AKRIE 3276 D DERM

Aktivna tvar: Betametazon
Kod ATH: D07AC01
CCF: SCS za vanjsku upotrebu
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): B35.3, B35.6, B36.0, L20, L30.3
Proizvođač: Chemical – pharmaceutical plant AKRIKHIN JSC (Rusija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

◊ Krema za vanjsku primjenu 0.064% bijeli ili gotovo bijeli.

Pomoćne tvari: parafin, vazelin, Ulje vazelin, propilen glikol, Emulgatorska vosak, Trilon B, natrijev sulfit, Nipagin, Pročišćena voda.

15 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.
30 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

GCS, Zaustavlja oslobađanje interleukina-1, interleikina-2, Interferonom gama od limfocita i makrofaga. Protuupalno, antialergijska, desensitizirajućih, protivoshokovoe, i immunodepressivne anti-toksični učinak.

Potiskuje oslobađanje hipofize ACTH i beta-lipotropina, Ali ne smanjuje kruži Rezultati. On inhibira izlučivanje TSH i FSH.

Povećava razdražljivost središnjeg živčanog sustava, smanjuje broj limfocita i eozinofila, povećava broj crvenih krvnih stanica (stimulira eritropoetinov).

Komunicira s specifičnih receptora zitoplazmaticakimi u obliku kompleksa, ulazi u jezgri stanice, i stimulira sintezu mRNA; drugi proizvodi obrazovanje belkov, uključeno. lipokortina, oposreduth ćelije efekte. Lipokortin nasilničkom fosfolipazu a₂, Potiskuje oslobađanje arahidonske kiseline i smanjuje sintezu endoperekisey, Prostaglandina, leukrotrini, doprinose procesima upale, alergije.

Metabolizam proteina: smanjuje količinu proteina u plazmi (na račun na steroidni spolni hormoni) uz povećanje albumina/globulin omjer, povećava sinteza albumina u jetri i bubrezima; povećava catabolised proteina u mišićno tkivo.

Metabolizam lipida: povećava sintezu više masnih kiselina i TG, redistribuira masti (nakupljanje masti uglavnom u području ramenog obruča, osoba, život), dovodi do razvoja hiperkolesterolemija.

Metabolizam ugljikohidrata: povećava apsorpciju ugljikohidrata iz krvi; povećava aktivnost glukoze-6-fosfataza, rezultiralo povećanjem koncentracije glukoze iz jetre u krv; povećava aktivnost fosfoènolpiruvatkarboksilazy i sinteza aminotransferaze, vodi do aktivacije GLUKONEOGENEZE.

Vodno-elektrolitny razmjene: odgoditi natrija i vode u tijelu, stimulira izlučivanje kalija, smanjuje apsorpciju kalcija iz crijeva, “ispire” kalcij iz kosti, povećava izlučivanje bubrega.

Anti-upalni učinak povezan ugnjetavanja puštanje eozinofilami medijatori upale; indukcije lipokortina obrazovanja i smanjiti broj masnih stanica, generiranje hijaluronska kiselina; s smanjuje propusnost kapilara; stabilizacija staničnih membrana i membranski-vezan organela (posebno lizosomalni).

Protiwallergiceski učinak razvija kao rezultat suzbijanje sinteze i lučenja medijatora alergije, inhibicije oslobađanje osjetljiva masnih stanica i bazofilov gistamina i druge biološki aktivne tvari, T- i B-limfociti, mastociti, smanjiti osjetljivost djelovatelj ćelija medijatori alergija, tlačenje antiteloobrazovaniâ, promjene imunološkog odgovora tijela.

Kada KOPB prvenstveno temelji se na inhibiciju upalnog procesa, ugnjetavanja razvijaju ili potiskuju oteklina sluznice, inhibicije eozinofilni infiltracija bronha epitela sloj podslizistogo, taloženje u bronhijalne sluznice kompleksa, te inhibicije èrozirovaniâ i ljuštenja kože i sluznice. Povećava osjetljivost beta-adrainoretseptorov bronha malog i srednjeg kalibra da endogenih i egzogenih kateholaminam simpatomimetikam, smanjuje viskoznost sluzi zbog ugnjetavanja ili smanjiti svoje proizvode.

Protivosokowoe i antitoksični efekt zbog povećanja oglasa (povećanje koncentracije cirkulirajućih kateholamina i vraćanje osjetljivosti na adrenoretseptorov, i vazokonstriktion), smanjena propusnost stijenke krvne žile, membranoprotektornymi svojstva, Aktivacija jetrenih enzima, uključen u metabolizam Endo- i ksenobiotika.

Uzrokuje imunosupresivnih učinak inhibicija otpuštanja citokina (interleikina-1, interleikina-2, Interferona gama) limfocita i makrofaga.

Sprječava sintezu i lučenje ACTH i sekundarno – sintezu endogenog KGF. Inhibira soedinitel′notkannye reakcije tijekom upalnog procesa i smanjuje formiranje ožiljak tkiva.

Betamethasone natrijev hidrogenfosfat je lako topljivi spoj, To se dobro apsorbira nakon injiciranja u tkivo i pruža brz učinak.

Betametazon dipropionate je sporija apsorpcija. Kombiniranjem ovih soli možete stvoriti lijekove s obje kratkoročno (Ali brz), i dugo djelovanje. Ovisno o primjeni (I /, / M, vnutriartikulârno, peryartykulyarno, VC) postići ukupnu ili lokalnu korist.

Farmakokinetika

–

Svjedočanstvo

- Šok (ambustial, traumatičan, radni, otrovan, kardiogeni) Nakon neuspjeha drugog tretmana;

- Alergijske reakcije (oštar, ozbiljan), transfuzija šok, anafilaktički šok, anafilaktoidne reakcije;

-Mozak oteklina (uključeno. zbog tumora na mozgu ili povezane s operacijom, radioterapija ili ozljeda glave);

- Bronha astme (teški oblik), astmatični Status;

-sistemske bolesti vezivnog tkiva (SLE, reumatoidni artritis);

Akutna adrenalna insuficijencija;

— tireotoksicski Kriz;

-akutni hepatitis, pechenochnaya koma;

-Trovanje sa cauterizing tekućine (smanjuju upalu i spriječiti ožiljka ograničenja).

Režim doziranja

Put primjene i doziranje ovisi o težini i prirodi bolesti.

Betamethasone natrijev hidrogenfosfat se ubrizgava w / jet (polako) ili kapanja, Jedna doza – 4-8 mg (1-2 ml), ako je potrebno – za 20 mg; doza održavanja – 2-4 mg. Otopina za infuziju razrjeđuje u 0.9% otopine natrijevog klorida ili tne otopine. Pripremiti neposredno prije upotrebe. Neiskorišteni žbuke u hladnjak ne više od 24 ne.

Betametazon dipropionate ubrizgava duboko v/m, pri početnoj dozi 4-8 mg u bolesnika s teškim bolestima (SLE, astmatični Status). Za djecu od 1 za 5 godina od početne doze od 2 mg, 6-12 godina – 4 mg. Za prevenciji neonatalne bolesti membranoznoj-gialinovo kada provodi Prijevremeni porod – / M, 8 mg za 48-72 sata prije isporuke (barem 24 ne), injekcije se ponavlja kroz 24 ne.

Vnutriartikulârno i periartikulyarno: vrlo velikih zglobova (zdjelice) – 4-8 mg, velikih zglobova (koljeno, gležanj, rame) – 4 mg, srednje zglobove (ulnarne arterije, karpalnog tunela) – 2-4 mg, male zglobove (interphalangeal joint, sterno-klûčičnyj, metakarpofalangovyj) – 1-2 mg (0.25-0.5 ml).

U / ili vnutriranevoe uvod u liječenju kožnih bolesti – 0.2 ml/sq cm, ali ne više 4 mg / Sun.

Lokalne infiltracije: Kada burza – 1-2 mg (akutni oblik 8 mg), Kada sinovijalne ciste i sinovi – 1-2 mg, Kada tendinite – 2 mg, u miozite, fibroza, peritendinite, periarticular upale – 2-4 mg; Ponovi svakih 1-2 Sunce.

Subkonъyunktyvalno Ako je potrebno, unesite 2 mg.

Nuspojava

Učestalost i ozbiljnost sporednih učinaka ovisi o trajanju upotrebe, vrijednost doze koriste i mogućnost sukladnosti cirkadijurni ritam odredišta.

Na dijelu endokrinog sustava: smanjena tolerancija glukoze, “steroidni” Šećerna bolest ili latentne manifestacije šećerne bolesti, adrenalna supresija, Cushing-ov sindrom (Mjesec lice, pretilost, tip hipofize, girsutizm, povišen krvni tlak, dismenoreâ, amenoreja, miastenija, strija), odgođen seksualni razvoj u djece.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, pankreatitis, “steroidni” peptički ulkus, erozivni ezofagitis, krvarenje i perforacija gastrointestinalnog trakta, povećati ili smanjiti apetit, nadutost, Ikotech; rijetko – porast jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze.

Kardiovaskularni sustav: Aritmija, bradikardija (do zatajenja srca); razvoj (kod osjetljivi bolesnika) ili povećati ozbiljnost kroničnog zatajenja srca, EKG promjene, tipičan hipokalijemijom, povišen krvni tlak, hypercoagulation, tromboza. Bolesnici s akutnim i subakutne infarkta miokarda – Širenje nekroze, usporavanje formiranje tkiva ožiljaka, što može dovesti do probijanja srčanog mišića.

Iz živčanog sustava: delirijum, dezorijentiranost, euforija, halucinacije, afektivna ludilo, depresija, parnoja, intrakranijalna hipertenzija, nervoza ili anksioznost, nesanica, vrtoglavica, vertigo, pseudotumor mali mozak, glavobolja, konvulzije.

Od osjetila: iznenadni gubitak vida (parenteralno davanje u glavi, Vrat, turbinates, vlasište moguće taloženje kristala lijekova u krvne žile oka), zadnyaya subkapsulyarnaya katarakta, povećan očni tlak s mogućim oštećenjem optičkog živca, sklonost za razvoj sekundarnih bakterijskih, gljivične ili virusne infekcije oka, trofičke promjene rožnice, exophthalmos.

Metabolizam: povećano izlučivanje kalcija, hipokalcemija, debljanje, negativna bilanca dušika (povećana slom proteina), povećana znoj. Zbog mineralokortikosteroidnoj aktivnosti – zadržavanje tekućine i natrija (periferni edem), gipernatriemiya, gipokaliemičeskij sindrom (kaliopenia, aritmija, Mijalgija ili mišić grč, neobično slabost i umor).

Na dijelu lokomotornog sustava: usporavanja rasta i okoštavanja u djece (prerano zatvaranje zone rasta epifize), osteoporoza (rijetko – patološke frakture, aseptički nekroze nadlaktičnih glave bedrene kosti i), Ruptura tetive mišića, “steroidni” miopatija, smanjenja mišićne mase (atrofija).

S kože i sluznice: usporenog zarašćivanja rana, petechiae, ecchymosis, stanjivanje kože, Hyper- ili hypopigmentation, steroidni akne, strija, sklonost razvoju pioderma i kandidijaze.

Alergijske reakcije: Uopćen (osip na koži, svrbež kože, anafilaktički šok), Lokalni alergijske reakcije.

Drugi: razvoj ili pogoršanje infekcije (pojava ovog nuspojava doprinose zajednički korištenih imunosupresanti i cijepljenje), leucocyturia, povlačenje.

Lokalne reakcije kada se primjenjuje parenteralno: spaljivanje, utrnulost, bol, paresthesias i infekcija na injekcije; rijetko – Nekroza okolnog tkiva, ožiljke na mjestu uboda; atrofija kože i potkožnog tkiva sa s / m uvod (To je posebno opasno za uvod u Deltoidni mišić).

Na / u uvodu: Aritmija, ispiranje, konvulzije.

Kada intrakranial′nom uvod: nos krvariti.

S intraartikularnom injekcijom: jačanje bol u zglobovima.

Kontraindikacije

Za injektiranje sa kratkoročne koristi iz zdravstvenih razloga jedina kontraindikacija je preosjetljivost.

Za intraartikularnom uprave: prethodna arthroplasty, abnormalna krvarenja (endogeni ili uzrokovana korištenjem antikoagulansima), intraartikularna frakture, zarazan (septicheskiy) upale u zglobovima i periartikularne infekcija (uključeno. Povijest), kao zajednički zarazne bolesti, označen periartikularne osteoporoze, nema znakova upale u zglobu (“suho” zajednički, npr, Kada se osteoartritis bez SYNOVITIS), označena kosti uništavanje i deformacija zgloba (Oštar sužavanje zajedničkog prostora, ankiloza), nestabilnost spoja kao rezultat artritisa, aseptički nekroza formativnim zajedničkih epiphyses kostiju.

IZ Oprez bi trebao biti imenovan u sljedećim zablevaniâh i uvjeti:

Parazitarnih i zaraznih bolesti virus, gljivično ili bakterijsko podrijetlo (Trenutno ili nedavno prenesena, uključujući nedavnu kontakt s pacijentom) – herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya faza), omogućiti vetryanaya, kor; ameʙiaz, strongiloidoz (ili sumnja); sustavne mycosis; aktivan i latentna tuberkuloza. Zahtjev za ozbiljne zarazne bolesti je dopuštena samo na pozadini specifične terapije.

Posstvaccination razdoblje (Trajanje razdoblja 8 tjedana prije i 2 tjedna nakon cijepljenja), limfadenitis nakon BCG cijepljenja. Stanja imuniteta (uključeno. AIDS ili HIV infekcije).

Bolesti probavnog trakta: želuca i dvanaesniku, ezofagitis, gastritis, akutna ili latentna peptički ulkus, Nedavno osnovana crijevna anastomoza, ulcerozni kolitis s prijetnjom perforacije ili apscesa, divertikulitis.

Bolesti kardiovaskularnog sustava: Nedavno infarkta miokarda (u bolesnika s akutnim i subakutne infarkta miokarda može širiti nekroze, usporavanje formiranje ožiljak tkiva i time razbiti srčanog mišića), dekompenziranom kronično zatajenje srca, arterijska hipertenzija, hiperlipidemija).

Endokrine bolesti: dijabetes (uključeno. povreda ugljikohidrata tolerancije), tirotoksikoza, gipotireoz, hipofize basophilia.

Teške kronične bubrega i/ili zatajenje jetre, nefrourolytyaz.

Hypoalbuminemia i stanja, predispoziciju za njeno nastupanje.

Sustavne osteoporoze, miastenija gravis, akutne psihoze, gojaznost (III-IV.), dječja paraliza (osim bulbar obliku encefalitisa), otvoreno- zakrыtougolynaya i glaukom, trudnoća, laktacija.

Za intraartikularnom uprave: Općenito grob stanju pacijenta, neučinkovitosti (ili kratkog trajanja) akcije 2 predыduschyh uvedena (uzimajući u obzir individualne osobine koriste GCS).

Trudnoća i dojenje

Kada Trudnoća i dojenje imenovan očekivani terapijski učinak i negativan utjecaj na fetus.

Upozorenja

Dozvoljeno je miješati s jednaku količinu otopine anestetika (1% procaine hidroklorid rješenje ili 1% rješenje Lidokain hidroklorid) u sprite (Ali ne u ampule).

Ne može se koristiti za liječenje neonatalne bolesti membrana gialinovo, uvesti koga u službu nestabilni spojevi, zaražene zone i intervertebralnog prostora.

Prije i za vrijeme steroidnom terapijom za kontrolu krvi, glikemije i glûkozuriû, elektrolita u plazmi.

Terapija tijekom kojih istodobno postoje infekcije, septičnih stanja, tuberkuloza – istodobno liječenje s antibioticima.

Bebe, da je tijekom perioda liječenja bili u kontaktu s pacijentima s ospice ili vodene kozice, profilaktički propisati specifične imunoglobuline.

Djeca u periodu rasta SCS mora se primijeniti samo u apsolutnom stanju i pod posebno zatvoriti nadzorom nadležni liječnik.

Potrebno je uzeti u obzir, bolesnika s hipotireoza klirens GKS pada, i u bolesnika s tireotoksikoza – povećava.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, Poremećaji spavanja, euforija, uzbuđenost, depresija. Dugotrajno korištenje visokih doza – osteoporoza, zadržavanje tekućine, Dovraga i drugih simptoma gipercortitizma (uključujući Cushingov sindrom), Sekundarna adrenalna insuficijencija.

Liječenje: na pozadini postupnog povlačenja lijeka za održavanje vitalnih funkcija, ispravak neravnoteže elektrolita, antacidi, fenotiazinы, litij pripreme; sindrom itsenko-kushinga – aminoglutetimid.

Interakcije lijekova

Smanjuje učinkovitost inzulina, Oralna hipoglikemična i gipotenziveh lijekovi, antykoahulyantov (derivati kumarina i indandiona, geparina, streptokinaze i urokinaznog); njenu diuretika, Aktivnost cjepiva (zbog manje proizvodnje antitijela); smanjuje sadržaj u krvi salicilatov; smanjuje koncentraciju praziquantel u serumu.

Rifampicin, fenitoin, barbiturati oslabiti učinak (kao induktori jetrenih mikrosomnih enzima, povećanje metabolizma); hormonalni kontraceptivi povećavaju učinkovitost.

Povećati rizik od nuspojava: NSAR i etanol (erosivno-azwenne poraz i krvarenje iz probavnog trakta); androgeni, Estrogeni, oralni kontraceptivi, Protuupalne Anabolics (girsutizm, akne); antipsihotici, imunosupresivi (povećati vjerojatnost infekcije, kao i limfomi, itd. Limfoproliferativne bolesti), ʙukarʙan, azatioprin (Katarakt); m-holinoblokatora, antihistaminici, triciklički antidepresivi, nitrati (povećan intraokularni tlak); Diuretik (kaliopenia), Digitalis glikozidi (Aritmija, povezane s gipokaliemiei), ritodrin (mogućnost razvoja plućnog edema u trudnoći).

Povećava rizik od hepatotoksičnim djelovanjem paracetamol.

Amfotericin b i ugljične anhydrase inhibitori povećavaju rizik od osteoporoze.

Povećava toksičnost asparaginazom (može povećati svoj hipoglikemijsko djelovanje i rizik od neuropatije i kršenja eritropoaiza).

Smanjuje metabolizam ciklosporina, povećava njegova toksičnost.

Povećava (dugotrajno liječenje) folata.

Povećava metabolizam izoniazid, meksiletina (posebno u “Brzo acetilâtorov”), To dovodi do smanjenje njihove koncentracije u plazmi.

Mitotan i ostali inhibitori kori napochechnikov može diktirati povećava doze kortikosteroida.

Kaliopenia, uzrokovane SCS, može povećati težinu i trajanje mišićne blokade protiv backdrop za opuštanje mišića.

Ubrzava izlučivanje acetilsalicilne kiseline, smanjuje svoju razinu u krvi (Ako otkažete betametazon koncentracija salicilata u krvi povećava i povećava rizik od nuspojava).

Smanjuje efekte somatropin.

Povećava ozbiljnost akcija giperglikemičeskogo streptozocina.

Uz upotrebu žive antivirusna cjepiva i druge vrste imunizacija povećava rizik od razvoja infekcije virus i potaknuće.