AUGMENTIN (Prašak za otopinu za I / v uprave)

Aktivna tvar: Amoksiцillin, Klavulanska kiselina
Kod ATH: J01CR02
CCF: Antibiotici penicilina širokog spektra beta-laktamaza inhibitora
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Kod KFU: 06.01.02.04.02
Proizvođač: SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Velika Britanija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Prašak za otopinu za I / v uprave od bijele do gotovo bijele.

Staklene boce (10) – kartonske kutije.

Prašak za otopinu za I / v uprave od bijele do gotovo bijele.

Svaka bočica 1.2 g sadrži oko 1 K mmol⁺ i 3.1 mmol na⁺.

Staklene boce (10) – kartonske kutije.

Farmakološko djelovanje

Antibiotici širokog spektra djelovanja u kombinaciji, otporan na ß-laktamaze, soderzhashtiy amoksitsillin i klavulanovuyu kislotu.

Amoksiцillin – je polusintetički aminopenicilin, pripadaju skupini beta-laktamski antibiotici, posjeduje širok spektar antibakterijskog djelovanja protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama. Valja napomenuti, Međutim, Amoksicilin je uništen pod djelovanjem beta-laktamaza, i nema nikakvog utjecaja na mikroorganizme, ih produciruûŝie.

Klavulanska kiselina – b-лактамное соединение, Ona ima sposobnost da se inaktivira širok spektar beta-laktamaza. Prisutnost klavulanske kiseline u različitim oblicima davanja Augmentin^® amoksicilin štiti od štetnog djelovanja beta-laktamaza i učinkovito proširuje spektar djelovanja amoksicilina, koji uključuje mnoge bakterije, inače otporne na amoksicilin, kao i na druge peniciline i cefalosporine. Tako, AUGMENTIN^® On kombinira antimikrobno djelovanje širokog spektra i sposobnost da inhibiraju P-laktamaze.

AUGMENTIN^® Ima baktericidno djelovanje. Aktivno protiv gram-pozitivnih aerobnih mikroorganizama: Bacillis anthraсis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroida, Staphylococcus aureus, stafilokokima negativnim na koagulazu (uključujući Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (uključeno. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); grama anaérobnıx mïkroorganïzmov: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Gram-negativni aerobni mikroorganizmi: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus je divan, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; Gram negativne anaerobe: Bacteroides spp., (uključujući Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; drugi mikroorganizmi: Borrelia burgdorferi, Klamidije spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Farmakokinetika

U nastavku su rezultati farmakokinetičke studije Augmentin^® na / u uvođenju zdravih dobrovoljaca 500 mg / 100 mg ili 1000 mg / 200 mg

Bolus injekcije u /

Distribucija

Nakon na / u terapeutska koncentracija amoksicilina i klavulanske kiseline u trbušnoj, masno i mišićno tkivo, a želučani sok, u kožu, plućne i pleuralni tekućine, u žučni mjehur, kao i u sinovijalnim tekućinama i peritonealnim, žuči i gnoj.

Studije su pokazale, koji se veže na proteine ​​plazme 13-25 % Ukupno aktivni sastojci Augmentin^®.

U ispitivanjima na životinjama nisu našli kumulacija Augmentin sastojke^® u svakom organu.

Amoksiцillin, kao i većina penicilina, To prelazi u majčino mlijeko. Mlijeko se također naći u tragovima, klavulanska kiselina. Isklyucheniem rizik za senzibilizacije, Ne znam nikakve druge negativne učinke amoksicilina i klavulanske kiseline na zdravlje dojenčadi, dojena.

Studije reproduktivne na životinjama pokazala su, da amoksicilin i klavulanska kiselina prodiru kroz placentu. ove studije, Međutim, pokazuje da nema smanjenja plodnosti ili nepovoljne učinke na fetus.

Odbitak

Kao i kod drugih penicilina, Amoksicilin je izvedena uglavnom bubrege, a kroz klavulanske kiseline u obliku bubrega, i izvanbubrežnim mehanizmi. O 60-70% amoksicilin i oko 40-65% klavulanska kiselina izlučuje nepromijenjen u urin u prvom 6 h nakon jednog bolus injekcijom 500 mg / 100 mg ili 1000 mg / 200 mg.

O 10-25% početna doza amoksicilina se izlučuje u urinu kao neaktivni penitsilloevoy kiseline. Klavulanska kiselina u ljudskom tijelu izložen intenzivnom metabolizma 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1 H-pirol-3-karboksilne kiseline i 1-amino-4-hidroksi-butan-2-ona i izlučuje u urinu i fecesu, kao i ugljičnog dioksida u izdahnutom zraku.

Svjedočanstvo

AUGMENTIN^® je indiciran za liječenje bakterijskih infekcija, koje su uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima ovog lijeka:

- Infekcije gornjeg respiratornog trakta (uključujući infekcije uha, nosa i grla), npr, ponavljana upala krajnika, upala sinusa, otitis media, uzrokovane bakterijama Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;

- Infekcije donjeg respiratornog trakta, npr, teške pogoršanja kroničnog bronhitisa, dolevaya upala pluća i bronhopneumonija, uzrokovane bakterijama Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;

-infekcije mokraćnog sustava, npr, cistitis, uretrit, pijelonefritis, infekcije sakaćenje ženskih genitalija, uzrokuju bakterije iz obitelji Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp., i gonoreja, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;

- Infekcije kože i mekih tkiva, uzrokuju Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;

- kostiju i zglobova infekcije, npr, osteomijelitis, uzrokuju Staphylococcus aureus, Kad je potreba za dugotrajne terapije;

- druge infekcije, npr, Septički pobačaj, lechopyra, septikemija, upala trbušne maramice, yntraabdomynalnыy sepsa, postoperativnih infekcija.

AUGMENTIN^® indiciran za sprečavanje postoperativnih infekcija, koja može biti povezana s većim kirurškim zahvatom na gastrointestinalni trakt, prsni organi, glave i vrata, srce, bubreg, žučnog sustava, kao i ugradnja umjetnih zglobova.

Režim doziranja

Doza ovisi o dobi, tjelesne težine pacijenta i bubrega, kao i ozbiljnosti infekcije.

Doze su izražene kao sadržaj amoksicilin / klavulanata.

Odrasla osoba

Lijek je propisan u dozi 1000 mg / 200 mg svakih 8 ne, na teške infekcije – 1000 mg / 200 mg svakih 4-6 ne.

Za prevencija infekcije u kirurških intervencija traje manje od 1 ne postavljen 1000 mg / 200 mg tijekom anestezije.

Za prevencija infekcije u kirurških zahvata u trajanju bolee1 h imenuje 4 doze 1000 mg / 200 mg za 24 ne.

Za prevencija infekcije u kirurških zahvata u gastrointestinalnom traktu postavljen 1000 mg / 200 mg kao 30 minuta infuzijom tijekom anestezije. Na izvođenje operacije na gastrointestinalni trakt u trajanju više 2 ne ta doza može biti ponovno ušao, samo 1 vrijeme, kao 30-minutnu infuziju, kroz 2 h nakon zadnje infuzije.

Nakon otkrivanja rada kliničkih znakova infekcije propisati standardne tijek liječenja Augmentin^® postoperativnog ili I / injekcija, ili oralno.

doze za korekciju pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega temelji se na maksimalnoj preporučeni sadržaj amoksicilina.

Pacijenti, hemodijaliza, Prva doza 1000 mg / 200 mg, dalje – 500 mg / 100 mg svakih 24 vrijeme i dalje 500 mg / 100 mg na kraju hemodijalize (naknada za smanjenje razine amoksicilina i klavulanske kiseline u serumu)

Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre Tretman se provodi uz oprez; redovito praćenje funkcije jetre. Trenutno, nema dovoljno podataka da bi promjene u režimu doziranja u takvih pacijenata.

Za stariji bolesnici prilagodba doze potreban.

Djeca

Djeca imaju manje od 40 kg doza podesi prema tjelesnoj masi.

Djeca do 3 mjeseci i težine manje od 4 kg AUGMENTIN^® imenovati na 25 mg / 5 mg / kg ili 50 mg / 5 mg / kg svaki 12 ne.

Djeca do 3 mjeseci i teži 4 kg lijek propisan za stopu 25 mg / 5 mg / kg ili 50 mg / 5 mg / kg svaki 8 h, ovisno o jačini infekcije.

Djeca u dobi od 3 Mjeseci prije 12 godina lijek propisan temeljem 25 mg / 5 mg / kg ili 50 mg / 5 mg / kg svaki 6-8 h, ovisno o jačini infekcije.

doze za korekciju pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega temelji se na maksimalnoj preporučeni sadržaj amoksicilina.

Na hemodijaliza AUGMENTIN^® primjenom stope 25 mg / 5 mg / kg svaki 24 vrijeme i dalje 12.5 mg / kg 2,5 mg / na kraju dijalize, onda 25 mg / 5 mg / kg / dan (kompenzirati smanjenje koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline u serumu).

Djeca s oštećenjem funkcije jetre Tretman se provodi uz oprez; redovito praćenje funkcije jetre. Trenutno, nema dovoljno podataka da bi promjene u režimu doziranja u takvih pacijenata.

Pravila administracije

AUGMENTIN^® To se može primijeniti kao spore I / injekciji za 3-4 min ili direktno u venu kroz kateter, ili kao u/u infuziji tijekom 30-40 m.

AUGMENTIN^® Nije namijenjen za / m (zbog nestabilnosti u koncentraciji, koja se može uvesti u / m).

Maksimalno trajanje terapije trebala bi biti 14 dana, potom procijeniti njegovu djelotvornost i podnošljivost.

Svi oblici doza za djecu do 3 mjeseci treba davati samo infuziju.

Nuspojava

Nuspojave Augmentin, isti, kako i amoksicilin, su rijetke i uglavnom blage i prolazne.

Alergijske reakcije: angioedem, anafilaksija, sindrom, sličan serumskom oboljenju, Osjetljivost vaskulitis; ponekad – osip ili osip na koži, svrabež; rijetko – eritema multiforme, sindrom Stevensa-Johnsona, toksična epidermalna nekroliza, buloznog eksfolijativne dermatitisa, Akutna generalizirana eksantematus Pustulosis.

Liječenje treba prekinuti kada se bilo koji od sljedećih simptoma.

Iz probavnog sustava: proljev, dispepsija, mučnina, povraćanje; rijetko – kandidijaza kožu i sluznicu i kolitis, povezana s antibiotskog liječenja (uključujući pseudomembranski kolitis i hemoragične). Rizik od ovih nuspojava je smanjena kada se parenteralno primjenjuje Augmentin^®.

Možda blago povećanje ACT aktivnost i / ili ALT (Klinički značaj nepoznat); rijetko – hepatitis, kolestatske žutice. Ove nuspojave zabilježene su u bolesnika, primanje drugih peniciline ili cefalosporine.

Simptomi jetre su češći kod muškaraca i starijih osoba. Rizik od njihove pojave povećava s povećanjem trajanja liječenja. Simptomi jetre obično razviju tijekom liječenja ili ubrzo nakon njegova zatvaranja, ali ponekad samo nekoliko tjedana nakon prestanka primjene lijeka. Oni su obično reverzibilni, Iako postoji značajna ekspresija, rijetko letalna kraj i javljaju se kod pacijenata s bolešću jetre ili obradom s hepatotoksičnih lijekova.

Od hematopoetskog sustava: rijetko – prolazne leukopenija (neutropenija i agranulocitoza), obratimыe trombocitopenija i anemija gemoliticheskaya.

Od sistema za koagulaciju krvi: ponekad – produljenje vremena krvarenja i protrombinsko vrijeme.

CNS: rijetko – vrtoglavica, glavobolja, konvulzije, reverzibilna hiperaktivnost. Konvulzije mogu pojaviti s oslabljenom funkcijom bubrega ili pacijenata, prima visoke doze Augmentin^®.

Iz mokraćnog sustava: rijetko – intersticijski nefritis; rijetko – kristallurija.

Lokalne reakcije: moguće tromboflebitisa na mjestu uboda.

Kontraindikacije

- disfunkcije jetre ili žuticu povezani s prethodnom tehnikom Augmentin od^®;

- Preosjetljivost na beta-laktamski antibiotici, npr, k penitsillinam i cefalosporina.

Trudnoća i dojenje

Oralne i parenteralne primjene lijeka ne uzrokuje teratogeni učinci.

U žena s preranog pucanja membrane je pronađen, da preventivna terapija augmentin^® To može biti povezano s povećanim rizikom od necrotising enterokolitis u novorođenčadi. AUGMENTIN^® ne preporučuje se za upotrebu tijekom trudnoće, osim, gdje, Prema liječniku, nužno.

AUGMENTIN^® Može se koristiti za vrijeme dojenja. Isklyucheniem rizik za senzibilizacije, povezana s penetraciju u količinama u tragovima mlijeko aktivnih sastojaka lijeka, nema druge nuspojave u dojenčadi, dojena, ne promatra.

Upozorenja

Prije početka liječenja Augmentin^® Morate prikupiti detaljne povijesti, u vezi prethodne reakcije preosjetljivosti na peniciline, cefalosporina ili druge alergene.

Opisuje ozbiljna, i reakcije preosjetljivosti povremeno teške (anafilaktoidne reakcije) od penitsillinы. Rizik od tih reakcija je najveća u bolesnika, s poviješću preosjetljivosti na peniciline. U slučaju alergijske reakcije, morate zaustaviti tretman Augmentin^® i odrediti alternativni terapija. U teškim reakcijama preosjetljivosti treba odmah primijeniti adrenalin pacijenta. Postoji svibanj također trebati terapiju kisikom, u / na CSG i dišnog, vklюchaющee intubaciю.

Potrebno je da se suzdrže od korištenja Augmentin^® u slučaju sumnje na infektivne mononukleoze, jer pacijenti s ovom bolešću amoksicilin može izazvati osip na koži, teško dijagnosticirati.

Dugotrajno liječenje Augmentin^® ponekad dovodi do prekomjernog razmnožavanja mikroorganizama neosjetljivi.

Obično, AUGMENTIN^® dobro podnosi i ima karakteristiku svih penicilina nisku toksičnost.

Tijekom dugotrajne terapije augmentin^® Ona preporučuje se periodično ocjenjivati ​​rad bubrega, jetre i hematopoetski.

AUGMENTIN^® treba pažljivo koristiti u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

Kod pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega, doza Augmentin^® treba smanjiti prema povrede stupnja.

Ako je potrebno, parenteralno davanje velikih doza Augmentin^® bolesnici, malosolevoy su na dijeti, treba uzeti u obzir iznos davanja natrij.

U bolesnika sa smanjenim diurezi crystalluria javljaju vrlo rijetko, po mogućnosti parenteralno terapije Augmentin^®. Tijekom primjene visokih doza amoksicilina se preporuča da se dovoljnu količinu tekućine za održavanje adekvatne izlučivanje urina i smanjiti vjerojatnost formiranja amoksicilina kristala.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

AUGMENTIN^® nema negativan učinak na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima vozila.

Predozirati

Simptomi: moguća kršenja gastrointestinalnog trakta i vode i elektrolita.

Liječenje: simptomatska terapija znakove povreda vodi elektrolita. AUGMENTIN^® Može se ukloniti iz krvi hemodijalizom. Tijekom prijema amoksicilina u visokim dozama potrebnim za održavanje adekvatan unos tekućine i urina, kako bi se smanjila vjerojatnost razvoja amoksitsillinovoy crystalluria. Ako amoksicilin je prisutan u visokim koncentracijama u mokraći, zatim na sobnoj temperaturi da se može istaložiti iz mokraćnog katetera i prekinuti njegovu prohodnosti.

Interakcije lijekova

Probenecid i slične lijekove (Diuretik, fenilbutazon, NSAID) smanjiti lučenje cjevasti amoksicilin. Simultano s imenovanjem tih lijekova nije preporučljivo i može biti popraćeno povećanjem koncentracije u krvi i upornost amoksicilina, naznačen time da je izlučivanje putem bubrega klavulanske kiseline se ne usporava.

Pacijenti, prima Augmentin^®, rijetko povećanje protrombinskog vremena, i zato, dok korištenje anticoagulation potrebno provesti odgovarajuće praćenje.

Istovremena primjena alopurinol mogu izazvati alergijske reakcije kože. Trenutno nema objavljenih podataka o istodobnoj primjeni Augmentin^® i alopurinol.

AUGMENTIN^® može smanjiti učinkovitost oralnih kontraceptiva (treba obavijestiti pacijente).

Farmaceutska interakcija

AUGMENTIN^® Ne smije se miješati s krvnim pripravcima, s drugim proteinskim rješenjima, npr kao, kao proteinskih hidrolizata, i lipidnih emulzija za na / u.

AUGMENTIN^® Ne mogu se miješati u istoj štrcaljki s aminoglikozidnih antibiotika zbog gubitka zadnjeg aktivnosti.

otopine Augmentin^® Ne smije se miješati s infuzijskim otopinama, dekstroza, dekstran ili natrijev bikarbonat.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 5 ° C. Rok trajanja – 2 godine.