ALBAREL

Aktivna tvar: Rilmenidin
Kod ATH: C02AC06
CCF: Selektivno agoniste imidazolijskim receptora. Antihipertenzivi
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10
Kod KFU: 01.09.01.02
Proizvođač: JAJE FARMACEUTIKA D.d. (Mađarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule krug, lentikularan, bijela, с гравировкой на обеих сторонах в виде знака “Ja”.

Pomoćne tvari: natrij karboksimetil, mikrokristalna celuloza, laktoza, parafin, Koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, talk, bijeli pčelinji vosak.

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antihipertenzivi, производное оксазолина. Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми рецепторами (Ja₁) корковых и периферических вазомоторных центров, в частности почечных центров. Связывание рилменидина с имидазолиновыми рецепторами ингибирует симпатомиметическую активность как корковых, так и периферических центров, что ведет к снижению АД.

Альбарел^® оказывает зависимое от дозы гипотензивное действие на систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя. Prikaz, что назначение препарата Альбарел^® u terapijskim dozama (1 ili 2 mg / dan) эффективно при лечении легкой и умеренной артериальной гипертензии. Действие препарата сохраняется в течение 24 ne, эффективен во время физических нагрузок. При длительном применении привыкание не развивается.

В терапевтических дозах Альбарел^® не влияет на функцию сердца, не вызывает задержки натрия и воды, не нарушает метаболическое равновесие.

Альбарел^® снижает ОПСС без изменений сердечного выброса. Сократимость миокарда и электрофизиологические индексы остаются без изменения.

Альбарел^® не вызывает ортостатической гипотензии (uključeno. starije osobe); не нарушает компенсаторной физиологической реакции сердечного ритма на физическую нагрузку; не влияет на почечный кровоток, клубочковую фильтрацию или фильтрационную фракцию; не влияет на углеводный и липидный обмен (uključeno. у больных инсулинзависимым и инсулиннезависимым сахарным диабетом).

Farmakokinetika

Apsorpcija

После приема препарата внутрь рилменидин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема Альбарела^® doza 1 mg C_maksimum plazmi postiže 1.5-2 h i 3.5 ng / ml. Apsolutna bioraspoloživost 100%; не подвергается эффекту “Prvi prolaz” kroz jetru. Всасывание происходит одинаково у разных больных: межиндивидуальные изменения не отмечены. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность.

Distribucija

Povezivanje krvna plazma je manje od 10%. V._d – 5 l / kg.

После повторного применения равновесное состояние устанавливается с третьего дня регулярного приема препарата. U bolesnika s hipertenzijom, находящихся на лечении в течение 2 godina, концентрация Альбарела^® в плазме остается стабильной.

Pod uvjetom da s majčinim mlijekom.

Metabolizam

Альбарел^® биотрансформируется незначительно. Метаболиты обнаруживаются в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не являются агонистами α₂-adrenoreceptorov.

Odbitak

65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Bubrežni klirens 2/3 от общего клиренса.

T_1/2 je 8 ne; не изменяется при повторном назначении.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

T_1/2 у лиц в возрасте 70 лет и старше составляет 13±1 ч.

U bolesnika s oštećenjem jetre T_1/2 составляет 12±1 ч.

Поскольку выведение препарата происходит главным образом почками, у больных с нарушениями функции почек наблюдается замедление выведения препарата, которое коррелирует с величиной КК. У больных с выраженными нарушениями функции почек (CC manje od 15 ml / min) T_1/2 oko 35 ne.

Svjedočanstvo

- Arterijska hipertenzija.

Režim doziranja

Рекомендуемая доза Альбарела^® je 1 mg / dan (1 tab.) jutro.

Если АД снижается недостаточно после одного месяца лечения, doza se može povećati na 2 mg / dan 2 ulaz (1 tab. jutro i 1 tab. u večernjim satima tijekom obroka).

U пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (QC preko 15 ml / min) To ne zahtijeva dozu ispravak.

Лечение проводится длительно.

Nuspojava

CNS: возможны астения, nesanica, mamurluk, повышенная усталость при физических нагрузках; u nekoliko slučajeva – anksioznost, depresija, konvulzije.

Kardiovaskularni sustav: возможно сердцебиение; u nekoliko slučajeva – hladni ekstremiteti, ortostatska hipotenzija.

Iz probavnog sustava: Postoji svibanj biti bol u na epigastria, suha usta, proljev; u nekoliko slučajeva – mučnina, zatvor.

Dermatološke reakcije: rijetko – osip na koži, svrab.

Drugi: u nekoliko slučajeva – periferni edem, i plima i oseka, расстройство половой функции.

Nuspojave su rijetke, obično, слабо выражены и имеют транзиторный характер.

Kontraindikacije

— выраженная депрессия;

- Teška bubrežna insuficijencija (CC<15 ml / min);

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Preosjetljivost na lijek.

Trudnoća i dojenje

Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации (dojenje) из-за отсутствия достаточных клинических данных.

U Eksperimentalne studije не наблюдали тератогенных и эмбриотоксических эффектов.

Upozorenja

При назначении препарата пациентам после недавно перенесенного инсульта, инфаркта миокарда требуется периодический медицинский контроль.

Благодаря хорошей переносимости Альбарел^® можно назначать по показаниям пациентам пожилого возраста и больным с сопутствующим сахарным диабетом.

При необходимости прекращения лечения дозу следует уменьшать постепенно, хотя маловероятно, что отмена препарата будет сопровождаться какими-либо побочными эффектами.

Не рекомендуется одновременное назначение Альбарела^® Inhibitori MAO.

Во время курса лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Koristi se u pedijatriju

Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina недостаточно, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Альбарел^® в терапевтических дозах не влияет на психомоторные реакции. Если препарат назначают в дозах, Prekoračenje terapijske, или в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, следует предупредить пациентов – водителей и пациентов, занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности, о возможном появлении сонливости.

Predozirati

Simptomi: teška hipotenzija, mentalni poremećaji.

Liječenje: Ispiranje želuca; onda – симпатомиметическая терапия. Рилменидин плохо выводится при гемодиализе.

Interakcije lijekova

Назначение Альбарела^® с трициклическими антидепрессантами снижает его антигипертензивный эффект.

Эффект Альбарела^® усиливают вазодилататоры, диуретики и антигистаминные средства.

При совместном применении с препаратами, pružanje prigušno djelovanje na središnji ŽIVČANI sustav, возможно усиление сонливости.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 30 ° C. Rok trajanja – 2 godine.