ARTROZILEN

Aktivna tvar: Ketoprofen
Kod ATH: M02AA10
CCF: NSAR za vanjsku upotrebu
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
Kod KFU: 05.01.01.06
Proizvođač: DOMPE FARMACEUTICI S. p. A. (Italija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Kapsule Teško želatina, duguljast, bijele i tamno-zelene kapice; Sadržaj kapsule – oko peleta od svijetlo-žute boje.

Pomoćne tvari: dietilftalat, karboksipolimetilen, magnezijev stearat, povidon, kiseline-polimer, metakrilne kiseline polimera, talk.

Sastav ovojnice kapsule: Titan dioksid (E171), želatin.
Sastav je operculum kapsule: kmolin žuta (Vrsti E104), indigotin (E132), Titan dioksid (E171), želatin.

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Rješenje za u / i / m jasno, bezbojan ili žućkaste.

Pomoćne tvari: Natrijevog hidroksida, limuna kiselina, voda d / i.

2 ml – bočice od tamnog stakla (6) – plastične palete (1) – omot kartona.

Rektalne supozitorije Homogen, od bijele do svijetlo žute boje, torpedo-oblika.

Pomoćne tvari: polusintetski gliceridi.

5 PC. – trake (2) – omot kartona.

◊ Aerosol za vanjsku upotrebu 15% kao bijela homogena; Nakon puštanja plina – prozirna tekućina bledno-jeltogo boja.

Pomoćne tvari: polisorbat 80, polipropilen glikol, polivinil pirolidon (povidon), aroma lavande nerolen, benzil alkohol, Pročišćena voda, mješavina propana i Butana.

Boce kapaciteta 25 ml (1) sa sapnicom – omot kartona.

◊ Gel za vanjsku upotrebu 5% jasno, debeli, s mirisom lavande.

Pomoćne tvari: karboksipolimetilen, trietanolamina, polisorbat, etanola 95%, metilparagidroksiʙenzoat, aroma lavande nerolen, voda.

30 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.
50 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

NSAID. Protuupalno, analgetski i antipiretički učinak. Inhibicijom Cox-1 i Cox-2, inhibira sintezu prostaglandina. Ima antibradikininovoj djelovanje, lizosomaiona stabilizirati membrane i odgađanje objavljivanja tih enzima, doprinose uništenja tkiva u kronične upale. Smanjuje lučenje citokina, inhibira aktivnost neutrofila.

Smanjuje jutarnja ukočenost i otekline zglobova, povećava opseg pokreta.

Ketoprofena lizinovaâ soli, Za razliku od ketoprofena, izravne veze s neutralnim pH, zbog gotovo ne-iritantan crijeva.

Nakon uzimanja maksimalni terapijski učinak zabilježen je iz 4 za 24 ne.

Kada vanjski aplikacija Artrozilen smanjuje upalu i bol u području pogođeni zglobovi, tetiva, ligamenti, mišić. Kada zglobne sindrom uzrokuje slabljenje bol u zglobovima u mirovanju i tijekom kretanja, smanjuje jutarnja ukočenost i otekline zglobova.

Ketoprofena lizinovaâ Sol ima kataboličeskogo utjecaj na zglobne hrskavice.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Kapsula ketoprofena nakon konzumacije brzo i adekvatno apsorbira iz probavnog trakta, bioraspoloživost je veća od 80%. C_maksimum je 3-9 µg/ml kroz 4-10 ne, njegova vrijednost je izravno ovisan o dozi. Istovremeno jesti pomaže smanjiti vrijednosti C_maksimum i povećanje T_maksimum, bez promjene AUC.

Nakon rektalne ketoprofena je također brzo apsorbira. Vrijeme do C_maksimum Nakon rektalne 45-60 m. Vrijednosti koncentracija u plazmi je linearno ovisno o dozi.

Vrijeme do C_maksimum kada se primjenjuje parenteralno 45-60 m. Efektivna koncentracija je 24 ne. Koncentracije u sinovijalnoj tekućini nalazi 18-20 ne.

U nakojna softver apsorbira polako; doza 50-150 mg nakon 5-8 h stvara razine koncentracije u plazmi 0.08-0.15 ug / ml. Bioraspoloživost – o 5%.

Distribucija

Za 99% ketoprofena je povezan sa proteinima plazme, uglavnom na albumin. V._d – 0.1-0.2 l / kg. Lako prodire kroz gistogematicalkie barijere i distribuira u tkiva i organe. Ketoprofena pa prodire u sinovijalnoj tekućini i vezivnog tkiva. Iako koncentracija ketoprofena u sinovijalnoj tekućini malo ispod, nego u plazmi, Posrijedi je više staja (spremiti u 30 ne).

Metabolizam

Ketoprofena se uglavnom metabolizira u jetri, Gdje on prolazi kroz glukuronidacije stvaranjem esteri glukuronova kiseline.

Odbitak

T_1/2 je 6.5 ne. Metaboliti se izlučuje pretežno u urinu (za 76% za vrijeme 24 ne). Stolici bačen manje od 1%. Droga je gotovo ne koumouliruet u tijelu.

Svjedočanstvo

Za oralni i rektalni načini

Slab i umjeren intenzitet blage boli, uključujući:

-post-operativna bol;

-posttraumatski bolovi;

— upalne boli.

Simptomatsko liječenje reumatskih i upalnih bolesti, uključujući:

- Reumatoidni artritis;

— spondylarthritis;

- Osteoartritis;

-uričnog artritisa;

-upalne lezije periarticular tkiva.

Za parenteralnu primjenu

Kratkoročno liječenje sindroma akutne boli:

-bolesti mišićno-koštanog sustava različita postanka;

— tijekom postoperativnog perioda;

nakon ozljeda i upalnih procesa.

Za korištenje na otvorenom

-akutne i kronične upalne bolesti mišićno-koštanog sustava (uključeno. reumatoidni artritis, psoriaticheskiy artritisa, ankilozantni spondilitis, osteoartritis perifernih zglobova i kralježnice, mekih tkiva reumatske);

- Bol u mišićima reumatskih i reumatskih podrijetla;

- Traumatska ozljeda mekih tkiva.

Režim doziranja

U Artrozilen imenuje 1 kape. / dan, za vrijeme ili nakon obroka. Trajanje liječenja može biti 3-4 Mjeseci.

Rektalni imenovati 1 suppozitoriû 2-3 puta / dan. Maksimalna dnevna doza – 480 mg. Stariji bolesnici niti bi trebao imenovati više 2 čepići po danu.

Na povrede bubrega i jetre Je potrebno smanjiti dozu.

Parenteralnu (v / ili w / w) lijek je propisan u dozi 160 mg (1 amp.)/d. Maksimalna dnevna doza je 320 mg (po 1 amp. 2 puta / dan).

Stariji bolesnici doba Morate dodijeliti ne više od 1 amp. / dan.

Parenteralne bi trebao biti kratki (za 3 dana), zatim prijeđite na recepciji droga unutar ili na korištenje čepići.

U/u uvođenje lijeka je dopuštena samo u bolnici. Povećati trajanje lijek preporuča sporo u infuziju. Na/u trajanju infuzije od ne manje od 30 m.

Otopina za infuziju je spremna na 50 ml ili 500 ml sljedećih vodenih otopina: 0.9% otopinom natrijevog klorida, 10% levulose, vodena otopina, 5% dekstroza, rješenje Ringera acetat, rješenje ringer laktat Hartman, Koloidne otopine saharoze u 0.9% natrijev klorid ili 5% dekstroza.

Uzgoj Artrozilena u rješenja malih volumena (50 ml) lijek se ubrizgava u/u bolusno.

Na vanjski aplikacija jednu dozu gela je 3-5 g (volumen velike trešnje), aerosola – 1-2 g (opseg oraha). Lijek treba primjeniti 2-3 puta / dan, lagano vtiraya do zasićenja. Trajanje liječenja ne smije prelaziti 10 dana (bez savjetovanja s liječnikom).

Nuspojava

Iz probavnog sustava: bol u stomaku, proljev, stomatitis, ezofagitis, gastritis, duodenitisa, erozivni i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, gematomezis, tlo, povećane razine bilirubina, povećanje jetrenih enzima, hepatitis, zatajenje jetre, povećana jetra.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, giperkineziya, tremor, vertigo, promjene raspoloženja, anksioznost, halucinacije, razdražljivost, opća slabost, zamagljen vid.

Alergijske reakcije: osip, angioedem, eritema multiforme eksudativna (uključeno. sindrom Stevensa-Johnsona), anafilaktoidne reakcije (oticanje sluznice usne šupljine, oticanje grla, periorbitalnoga edem).

Dermatološke reakcije: eritematosnaya exantema, svrab, maculo-papularni osip.

Iz mokraćnog sustava: bolno mokrenje, cistitis, oteklina, hematurija.

Od hematopoetskog sustava: leukopenija, leukocitoza, Lymphangitis, smanjenje protrombinskog vremena, trombocitopenija, trombotsitopenicheskaya purpura, povećanje veličine slezene, vaskulitis.

Dišni sustav: bronhospazam, dispnoé, osjećaj grč grkljana, laringospazm, grkljana edem, rinitis.

Kardiovaskularni sustav: hipertenzija, gipotenziya, tahikardija, bol u prsima, sinkopa, periferni edem, bljedilo.

Drugi: konjunktivitis, menstrualni poremećaji, pojačano znojenje.

Lokalne reakcije kada rektum koristiti: spaljivanje, svrab, težini Anorektalna regija, pogoršanje hemoroide.

Lokalne reakcije kada vanjski aplikacija: koža manifestacije alergijskih reakcija, osjetljivost. S dugoročnom uporabom velikih kože površine mogu se razviti sistemske nuspojave.

Ketoprofena lizinovaâ soli je mnogo manje nuspojava u usporedbi s ketoprofenom.

Kontraindikacije

- “aspirinovaâ triada”;

- III trimestru trudnoće;

- Dojenje;

- Preosjetljivost na ketoprofen ili drugim sastojcima, Aspirin ili drugih NSAR.

Za sustavnu primjenu

- Želuca i duodenuma u akutnoj fazi;

u akutnoj fazi je ulcerozni kolitis;

- Crohnova bolest;

-Divertikulitis;

-peptički ulkus;

je zgrušavanje krvi (uključeno. hemofilija);

- Kronične insuficijencije bubrega;

- Djetinjstvo i mladost se 18 godina.

Za korištenje na otvorenom

-noga dermatoses;

- Ekcem;

- Povreda integriteta kože;

- Djeca do 6 godina.

IZ oprez treba odrediti proizvod u i. i II trimestrah trudnoće, i stariji bolesnici. Na Primjena sistema treba biti oprezan ove populacije anemije, astma, alkoholizam, pušenje duhana, Alkoholna ciroza jetre, giperʙiliruʙinemii, jetrena insuficijencija, dijabetes, degidratacii, sepsa, kronično zatajenje srca, edem, hipertenzija, bolesti krvnih (uključeno. leukopenija), Definicija, glukoza-6-fosfatdegidrogenazы, stomata; na vanjski aplikacija – u akutnim oštećenjem porfirii, erozivni i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, teške povrede jetre i bubrega, kronično zatajenje srca, astma, kao i djecu mlađu od 12 godina.

Trudnoća i dojenje

Kontraindicirana je primjena Artrozilen u trećem tromjesečju trudnoće. U i. i II trimestrah trudnoće droge Artrozilen oprezno i pod nadzorom liječnika. Ako je potrebno, treba prekinuti uporabu lijeka tijekom dojenja dojenja.

Žene, Planiranje trudnoće, Treba se suzdržati od uzimanja droge Artrozilen, tk. u pozadini njegova ulaznica može smanjiti vjerojatnost implantacije jaje.

Upozorenja

Tijekom lijek liječenje Artrozilen treba periodički pratiti slike periferne krvi i funkcionalnog stanja jetre i bubrega.

Ako želite odrediti 17-ketosteroida lijek treba prekinuti za 48 h prije testa.

Dobrodošli Artrozilena može prikriti znakove infekcije.

Primjena Artrozilena u bronhijalne astme mogu izazvati napadaj daha.

Kada vanjske primjene lijeka treba primjeniti samo na netaknutu kožu. Izbjegavati kontakt s očima i sluznicu. Kako bi se izbjeglo manifestacije preosjetljivost i osjetljivost na svjetlo, Savjetuje se izbjegavati izloženost sunčevih zraka na koži tijekom liječenja.

Vodenim otopinama soli lizinovoj ketoprofena, kao i kao gel za vanjsku upotrebu se može koristiti u tretmanu fizioterapije (ionoforeze, Mesotherapy): Kada ionoforeze lijek uzrokovao minus pol.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom razdoblja korištenja lijeka treba se suzdržati od potencijalno opasnih aktivnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Trenutno, prijavljeni su slučajevi predoziranja Artrozilen.

U slučaju predoziranja treba biti simptomatska terapija, praćenje aktivnosti respiratornog i kardiovaskularnog. Ne postoji specifičan antidot. Hemodijaliza maloeffyektivyen.

Interakcije lijekova

Induktori mikrosomalnog oksidacije u jetri (uključeno. fenitoin, etanola, barbiturati, flumecinol, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) uz upotrebu droga Artrozilen povećati metabolizam ketoprofena (povećava proizvodnju hidroksiliranih aktivne metabolite).

Zbog istovremene primjene s drogom Artrozilen je smanjena učinkovitost urikozuričeskih lijekova, pojačava antikoagulansi, antiagregantov, fibrinolitikov, etanola, nuspojave mineralokortikoidov, glюkokortikoidov, estrogen; smanjuje učinkovitost antihipertenzivi i diuretici.

Istovremene primjene Artrozilen s drugim NSAR, GCS, etanola, kortikotropinom može dovesti do stvaranja ulkusa i gastrointestinalnog krvarenja razvoj, povećati rizik od povrede bubrega.

Istovremeno imenovanje Artrozilena s oralni antikoagulansi, geparinom, trombolitikami, antitrombotskim, cefoperazon, cefamandolom i cefotetanom povećava rizik od krvarenja.

Droga Artrozilen prilikom primjene poboljšava gipoglikemicescoe djelovanje inzulina i oralnih hipoglikemijskih lijekova (preračunavanje doze potrebno).

Zajednički sastanak s Artrozilena natrij valproatom dovodi do poremećaja agregacije trombocita.

Ketoprofena u odnovremennnom program povećava koncentraciju u plazmi nifedipin i verapamil, litij, metotreksat.

Antacidi i kolestiramin dok gutanja droge Artrozilen smanjuju apsorpciju ketoprofena.

Uvjeti isporuke ljekarni

Doze oblicima za sustav prodaje na recept.

Doze oblicima za vanjsku upotrebu je dozvoljeno koristiti kao OTC Alati.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati u mraku, nedostupno djeci pri temperaturi do 25 ° C. Spremnik za sprej ne može pregrijati! Rok trajanja kapsula i čepići rektalno 5 godina, rješenje za na na/u a / m uvod, gel i sprej za vanjsku upotrebu- 3 godine.