AGRIPPAL S1

Aktivna tvar: очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B
Kod ATH: J07BB01
CCF: Вакцина для профилактики гриппа
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): Z25.1
Proizvođač: Novartis Vaccines AND DIAGNOSTICS S.r.l. (Italija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Суспензия для в/м и п/к введения** в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, kalij klorid, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, магния хлорид, kalcijev klorid, voda d / i.

* Hemaglutinin.
** антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона и ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

0.5 ml – staklenim štrcaljkama s iglama (1) – mjehurići (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 za 12 Mjeseci.

Farmakokinetika

–

Svjedočanstvo

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, kronična bolest bubrega, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;

— лица старше 60 godina;

— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Režim doziranja

Cjepivo se ne smije primjenjivati ​​u /!

Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.

Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

Bebe s 6 Mjeseci prije 35 Mjeseci postavljen 0.25 ml (половина дозы).

Bebe, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 tjedna.

Djeca iz 35 Mjeseci, adolescenti i odrasli postavljen 0.5 ml.

При использовании шприца, sadrži 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 ml), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

Nuspojava

Normalan (≥1 / 100, <1/10)

Lokalne reakcije: crvenilo, modrica, pakiranje, болезненность и отек в месте инъекции.

Uobičajene reakcije: porast temperature, slabost, zimica, slabost, glavobolja, Znojenje, mialgija, artralgija.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 dan.

Необычные (≥1 / 1000, <1/100)

Dermatološke reakcije: общие кожные реакции, uključujući svrbež, krapivnicu, неспецифическое раздражение кожи.

Malo (≥1 / 10 000, <1/1000)

Iz živčanog sustava: neuralgija, parestezija (peckanje, utrnulost), konvulzije.

Od hematopoetskog sustava: непродолжительная тромбоцитопения.

Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, anksioznost, nervoza, gubitak svijesti, затруднение дыхания и глотания, svrab (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, osoba (особенно вокруг глаз и губ), osip (особенно вокруг ушей), mučnina, povraćanje, спастические желудочные боли, proljev.

Vrlo rijetko (<1/10 000)

Tamo su васкулиты с нарушением функции почек.

Iz živčanog sustava: энцефаломиелиты, neuritis, Guillain Barre sindrom (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, paraliza).

Все перечисленные побочные эффекты, obično, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

Kontraindikacije

— повышенная чувствительность к куриному яичному белку;

— наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

Trudnoća i dojenje

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.

Trudnice, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (dojenje).

Upozorenja

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.

Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).

Predozirati

Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

Interakcije lijekova

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. Pacijenti, immunosupressivnuju terapiju, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Вакцину следует хранить в защищенном от света, dohvata djece, pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C; Nemojte zamrzavati.

Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; Nemojte zamrzavati.

Rok trajanja – 12 Mjeseci. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.