BERODUAL N (Aerosol udisanje)

Aktivna tvar: Fenoterol, Ipratropiya bromid
Kod ATH: R03AK03
CCF: Bronhodilatori
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): J43, J44, J45
Kod KFU: 12.01.05
Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Ko. KG (Njemačka)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Aerosol za inhaliranje doze u obliku prozirnog, bezbojna ili blago žućkasta, ili lagano smeđe tekućine, bez suspendiranih čestica.

Pomoćne tvari: Etanol apsolutni, Pročišćena voda, limuna kiselina, tetraftoretan (HFA 134a, pokretački).

10 ml (200 doze) – limenke, metalni, sa mjernih ventila i usnik (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Kombinirani bronholiticeski droga. Sadrži dvije komponente, posjeduje bronchodilating aktivnost: Ipratropij bromid – m-holinoblokator, i fenoterola hidrobromidom – beta₂-adrenomimetik.

U inhalaciju koristiti ipratropia bromida bronhodilataciâ zbog, uglavnom, lokalne, a ne sistemski antiholinergicakim akcija.

Ipratropij bromid četvertičnym amonijev spoj. Posjeduje antikolinergike nije bila (parasimpatolitičeskimi) Svojstva. Ipratropij usporavanje refleksa, oposreduyemye vagusnog živca, nervirate učinak acetilkolin je neurotransmiter, pušten iz živčanih završetaka. Antiholinergicakie sredstava spriječiti povećanje intracelularne koncentracije ciklički monofosfat guanozin (cGMP) na glatke mišiće bronha, nastaje kada acetilkolina u interakciju s m-holinoretseptorami.

Značajno poboljšanje plućne funkcije (povećanje FEV₁ i Prosječna brzina na na prisilni ekspiratorni volumetrijski 15% i više) bolesnika s epizodnim bronhospazam se javlja unutar 15 m, Maksimalni efekt je postignut nakon 1-2 h pa do većine bolesnika 6 sata nakon injekcije.

U 40% bolesnika s bronhospazam, povezane s bronhijalne astme, Bilo je značajna poboljšanja plućne funkcije (povećanje FEV₁ na 15 % i više).

Ipratropij bromid ima negativan učinak na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, mukotiliarnyi klirens i gas exchange.

Fenoterola hidrobromidom ima direktne akcije simpatomimeticescoe. U terapijskim dozama selektivno stimulira na β₂-adrainoretseptora bronha. U višim dozama, ima sposobnost da stimulira β₁-adrenoreceptory. Vezanje β₂-adrenoreceptors aktivira adenilatziklazu uz sudjelovanje poticaj (G)_s-vjeverica. Povišene razine ciklički AMP aktivira protein-kinaze i, Što onda phosphorylate ciljne proteine u stanicama gladkomyshechnykh. To, zauzvrat, dovodi do fosforilirovaniû lagani lanac miozinkinazy, inhibicija hidroliza fosfoinozitida i otvaranju aktivirati kalcij kalij kanala.

Fenoterol opušta glatke mišiće bronha i žile i sprječava razvoj kao bronhospasticeskih reakcije, zbog utjecaja histamin, metaholina, hladnog zraka i alergena (neposrednog tipa preosjetljivosti). Odmah nakon imenovanja fenoterol blokova puštanje bronhokonstriktornyh posrednika upale masnih stanica. Korištenje fenoterola u višim dozama povećava mukotiliarnyi klirens.

U većim koncentracijama plazme inhibira kontraktilnost maternice fenoterola. Osim, Kada se koriste u visokim dozama su metabolički učinci: lipoliza, glikogenoliza, Hiperglikemija i hipokalemija. Hipokalemija zbog, uglavnom, povećana uključenost iona kalija u skeletni mišić.

Beta stimulira utjecaj droge na srčanu aktivnost, kao što su OTKUCAJI srca i sile kontrakcija srca, zbog vaskularne akcija fenoterola, stimulacije β₂-adrenoretseptorov srca, i kada se koristi u dozama, Prekoračenje terapijske, stimulacije β₁-adrenoreceptorov. Poput drugih beta-adrenergički droge, navedeno produljenje QT intervala_iz kada se koristi u visokim dozama.

Najčešće opažene nuspojave stimulansi β₂-adrenoretseptorov je potres. Za razliku od učinaka na glatke mišiće bronha sustavne učinke stimulansi β₂-adrenoretseptorov mogu razviti toleranciju.

Fenoterol sprječava razvoj bronhokonstrikcije, zbog raznih poticaja, kao što su fizički napor, hladnog zraka i alergena (neposrednog tipa preosjetljivosti).

Kada ipratropia bromid i fenoterola bronhorasširâûŝij učinak se postiže na različite farmakološke ciljeve. Te tvari se međusobno nadopunjuju, kao rezultat toga pojačani bronholiticeski učinak i daje veliku širina ljekovito djelovanje u bronhopulmonalne bolesti, uz zakrivljenost dišnih puteva. Komplementarna je akcija, da bi se postigla željeni učinak zahtijeva nižu dozu beta-adrenergicski komponenta, To olakšava doziranje pojedinih lijekova i doprinosi smanjiti nuspojave.

Farmakokinetika

Farmakokinetike lijek Berodual^®H nije uvjet.

Svjedočanstvo

Prevenciji i liječenju simptoma opstruktivne bolesti dišnih puteva sa reverzibilni bronhospazam:

-KOPB;

- Bronha astme;

-kronični bronhitis, kompliciran i nije komplicirano emfizem.

Režim doziranja

Doza postavljen pojedinačno.

Za cupping bronhijalne astme odrasli i djeca starija 6 godina postavljen 2 udahnuti dozu. Ako se tijekom 5 mine ne oslobađa disanje, Možete dodijeliti i 2 udahnuti dozu.

Pacijent treba obavijestiti, To nema efekta nakon 4 inhalacijske doze i potreba za dodatnim nebulizers, treba hitno zatražiti savjet liječnika.

Doza aerosola Berodual^®H u djece treba koristiti samo na recept i pod nadzorom odraslih.

Za dugo i intermitentna terapija postavljen 1-2 udisaja u 1 recepcija, za 8 inhalacije/dan (prosječan, 1-2 udisanje 3 puta / dan).

Uvjeti korištenja droge

Pacijenta treba uputiti na pravilno korištenje izmjerenih aerosola.

Prije prve uporabe mjerenih aerosola, duplo kliknite na ventil.

Svaki put kada koristite odmjerenu aerosol potrebno je pridržavati se sljedećih pravila:

1. Skinite zaštitnu kapicu.

2. Napravite spor, dubok dah.

3. Držite bocu, zagrljaj balavac Pisak. Spremnik treba poslati naopako.

4. Izrada najviše dubok dah, istovremeno, brzo kliknite na dnu spremnika za oslobađanje 1 Inhalacije doze. Za nekoliko sekundi, zadržite dah, Potom uklonite Pisak iz usta i diši polako. Ponovite korake za 2. doze udisanja.

5. Nositi zaštitnu kapicu.

6. Ako aerosola se ne koristi više od 3 dana, prije primjene morate trenutak pritisnite dnu kontejnera prije pojave oblaci aerosola.

Cilindar je namijenjen 200 inhalacije. Zatim, cilindar se mora zamijeniti. Bez Obzira Na, da cilindar može biti neki sadržaj, količina lijeka, objavljen tijekom inhalacije, smanjuje.

Kontejner je neproziran, količine lijeka u spremniku može se definirati kako slijedi:: uklanjanje zaštitnu kapicu, cilindar uronjen u spremniku, napuni vodom. Količina lijeka koji ovisi o položaju balona u vodi.

Pisak mora biti je zadržao čist, Ako je potrebno, može se oprati u toploj vodi. Nakon koristeći sapun ili deterdžent Vjesnik treba biti temeljito isprati s vodom.

Plastični nastavak za usta razvijen posebno za izmjerene aerosola Berodual^®N i služi za precizno doziranje lijeka. Pisak se ne smije koristiti s drugim izmjerene aerosola. Također, ne možete koristiti s ograničenim prometom aerosola Berodual^®N s drugim mlaznica.

Nuspojava

CNS: često – potres skeletni mišići, nervoza; ponekad – glavobolja, vrtoglavica, (posebno u pacijente s otežavajuće čimbenike); u nekoliko slučajeva – mentalne promjene.

Kardiovaskularni sustav: ponekad – tahikardija, palpitacije (posebno u bolesnika s čimbenicima rizika); rijetko (kada se koristi u visokim dozama) – smanjenje dijastoličkog pakao, povećan sistolički pakao, aritmija, fibrilacuja, supraventrikularna tahikardija.

Iz bilance vode elektrolita: ponekad – gipokaliemia je izrazio.

Iz dišnog sustava: ponekad – kašalj, Lokalni iritacija (upala grla); rijetko-bronhospazm paradoksalan.

Iz probavnog sustava: često – suha usta; ponekad – mučnina, povraćanje; rijetko – reverzibilna kršenja gastrointestinalnog motiliteta (zatvor, proljev).

Na dijelu tijela vida: rijetko – reverzibilna ccomodation, midriaz, povećan intraokularni tlak, zakrыtougolynaya glaukoma, bol u oči.

Alergijske reakcije: rijetko – osip na koži, angioedem jezik, usne, osoba, osip, laringospazm, grkljana edem, anafilaktički šok.

Drugi: Možda pojačano znojenje, slabost, mialgija, konvulzije; rijetko – reverzibilna mokraće zadržavanje.

Kontraindikacije

-Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;

- Suhoća;

- Ja tromjesečja trudnoće;

- Djeca do 6 godina;

- Preosjetljivost na lijek;

-preosjetljivost na atropinopodobnym tvari.

IZ oprez pripravak se koristi s glaukomom, koronarna insuficijencija, hipertenzija, nedovoljno kontroliranog dijabetesa, Nedavno doživljava infarkt miokarda, teške organske bolesti kardiovaskularnog sustava, gipertireoze, feohromotsytome, hipertrofija prostate žlijezda, opstrukcija vrata mokraćnog mjehura, kod cistične fibroze, u djece starije 6 godina.

Trudnoća i dojenje

Lijek se kontraindicirana na upotrebu kod I tromjesečja trudnoće.

Postojeće iskustvo pokazuje, Što je ipratropij bromida i fenoterola hidrobromidom imati nema negativne učinke tijekom trudnoće. Ipak, u II i III trimestrah trudnoći Beroduala^®NN treba koristiti s oprezom. Morate uzeti u obzir mogućnost inhibitorsko djelovanje spojeva s Beroduala^®N na oxytocics aktivnost maternice.

Fenoterola hidrobromidom izlučuje u majčino mlijeko. Podaci, potvrđuje izbor ipratropia bromid mlijekom, nije primio. Značajan utjecaj na dijete ipratropij, posebno u slučaju korištenja lijeka u obliku aerosola, nevjerojatno. Ipak, s obzirom na sposobnost mnogi lijekovi unesite majčino mlijeko, Treba biti oprezan imenovati Berodual^®N. laktacije (dojenje).

Upozorenja

Uz dugotrajno korištenje u bolesnika, boluje od bronhalne astme ili blage i srednje oblika KOPB simptomatsko liječenje svibanj biti poželjno da redovite primjene.

S dugoročno koristiti u bolesnika s bronhijalne astme ili steroido ovisno o oblika KOPB-a trebaju biti svjesni potrebe za ponašanja ili povećati protuupalne terapije za kontrolu upale dišnih putova i bolesti.

Redovita uporaba Beroduala^®N povećava doze za ublažavanje bronhalna opstrukcija može uzrokovati nekontrolirano pogoršanje bolesti. U slučaju jačanje Bronhoopstrukcije jednostavno povećanje doze Beroduala^®N više preporučuje za dugo vremena ne samo je opravdano, Ali i opasno. Kako bi se spriječilo propadanje život opasne bolesti treba uzeti u obzir razmatranje plan liječenja pacijenta i odgovarajuće anti-upalni udahnuti KORTIKOSTEROIDI.

Pacijent mora biti obaviješten, da se u slučaju naglog razvoja i brzo napredovanje otežano disanje bi trebao vidjeti liječnika.

Druge simpatomimetičke Bronhodilatatori trebali bi biti imenovani u isto vrijeme s Berodualom^®N samo pod liječničkim nadzorom.

Pacijent mora biti obaviješten o tome kako koristiti raspršivač.

Bol u oku, zamagljen vid, osjećaj izgled aure ili obojene mrlje pred očima u kombinaciji s crvenilo oka u obliku kon″ûnktival′noj ili rožnice injekcije mogu biti znakovi akutnog napada glaukoma zakratougolna. Kada vidite te simptome u bilo kojoj kombinaciji, pacijent treba započeti liječenje s kapi za oči, uzrokovati suženje zjenica, i odmah potražiti specijalizirane medicinske skrbi.

U bolesnika s anamnezom upute na cističnu fibrozu svibanj povrijediti oko sindrom kod primjene Beroduala^®N.

Treba razmotriti opravdanost istodobna protuupalna terapija u bolesnika s KOPB, imati učinkovit MCS, i u bronhijalne astme.

Predozirati

Simptomi uglavnom su vezane za akciju i fenoterola hidrobromidom višak β-adrenergičkog stimulacija: tahikardija, palpitacije, tremor, arterïalnaya hipo- ili hipertenziju, povećati puls pakao, angina, aritmija, i plima i oseka.

Simptomi predoziranja ipratropia bromid: suha usta, ccomodation – u vezi sa velik širina ljekovito djelovanje i inhalaciju koristiti, obično, malo izražene i prolazne prirode.

Liječenje: imenovanje sedaciju, trankvilizatorov. Ako je potrebno, – intenzivnu terapiju. Kao specifični antidot može koristiti Beta-adrenoblokatorov, po mogućnosti selektivni beta₁-adrenoblokatorov. Međutim, treba biti svjestan moguće pojačanje Bronhoopstrukcije pod uticajem beta-adrenoblokatorov i pažljivo odabrane doze za bolesnike, boluje od bronhalne astme ili KOPB, opasnost od teški bronhospazam, To može dovesti do smrti.

Interakcije lijekova

Beta-adrainomimetiki i antiholinergicakie sredstva, xantinove derivata (uključeno. teofilin) bronchodilatory efekt može pojačati Beroduala^®N.

Ako se prijavljujete na druge beta-adrainomimetikov, krvotok antiholinergicakih sredstva ili xantinovykh derivata (uključeno. teofillina) Možda nuspojava.

Vjerojatno značajnog slabljenja bronhodilatator akcija Beroduala^®N a imenovanje beta-adrenoblokatorov.

Uz korištenje MAO inhibitori i triciklički antidepresivi, postoji rastuća djelatnost Beroduala^®N.

U kontekstu Beroduala^®N razvoj hypokalemia, može se razviti uz obvezu xantinovmi derivata, KORTIKOSTEROIDI i diuretici. Ovu činjenicu treba uzeti u obzir kod liječenja bolesnika s teškim oblicima opstruktivne bolesti dišnih putova.

Hipokalemija povećava rizik od aritmije u bolesnika, primanje digoksina. Osim, Kada hipoksija je poboljšana negativne učinke na srce ritam hypokalemia. U takvim slučajevima preporučuje nadzirati razinu kalija u krvnom serumu.

Znači udisanje narkoze, koji sadrži halogeniranih ugljikovodika (uključeno. halotan, trikloretilena, enfluran), može povećati učinak na Beroduala^®N na kardiovaskularni sustav.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.

Cilindar je pod pritiskom. Spremnik se ne može otvoriti i izložena vrućini iznad 50 ° C.