BEKLAZON IVF
Aktivna tvar: Beklometazon
Kod ATH: R03BA01
CCF: SCS za inhalacije
Kod KFU: 04.03
Proizvođač: SJEVER WATERFORD (Irska)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
Aerosol za inhaliranje doze, stvara bijelu mrlju kada se poprska po staklu.
1 doza | |
beclomethasone dipropionate | 250 g |
Pomoćne tvari: etanola, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 doze – aluminijski cilindri s uređajem za inhalaciju (1) – plastične kutije (1) – omot kartona.
1 doza | |
beclomethasone dipropionate | 50 g |
Pomoćne tvari: etanola, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 doze – aluminijski cilindri s uređajem za inhalaciju (1) – plastične kutije (1) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
GCS za inhalacijsku primjenu. Ima protuupalni i antialergijski učinak.
Inhibira oslobađanje upalnih medijatora, povećava proizvodnju lipomodulina – inhibitor fosfolipaze A, smanjuje otpuštanje arahidonske kiseline, inhibira sintezu prostaglandina. Upozorava Pokrajinski nakupljanje neutrofila, smanjenje stvaranja upalnog eksudata i proizvodnje limfokina, inhibira migraciju makrofaga, što dovodi do usporavanja procesa infiltracije i granulacije.
Povećava broj aktivnih β-adrenergičkih receptora, neutralizira njihovu desenzibilizaciju, Vraća reakcija pacijenta Bronhodilatatori, kako bi se smanjila učestalost njihove uporabe.
Pod djelovanjem beklometazona smanjuje se broj mastocita u sluznici bronha., smanjuje se edem epitela i lučenje sluzi bronhijalnih žlijezda. Uzrokuje opuštanje glatke muskulature bronha, smanjuje njihovu hiperreaktivnost i poboljšava rad funkcije vanjskog disanja.
To ne mora mineralokortikoidne djelatnost.
Ne uzrokuje nuspojave u terapijskim dozama, karakterističan za sistemski GCS.
Uklanja oticanje kada se primjenjuje intranazalno, hiperemija nosne sluznice.
Terapeutski učinak obično se razvija nakon 5-7 dana naravno korištenje beklometazona.
Kod vanjske i lokalne primjene djeluje antialergijski i protuupalno..
Farmakokinetika
Nakon inhalacije, dio doze, koji ulazi u respiratorni trakt, apsorbira u plućima. U tkivu pluća beklometazondipropionat se brzo hidrolizira u beklometazonmonopropionat., koji se pak hidrolizira u beklometazon.
Dio doze, koji se nenamjerno proguta, uglavnom inaktiviran od strane “Prvi prolaz” kroz jetru. U jetri se odvija proces pretvorbe beklometazondipropionata u beklometazonmonopropionat, a zatim u polarne metabolite..
Vezanje djelatne tvari na proteine plazme, nalazi u sistemsku cirkulaciju, je 87%.
Na / u T1/2 beklometazon 17,21-dipropionat i beklometazon su približno 30 m. Prikazano do 64% izmetom i prije 14% s urinom tijekom 96 h uglavnom u obliku slobodnih i konjugiranih metabolita.
Svjedočanstvo
Za inhalacionu upotrebu: liječenje bronhijalne astme (uključeno. s nedovoljnom učinkovitošću bronhodilatatora i/ili natrijevog kromoglikata, kao i hormonski ovisna teška bronhijalna astma kod odraslih i djece).
Za intranazalnu primjenu: prevencija i liječenje cjelogodišnjeg i sezonskog alergijskog rinitisa, uključujući rinitis od peludne groznice, vazomotroni rinitis.
Za vanjsku i lokalnoj primjeni: u kombinaciji s antimikrobnim sredstvima – zarazne i upalne bolesti kože i uha.
Režim doziranja
Kada se primjenjuje inhalacijom, prosječna doza za odrasle je 400 mg / dan, mnoštvo prijave – 2-4 puta / dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 1 g / dan. Jednokratna doza za djecu – 50-100 g, mnoštvo prijave – 2-4 puta / dan.
Kada se primjenjuje intranazalno, doza je 400 mg / dan, mnoštvo prijave 1-4 puta / dan.
Za vanjsku i lokalnu primjenu doza ovisi o indikacijama i obliku doziranja lijeka koji se koristi..
Nuspojava
Dišni sustav: promuklost, osjećaj iritacije u grlu, chikhaniye; rijetko – kašalj; u nekoliko slučajeva – eozinofilni pneumonije, paradoksalno bronhospazam, u unutar aplikacije – perforacija nosne pregrade. Moguća kandidijaza usne šupljine i gornjih dišnih puteva, posebno s produljenom primjenom, rješavanje lokalnom antifungalnom terapijom bez prekida liječenja.
Alergijske reakcije: osip, osip, svrab, eritem i oticanje očiju, osoba, usne i grlo.
Efekti, zbog sustavnog djelovanja: smanjena funkcija kore nadbubrežne žlijezde, osteoporoza, Katarakt, glaukom, Rast retardacija u djece.
Kontraindikacije
Za inhalaciju i intranazalnu primjenu: teške napade astme, zahtijevaju intenzivnu njegu, tuberkuloza, kandidijaza gornjeg dišnog trakta, Ja tromjesečja trudnoće, preosjetljivost na beklometazon.
Trudnoća i dojenje
Primjena u II i III trimestru trudnoće moguća je samo ako, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. novorođenčadi, čije su majke tijekom trudnoće primale beklometazon, treba pažljivo ispitati na adrenalnu insuficijenciju.
Ako je potrebno, primjena tijekom dojenja treba odlučiti pitanje prestanka dojenja.
Upozorenja
Beklometazon nije namijenjen za ublažavanje akutnih napadaja astme.. Također se ne smije koristiti kod teških napadaja astme., zahtijevaju intenzivnu njegu. Treba se strogo pridržavati preporučenog načina primjene za korišteni oblik doziranja..
S krajnjim oprezom i pod strogim nadzorom liječnika, beklometazon treba koristiti u bolesnika s insuficijencijom nadbubrežne žlijezde..
Transfer pacijenata, stalno uzimanje oralnih kortikosteroida, jer se inhalacijski oblici mogu proizvoditi samo kada je stanje stabilno.
U slučaju vjerojatnosti razvoja paradoksalnog bronhospazma za 10-15 minuta prije uvođenja beklometazona, provodi se inhalacija bronhodilatatora (npr, salbutamol).
S razvojem kandidijaze usne šupljine i gornjih dišnih putova, indicirana je lokalna antifungalna terapija bez prekida liječenja beklometazonom.. Zarazne i upalne bolesti nosne šupljine i paranazalnih sinusa, kada je propisana odgovarajuća terapija, nisu kontraindikacija za liječenje beklometazonom..
Pripravci za inhalacijsku primjenu, koji sadrži u 1 doza 250 mcg beklometazona, nije namijenjeno djeci mlađoj od 12 godina.
Interakcije lijekova
Uz istovremenu primjenu beklometazona s drugim GCS za sustavnu ili intranazalnu primjenu, moguće je pojačati supresiju funkcije kore nadbubrežne žlijezde.. Prethodna inhalacijska primjena beta-agonista može povećati kliničku učinkovitost beklometazona.