može se primijeniti pomoću različitih komercijalnih modela umjetničkih projekata. Gdje, Kada zidni kisika, najbolje je rješenje primjenjuje kada protoka 6-8 l / min. Ako je potrebno, primjenu doze mogu ponavljati u intervalima, konstituiraju ne manje od 4 ne.

Nuspojava

Najčešće nuspojave su fini tremor skeletnih mišića, nervoza, suha usta i okus promijeni; manje obilježena glavobolja, vrtoglavica, Tahikardija i palpitacije, posebno u pacijente s otežavajuće čimbenike.

Dišni sustav: kašalj, iritacija dišnih puteva; rijetko – paradoksalno bronhospazam.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, gastrointestinalni dysmotility (posebno kod pacijenata s cističnom fibrozom).

Kardiovaskularni sustav: rijetko – smanjenje dijastoličkog pakao, povećan sistolički pakao, Aritmija.

Na dijelu tijela vida: Ako vaš proizvod u očima – reverzibilna povredu ccomodation, midriaz, povećan intraokularni tlak (bol ili nelagoda u oči, zamagljen vid, osjećaj izgled aure ili obojene mrlje pred očima, konjunktive hiperemija).

Alergijske reakcije: rijetko – osip na koži, angioedem jezik, usne i lice, osip.

Drugi: kaliopenia, povećana znoj, osjećaj opće slabosti, mialgii, grčevi u mišićima, mentalne promjene, zadržavanje mokraće.

Kontraindikacije

-Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;

- Suhoća;

- Preosjetljivost na lijek;

-preosjetljivost na atropinopodobnym lijekova.

IZ oprez treba propisati lijek za kut-zatvaranje glaukoma, koronarna insuficijencija, hipertenzija, dijabetes, Nedavno doživljava infarkt miokarda, teške organske bolesti srca i krvnih žila, gipertireoze, feohromotsytome, hiperplazija prostate, opstrukcija vrata mokraćnog mjehura, mukovystsydoze, trudnoća, tijekom dojenja, Djeca mlađa od 6 godina.

Trudnoća i dojenje

Moraju pridržavati uobičajenih mjera, povezanih s primjenom lijekova u trudnoći, osobito u I. tromjesečju.

Treba uzeti u obzir mogućnost inhibitorni uticaj Beroduala^® na oxytocics aktivnost maternice.

Fenoterola hidrobromidom izlučuje u majčino mlijeko. Podaci, potvrdna, Što je ipratropij bromida je majčino mlijeko nije dobio. Međutim, s obzirom na, da se mnogi lijekovi infiltracije majčino mlijeko, treba biti oprezan imenovati Berodual^® tijekom dojenja.

Upozorenja

Pacijent treba obavijestiti, da u slučaju neočekivano brzo armature otežano disanje bi trebao vidjeti liječnika odmah.

Pri tome treba uzeti u obzir, da u bolesnika s bronhijalnom astmom ili blage i umjerene oblike simptomatsko liječenje kronične opstruktivne plućne bolesti može biti poželjno da redovite primjene.

U bolesnika s bronhijalnom astmom ili teških oblika kronične opstruktivne plućne bolesti treba biti svjestan potrebe za ponašanja ili povećati protuupalne terapije za kontrolu upale dišnih putova i bolesti.

Redovito koristiti za povećanje doze lijekova, koji sadrže beta₂-adrenomimetiki, kao što su Berodual^®, za edem bronhalna opstrukcija može uzrokovati nekontrolirano pogoršanje bolesti. U slučaju jačanje Bronhoopstrukcije jednostavno povećanje doze beta₂-agonisti (uključeno. Beroduala^®) više preporučuje za dugo vremena, Ne samo je opravdano, Ali i opasno. Kako bi se spriječilo propadanje život opasne bolesti treba uzeti u obzir razmatranje plan liječenja pacijenta i odgovarajuće anti-upalni udahnuti KORTIKOSTEROIDI.

Druge simpatomimetičke Bronhodilatatori trebali bi biti imenovani u isto vrijeme s Berodualom^® samo pod liječničkim nadzorom.

Bolesnike treba uputiti na pravilno korištenje udisanje rješenje Beroduala^®. Je potrebno promatrati mjere opreza da spriječi uzimajući rješenje u oku.

Preporučeni, za rješenje, koristi preko raspršivač, vdyhalsâ kroz štitnik za usta. U nedostatku Pisak mora biti čvrsto za masku za lice. Posebno pažljivo treba brigu o zaštiti oči pacijenata, uz razvoj glaukoma.

Ubrzo nakon primanja lijeka treba prekinuti zbog mogućnosti slabljenja rada pod utjecajem fenoterola.

Predozirati

Simptomi: Simptomi predoziranja su obično povezane s akcijom uglavnom fenoterola (pojave simptoma, se odnose na prekomjerne stimulacije β-adrenergičkog). Vrlo vjerojatno pojava tahikardija, otkucaj srca, tremor prstiju, arterijske hypo- ili hipertenzijom, povećanje razlike između sistoličkog i dijastoličkog PAKAO, protiv extrasystole, angina, aritmije i osjećaj plime i oseke krv osobi, jačanje Bronhoopstrukcije.

Moguće predoziranje simptomi, zbog ipratropia bromid (kao što su suha usta, kršenje ccomodation oka), izražena slabo i prolazne prirode su, zbog širok raspon terapijskih doza ovog lijeka i njegova Lokalna primjena.

Liječenje: Preporuča se korištenje sedativa, trankvilizatorov; u teškim slučajevima – intenzivnu terapiju.

Kao specifični antidot može koristiti blokatori β-adrenoreceptor, po mogućnosti selektivni beta₁-adrenoblokatorov. Međutim, u bolesnika s astmom ili kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti treba uzeti u obzir moguće pojačanje Bronhoopstrukcije pod uticajem beta-adrenoblokatorov i pažljivo uzeti svoju dozu.

Interakcije lijekova

Beta-adrainomimetiki i antiholinergicakie sredstva, xantinove derivata (uključeno. teofilin) može povećati bronhorasshiratee učinak Beroduala^®.

Ako se prijavljujete na druge beta-adrainomimetikov, antiholinergicakih sredstva sustava, xantinovykh derivata (npr, teofillina) Možda nuspojava.

Eventualno značajno slabljenje osnovne radnje Beroduala^® uz upotrebu beta-adrenoblokatorov.

Kaliopenia, vezane uz korištenje beta-adrainomimetikov, može biti ojačana simultana xantinovykh derivata, steroida i diuretika. Ovu činjenicu treba dati posebnu pozornost u liječenju bolesnika s teškim oblicima opstruktivne bolesti dišnih putova.

Hipokalemija može dovesti do povećanog rizika od aritmije u bolesnika, primanje digoksina. Osim, hipoksija može pogoršati negativan utjecaj na hypokalemia srčani ritam. U takvim slučajevima preporučuje se praćenje razina kalija u krvnom serumu.

Treba biti oprezan imenovati beta adrenergicakie znači bolesnika, koji primaju MAO inhibitori i triciklički antidepresivi, tk. Ovi lijekovi mogu pogoršati učinke Beta adrenergički sredstvima.

Korištenje inhalational halogeniranih anestetici, npr, galotana, trikloretilen ili anflurana, mogu unaprijediti učinak beta-adrenergički sredstvima na kardiovaskularni sustav.

Kombinirana upotreba Beroduala^® kromoglicieva kiselina i/ili MCS povećava učinkovitost terapije.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 30 ° C; Nemojte zamrzavati. Rok trajanja – 5 godina.