AMPRILAN ND

Aktivna tvar: Gidroxlorotiazid, Ramipril
Kod ATH: C09BA05
CCF: Antihipertenzivi
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10
Kod KFU: 01.09.16.03
Proizvođač: KRKA d.d.. (Slovenija)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pilule bijeli ili gotovo bijeli, stan, kapsulovidnye, с риской с одной стороны и маркировкой “25” s druge strane.

Pomoćne tvari: natriya karbonata, laktoza monohidrat, Kroskarmeloza natrij, preželatiniziranog škroba (škrob 1500), natrijev oksalat.

7 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
7 PC. – mjehurići (4) – omot kartona.
7 PC. – mjehurići (8) – omot kartona.
7 PC. – mjehurići (12) – omot kartona.
7 PC. – mjehurići (14) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (6) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (9) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Kombinirano antihipertenzivni lijek.

Ramipril – ACE inhibitor, препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II без компенсаторного увеличения ЧСС.

Снижает продукцию альдостерона, PR, tlak u plućnim kapilarama, сопротивление в легочных сосудах, не изменяет скорость клубочковой фильтрации, усиливает коронарный кровоток. При длительном применении препарата уменьшается гипертрофия миокарда у пациентов с артериальной гипертензией, уменьшается частота аритмий при реперфузии миокарда; улучшается кровообращение ишемизированного миокарда.

Кардиопротекторное действие обусловлено влиянием на синтез простагландинов, индукцией образования оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат снижает агрегацию тромбоцитов. Početna hipotenzivni učinak – kroz 1.5 sata nakon gutanja, maksimalni učinak – kroz 5-9 ne, trajanje – 24 ne. У препарата отсутствует синдром отмены.

Gidroxlorotiazid – tiazidnыy diuretik, diuretski učinak koji uključuje povredu reapsorpciju natrija iona, Klor, Kalij, Magnezij, Voda u distalnom nefrona.

Задерживает выведение ионов кальция, Mokraćne kiseline. Обладает антигипертензивным действием, развивающимся за счет расширения артериол. Praktično nema učinka na normalan krvni tlak. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 dan, a da bi se postigao optimalni terapeutski učinak može zahtijevati 3-4 tjedna. Диуретический эффект наступает через 1-2 ne, doseže do 4 ч и продолжается в течение 6-12 ne.

Рамиприл и гидрохлоротиазид обладают аддитивным действием. Рамиприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую приемом гидрохлоротиазида.

Farmakokinetika

Фармакокинетика рамиприла и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном применении.

Apsorpcija

После приема внутрь всасывание рамиприла составляет в среднем 50-60%. Unos hrane ne utječe na apsorpciju, но уменьшает его скорость. T_maksimum je 2-4 ne.

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%, C_maksimum гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 ne

Distribucija

Vezanje ramiprila za proteine ​​plazme je 73%, ramiprilata – 56%. V._d ramipril – 90 l, ramiprilata – 500 l.

Vezanje hidroklorotiazida u plazmi je 64%.

Metabolizam

Метаболизм рамиприла происходит в основном в печени с образованием активного метаболита рамиприлата, который ингибирует АПФ в 6 puta aktivniji, чем рамиприл и неактивного метаболита дикетопиперазина, которые затем и глюкуронизируются.

Hidroklorotiazid se ne metabolizira.

Odbitak

T_1/2 ramipril – 5.1 ne; в фазе распределения и элиминации снижение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T_1/2 – 4-5 dana. Рамиприл выводится преимущественно в виде метаболитов: urin – 60 %, s izmetom – 40%. Гидрохлоротиазид в неизмененном виде быстро выводится с мочой. T_1/2 je 5-15 ne.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

T_1/2 рамиприла и его метаболитов увеличивается при почечной недостаточности.

Svjedočanstvo

- Arterijska hipertenzija (bolesnici, koja prikazuje kombiniranu terapiju).

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno. Doza pokupila pojedinačno.

Суточная доза для взрослых – 1 Kartica. / dan.

Na нарушении функции почек легкой или умеренной степени (CC>30 ml / min, креатинин сыворотки приблизительно 3 mg/dl ili 265 mmol / l) рекомендуется обычная доза препарата. Na CC<30 ml / min, препарат применять не рекомендуется.

Продолжительность терапии не ограничена.

Nuspojava

Ramipril

Kardiovaskularni sustav: smanjenje krvnog tlaka, ortostatska hipotenzija, Ortostatska hipotenzija, tahikardija; rijetko – aritmija, palpitacije, обострение синдрома Рейно. При чрезмерном снижении АД, в основном у пациентов с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (angina, infarkt miokarda) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev ili zatvor, epigastričan bol, ileus, nadutost, pankreatitis, hepatitis, kolestatske žutice, kolecistitisa (при наличии холелитиаза), нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, tlo, ileus, suha usta, žeđ, smanjen apetit, stomatitis, upala jezika, upala žlijezda slinovnica.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, slabost, mamurluk, perifericheskaya neuropatija (parestezija), nervozna razdražljivost, anksioznost, tremor, spazam mišića, poremećaji raspoloženja, apatija; при применении в высоких дозах — бессонница, anksioznost, depresija, ataksija, zbunjenost, nesvjestica.

Dišni sustav: suhi kašalj, bronhospazam, daha, rinoreje, rinitis, upala sinusa, upala grla, promuklost, bronhitis, intersticijske pneumonije, plućna embolija, srce svjetla, plućni edem.

Iz mokraćnog sustava: развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, proteinurija, oligurija, intersticijski nefritis, nefrotički sindrom, уменьшение объема мочи.

Reproduktivni sustav: ginekomastija, smanjuje potenciju, libido.

Od osjetila: vestibularni poremećaji, poremećaji okusa (npr, metalnog ukusa), mirisni, sluh i vid, blefaritis, suhoće konjunktive, suzenje, šum u ušima.

Od hematopoetskog sustava: anemija, smanjujući koncentraciju hemoglobina i hematokrita, neutropenija, trombocitopenija, agranulocitoza, pancitopenija, gemoliticheskaya anemije, pojava antinuklearnih antitijela, eozinofilija.

Metabolizam: giperkreatininemiя, povećanje razine dušika iz ureje, povećanje jetrenih enzima, giperʙiliruʙinemija, hiperkalijemiju, giponatriemiya.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrab, osip, konjunktivitis, osjetljivost, angioneurotski edem lica, udovi, usne, jezik, глотки и/или гортани, eksfolijativni dermatitis, eritema multiforme eksudativna (uključeno. sindrom Stevensa-Johnsona), toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom), pemfigus, serositis, onixolizis, vaskulitis, miozitis, mišićna slabost, mialgija, artralgija, artritis.

Drugi: konvulzije, alopecija, herpes zoster, hipertermija, povećana znoj.

Utjecati na fetus: нарушение функции плода, снижение АД плода/новорожденного, umanjenja funkcije bubrega, hiperkalijemiju, гипоплазия костей черепа, oligogidramnion, kontraktura udova, деформация костей черепа, plućne hipoplazije.

Gidroxlorotiazid

Kardiovaskularni sustav: aritmija, ortostatska hipotenzija, tahikardija.

Iz probavnog sustava: kolecistitisa, pankreatitis, žutica, proljev, sialadenitis, zatvor, anoreksija, epigastričan bol.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: depresija, poremećaj spavanja, anksioznost, parestezija, zbunjenost, vrtoglavica.

Iz mokraćnog sustava: umanjenja funkcije bubrega, intersticijski nefritis.

Od osjetila: ksantopsiya, vida.

Od hematopoetskog sustava: agranulocitoza, trombocitopenija, gemoliticheskaya anemije, aplasticheskaya anemije, leukopenija, eozinofilija, neutropenija, pancitopenija.

Metabolizam: возможно развитие гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза (suha usta, усиление жажды, poremećaji srčanog ritma, изменение настроения и психики, судороги или боли в мышцах, mučnina, povraćanje, slabost; при гипохлоремическом алкалозе возможно развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы), giponatriemii (zbunjenost, konvulzije, apatija, usporava proces razmišljanja, umor, razdražljivost), gipomagniemii (Aritmija), hiperkolesterolemija, hipertrigliceridemije, giperglikemiâ, glikozurijski, hiperuricemija, hiperkalcijemija, Pogoršanje gihta.

Alergijske reakcije: osip na koži, osip, purpura, Nekrotizirajući vaskulitis, sindrom Stevensa-Johnsona, respiratorni distres sindrom (pneumonitis, nekardiogennyj edem pluća), toksična epidermalna nekroliza, osjetljivost, anafilaktičke reakcije (вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока).

Drugi: hipertermija, slabost, smanjuje potenciju.

Kontraindikacije

Ramipril

- Povijest angioedema (uključeno. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);

— гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий;

— стеноз артерии единственной почки;

— состояние после трансплантации почек;

— hemodijaliza;

- Zatajenje bubrega (CC<30 ml / min);

— гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек);

-Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;

- Primarni hiperaldosteronizma;

- Trudnoća;

- Dojenje;

- Djetinjstvo i mladost se 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);

— повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ;

— повышенная чувствительность к рамиприлу и/или компонентам препарата.

IZ oprez следует принимать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (smanjujući rizik od pretjeranog smanjenja protoka krvi u krvnim tlakom), nestabilne angine, тяжелых желудочковых нарушения ритма, kronično zatajenje srca stadij IV, декомпенсированном легочном сердце, bubrega i / ili jetre, hiperkalijemiju, giponatriemii (uključeno. на фоне применения диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), Države, popraćeno smanjenjem BCC (uključeno. proljev, povraćanje), sustavne bolesti vezivnog tkiva (uključeno. склеродермия и СКВ), oboljenja, требующих назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта), dijabetes, supresija hematopoeze koštane srži, u starijih bolesnika.

Gidroxlorotiazid

- Giht;

- Dijabetes (ozbiljan);

- Kronične insuficijencije bubrega (CC<20-30 ml / min, anurija);

- Teškim oštećenjem jetre;

-vatrostalne hypokalemia;

- Hiperkalcemija;

- Giponatriemiya;

- Trudnoća;

- Dojenje;

- Djeca do 3 godine;

— повышенная чувствительность к сульфонамидам в анамнезе;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez следует принимать препарат при гипокалиемии, giponatriemii, hiperkalcijemija, KBS, jetrena insuficijencija, ciroza, Povijest bronhijalne astme, u starijih bolesnika.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran u trudnoći. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить.

Ako je potrebno, primjena tijekom dojenja treba odlučiti pitanje prestanka dojenja.

Upozorenja

Ramipril

В начале лечения следует оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения рамиприлом особенно у пациентов с ослабленной функцией почек, с поражением почечных сосудов (npr, клинически незначимым стенозом почечных артерий или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки); Zastoj Srca.

Риск повышенной чувствительности и аллергоподобных (анафилактоидных) реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN 69. Сходные реакции были выявлены при аферезе ЛПНП с помощью декстран сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ следует избегать использования данного метода.

Во время лечения рамиприлом у пациентов с нарушенной почечной функцией, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае лечение следует продолжить меньшими дозами рамиприла или отменить препарат. У пациентов с нарушенной почечной функцией повышается риск возникновения гиперкалиемии.

У пациентов с нарушенной печеночной функцией вследствие снижения активности печеночных ферментов может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении рамиприла пациентам, u malosolevoj ili bessoleva dijeta (povećan rizik od arterijske hipotenzije). U bolesnika sa smanjenom BCC (kao posljedica terapije diuretikom), при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.

Prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za nastavak liječenja nakon stabilizacije krvnog tlaka. U slučaju ponovnog nastanka izrečene hipotenzije treba smanjiti dozu ili prestati lijek.

Pacijenti, подвергающихся обширным хирургическим вмешательствам или получающим другие вызывающие артериальную гипотензию средства во время проведения общей анестезии, рамиприл может вызвать блокаду образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови.

В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, erythropenia, trombocitopenija, гемоглобинемия или угнетение костного мозга. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у
bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, с заболеваниями соединительной ткани (uključeno. СКВ или склеродермия) i pacijenti, одновременно принимающих лекарственные средства, оказывающие влияние на кроветворение. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении, агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.

У пациентов с артериальной гипертензией при лечении рамиприлом редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (uključeno. spironolakton, amilorid, triamteren) и назначении препаратов калия.

При использовании ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду могут возникнуть анафилактоидные реакции (uključeno. hipotenzija, daha, povraćanje, osip na koži), которые могут быть опасными для жизни. Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть при укусах насекомых (uključeno. Pčele, operativni sustav). При необходимости проведения десенсибилизирующего лечения пчелиным или осиным ядом необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими препаратами из других групп.

Gidroxlorotiazid

Для профилактики дефицита калия и магния назначают диету с повышенным содержанием этих солей, kalija štede diuretike, соли калия и магния. Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия, Glukoza, Mokraćne kiseline, lipida i kreatinina.

Koristi se u pedijatriju

Противопоказано применение препарата у пациентов детского и подросткового возраста до 18 godina.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, а так же во время занятий потенциально опасными видами деятельности, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Ramipril

Simptomi: značajno smanjenje krvnog tlaka, bradikardija, šok, kršenje vodno-elektrolitnogo ravnotežu, akutno zatajenje bubrega, stupor, suha usta, slabost, mamurluk.

Liječenje: пациенту придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, U blagim slučajevima predoziranja – Ispiranje želuca, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно провести мероприятия в течение первых 30 minuta nakon primjene). Smanjenjem krvnog tlaka – u uvodu kateholamina, Angiotenzin II; s bradikardije – применение Пейсмекера. Препарат не выводится при проведении гемодиализа.

Gidroxlorotiazid

Simptomi: kaliopenia (adinamija, paraliza, zatvor, Aritmija), mamurluk, smanjenje krvnog tlaka.

Liječenje: инфузия электролитных растворов, компенсация дефицита калия (назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков).

Interakcije lijekova

Ramipril

При одновременном применении рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

Прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном использовании рамиприла и других средств, smanjenje krvnog tlaka, (uključeno. Diuretik, nitrati, triciklički antidepresivi, Sredstva za opće anestezije) усиливается гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном назначении рамиприла и препаратов калия/калийсберегающих диуретиков может развиться гиперкалиемия.

В связи с возможным снижением гипотензивного эффекта рамиприла следует тщательно контролировать уровень АД при одновременном применении Амприлана^® НД с вазопрессорными симпатомиметиками (epinefrin, norepinefrin).

При одновременном применении рамиприла с аллопуринолом, imunosupresivi, GCS, prokainamid, цитостатиками повышается вероятность изменений периферической картины крови (риск развития лейкопении).

В связи с уменьшением экскреции лития и риском возникновения токсических эффектов следует контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при одновременном применении рамиприла с препаратами лития.

При одновременном применении ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (uključeno. инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. Следует тщательно контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале комбинированной терапии.

При одновременном применении рамиприла с НПВС (uključeno. acetilsalicilna kiselina, indometacin) возможно ослабление гипотензивного эффекта рамиприла, а также развитие гиперкалиемии и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении рамиприла с эстрогенами возможно ослабление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении гепарина и рамиприла возможно развитие гиперкалиемии.

Во время лечения ингибиторами АПФ анафилактические и анафилактоидные реакции к яду жалящих насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены.

Gidroxlorotiazid

При одновременном применении тиазидных диуретиков с гликозидами наперстянки увеличивается вероятность проявления токсических эффектов гликозидов (uključeno. повышенная возбудимость желудочков) из-за вероятного развития гипокалиемии и гипомагниемии.

При одновременном применении усиливают гипотензивный эффект гидрохлоротиазида: vazodilatatora, beta-blokatori, barbiturati, fenotiazinы, triciklički antidepresivi, etanola, а также лекарственные средства, brzo vežu za krvne proteine (neizravni antikoagulanse, klofibrata, NSAID).

При одновременном применении гидрохлоротиазид усиливает нейротоксичность салицилатов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, Učinci perifernih miorelaksanata.

При одновременном применении гидрохлоротиазид ослабляет действие пероральных контрацептивов, oralna hipoglemična sredstvo, norepinefrin, эпинефрина и противоподагрических препаратов, smanjuje se izlučivanje kinidina.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с метилдопой возможно развитие гемолиза.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine.