AMBROGEKSAL

Aktivna tvar: Amʙroksol
Kod ATH: R05CB06
CCF: Mukolitičke i iskašljavanje droge
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): J15, J20, J42, J44, J45, J47, J80
Kod KFU: 12.02.02
Proizvođač: Hexal AG (Njemačka)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

◊ Pilule bijela, krug, stan, s koso rubova i ureza na jednoj strani.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kalcij hidrogen fosfat dihidrat, kukuruzni škrob, natrij karboksimetil škrob, magnezijev stearat, koloidni silicij dioksid.

10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (2) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (3) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (5) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (10) – omot kartona.

◊ Kapsule produljenog djelovanja Teško želatina, i kućište poklopac bijeli; Sadržaj kapsule – пеллеты белого и бледно-розового цвета.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, эудрагит RL30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.2]), эудрагит RS30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.1]), triэtiltsitrat, magnezijev stearat, Titan dioksid, željezni oksid crvena boja.

Sastojaka kapsule: želatin, Titan dioksid.

10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (2) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (5) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (10) – omot kartona.

◊ Rješenje za usmeni i inhalacije jasno, bezbojan.

Pomoćne tvari: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, natrijev bisulfit, limuna kiselina, Natrijevog hidroksida, voda.

50 ml – kapaljka boca tamno staklo (1) završiti sa izmjerenom stakla – omot kartona.
100 ml – kapaljka boca tamno staklo (1) završiti sa izmjerenom stakla – omot kartona.

◊ Sirup bezbojan ili žućkaste, prozirni ili gotovo prozirna.

Pomoćne tvari: benzojeva kiselina, natrijev bisulfit (natrijev metabisulfit), limunska kiselina monohidrat, Natrijevog hidroksida, povidon, sorbitol 70%, glicerol 85%, natrijev ciklamat, malina okus, Pročišćena voda.

100 ml – bočice od tamnog stakla (1) zajedno s kašičica – omot kartona.
250 ml – bočice od tamnog stakla (1) zajedno s kašičica – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Ima sekretomotornym, sekreta i iskašljavanje.

Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, da, zauzvrat, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Aktiviranje gidrolizujushhie enzima i lizosom puštanje od kutije Clark, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.

В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.

Действие Амброгексала^® начинается через 30 minuta i traje 6-12 ne. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 dan liječenja.

Farmakokinetika

Apsorpcija

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. T_maksimum je 0.5-3 ne. Biodostupnost oko 80%.

Distribucija

Vezanje na proteine ​​plazme – 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, placentna barijera, izlučuje u majčino mlijeko.

Metabolizam

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).

Odbitak

Izlučuje uglavnom urinom – 90% u obliku metabolita, 10% u neizmijenjenom obliku. T_1/2 iz 7 za 12 ne. При применении Амброгексала^® в форме капсул пролонгированного действия T_1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови – o 22 ne.

Svjedočanstvo

Akutne i kronične bolesti dišnog sustava, popraćena formiranjem viskoznog sekreta:

-Akutni i kronični bronhitis;

-upala pluća;

-KOPB;

-bronhijalne astme othozdenia bolesnici teško;

-bronhiektazije;

- liječenje i prevencija respiratornog distres sindroma (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Režim doziranja

Pilule

Odrasli i djeca u dobi od 12 godina imenovati 1 tab. (30 mg) 3 раза/сут в течение первых 2-3 dana. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 tab. 2 puta / dan.

Djeca u dobi od 6 za 12 godina imenovati 1/2 tab. (15 mg) 2-3 puta / dan.

Kapsule produljenog djelovanja

Odrasli i djeca u dobi od 12 godina imenovati 1 kape. (75 mg) 1 раз/сут утром или вечером после еды, bez žvakanja, pijenje puno tekućine.

Sirup

Odrasli i djeca u dobi od 12 godina imenovati 2 mjerne žlice (30 mg) 2-3 раза/сут в первые 2-3 dan. Затем по 2 mjerne žlice 2 puta / dan. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Maksimalna doza – po 4 мерных ложки (60 mg) 2 Vrijeme / dan.

Djeca u dobi od 5 za 12 godina imenovati 1 мерной ложке (15 mg) 2-3 puta / dan.

Djeca u dobi od 2 za 5 godina imenovati 1/2 mjerne žlice (7.5 mg) 3 puta / dan.

Djeca do 2 godina imenovati 1/2 mjerne žlice (7.5 mg) nakon obroka 2 puta / dan. Препарат назначают только под контролем врача.

Rješenje za usmeni i inhalacije

Odrasli i djeca u dobi od 12 godina imenovati 4 ml (30 mg) 3 раза/сут в первые 2-3 dan. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 ml 2 puta / dan.

Djeca u dobi od 5 za 12 godina imenovati 2 ml (15 mg) 2-3 puta / dan.

Djeca u dobi od 2 za 5 godina imenovati 1 ml (7.5 mg) 3 puta / dan.

Djeca do 2 godina imenovati 1 ml (7.5 mg) 2 puta / dan.

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.

Odrasli i djeca u dobi od 5 godina рекомендуется проводить ингаляции 1-2 puta / dan na 2-3 ml (40-60 kapi, odgovarajući 15-22.5 mg ambroxol).

Djece mlađe od 5 godina рекомендуется проводить ингаляции 1-2 puta / dan na 2 ml (40 kapi, odgovarajući 15 mg ambroxol).

Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.

Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие дозы препарата, либо увеличить интервал между приемами.

Амброгексал^® следует принимать внутрь после еды, pijenje puno tekućine.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (sokovi, čaj, voda) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: rijetko – bol u stomaku, mučnina, zatvor, suha usta; rijetko (<1%) – pojačano lučenje sline.

Dišni sustav: rijetko (<1%) – повышение секреции слизи в носовой полости, suhi dišni putovi.

Alergijske reakcije: osip, osip, angioedem, bronhospazam, повышение температуры и озноб; rijetko (<0.01%) – anafilaktički šok.

Drugi: rijetko (<1%) – slabost, glavobolja, poteškoće mokrenja (dizurija).

Za Амброгексала^® в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций: в связи с наличием в составе препарата натрия метабисульфита (konzervans), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (posebno u pacijenata sa bronhijalnom astmom), проявляющихся в виде рвоты, proljev, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Kontraindikacije

- Ja tromjesečja trudnoće;

- Djeca do 6 godina (Pilula);

- Djeca do 12 godina (для капсул пролонгированного действия);

— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

IZ oprez следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), zatajenje bubrega, jetrena insuficijencija.

Trudnoća i dojenje

Droga je kontraindicirana u prvom trimestru trudnoće.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, budući da se ambroksol izlučuje u majčino mlijeko.

Upozorenja

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Pacijenti, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики. Pacijenti, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала^® Razgovarajte sa svojim liječnikom.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, epigastričan bol. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства, proljev. При выраженной передозировке возможно падение АД.

Liječenje: uklanjanje lijeka. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2-х ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Simptomatska terapija.

Interakcije lijekova

При одновременном применении Аброгексала^® antibioticima (uključeno. amoksicilin, tsefuroksymom, doksiciklin, eritromicin) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.

При одновременном применении Аброгексала^® с противокашлевыми средствами (uključeno. kodein) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.

Uvjeti i uvjeti

Pripravak u obliku tableta treba biti pohranjen u dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25 ° C,. Rok trajanja – 5 godina.

Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Rok trajanja – 3 godine.

Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.

Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 4 godine.