ALFA A3-TEVA

Aktivna tvar: Alfakalcidola
Kod ATH: A11CC03
CCF: Priprema, regulira razmjenu kalcija i fosfora
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): E20, (E) 20.1, E21, E55.0, (E) 72.0, (E) 83,3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0, N25.8
Kod KFU: 16.04.01.01
Proizvođač: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Kapsule mekana želatina, crvenkasto smeđa, Oval, с напечатанной черными чернилами дозировкой “0.25”; Sadržaj kapsule – масляный раствор бледно-желтого цвета.

Pomoćne tvari: Limunska kiselina bezvodna, propilgallat, D,L-α-tokoferol (ovjenčan. IS), etanola (абсолютный), арахисовое масло.

Состав мягкой желатиновой капсулы: želatin, glicerol 85%, анидрисорб 85/70 (sorbitol, сорбитан, manitol, высшие полиолы, voda), željezni oksid crveno (E172).
Состав чернил черных пищевых A10379: šelak, željezni oksid crni (E172).

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
30 PC. – bočice izrađene od polipropilena (1) – omot kartona.
60 PC. – bočice izrađene od polipropilena (1) – omot kartona.

Kapsule mekana želatina, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с напечатанной черными чернилами дозировкой “1.0”; Sadržaj kapsule – масляный раствор бледно-желтого цвета.

Pomoćne tvari: Limunska kiselina bezvodna, propilgallat, D,L-α-tokoferol (ovjenčan. IS), etanola (абсолютный), арахисовое масло.

Состав мягкой желатиновой капсулы: želatin, glicerol 85%, анидрисорб 85/70 (sorbitol, сорбитан, manitol, высшие полиолы, voda), željezo oksid žuto (E172), Titan dioksid (E171).
Состав чернил черных пищевых A10379: šelak, željezni oksid crni (E172).

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – bočice izrađene od polipropilena (1) – omot kartona.
30 PC. – bočice izrađene od polipropilena (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Витамин – regulatora metabolizma kalcija i fosfora. Является предшественником активного метаболита витамина D₃. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона.

Альфа Д₃^®-Тева восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, time, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, uključeno. дефицита продукции D-гормона (фармакологически активного метаболита витамина D), происходит снижение общей мышечной массы (sarkopenija) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде иссследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.

Farmakokinetika

Apsorpcija

После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. T_maksimum препарата в плазме составляет от 8 za 12 ne.

Metabolizam

В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина D₃ – kalcitriol (1i, 25-дигидроксивитамин D₃). Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D₃ биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет применять его у пациентов с почечной патологией.

Svjedočanstvo

- Osteoporoza (uključeno. postmenopauzny, senilan, steroidni);

— остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;

— гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;

— гиперпаратиреоз (с поражением костей);

— рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;

— гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция;

— псевдодефицитный (витамин D-зависимый) rahitis i osteomalyatsiya;

— синдром Фанкони (nasljednih bubrežnih bolesti sa nefrocalzinozom, kasni rahitis i adipozogenitalina distrofije);

— почечный ацидоз.

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno. Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.

Odrasli na рахите и остеомаляции, обусловленным экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией, lijek je propisan u dozi 1-3 mg / dan.

Na gipoparatireoze Dnevna doza je 2-4 g.

Na остеодистрофии при хронической почечной недостаточности dnevna doza – za 2 g.

Na синдроме Фанкони и почечном ацидозе lijek primjenjuje u dnevnoj dozi 2-6 g.

Na гипофосфатемическом рахите и остеомаляции Dnevna doza je 4-20 g.

Na постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза Dnevna doza je 0.5-1 g.

Начинать лечение рекомендуется с минимальных указанных доз, kontroliranje 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0.25-0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 tjedana.

Nuspojava

Metabolizam: rijetko – hiperkalcijemija; rijetko – незначительное повышение ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Iz probavnog sustava: anoreksija, povraćanje, gorušica, bol u stomaku, mučnina, suha usta, nelagoda u epigastričan, zatvor, proljev; rijetko – blagi porast ALT, AST u plazmi.

CNS: rijetko – slabost, fatiguability, glavobolja, vrtoglavica, mamurluk.

Kardiovaskularni sustav: rijetko – tahikardija.

Na dijelu lokomotornog sustava: умеренные боли в мышцах, kosti, zglobova.

Alergijske reakcije: rijetko – osip na koži, svrab.

Kontraindikacije

- Hiperkalcemija;

— гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);

- Gipermagniemiya;

- Гипервитаминоз D;

- Dojenje;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez следует назначать препарат при нефролитиазе, ateroskleroze, Zastoj Srca, zatajenje bubrega, Sarkoidoza, plućne tuberkuloze (aktivni oblik), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.

Trudnoća i dojenje

Во время беременности альфакальцидол назначают только по абсолютным показаниям и только в том случае, ako moguća korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Гиперкальциемия во время беременности может вызвать дефекты развития у плода.

Droga je kontraindicirana za primjenu tijekom dojenja.

Upozorenja

В период применения препарата необходимо регулярно (barem 1 puta 3 u mjesecu) определять уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости проводить коррекцию дозы препарата во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.

При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д₃^®-Тева, что позволяет избежать развития гиперкальциемии.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. Obično, этот период составляет 1 tjedan. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.

Predozirati

Ранние симптомы гипервитаминоза D (zbog hiperkalcemiju): proljev, zatvor, mučnina, povraćanje, suha usta, anoreksija, metalni okus u ustima, hiperkalciurija, polyuria, polidipsija, polakisurija/nictoria, glavobolja, fatiguability, generalizirana slabost, mialgija, ostealgias.

Kasniji simptomi gipervitaminoza (D): vrtoglavica, zbunjenost, mamurluk, zamućenje mokraće, Poremećaj srčanog ritma, svrabež, povišen krvni tlak, konjunktive hiperemija, nefrolitiaz, gubitak težine, fotofobija, pankreatitis, gastralgia; rijetko – изменение психики и настроения.

Simptomi kroničnog trovanja vitaminom D: kalcifikacija mekih tkiva, кровеносных сосудов и внутренних органов (bubreg, svjetlo), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода, poremećaj rasta u djece.

Liječenje: lijek treba otkazati. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению абсорбции и увеличению выведения препарата с калом). В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случах – назначение “petlja” diuretikov, GCS, ʙisfosfonatov, Kalcitonin, проведение гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца (по данным ЭКГ), posebno kod pacijenata, primanje digoksina.

Interakcije lijekova

При лечении остеопороза Альфа Д₃^®-Тева можно назначать в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп.

При одновременном применении Альфа Д₃^®-Тева с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо применять Альфа Д₃^®-Тева в более высоких дозах.

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (dugo), kolestiraminom, колестиполом, swkralfatom, antaцidami, препаратами на основе альбумина.

При применении одновременно с Альфа Д₃^®-Тева антацидов повышается риск развития гипермагниемии.

Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии Альфа Д₃^®-Тева не следует назначать витамин D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.