AZITROKS

Aktivna tvar: Azitromicin
Kod ATH: J01FA10
CCF: Makrolidni antibiotici – azalid
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Proizvođač: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Rusija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Kapsule Bijela # 0; Sadržaj kapsule – bijeli prah ili bijelo žućkasto sjaj boje.

Pomoćne tvari: manitol (mannyt), kukuruzni škrob, magnezijev stearat, natrijev lauril.

Sastav tijela i poklopca čahure: Titan dioksid (E171), medicinski želatina.

6 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.

Kapsule Teško želatina, # 0000, sa korpusom od bijele i žute kapa; Sadržaj kapsule – bijeli prah ili bijelo žućkasto sjaj boje.

Pomoćne tvari: manitol (mannyt), kukuruzni škrob, magnezijev stearat, natrijev lauril.

Sastojaka kapsule: Titan dioksid (E171), kmolin žuta boja (Vrsti E104), bojilo zalazak sunca žuta (E110), medicinski želatina.

3 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Širokog spektra antibiotika, predstavnik podskupine makrolidnih antibiotika - azalidi. Komunikaciji s 50-ih godina subjedinica ribosom, potiskivati peptidtranslokazu emitira, Sprječava sintezu proteina, usporava rast i razmnožavanje bakterija. Bakteriostatsku, u visokim koncentracijama ima baktericidno djelovanje. Djela na van- i Intracelularnih patogena.

Je aktivan protiv gram-pozitivnih koka: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus Skupina C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Gram negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Neki anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azitromicin nisu aktivne protiv Gram-pozitivne bakterije, eritromicin otporan.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon uzimanja tog lijeka unutar azitromicin se brzo apsorbira iz probavnog trakta, zbog stabilnosti u kiselom mediju i lipofilnosti. Jednom unutar 500 mg azitromicina (C)_maksimum plazmi postiže 2.5-3 h i 0.4 mg / l. Bioraspoloživost – 37%.

Istovremeno uzimanje lijeka s hranom usporava i smanjuje apsorpciju azitromicina.

Distribucija

I azitromicin u respiratorni trakt, organa i tkiva urogenitalnog trakta (posebno, u prostati), u kože i mekog tkiva. Visoka koncentracija u tkivima (u 10-50 puta veća, nego u krvnoj plazmi) i dugo T_1/2 zbog niske vezivanje azitromicina iz proteine ​​plazme, kao i njegova sposobnost da prodre u eukariotske stanice i koncentrira u okolini niske pH vrijednosti, lizosomi okoliša. To, zauzvrat, Definira veliku prividnu V_d (31.1 l / kg) i visoke plazmatski klirens. Sposobnost da se nakupljaju azitromicina uglavnom u lizosomima je osobito važno za otklanjanje unutarstaničnih patogena. Dokazane, da dostavi fagociti azitromicina lokalizaciju infekcije, gdje je objavljen u procesu fagocitoze. Koncentracija azitromicina u žarišta infekcije bila je značajno veća, nego u zdravih tkiva (U prosjeku 24-34%) i korelira sa stupnjem upalni edem. Unatoč visokoj koncentraciji u fagocita, Azitromicin nema značajan utjecaj na njihove funkcije.

Azitromicin ostaje u baktericidnim koncentracijama upale unutar 5-7 dana nakon posljednje doze, što je omogućilo razvoj kratko (3-dana i 5 dana) tretmani.

Metabolizam

U jetri azitromicin demetiliruetsa, metaboliti su neaktivni.

Odbitak

Izvođenje azitromicina u plazmi prolaza 2 Faza: T_1/2 je 14-20 sati, u rasponu od 8 za 24 sati nakon doziranja i 41 h - u rasponu 24 za 72 ne, omogućujući vam da koristite lijek 1 Vrijeme / dan.

Svjedočanstvo

Zarazne-upalne bolesti, uzrokovana osjetljiv na infekcije malarije:

- infekcija gornjih dišnih putova i ENT (ut. ne. grlobolja, upala sinusa, upala krajnika, otitis media);

- Šarlah;

- Infekcije donjeg respiratornog trakta (ut. ne. bakterijske i atipične upale pluća, bronhitis);

- Infekcije kože i mekih tkiva (ut. ne. bubalo, impetigo, sekundarno inficirane dermatitisa);

- Urogenitalynogo infekcija sustava (uključeno. uretritis i/ili zerwitzit);

- Lyme bolest (ʙorrelioz) u početnoj fazi (Erythema migrans);

- Bolesti želuca i dvanaesnika, povezana s Helicobacter pylori (u kombiniranoj terapiji).

Režim doziranja

Azitroks^® je prema unutra 1 Vrijeme / dan 1 sata prije ili poslije 2 sata nakon obroka.

Odrasli na infekcije gornjih i donjih dišnih puteva imenovati 500 mg / dan 3 dana (doza stopa- 1.5 g).

Na infekcije kože i mekih tkiva primjenjuje u dozi od 1 g/dan 1 prijem na prvi dan, dalje – po 500 mg/dan svaki dan s 2 po 5 dana. Kursovaya doza – 3 g.

Na jednostavan uretrite i/ili cervicitis primjenjivati ​​jednom 1 g.

Na komplicirano, dugoročnu tijeku uretritis/cervicitis, uzrokovane klamidijom trahomatis, po 1 g 3 puta u razmacima od 7 dana (uzimanje lijekova 1-7-14 dan liječenja). Kursovaya doza 3 g.

Na Lyme bolest (ʙorrelioze) za liječenje fazi sam (Erythema migrans) postavljen 1 g za 1 dan i 500 mg dnevno od 2-5 dana. Doza stopa- 3 g.

Na želuca i dvanaesniku, povezana s Helicobacter pylori, imenovati 1 g / dan 3 dana u kombiniranoj terapiji H. pylori.

Djeca teže više 45 kg na infekcija gornji i donji dišnih organa, infekcije kože i mekog tkiva, skarlatine lijek je propisan za 500 mg / dan (1 kape.) za 1 Prijem za 3 dana.

Djeca starija 12 godina priprema (kape. po 250 mg) imenovati na 10 mg / kg 1 puta / dan 3 dana ili prvog dana – 10 mg / kg, onda 4 dan – po 5-10 mg / kg / dan za 3 dana. Kursovaya doza – 30 mg / kg.

Na лечении erythema migrans u djeca doza (tab. 500 mg) je 1 g za 1 dan i 500 mg dnevno od 2-5 dana. Kursovaya doza – 3 g. Koristite Azitroks^® u obliku tableta 250 mg dozu treba – 20 mg / kg na dan 1, i 10 mg / kg od 2. do 5. dana.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: proljev (5%), mučnina (3%), bol u stomaku (3%); 1% i manje-dispepsija, nadutost, povraćanje, tlo, kolestatske žutice, povećanje jetrenih transaminaza; djeca – zatvor, anoreksija, gastritis. Moguće kandidijazu sluznice usne šupljine.

Kardiovaskularni sustav: palpitacije, bol u prsima (≤ 1%).

CNS: vrtoglavica, glavobolja, mamurluk; djeca – glavobolja (za liječenje upale srednjeg uha), giperkineziya, anksioznost, neuroza, Poremećaji spavanja (≤ 1%).

Na dijelu reproduktivnog sustava: ≤ 1% – vaginalna kandidijaza.

Iz mokraćnog sustava: ≤ 1% – žad.

Dermatološke reakcije: u nekim slučajevima osip, osjetljivost.

Alergijske reakcije: osip, svrab, angioedem, osip, konjunktivitis.

Drugi: umor.

Kontraindikacije

- Neuspjeh jetre;

- Zatajenje bubrega;

djece težine manje od 45 kg (Kapsula 500 mg);

- Djeca do 12 godina;

- Preosjetljivost na makrolidnih antibiotika.

IZ oprez lijek treba primjenjivati uz aritmiju (moguće jeludockove odrasli, QT produljenje), u djece s akutnom invaliditetom bolest jetre ili bubrega.

Trudnoća i dojenje

Primjena lijeka tijekom trudnoće je moguća samo u slučaju, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Ako je potrebno, primjena tijekom dojenja treba odlučiti pitanje prestanka dojenja.

Upozorenja

Azitroks^® uzimati s hranom.

Ako preskočite redoviti prijem propuštenu dozu treba uzeti čim prije, i naknadne – intervali 24 ne.

Je potrebno promatrati pauze od najmanje 2 h između prijem Azitroksa^® i antacid lijekova.

Nakon liječenja preosjetljivosti reakcija kod nekih pacijenata može trajati, koji zahtijevaju specifičnu terapiju pod nadzorom liječnika.

Predozirati

Simptomi: u primjeni lijekova u visokim dozama može povećati nuspojave – teška mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, proljev.

Liječenje: Ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena, simptomatska terapija.

Interakcije lijekova

Antacidi (aluminijum- i magnezijev-), etanol i hrana usporava i smanjuje apsorpciju azitromicina.

Azitromicin nije povezan s izofermentami zitohroma P450. Za razliku od većine makrolidi, Trenutno nema interakcije azitromicina s teofilinom ukupna, terfenadin, karʙamazepinom, triazolamom, digoksinom.

Makrolidi (Osim azalidov) usporiti i povećati koncentraciju u plazmi i toksičnost zikloserina, antikoagulanse, metilprednizolon, Felodipin, kao i pripreme, tekućoj mikrosomalni oksidacije (Karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, geksoʙarʙital, ergot alkaloidi, valproičnu kiselinu, disopiramid, bromokriptin, fenitoin, usmeni hipoglikemična, derivatima ksantina, uključeno. teofilin), putem inhibicije mikrosomalnogo oksidacije u gepatocitah, Dok u aplikaciji azalidov takve interakcije do sada nije navedeno.

Uz upotrebu azitromicin s digoksina u plazmi rastu zadnja.

Kad istodobna primjena azitromicina i varfarina (u uobičajenim dozama) promjene protrombinskog vremena nije otkrio, Međutim, s obzirom, da interakcija makrolida i varfarina može povećati antikoagulacijski učinak, Bolesnike treba pomno pratiti protrombinsko vrijeme.

Uz upotrebu azitromicin ergotaminom i digidroergotaminom pojačan njihov toksični učinak (vazospazme, disestezija).

Uz upotrebu azitromicin s triazolam smanjeni klirens i poboljšane droge triazolama.

Linkozaminy smanjiti djelotvornost azitromicina.

Tetraciklin i kloramfenikol poboljšati učinkovitost azitromicina.

Farmaceutska nekompatibilnost

Azitromicin farmaceutski nespojiva s heparinom.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suho, tamnom mjestu na temperaturi od 15 ° C do 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.