Avonex: upute za uporabu lijeka, struktura, Kontraindikacije

Avonex je lijek za liječenje multiple skleroze..

Avonex: indikacije i doziranje

Liječenje bolesnika, pate od rekurentnih multiplika (raspršena) skleroza, karakterizirana najmanje dva relapsa tijekom prethodnog trogodišnjeg razdoblja bez dokaza o napredovanju bolesti između relapsa. Liječenje bolesnika, koji je imao slučaj demijelinizacije kao posljedicu aktivnog upalnog procesa, zahtijevaju intravensku primjenu kortikosteroida, osim drugoga, nego multipla skleroza, dijagnoza.

Početak terapije lijekovima provodi se pod strogim nadzorom liječnika., s iskustvom u liječenju takvih bolesti. Odrasla osoba. Preporučena doza je 30 g (0,5 ml otopine) 1 jednom tjedno. Lijek se uvodi u / m. Na početku liječenja pacijentima se daje ili puna doza lijeka - 30 g (0,5 ml otopine), ili pola doze (da se navikne na drogu) - 15 g 1 jednom tjedno uz daljnje povećanje na 30 g.

Kako bi se osigurala potrebna učinkovitost lijeka, njegova daljnja primjena nakon razdoblja prilagodbe treba biti 30 g (0,5 ml otopine) 1 jednom tjedno tijekom terapije. Na početku terapije Avonexom se koristi ručni titrimetrijski uređaj za davanje pola doze lijeka pacijentima.. Jačanje terapijskog učinka u slučaju uvođenja lijeka u visokim dozama (60 g) 1 jednom tjedno nije potvrđeno.

Trajanje tečaja određuje se individualno i pod nadzorom liječnika.. Nakon 2 godine terapije, bolesnik se mora podvrgnuti kliničkom pregledu i nastaviti s liječenjem prema propisu liječnika. Avonex injekcije treba, možda, proizvoditi u isto vrijeme istog dana u tjednu. Mjesto ubrizgavanja treba mijenjati svaki tjedan.

Avonex je u obliku gotove otopine za injekcije u štrcaljkama.. Prije uporabe, štrcaljku s lijekom potrebno je izvaditi iz hladnjaka i ostaviti na sobnoj temperaturi. (15–30 ° S) tijekom 30 min za grijanje. Nemojte koristiti vanjske izvore topline za zagrijavanje pripravka. (npr. topla voda). Provjerite izgled otopine. Avonex se ne smije koristiti ako se pojavi netopivi talog ili promjena boje.. Šprica s lijekom namijenjena je samo za jednokratnu upotrebu..

Prašak za pripremu otopine za injekcije Avonex: za pripremu otopine za injekciju potrebno je koristiti gotovu štrcaljku s otapalom. Nije dopušteno nikakvo drugo otapalo. Sadržaj štrcaljke pažljivo se dodaje u Avonex bočicu pomoću BIO-SET uređaja.. Potrebno je pričekati potpuno otapanje lijeka.

Avonex: predozirati

Slučajevi predoziranja Avonexom nisu poznati.. U slučaju predoziranja potrebno je konzultirati liječnika radi promatranja i pravodobne simptomatske terapije..

Avonex: nuspojave

Najčešća manifestacija nuspojave interferona je sindrom sličan gripi.. Simptomi: mialgija, groznica, zimica, pojačano znojenje, astenija, glavobolja i mučnina. Ovi simptomi su obično izraženiji na početku liječenja., njihova učestalost opada uz nastavak terapije lijekom.Za ublažavanje ovih simptoma može se propisati analgetik-antipiretik, koje treba uzimati prije primjene lijeka i dodatno poslije 24 h nakon svake injekcije. Tijekom liječenja mogu se pojaviti neurološki simptomi., koji su slični egzacerbacijama multiple skleroze: epizode mišićnih grčeva i/ili mišićne slabosti, ograničavajući mogućnost voljnih pokreta.

Nuspojave prema učestalosti pojavljivanja klasificirane su u takve kategorije: Često (>1/10), često (>1/100, <1/10), rijetko (>1/1000, <1/100), rijetko (>1/10 000, <1/1000), rijetko <1/10 000), nepoznat (učestalost nije određena iz podataka).

• Sa strane krvnog i limfnog sustava Nije poznato: pancitopenija, trombocitopenija.Sa strane kardiovaskularnog sustava Često: osjećaj topline.Nepoznato: vazodilatacija, kardiomiopatija, kongestivno zatajenje srca, lupanje srca, aritmija, tahikardija.
• Sa strane živčanog sustava Vrlo često: glavobolja², depresija, nesanica.Često: grčenje mišića, emocionalna labilnost.Nepoznato: neurotični simptomi, sinkopa, AG, vrtoglavica, parestezija, konvulzije, migrena, suicidalne tendencije, psihoza, anksioznost, emocionalna labilnost.
• Iz dišnog sustava Često: rinoreje. Rijetko: dispnoé.
• Iz gastrointestinalnog trakta Često: povraćanje, proljev, mučnina².
• Na dijelu kože Često: osip na koži, pojačano znojenje, reakcije na mjestu injiciranja Rijetko: alopecija.Nepoznato: angioedem, svrab, osip s mjehurićima, osip, pogoršanje psorijaze, apsces na mjestu injekcije1.
• Na dijelu kostiju i mišića Često: grčevi u mišićima, bol u vratu i leđima, mijalgija², artralgija, bol u udovima, ukočenost mišića.Nepoznato: sistemski eritemski lupus, mialgija, artritis.
• Iz endokrinog sustava Nije poznato: hipotireoza, hipertireoza.Poremećaj metabolizma Nepoznato: anoreksija.
• Od imunološkog sustava Nije poznato: anafilaktičke reakcije, Anafilaktički šok, reakcije preosjetljivosti (angioedem, otežano disanje, osip, osip na koži, svrab).
• Sa strane jetre Nije poznato: zatajenje jetre, hepatitis, autoimuni hepatitis.
• Iz reproduktivnog sustava Rijetko: krvarenja iz maternice, menorragija.
• Opća kršenja. Često: simptomi slični gripi, povećanje tjelesne temperature², zimica, pojačano znojenje². Često: bol/eritem/hematom na mjestu injekcije, slabost², umor², slabost, pojačano noćno znojenje. Rijetko: osjećaj peckanja na mjestu uboda. Nepoznat: upala/nekroza/reakcije krvarenja na mjestu injekcije, bol u vratu.
• Promjene laboratorijskih parametara Često: Smanjenje hematokrita, smanjen broj limfocita, leukociti, neutrofila u krvi, povećanje razine kalija, dušik uree u serumu.Rijetko: smanjenje broja trombocita u krvi. Nepoznat: povećanje ili smanjenje u tjelesnoj težini, promjene u jetrenim enzimima.

Avonex: Kontraindikacije

Preosjetljivost na prirodni ili rekombinantni interferon beta, humani serumski albumin ili druge komponente lijeka, razdoblje trudnoće, bolesnika s teškom depresijom i/ili suicidalnim sklonostima.

Avonex: interakcije s drugim drogama i alkoholom

Posebne studije interakcije Avonexa s drugim lijekovima, uključujući kortikosteroide i pripravke ACTH, nisu provedena. Rezultati kliničkih studija ukazuju na mogućnost kombinirane primjene Avonexa s GCS i ACTH tijekom pogoršanja bolesti., da interferoni imaju tendenciju smanjivanja aktivnosti enzima sustava citokroma P450. S tim u vezi, potrebno je s oprezom koristiti Avonex s lijekovima., čiji klirens uvelike ovisi o sustavu citokroma P450, kao što su antiepileptici i antidepresivi.

Avonex: sastav i svojstva

Struktura: interferon beta-1a.

Avonex: oblik oslobađanja

• od. d/p in. r-ra 6 milijuna IU fl., riješenje. u spr. 1 ml №4 s iglama, br 4.
• rr d / in. 6 milijuna IU šprice 0,5 ml, u setu. s iglama, br 4

Avonex: farmakološki učinak

Interferoni su prirodni proteini, koje proizvode eukariotske stanice kao odgovor na virusnu infekciju i druge biološke čimbenike. Interferoni su citokini, koji su posrednici antivirusnog, antiproliferativni i imunomodulatorni sustav tijela. Interferon beta sintetiziraju različite vrste stanica, uključujući fibroblaste i makrofage. Prirodni interferon i Avonex (interferon beta-1a) postoje u glikoziliranom stanju i sadrže jedan složeni ugljikohidratni fragment, vezan za atom N.

Glikozilacija proteina utječe na njihovu stabilnost, djelatnost, raspodjela i T1/2. Biološka svojstva lijeka Avonex određena su sposobnošću interferona beta-1a da se veže na specifične receptore na površini stanica. Kao rezultat ovog vezanja, pokreće se složena kaskada međustaničnih interakcija., što dovodi do interferonom posredovane ekspresije brojnih genskih proizvoda i markera, koji uključuju glavni kompleks histokompatibilnosti klase I, protein Mx, 2´/5´- oligoadenilat sintetaza, β2-mikroglobulin i neopterin. Prisutnost nekih od ovih spojeva otkrivena je u serumu i frakcijama stanične krvi pacijenata., koristeći Avonex.

Nakon intramuskularne primjene jedne doze lijeka, sadržaj ovih spojeva u krvnom serumu ostaje povišen 4-7 dana Odnos između mehanizma djelovanja lijeka Avonex u liječenju multiple skleroze s pokretanjem bioloških interakcije, One ili druge manifestacije povećana jetra, nepoznat, jer patofiziologija multiple skleroze nije dobro shvaćena.

Farmakokinetičke karakteristike lijeka Avonex (interferon beta-1a) proučavan prema rezultatima mjerenja antivirusne aktivnosti interferona. Nakon jedne intramuskularne injekcije lijeka, vrhunske razine antivirusne aktivnosti postižu se u razdoblju od 5 za 15 ne. T1/2 je oko 10 ne. Bioraspoloživost lijeka je približno 40%. Bioraspoloživost s i/m primjenom lijeka u 3 puta veća, nego kod s/c uvoda.

Uvjeti skladištenja: na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi od 2-8°C. Nemojte zamrzavati.

Avonex: opće informacije

• Obrazac za prodaju: na recept
• Trenutačno o tome: Interferon beta-1a
• Proizvođač: Biogen Idek Manufacturing ApS, Danska/Ujedinjeno Kraljevstvo
• Farma. Skupina: Imunostimulanti. Interferoni