ATIFIN

Aktivna tvar: Terʙinafin
Kod ATH: D01BA02
CCF: Antifungalno sredstvo
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Kod KFU: 08.01.02
Proizvođač: KRKA d.d.. (Slovenija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule bijeli ili gotovo bijeli, krug, lentikularan, s urezom na jednoj strani i skosom.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, Kroskarmeloza natrij, povidon, talk (magnezij hydrosilicate), koloni koloidni, magnezijev stearat.

7 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
7 PC. – mjehurići (4) – omot kartona.

Pilule bijeli ili gotovo bijeli, krug, lentikularan, s urezom na jednoj strani i skosom.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, Kroskarmeloza natrij, povidon, talk (magnezij hydrosilicate), koloni koloidni, magnezijev stearat.

7 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
7 PC. – mjehurići (4) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antifungalno sredstvo, alilamin. Terbinafin ima širok spektar antimikotičnog djelovanja.

U niskim koncentracijama izlaže fungicidno djelovanje protiv dermatofita: Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Mikrosporija psa, Epidermophyton floccosum; plijesni: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; malo dimorfnah gljiva i kvasci: najprije, Candida albicans. Na gljive i micelijske oblike roda Candida, terbinafin djeluje fungicidno ili fungistatično, ovisno o vrsti gljive..

Terbinafin remeti ranu fazu biosinteze ergosterola – glavna komponenta stanične membrane gljive, inhibiranje enzima skvalen epoksidaze. Skvalen epoksidaza nije povezana sa sustavom citokroma P450 (SYR450), stoga terbinafin ne utječe na hormone i lijekove, čiji je metabolizam povezan s CYP450.

Kada se uzima interno, nakuplja se u koži, nokti i kosa u količini, imaju fungicidni učinak.

Sustavno liječenje raznobojnih lišajeva, uzrokovana Malassezia furfur je neučinkovita.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Dobro se apsorbira nakon oralne primjene: kroz 0.8 h apsorbiran 1/2 doza. Prehrane ne utječe na bioraspoloživost terbinafina. Kroz 1-2 h nakon jedne oralne doze 250 mg C_maksimum terbinafin u krvnoj plazmi doseže 0.97 ug / ml. Bioraspoloživost 80%.

Distribucija

Kroz 4.6 sata nakon gutanja 1/2 uzeta doza raspoređuje se u tijelu.

Terbinafin se jako veže na proteine ​​krvne plazme – 99%. Brzo se širi u tkivima, prodire u dermalni sloj kože, pločice noktiju i sebum. Nakuplja se u visokim koncentracijama u folikulama dlake, kosa, Koža i potkožno tkivo. Nakon nekoliko tjedana liječenja akumulira se u noktima u koncentracijama, pružanje fungicidno djelovanje.

Metabolizam

Terbinafin se u jetri biotransformira u neaktivne metabolite. Ne nakuplja u tijelu.

Odbitak

T_1/2 terbinafin je 16-18 ne, T_1/2 terminalna faza – 200-400 ne.

Izlučuje se u obliku metabolita mokraćom – 80%, kalovymi mase – 20% doza. Izlučuje se u majčino mlijeko.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Dob bolesnika ne utječe na farmakokinetiku terbinafina, međutim, eliminacija se može smanjiti s oštećenjem bubrega ili jetre, rezultira visokim koncentracijama terbinafina krvi.

Svjedočanstvo

- Gljivične infekcije vlasišta (lišajevi, microsporia);

- Gljivične infekcije kože i noktiju (lišajevi, mikosporija, atletičar);

- Onikomikoza;

- Teška zajednička ringworm glatka koža trup i ekstremitete, zahtijeva sistemsku terapiju;

- Kandidijaza kože i sluznica.

Režim doziranja

Lijek treba uzimati oralno nakon obroka..

Trajanje tijeka liječenja i režim doziranja postavljaju se pojedinačno i ovise o lokalizaciji procesa i težini bolesti..

Odrasli lijek je propisan za 250 mg 1 Vrijeme / dan (1 tab.).

Režim doziranja djeca

Trajanje liječenja, ovisno o lokalizaciji procesa i težini bolesti

Bolesnici s ozbiljno oštećenje funkcije jetre i / ili bubrega (CC<50 ml / min ili koncentracija kreatinina u krvi >300 mmol / l) treba uzimati lijek 125 mg 1 Vrijeme / dan.

Nuspojava

Nuspojave su obično umjerene do blage i privremene.

Česte nuspojave

Na dijelu probavnog sustava: osjećaj punog želuca, dispepsija, mučnina, gubitak apetita, bol u stomaku, proljev; ponekad – kršenje okus percepcija (uključeno. izgubivši ga, koja se oporavi nekoliko tjedana nakon prestanka liječenja); rijetko – kolestatske žutice, hepatitis, asimptomatski porast jetrenih transaminaza. Unatoč nedostatku dokaza o uzročnoj povezanosti ovih poremećaja s primjenom terbinafina, ako se razvije hepatobilijarna disfunkcija, liječenje Atifinom treba prekinuti.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: rijetko – parestezija, giposteziya, vrtoglavica; rijetko – depresija, osjećaj povećane tjeskobe.

Na dijelu lokomotornog sustava: često – artralgija, mialgija.

Od hematopoetskog sustava: rijetko – neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija.

Alergijske reakcije: često – osip, eritema multiforme, rijetko – sustavne alergijske reakcije (reakcije slične serumskoj bolesti, angioedem), rijetko – teške kožne reakcije (toksična epidermalna nekroliza, sindrom Stevensa-Johnsona, osjetljivost). Ako osip na koži napreduje, liječenje terbinafinom treba prekinuti.

Drugi: često – glavobolja, loš osjećaj, umor; rijetko – pogoršanje psorijaze, pojačani gubitak kose.

Kontraindikacije

- Trudnoća;

- Dojenje;

- Djeca mlađa od 2 godina (nema dovoljno podataka o primjeni lijeka u djece s tjelesnom težinom <12 kg);

- preosjetljivost na terbinafin i druge sastojke lijeka.

IZ oprez koristiti u bolesnika s jetri i / ili bubrežne insuficijencije, alkoholizam, bolesti krvnih, Tumori, metaboličke bolesti, vaskularne patologije udova, psoriaze.

Trudnoća i dojenje

Primjena lijeka tijekom trudnoće kontraindicirana je zbog nedostatka dovoljno podataka o sigurnosti primjene terbinafina u trudnica.

Korištenje lijeka tijekom dojenja je kontraindicirano, jer se terbinafin izlučuje u majčino mlijeko.

Upozorenja

Neredovita uporaba Atifina ili prijevremeni prekid liječenja dovodi do relapsa bolesti.

Na trajanje terapije može utjecati prisutnost popratnih bolesti i stanje noktiju na početku liječenja..

Ako se nakon 2 tjedana liječenja infekcije kože nema poboljšanja, moraju ponovno utvrditi uzročnik i njegovu osjetljivost na lijek.

Sustavna primjena u onikomikozom opravdano samo u slučaju potpunog uništenja većine noktiju, Dostupnost izrazio subungualne hiperkeratozu, nedjelotvornost prethodne lokalne terapije. U liječenju onihomikoze kliničke reakcije obično se vidi nakon nekoliko mjeseci nakon mikološka i prestanka liječenja, zbog brzine ponovnog rasta noktiju zdravih. Uklanjanje nokta u liječenju onikomikoza četkica za 3 tjedana i stati onikomikozom 6 tjedana se ne traži.

Ako imate ozbiljno zatajenje bubrega (CC<50 ml / min, kreatinin u krvi >300 mmol / l), u slučaju oštećenja funkcije jetre, dozu terbinafina treba prepoloviti. U prisutnosti bolesti jetre, klirens terbinafina može se smanjiti. Uz smanjenu funkciju jetre, propisati 1/2 doza za odrasle. Tijekom liječenja potrebno je pratiti razinu jetrenih transaminaza u krvnom serumu. U rijetkim slučajevima, kroz 3 mjeseca liječenja, javljaju se kolestaza i hepatitis. Kad se pojave znakovi disfunkcije jetre (slabost, trajna mučnina, gubitak apetita, bol u stomaku, žutica, potamnjivanje mokraće ili bezbojna stolica) uzimanje lijeka treba prekinuti.

Propisivanje Atifina bolesnicima s psorijazom zahtijeva povećan oprez, jer vrlo rijetko terbinafm može uzrokovati pogoršanje psorijaze.

Tijekom liječenja Atifinom, treba se pridržavati općih higijenskih pravila kako bi se spriječila mogućnost ponovne infekcije donjim rubljem i obućom. Tijekom liječenja (kroz 2 Sunce) i na kraju treba provesti protugljivično liječenje cipela, čarape i čarape.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Atifin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje poslova, zahtijevajući povećanu koncentraciju pažnje.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, Bol u donjem dijelu trbuha, u epigastričnoj regiji.

Liječenje: Ispiranje želuca, nakon čega slijedi imenovanjem aktivnog ugljena i / ili simptomatska terapija.

Interakcije lijekova

Terbinafin praktički nema učinka na klirens lijeka, metabolizira se uz sudjelovanje izoenzima sustava citokroma P450 (uključeno. ciklosporin, terfenadin, tolbutamid, triazolam, oralni kontraceptivi).

Terbinafin također ne utječe na klirens antipirina, digoksina i varfarina.

Terbinafin inhibira izoenzim CYP2D6 i ometa metabolizam tricikličkih antidepresiva, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja kateholamina (uključeno. desipramin, fluvoksamin), beta-blokatori (uključeno. metoprolol, propranolol), antiaritmički (uključeno. flekainid, propafenon), MAO inhibitori tipa B. (uključeno. selegilin) i antipsihotik (uključeno. klorpromazin, haloperidol) sredstva.

Lijekovi-induktori izoenzima CYP450 (uključeno. rifampicin) može ubrzati izlučivanje iz tijela terbinafina.

Inhibitori izoenzima CYP450 (uključeno. cimetidin) može usporiti metabolizam i izlučivanje terbinafina iz tijela.

Uz istodobnu uporabu Atifina s induktorima / inhibitorima izoenzima sistema citokroma P450, možda će biti potrebno prilagođavanje doze terbinafina.

Istodobnom primjenom terbinafina s oralnim kontraceptivima moguće su menstrualne nepravilnosti.

Istodobnom primjenom terbinafina smanjuje se klirens kofeina za 21% a povećava T_1/2 kofein 31%.

Istodobnom primjenom terbinafina s etanolom i drugim hepatotoksičnim lijekovima povećava se rizik od razvoja hepatotoksičnog učinka.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.