ACIKLOVIR-RAL

Aktivna tvar: Aciklovir
Kod ATH: D06BB03
CCF: Protivovirusny priprema za vanjsku upotrebu
Kod KFU: 09.02.01
Proizvođač: Kemijsko-farmaceutskih postrojenja dd kinakrin (Rusija)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

◊ Mast za vanjsku primjenu 5% белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Pomoćne tvari: propilen glikol, vazelin, Ulje vazelin, emulzijom voska, makrogol (polietilen oksid 1500), Pročišćena voda.

5 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Protuvirusno sredstvo. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, di- i aciklovir trifosfat. Posljednji interakciju s virusne DNA polimeraze i ugrađuje u DNA, koji se sintetizira za nove virusa. Tako, formirana “neispravan” virusne DNA, što dovodi do supresije novih generacija replikacije virusa.

Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 i 2, вируса varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.

Farmakokinetika

При приеме внутрь биодоступность составляет 15-30%. Широко распределяется в тканях и жидких средах организма. Plazma je vezanje proteina 9-33%. On metabolizira u jetri. T_1/2 uzimanje hrane – 3.3 ne, na / u uvodu – 2.5 ne. Izlučuje u urinu, в незначительном количестве – s izmetom.

Svjedočanstvo

Za sustavnu primjenu (внутрь и в/в): infekcija, uzrokovane herpes simplex virus tipa 1 i 2 и Varicella zoster; sprječavanje infekcija, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (uključeno. у больных со сниженным иммунитетом); в составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците (uključeno. при клинической картине ВИЧ-инфекции) i pacijenti, перенесших трансплантацию костного мозга; профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга.

Za topikalnu primjenu u oftalmologiji: кератиты и другие поражения глаз, вызванные вирусом Herpes simplex.

Za korištenje na otvorenom: инфекции кожных покровов, вызванные вирусами Herpes simplex и Varicella zoster.

Režim doziranja

Unutar odrasli i djeca starija 2 godina – po 200-400 mg 3-5 Vrijeme / dan, ako je potrebno – po 20 mg / kg (za 800 mg na recepciji) 4 puta / dan. Djeca mlađa od 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Duljina liječenja – 5-10 dana. При почечной недостаточности рекомендуется коррекция режима дозирования.

В/в капельно взрослым и детям старше 12 godina – po 5-10 mg / kg, interval između infuzijama – 8 ne. Djeca u dobi od 3 Mjeseci prije 12 godina – po 250-500 mg / m² površine tijela, interval između infuzijama – 8 ne. Для новорожденных доза составляет 10 mg / kg, interval između infuzijama – 8 ne.

При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.

Местно и наружно применяют 5 Vrijeme / dan. Doza i trajanje tretmana ovisi o indikaciji i obliku doziranja.

Maksimalna doza: для взрослых при в/в введении – 30 mg / kg / dan.

Nuspojava

Ako gutanja: mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, osip na koži, glavobolja, vrtoglavica, umor, slaba koncentracija, halucinacije, pospanost ili nesanica, groznica; rijetko – gubitak kose, преходящее повышение концентрации в крови билирубина, uree, kreatinina, jetrenih enzima, limfocitopenija, erythropenia, leukopenija.

Na / u uvodu: akutno zatajenje bubrega, kristallurija, encefalopatija (zbunjenost, halucinacije, uzbuđenost, tremor, konvulzije, psihoza, mamurluk, koma), флебит или воспаление в месте введения, mučnina, povraćanje.

Kada se primjenjuje lokalno: ощущение жжения в месте аппликации, поверхностный точечный кератит, .Aloe, konjunktivitis.

Kada se primjenjuje lokalno: в месте аппликации возможны ощущение жжения, osip na koži, svrab, piling, эritema, Xerosis; при попадании на слизистые оболочки – upala.

Kontraindikacije

Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру; na / u uvodu – laktacija (dojenje).

Trudnoća i dojenje

Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Применение ацикловира в период лактации противопоказано (izlučuje u majčino mlijeko).

U Eksperimentalne studije prikazani u životinji, что ацикловир проникает через плацентарный барьер.

Upozorenja

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.

Pri tome treba uzeti u obzir, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.

При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).

Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, tk. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.

При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, tk. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, oko, vagina.

Interakcije lijekova

При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию в плазме крови и период полувыведения ацикловира.

При одновременном применении ацикловира с нефротоксическими препаратами увеличивается риск развития нефротоксического действия (posebno u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega).

Усиление эффекта ацикловира отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

При смешивании растворов необходимо учитывать щелочную реакцию ацикловира для в/в введения (pH 11).