Agrelid: upute za uporabu lijeka, struktura, Kontraindikacije
Agrelid antitrombotik, antineoplastično sredstvo, što utječe na smanjenje broja trombocita u perifernoj krvi.
Agrelid: indikacije i doziranje
Агрелид показан для лечения тромбоцитемии у пациентов с миелопролиферативными заболеваниями с целью уменьшения количества тромбоцитов, smanjen rizik od tromboze i ograničeni pridruženi simptomi, uključujući trombohemoragijske događaje (kronični oblici bolesti). Агрелид применяют перорально. Liječenje treba započeti pod stalnim nadzorom. Preporučena početna doza anagrelida je 0,5 mg 4 puta dnevno, ili 1,0 mg 2 jednom dnevno. Ova doza se održava za 1 tjedna. Kroz 1 tjedan doza se može mijenjati pojedinačno, dozu treba prilagoditi na najnižu učinkovitu, što će biti dovoljno da se spusti / održavanje broja trombocita ispod 600 × 109 / l, i idealno – na razini 150 × 109 / l da 400 × 109 / l. Povećanje doze lijeka ne smije prelaziti 0,5 mg na dan za 1 tjedna. Maksimalna pojedinačna doza lijeka ne smije prelaziti 2,5 mg. Maksimalna dnevna doza korištena tijekom kliničkih ispitivanja lijeka, je 10 mg / d. Tijekom prvog tjedna liječenja potrebno je svakih izmjeriti broj trombocita 2 dan, dalje, najmanje, svaki tjedan dok se ne postigne stabilna doza. Obično, uočava se smanjenje broja trombocita tijekom 14-21 dana od početka liječenja, a u većine bolesnika primjećuje se i održava adekvatan odgovor na liječenje dozom 1-3 mg / d. U studijama, početna doza u djece (7-14 godina) u rasponu od 0,5 mg jednom dnevno do 0,5 mg 4 jednom dnevno. Budući da su podaci o optimalnoj početnoj dozi u djece ograničeni, treba slijediti početnu dozu. 0,5 mg / dan. Odabir minimalne učinkovite doze i doze održavanja u djece i odraslih ne razlikuje se.. Ne postoje posebne preporuke za doziranje za starije bolesnike.. Prije početka liječenja u bolesnika s blagim oštećenjem jetre, potrebno je odvagnuti rizike i koristi takvog liječenja.. Preporuča se započeti liječenje u bolesnika s blagom insuficijencijom jetre s dozom od 0,5 mg / d, mora se održavati najmanje tjedan dana pod nadzorom kardiovaskularnog sustava. povećati dozu za više od 0,5 mg tjedno ne bi trebalo biti.
Agrelid: predozirati
Отмечалась небольшое количество случаев передозировки Агрелида, simptomi su uključivali sinusnu tahikardiju i povraćanje. Ne postoji specifičan antidot za anagrelid.. U slučaju predoziranja, bolesnika treba pomno pratiti. Potrebno je kontrolirati broj trombocita u krvi. U slučaju predoziranja, lijek treba prekinuti, dok se broj trombocita ne vrati na normalu. Anagrelid u dozama, prekoračenje preporučuje, uzrokovao pad krvnog tlaka uz povremenu hipotenziju. Doza anagrelida c 5 mg može sniziti krvni tlak, popraćeno vrtoglavicom.
Agrelid: nuspojave
Агрелид в низких дозах переносится хорошо. Većina nuspojava je blage i prolazne., ne zahtijeva poseban tretman za njihovo uklanjanje. Nuspojave u bolesnika s mijeloproliferativnim bolestima različite etiologije gotovo su iste prirode i učestalosti.. Većina nuspojava je blage i njihova se učestalost smanjuje s nastavkom terapije.. Međutim, u nekim slučajevima postoje ozbiljne nuspojave.: kongestivno zatajenje srca, infarkt miokarda, kardiomiopatija, kardiomegalija, kompletna srčani blok, fibrilacije pretklijetke, cerebrovaskularni nesreća, perikarditis, infiltrati u plućima, pneumofibroza, plućne hipertenzije, pankreatitis, gastritis, peptički ulkus, napadaji. Učestalost pojave nuspojava povećava se s povećanjem doze lijeka..
Agrelid: Kontraindikacije
Противопоказаниями к применению препарата Агрелид являются: preosjetljivost na lijek; umjereno ili teško zatajenje jetre (povišene razine transaminaza preko 5 puta iznad norme); umjereno ili teško zatajenje bubrega (klirens kreatina <50 ml / m). Lijek se ne koristi za liječenje akutnih bolesti, po život opasne komplikacije trombocitoze.
Исследования по безопасности и эффективности препарата Агрелид у беременных и кормящих грудью, ne provodi. Primjena anagrelida u trudnica se ne preporučuje.. Ako žena koristi anagrelid tijekom trudnoće ili zatrudni tijekom uzimanja lijeka, treba je upozoriti na rizik za fetus. Žene u reproduktivnoj dobi, uzimanje anagrelida, treba koristiti kontraceptivna sredstva. Nepoznat, prelazi anagrelid iz majčinog tijela, dojenje, u mlijeko, dakle, s obzirom na opasnost lijeka za dijete, ako postoji potreba za primjenom lijeka tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.
Agrelid: interakcije s drugim drogama i alkoholom
Agrelid – inhibitor fosfodiesteraze III. Ne preporučuje se istodobna primjena anagrelida s drugim inhibitorima fosfodiesteraze III., kao: milrinon, enoksimon, amrinon, olprinona i cilostazola. Fluvoksamin i omeprazol mogu negativno utjecati na klirens anagrelida. U preporučenim dozama lijek može pojačati učinak drugih lijekova., depresirati ili modificirati funkciju trombocita, npr, acetilsalicilna kiselina. Neki pacijenti s pravom trombocitemijom, istodobno liječen acetilsalicilnom kiselinom i anagrelidom, bilo je slučajeva masivnog krvarenja. Do početka istodobne primjene acetilsalicilne kiseline i anagrelida potrebno je procijeniti potencijalni rizik od nastanka krvarenja.. Farmakokinetička studija s kombiniranom primjenom anagrelida s varfarinom i digoksinom nije otkrila interakciju između ovih lijekova.. Tijekom kliničkih ispitivanja, sljedeći lijekovi su često korišteni zajedno s anagrelidom: acetaminofen, furosemid, željezo dodataka, ranitidin, hidroksiuretan, alopurinol. Kliničke manifestacije interakcije ovih lijekova s anagrelidom nisu pronađene.. Poznato iz prakse, da sukralfat može ometati apsorpciju anagrelida iz gastrointestinalnog trakta. Istodobna primjena anagrelida u bolesnika s flebotomijom bila je učinkovita, kao bolesnika, primaju drugu kombiniranu terapiju anagrelidom i hidroksiureom, aspirin, interferon i alkilirajuća sredstva.
Agrelid: sastav i svojstva
Agrelid: struktura
1 капсула Агрелид содержит анагрелид 0,5 mg kao anagrelid hidroklorid monohidrat. Pomoćne tvari: laktoza, laktoza, mikrokristalna celuloza, krospovydon, povidon, magnezijev stearat. Sastav kapsule: silicijev dioksid, natrijev lauril, Titan dioksid (E 171), Pročišćena voda, želatin.
Agrelid: oblik oslobađanja
Po 50 kapsule u bočicama.
Agrelid: farmakološki učinak
Antitrombotik, antineoplastično sredstvo, što utječe na smanjenje broja trombocita u perifernoj krvi. Kada se primjenjuje oralno, anagrelid uzrokuje ovisno o dozi i reverzibilno smanjenje broja trombocita u perifernoj krvi.. Strojevi, pomoću kojih anagrelid dovodi do smanjenja broja trombocita, još uvijek se proučavaju.
Kliničke studije pokazuju, da anagrelid inhibira prekomjerni rast megakariocita, a ovaj fenomen ovisi o dozi.. U uzorcima krvi, dobiveno od zdravih dobrovoljaca, liječenih anagrelidom, postmitotske faze razvoja megakariocita, smanjenje njihove veličine i ploidnosti. U terapijskim dozama anagrelid ne dovodi do značajne promjene u broju leukocita., uzrokuje blagi klinički beznačajan pad broja crvenih krvnih stanica. Anagrelid inhibira fosfodiesterazu III cikličkog AMP. Inhibitori cAMP fosfodiesteraze III mogu uzrokovati smanjenje agregacije trombocita. Međutim, uočeno je značajno smanjenje agregacije trombocita pri većim dozama., nego je potrebno smanjiti broj trombocita. Primjena anagrelida ne dovodi do značajne promjene parametara kao što su vrijeme zgrušavanja krvi i životni vijek trombocita., ne mijenja morfologiju koštane srži. Anagrelid ne utječe na krvni tlak, puls, analiza urina i EKG indikatori.
Agrelid: uvjeti skladištenja
opće informacije
- Obrazac za prodaju: na recept
- Trenutačno o tome: Anagrelid
- Proizvođač: Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Indija
