AKVADETRIM

Aktivna tvar: Kolekaltsiferol
Kod ATH: A11CC05
CCF: Priprema, regulira razmjenu kalcija i fosfora
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, M90, R29,0
Proizvođač: MEDANE PHARMA S.A.. (Poljska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

◊ Kapi za unos Bezbojan, прозрачные или слегка опалесцирующие, с анисовым запахом.

Pomoćne tvari: макрогола глицерилрицинолеат, saharoza, natrij hidrogen fosfat dodekahidrat, limunska kiselina monohidrat, ароматизатор анисовый, benzil alkohol, Pročišćena voda.

10 ml – tamne staklene boce s pluta-kapaljke (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Priprema, regulira razmjenu kalcija i fosfora. Vitamin D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Vitamin D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, odrasla osoba – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, tk. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Distribucija i metabolizam

Метаболизируется в печени и почках.

Ona prodire kroz placentu. Pod uvjetom da s majčinim mlijekom. Колекальциферол кумулирует в организме.

Odbitak

T_1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

При почечной недостаточности возможно увеличение T_1/2.

Svjedočanstvo

Профилактика и лечение:

— дефицита витамина D;

— рахита и рахитоподобных заболеваний;

— гипокальциемической тетании;

— остеомаляции;

— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Liječenje osteoporoze, uključeno. постменопаузного (u složenoj terapiji).

Režim doziranja

Doza postavljen pojedinačno, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 kap sadrži 500 МЕ колекальциферола).

S ciljem prevencija доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 godina, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, lijek je propisan u dozi 500-1000 ME (1-2 kapi)/d.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, postavljen 1000-1500 ME (2-3 kapi)/d.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 ME (1 капля)/d.

Беременным ежедневно назначают 500 ME (1 капля)/сут в течение всей беременности, ili 1000 IU / dan, počevši s 28 tjedan trudnoće.

U постменопаузном периоде postavljen 500-1000 ME (1-2 kapi)/d.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 ME (4-10 kapi)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (Ja, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, Fosfor, активность ЩФ в крови и в моче). Početna doza je 2000 МЕ/сут в течение 3-5 dana, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (tipično do 3000 IU / dan). Doza 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 IU / dan.

Na лечении рахитоподобных заболеваний postavljen 20 000-30 000 ME (40-60 kapi)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Tijek liječenja – 4-6 tjedana.

Na лечении постменопаузного остеопороза (u složenoj terapiji) postavljen 500-1000 ME (1-2 kapi)/d.

Nuspojava

Симптомы гипервитаминоза D: gubitak apetita, mučnina, povraćanje; glava, bol u mišićima i zglobovima; zatvor; suha usta; polyuria; slabost; нарушение психики, uključeno. depresija; gubitak težine; poremećaj spavanja; porast temperature; в моче появляется белок, leukociti, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, krvne žile, svjetlo. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Drugi: возможны реакции повышенной чувствительности.

Kontraindikacije

- Гипервитаминоз D;

- Hiperkalcemija;

- Hiperkalciurija;

- Urolitijaza bolest (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

- Sarkoidoz;

— острые и хронические заболевания почек;

- Zatajenje bubrega;

- Aktivno plućne tuberkuloze;

- Djeca do 4 tjedana;

— повышенная чувствительность к витамину D₃ i drugih sastojaka (особенно к бензиловому спирту).

IZ oprez следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, srčani glikozidi; Trudnoća i dojenje (dojenje); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Trudnoća i dojenje

При беременности не следует применять Аквадетрим^® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим^® laktacija, tk. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D₃ ne smije prelaziti 600 ME /сут.

Upozorenja

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима^® в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D₃.

Не следует одновременно применять Аквадетрим^® и кальций в высоких дозах.

Praćenje laboratorijskih parametara

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Predozirati

Simptomi: smanjen apetit, mučnina, povraćanje, zatvor, anksioznost, žeđ, polyuria, proljev, kišečnaâ kolika. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, depresija, mentalni poremećaji, ataksija, stupor, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, rjeđe – отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, uključeno. krvne žile, srca, svjetlo, kože.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Liječenje: uklanjanje lijeka. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Interakcije lijekova

При одновременном применении Аквадетрима^® с противоэпилептическими препаратами, rifampicinom, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима^® и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима^® с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.