ANTISPASMODIC

Aktivna tvar: Amʙroksol
Kod ATH: R05CB06
CCF: Mukolitičke i iskašljavanje droge
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): J15, J20, J42, J45, J47, P22
Kod KFU: 12.02.02
Proizvođač: Merckle GmbH (Njemačka)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

◊ Pilule bijela, krug, lentikularan, s jednostranim odvajanje oznaka.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, vrlo raspršena silicijev dioksid.

10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (2) – kartonske kutije.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (5) – kartonske kutije.

◊ Retard kapsule s neprozirnim vrh Zapečena i prozirna bezbojna donji dio; Sadržaj kapsule – Bijela do blago Ţućkasta loptice.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, mikrokristalična celuloza i nartijeva natrij, metilhidroksipropilceluloze, eudragit RS 30D, triэtiltsitrat, Koloidni silika je ubrzalo, želatin, Titan dioksid, željezni oksid (žuti, Crveni, crna).

10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – kartonske kutije.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (2) – kartonske kutije.

◊ Rješenje za usmeni i inhalacije jasno, bezbojna do svijetložuta, bez mirisa.

Pomoćne tvari: kalij sorbat, klorovodična kiselina, Pročišćena voda.

40 ml – tamne staklene boce s pluta-kapaljke (1) završiti sa izmjerenom stakla – kartonske kutije.
100 ml – tamne staklene boce s pluta-kapaljke (1) završiti sa izmjerenom stakla – kartonske kutije.

◊ Sirup jasno, bezbojna do svijetložuta, s mirisom maline.

Pomoćne tvari: Sorbitol tekućina (noncrystallizing), propilen glikol, malina okus, saxarin, Pročišćena voda.

100 ml – bočice od tamnog stakla (1) završiti sa izmjerenom stakla – omot kartona.

Otopina za injekciju jasno, od bezbojna do svijetložuta, bez mirisa.

Pomoćne tvari: limunska kiselina monohidrat, natrijev klorid, dinatrijev heptahydrate monogidrogenfosfat, voda d / i.

2 ml – bočice od tamnog stakla (5) – plastične kade (1) – kartonske kutije.

Farmakološko djelovanje

Mukolitičke i iskašljavanje droge.

Amʙroksol – aktivni metabolit bromhexine poboljšava protok svojstva sluzi, smanjuje viskoznost i ljepljiva svojstva, promicanje izlučivanja iz dišnih puteva.

Ambroxol stimulira aktivnost seroznih stanica žlijezde ljuske bronha, proizvodnja enzima, cijepanje komunikacije između polisaharidi flegma, površinski i bronhijalna aktivnost cilija izravno, sprečavanje njihova Koalescentni.

Nakon uzimanja terapijski učinak nastaje kroz 30 minuta i traje 6-12 ne (Ovisno o dozi).

Kada ubrizgavanje droga dolazi brzo i traje 6-10 ne.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

Kada injektiranje ambroxol brzo prodire u tkiva. Najveća koncentracija se nalazi u plućima. C_maksimum razine u plazmi postiže se nakon 1-3 ne.

Proteine plazme veže o 80% proizvod. Ambroxol prožima GEB i placentarnu barijeru, izlučuje u majčino mlijeko.

Metabolizam i izlučivanje

Lijek se metabolizira u jetri sprezanju stvaranjem farmakološki aktivnih.

O 90% ambroxol izlučuje urinom: od njih 90% u obliku metabolita i 10% u neizmijenjenom obliku.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Na teška bolest jetre klirens smanjuje za ambroxol 20-40%.

Na Teško oštećenje bubrega povećava T_1/2 ambroksola i njegovih metabolita.

Svjedočanstvo

Sve vrste droge koristi za liječenje bolesti dišnih putova dodjele viskozne sputuma i težine svog porijekla:

-Akutni i kronični bronhitis;

-upala pluća;

- Bronha astme;

-bronhiektazije;

— kao dio integriranog terapija za stimulaciju sinteze surfaktanta u respiratornog distres sindroma u nedonoščadi novorođenčad i dojenčad (ubrizgavanje).

Režim doziranja

Lijek treba uzeti unutar nakon jela s dovoljnom količinom tekućine (čaša vode, čaj ili sok).

Pilule odrasli i djeca u dobi od 12 godina prvo 2-3 dana imenovanja 1 tab. 3 puta / dan (90 mg / dan). Daljnji korak 2-jednu dozu na 1/2 Kartica. / dan (30 mg / dan).

Djeca u dobi od 6 za 12 godina prvo 2-3 dana imenovanja 1/2 tab. 2-3 puta / dan (30-45 mg / dan). Daljnji korak na prihvaća droga na 1/2 Kartica. / dan (30 mg / dan).

Retard kapsule odrasli i djeca u dobi od 12 godina imenovati 1 kape. / dan (75 mg / dan).

Sirup treba uzeti s pomoću diplomirao stakla: u 1 Sirup sadrži ml 3 mg ambroxol.

Djeca do 2 godina dodijeliti proizvoda na 2.5 ml sirup 2 puta / dan (15 mg / dan).

Djeca u dobi od 2 za 6 godina dodijeliti proizvoda na 2.5 ml sirup 3 puta / dan (22.5 mg / dan).

Djeca u dobi od 6 za 12 godina dodijeliti proizvoda na 5 ml sirup 2-3 puta / dan (30-45 mg / dan).

Odrasli i djeca u dobi od 12 godina tijekom prvih dana 10 ml sirup 3 puta / dan (90 mg / dan). U kasnijim 10 ml sirup 2 puta / dan (60 mg / dan).

Antispasmodic u obliku sirupa je najviše odgovara obliku doza za pedijatrijske bolesnike.

Rješenje za usmeni i inhalacije unutar treba uzeti pomoću diplomirao stakla: u 1 ml rješenje koje sadrži 7.5 mg ambroxol.

Djeca do 2 godina dodijeliti proizvoda na 1 ml 2 puta / dan (15 mg / dan).

Djeca u dobi od 2 za 6 godina dodijeliti proizvoda na 1 ml 3 puta / dan (22.5 mg / dan).

Djeca u dobi od 6 za 12 godina dodijeliti proizvoda na 2 ml 2-3 puta / dan (30-45 mg / dan).

Odrasli i adolescenti prvo 2-3 dana imenovanja 4 ml 3 puta / dan (90 mg / dan). U sljedećim danima – po 4 ml 2 puta / dan (60 mg / dan).

Kod primjene Antispasmodic u obliku inhalacije koristite bilo koje moderne opreme (Osim parne inhalacije). Prije nego ingalaciei lijek treba miješati s 0.9% otopinom natrijevog klorida (za optimalnu klima ovlaživanje može se razrijediti u omjeru 1:1) i zagrijava na temperaturu. Inhalaciju treba provoditi u normalno disanje, Kako ne bi izazvati kašlevye aftershock.

Bolesnici s astmom izbjeći nespecifične upale dišnih puteva i njihovu akutne udisanje ambroxol prije bronholitiki treba primijeniti.

Djeca do 2 godina ingaliruut na 1 ml 1-2 puta / dan (7.5-15 mg / dan).

Djeca u dobi od 2 za 6 godina ingaliruut na 2 ml 1-2 puta / dan (15-30 mg / dan).

Odrasli i djeca u dobi od 6 godina ingaliruut na 2-3 ml 1-2 puta / dan (15-45 mg / dan).

Otopina za injekciju unošenje u/u (sporo bolus ili infuzija). Otapalo se koristi 0.9% natrijev klorid, 5% Dekstroza, Zvona-Locke ili druge baze rješenja s Ph viši od 6.3.

Bebe Obično, lijek je propisan dnevna doza izračuna 1.2-1.6 mg / kg tjelesne težine.

Djeca do 2 godina imenovati 1 ml (1/2 amp.) 2 puta / dan (15 mg / dan).

Djeca u dobi od 2 za 6 godina imenovati 1 ml (1/2 amp.) 3 puta / dan (22.5 mg / dan).

Djeca mlađa od 6 godina imenovati 2 ml (1 amp.) 2-3 puta / dan (30-45 mg / dan).

Odrasli imenovati 1 amp. 2-3 puta / dan (30-45 mg / dan). U težim slučajevima, doza se može povećati do 2 amp. 2-3 puta / dan (60-90 mg / dan).

Na respiratorni distres sindrom kod novorođene i prijevremeno beba dnevna doza 30 mg, obično, distribuira na 4 pojedinačne uvod.

Injekcije prestati nakon nestanka akutnih simptoma i probavljanja druge doze oblicima Antispasmodic.

Liječenje Djeca u dobi od 2 godina treba provoditi samo pod nadzorom liječnika.

Tijekom korištenja lijeka preporučuje se piti.

Trajanje liječenja ovisi o karakteristikama tijek bolesti. Ne preporučuje se primjena lijeka bez liječniku više 4-5 dana.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: rijetko – slinjenje, gastralgia, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor.

Dišni sustav: rijetko – suha usta i dišnih puteva, rinoreje.

Alergijske reakcije: rijetko – osip na koži, angioneurotski edem lica, zatajenje dišnog sustava, toplinska reakcija s vrućicom; U nekim slučajevima – kontaktni dermatitis, anafilaktički šok.

Drugi: slabost, glavobolja, dizurija, osip.

S brzim/u uvodu: snažne glavobolje, osjećaj umora i težine u nogama, utrnulost, povišen krvni tlak, daha, hipertermija, zimica.

Kontraindikacije

- Želučani ulkus i dvanaesniku;

-epileptički sindrom;

-Djeca do dobi od 6 godina (Pilula, retard kapsule, otopina za injekciju);

-Djeca do dobi od 12 godina (za kapsule retard);

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez Koristite droge u kršenje teške bolesti jetre i bubrega, doza se smanjuje i povećava vrijeme između obroka priprema (u takvim slučajevima, liječenje treba biti pod nadzorom liječnika).

IZ oprez i samo pod nadzorom liječnika treba primijeniti ako postoji kršenje Antispasmodic motora bronha i velike količine će biti dodijeljena u tajnosti kako bi se izbjegao rizik od stagnacije sekreta u bronhima.

Trudnoća i dojenje

Jer do danas nema pouzdanih podataka o štetnim učincima ambroxol na fetus i novorođenče, primijeniti Antispasmodic u trudnoći, osobito u I. tromjesečju, i u periodu dojenja je moguće samo, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Upozorenja

Specifične upute za otpor se ne dodjeljuje.

Predozirati

Ambroxol dobro podnosi kada se primjenjivao u dozi za 25 mg / kg / dan.

Simptomi: poboljšana raspodjela sline, mučnina, povraćanje, smanjenje krvnog tlaka.

Liječenje: Ispiranje želuca u prvi 1-2 h nakon doziranja, unos masnoća koje sadrže proizvodi. Treba pratiti hemodinamske parametre. Ako je potrebno provesti simptomatsko liječenje.

Interakcije lijekova

Istovremeno korištenje Antispasmodic lijekova, posjeduje protivokashleva aktivnost (npr, koji sadrži kodein), Ne preporučuje se zbog teškoća u izvođenje iskašljaja iz bronha u pozadini smanjenja kašalj.

Istovremene uporabe Antispasmodic antibioticima (uključeno. amoksiцillin, cefuroksim, eritromicin, doksiciklin) poboljšava unos antibiotika u plućnom način. Takve interakcije s doksiciklinom naširoko koristi u terapijske svrhe.

Ne može se koristiti za injekciju smjesu Antispasmodic rješenja, čiji je pH iznad 6.3.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek u obliku tableta, retard kapsule, rješenje za prijem i inhalacije, sirup dopušteno za uporabu kao bezreceptni lijekovi.

Pripravak u obliku otopine za injekcije po recept.

Uvjeti i uvjeti

Pilule, retard kapsule treba držati dalje od djece u normalnim uvjetima. Rok trajanja – 5 godina.

Rješenje prijem i inhalacije mora se čuvati na temperatura ne viša od 25° c. Rok trajanja – 5 godina.

Isteka datuma sirup – 4 godine.

Popis B. Injekciju treba pohraniti u normalnim uvjetima. Rok trajanja – 4 godine.