AZITRUS (prah)

Aktivna tvar: Azitromicin
Kod ATH: J01FA10
CCF: Makrolidni antibiotici – azalid
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Proizvođač: Sinteza (Rusija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Kapsule želatin, žuta boja, №0; Sadržaj kapsule – гранулы белого или почти белого цвета.

Pomoćne tvari: povidon (polivinil pirolidon), kalcijev stearat, mikrokristalna celuloza.

Sastav želatinske kapsule: Titan dioksid, metilgidroksiʙenzoat, propil, octena kiselina, želatin.

6 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.

Prašak za oralnu suspenziju bijeli ili gotovo bijeli, s narančastim mirisa; приготовленная суспензия – uniforma, bijela sa žućkasto primjesa.

Pomoćne tvari: natrijev citrat (натрий лимоннокислый трехзамещенный), ароматизатор пищевой апельсиновый, natrijev saharin, kolidon CL-M (krospovydon), saharoza.

4.2 g – пакеты однодозовые (3) – omot kartona.
4.2 g – пакеты однодозовые (6) – omot kartona.
4.2 g – пакеты однодозовые (3) в комплекте со стаканчиком – omot kartona.
4.2 g – пакеты однодозовые (6) в комплекте со стаканчиком – omot kartona.

АзитРус^® forte

Pilule, Filmom obložene bijela ili bijela s žućkasto preljev, Oval.

Pomoćne tvari: kalcijev stearat, škrob 1500, krumpirov škrob, krospovydon (kolidon CL-M), povidon (polivinil pirolidon), laktoza, talk, mikrokristalna celuloza.

Pripravak iz ljuske: gipromelloza (hydroxypropylmethyl), makrogol (polietilen oksid 4000, polietilen glikol 4000), Titan dioksid (титана двуокись).

3 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
3 PC. – pakiranjima Valium planimetric (2) – omot kartona.
6 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
3 PC. – plastične posude (1) – omot kartona.
6 PC. – plastične posude (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, azalid. Bakteriostatsku. Komunikaciji s 50-ih godina subjedinica ribosoma-, Sprječava sintezu proteina, usporava rast i razmnožavanje bakterija. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Djela na van- i Intracelularnih patogena.

Je aktivan protiv gram-pozitivnih mikroorganizama: Streptococcus spp. (Skupina C, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gram negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Neki anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., i Intracelularnih patogena: Chlamydia trachomatis, Klamidija pneumonija, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium kompleksa, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azitromicin nisu aktivne protiv Gram-pozitivne bakterije, eritromicin otporan.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon uzimanja tog lijeka unutar azitromicin se brzo apsorbira iz probavnog trakta, zbog stabilnosti u kiselom mediju i lipofilnosti. Nakon oralne doze 500 mg C_maksimum plazmi postiže 2.5-2.9 h i 0.4 mg / l. Bioraspoloživost – 37.5%.

Distribucija

Азитромицин быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. Хорошо проникает в дыхательные пути, organa i tkiva urogenitalnog trakta (posebno, u prostati), u kože i mekog tkiva. Visoka koncentracija u tkivima (u 10-50 puta veća, nego u krvnoj plazmi) i dugo T_1/2 zbog niske vezivanje azitromicina iz proteine ​​plazme, kao i njegova sposobnost da prodre u eukariotske stanice i koncentrira u okolini niske pH vrijednosti, lizosomi okoliša. To, zauzvrat, Definira veliku prividnu V_d (31.1 l / kg) i visoke plazmatski klirens. Sposobnost da se nakupljaju azitromicina uglavnom u lizosomima je osobito važno za otklanjanje unutarstaničnih patogena. Dokazane, da dostavi fagociti azitromicina lokalizaciju infekcije, gdje je objavljen u procesu fagocitoze. Koncentracija azitromicina u žarišta infekcije bila je značajno veća, nego u zdravih tkiva (U prosjeku 24-34%) i korelira sa stupnjem upalni edem. Unatoč visokoj koncentraciji u fagocita, Azitromicin nema značajan utjecaj na njihove funkcije.

Azitromicin ostaje u baktericidnim koncentracijama upale unutar 5-7 dana nakon posljednje doze, što je omogućilo razvoj kratko (3-dana i 5 dana) tretmani.

Metabolizam

Азитромицин метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов.

Odbitak

Izvođenje azitromicina u plazmi prolaza 2 Faza: T_1/2 je 14-20 sati, u rasponu od 8 za 24 sati nakon doziranja i 41 h - u rasponu 24 za 72 ne, omogućujući vam da koristite lijek 1 Vrijeme / dan.

Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Svjedočanstvo

Zarazne-upalne bolesti, uzrokovana osjetljiv na infekcije malarije:

- infekcija gornjih dišnih putova i ENT (grlobolja, upala sinusa, upala krajnika, upala grla, otitis media);

- Šarlah;

- Infekcije donjeg respiratornog trakta (Bakterijski, uključeno. вызванные атипичными возбудителями пневмонии, обострение хронической пневмонии, bronhitis);

- Infekcije kože i mekih tkiva (bubalo, impetigo, sekundarno inficirane dermatitisa);

- Infekcije mokraćnog sustava (гонорейный и негонорейный уретрит);

— инфекции женских половых органов (cervicitis);

- Lyme bolest (ʙorrelioz) u početnoj fazi (Erythema migrans);

- Bolesti želuca i dvanaesnika, povezana s Helicobacter pylori (u kombiniranoj terapiji).

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno 1 Vrijeme / dan 1 sata prije ili poslije 2 sata nakon obroka.

Odrasla osoba

Na infekcije gornjih i donjih dišnih puteva imenovati 500 mg / dan 3 dana (Naravno doza - 1.5 g).

Na infekcije kože i mekih tkiva imenovati 1 g / dan 1 dan, onda 500 mg dnevno od 2. do 5. dana (Naravno doza - 3 g).

Na jednostavan uretrite i/ili cervicitis primjenjivati ​​jednom 1 g.

Na Lyme bolest (ʙorrelioze) za liječenje ranog stadija (Erythema migrans) imenovati 1 g za 1 dan i 500 mg dnevno s 2 na 5. dan (Naravno doza - 3 g).

Na želuca i dvanaesniku, povezana s Helicobacter pylori, imenovati 1 g / dan 3 dana u kombiniranoj terapiji H. pylori.

Djeca

Препарат в форме капсул назначают starija djeca 3 лет и/или с массой тела более 25 kg na инфекциях верхних и donji respiratorni trakt, infekcije kože i mekog tkiva izračunava 10 mg / kg tjelesne težine 1 puta / dan 3 dana (kursovaya doza – 30 mg / kg), или в 1-й день – 10 mg / kg , onda za 4 dana – po 5-10 mg / kg / dan.

Kada je liječenje начальной стадии (Erythema migrans) Lyme bolest (боррелиоза) lijek je propisan u dozi 20 мг/кг в 1-й день, onda 10 mg / kg od 2. do 5. dana.

Препарат в форме суспензии для приема внутрь назначают starija djeca 6 mjeseci na инфекциях верхних и donji respiratorni trakt, infekcije kože i mekog tkiva izračunava 10 mg / kg tjelesne težine 1 puta / dan 3 dana (kursovaya doza – 30 mg / kg), ili u roku od 5 dana: Jedan dan – 10 mg / kg, onda za 4 dana – po 5-10 mg / kg / dan.

Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице.

Kada je liječenje начальной стадии (Erythema migrans) Lyme bolest (боррелиоза) lijek je propisan u dozi 20 мг/кг в 1-й день, onda 10 mg / kg na 2 na 5. dan.

Uvjeti suspenzije za oralnu uporabu

Однодозовый пакет

В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченой и охлажденной воды, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии. После приема стаканчик следует промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

Препарат АзитРус^® forte (tablete, Filmom obložene) postavljen starija djeca 12 godina и/или с массой тела более 50 kg na infekcija gornji i donji dišnih organa, infekcije kože i mekog tkiva po 500 mg 1 puta / dan 3 dana (Naravno doza - 1.5 g).

Na лечении erythema migrans u djeca (viši 12 godina и/или с массой тела более 50 kg) АзитРус^® форте назначают по 1 г/сут в 1-й день и по 500 mg dnevno s 2 na 5. dan (Naravno doza - 3 g).

Nuspojava

Iz probavnog sustava: moguće – proljev (5%), mučnina (3%), bol u trbuhu (3%); ≤ 1% - Nadutosti, povraćanje, tlo, kolestatske žutice, povećanje jetrenih transaminaza; у детей — запоры, smanjen apetit, gastritis, kandidijaza usne sluznice, promjene u okusu (≤ 1%).

Kardiovaskularni sustav: otkucaj srca, bol u prsima (≤ 1%).

CNS: vrtoglavica, glavobolja, mamurluk; у детей — головная боль (при лечении среднего отита), giperkineziya, anksioznost, neuroza, Poremećaji spavanja (≤ 1%).

Iz mokraćnog sustava: žad (≤ 1%).

Na dijelu reproduktivnog sustava: vaginalna kandidijaza.

Alergijske reakcije: osip, osip, svrabež, angioedem; djeca – konjunktivitis, svrab, osip.

Drugi: astenija, osjetljivost.

Kontraindikacije

- Zatajenje bubrega;

- Neuspjeh jetre;

- Dojenje (dojenje);

- Djeca do 6 mjeseci (za suspenziju);

- Djeca do 3 лет и/или масса тела менее 25 kg (Kapsula);

- Djeca do 12 лет и/или масса тела менее 50 kg (Pilula, premaznog filma obložene);

- Preosjetljivost na lijek, а также к другим макролидам.

IZ oprez назначают препарат пациентам с нарушениями сердечного ритма (moguće jeludockove odrasli, QT produljenje), детям с выраженными нарушениями функции почек или печени, Trudnoća.

Trudnoća i dojenje

Primjena lijeka tijekom trudnoće je moguća samo u slučaju, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Ako je potrebno, treba prekinuti uporabu lijeka tijekom dojenja dojenja.

Upozorenja

Препарат не принимают во время приема пищи.

В случае пропуска приема, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, i naknadne – intervali 24 ne.

Необходимо соблюдать перерыв не менее 2 ч между приемами препарата АзитРус^® i antacid lijekova.

После отмены препарата реакции гиперчувствительности у части пациентов могут сохраняться, в таких случаях рекомендуется назначение специфической терапии под наблюдением врача.

Predozirati

Simptomi: mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, proljev.

Liječenje: Ispiranje želuca, simptomatska terapija.

Interakcije lijekova

При одновременном применении антациды (aluminijum- i magnezijev-), etanol i hrana usporava i smanjuje apsorpciju azitromicina.

При совместном применении азитромицина в терапевтических дозах с варфарином изменения протромбинового времени не отмечалось, Međutim, s obzirom, что при взаимодействии макролидов с варфарином возможно усиление антикоагулянтного эффекта, при назначении данной комбинации пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном применении увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении усиливается токсическое действие (vazospazme, disestezija) ergotamin i digidroergotamina.

При одновременном применении снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин ингибирует микросомальное окисление в гепатоцитах, что приводит к замедлению выведения и повышению концентраций в плазме и токсичности циклосерина, antikoagulanse, metilprednizolon, Felodipin, kao i pripreme, tekućoj mikrosomalni oksidacije (Karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, geksoʙarʙital, ergot alkaloidi, valproičnu kiselinu, disopiramid, bromokriptin, fenitoin, usmeni hipoglikemična, derivatima ksantina, uključeno. teofilin).

Linkozaminy smanjiti djelotvornost azitromicina.

Tetraciklin i kloramfenikol poboljšati učinkovitost azitromicina.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suho, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.