Aktivna tvar: Kolekaltsiferol
Kod ATH: A11CC05
CCF: Priprema, regulira razmjenu kalcija i fosfora
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, M90, R29,0
Proizvođač: MEDANE PHARMA S.A.. (Poljska)
◊ Kapi za unos Bezbojan, прозрачные или слегка опалесцирующие, с анисовым запахом.
| 1 ml (30 kap.) | |
| Kolekaltsiferol (ovjenčan. D3) | 15 tisuća IU |
Pomoćne tvari: макрогола глицерилрицинолеат, saharoza, natrij hidrogen fosfat dodekahidrat, limunska kiselina monohidrat, ароматизатор анисовый, benzil alkohol, Pročišćena voda.
10 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) – пачки картонные.
Priprema, regulira razmjenu kalcija i fosfora. Vitamin D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.
Vitamin D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.
Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.
Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.
Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.
Apsorpcija
Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, tk. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).
После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.
Distribucija i metabolizam
Метаболизируется в печени и почках.
Ona prodire kroz placentu. Pod uvjetom da s majčinim mlijekom. Колекальциферол кумулирует в организме.
Odbitak
T1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
При почечной недостаточности возможно увеличение T1/2.
Профилактика и лечение:
— дефицита витамина D;
— рахита и рахитоподобных заболеваний;
— гипокальциемической тетании;
— остеомаляции;
— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
Liječenje osteoporoze, uključeno. постменопаузного (u složenoj terapiji).
Doza postavljen pojedinačno, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.
Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 kap sadrži 500 МЕ колекальциферола).
S ciljem prevencija доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 godina, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, lijek je propisan u dozi 500-1000 ME (1-2 kapi)/d.
Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, postavljen 1000-1500 ME (2-3 kapi)/d.
В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 ME (1 капля)/d.
Беременным ежедневно назначают 500 ME (1 капля)/сут в течение всей беременности, ili 1000 IU / dan, počevši s 28 tjedan trudnoće.
U постменопаузном периоде postavljen 500-1000 ME (1-2 kapi)/d.
С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 ME (4-10 kapi)/dana unutar 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (Ja, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, Fosfor, активность ЩФ в крови и в моче). Početna doza je 2000 МЕ/сут в течение 3-5 dana, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (tipično do 3000 IU / dan). Doza 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.
Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 IU / dan.
Na лечении рахитоподобных заболеваний postavljen 20 000-30 000 ME (40-60 kapi)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Tijekom liječenja - 4-6 tjedana.
Na лечении постменопаузного остеопороза (u složenoj terapiji) postavljen 500-1000 ME (1-2 kapi)/d.
Симптомы гипервитаминоза D: gubitak apetita, mučnina, povraćanje; glava, bol u mišićima i zglobovima; zatvor; suha usta; polyuria; slabost; нарушение психики, uključeno. depresija; gubitak težine; poremećaj spavanja; porast temperature; в моче появляется белок, leukociti, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, krvne žile, svjetlo. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.
Drugi: возможны реакции повышенной чувствительности.
- Гипервитаминоз D;
- Hiperkalcemija;
- Hiperkalciurija;
- Urolitijaza bolest (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
- Sarkoidoz;
— острые и хронические заболевания почек;
- Zatajenje bubrega;
- Aktivno plućne tuberkuloze;
- Djeca do 4 tjedana;
— повышенная чувствительность к витамину D3 i drugih sastojaka (особенно к бензиловому спирту).
IZ oprez следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, srčani glikozidi; Trudnoća i dojenje (dojenje); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).
При беременности не следует применять Аквадетрим® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать Аквадетрим® laktacija, tk. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.
При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D3 ne smije prelaziti 600 ME /сут.
При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.
Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Продолжительное применение Аквадетрима® в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D3.
Не следует одновременно применять Аквадетрим® и кальций в высоких дозах.
Praćenje laboratorijskih parametara
При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.
Simptomi: smanjen apetit, mučnina, povraćanje, zatvor, anksioznost, žeđ, polyuria, proljev, kišečnaâ kolika. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, depresija, mentalni poremećaji, ataksija, stupor, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.
В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, реже – отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, uključeno. krvne žile, srca, svjetlo, kože.
Редко развивается холестатическая желтуха.
Liječenje: uklanjanje lijeka. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.
При одновременном применении Аквадетрима® с противоэпилептическими препаратами, rifampicinom, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.
При одновременном применении Аквадетрима® и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.
Одновременное применение Аквадетрима® с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).
Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 3 godine.
Ova stranica koristi kolačiće i usluge za prikupljanje tehničkih podataka od posjetitelja kako bi se osigurala učinkovitost i poboljšala kvaliteta usluge.. Daljnjim korištenjem naše stranice, automatski pristajete na korištenje ovih tehnologija.
Read More