Aktivna tvar: ацеклофенак
Kod ATH: M01AB16
CCF: NSAID
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): M05, M15, M45, M79
Kod KFU: 05.01.01.03.01
Proizvođač: PRODESPHARMA KRALJEVSKI S.A. (Španija)
Pilule, Filmom obložene bijela, krug, lentikularan, на одной стороне выгравирована буква “А”.
| 1 tab. | |
| ацеклофенак | 100 mg |
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), povidon (polivinil pirolidon), Gliceria palʹmitostearat, Kroskarmeloza natrij.
Pripravak iz ljuske: сепифилм 752 bijela (gipromelloza, mikrokristalna celuloza, макрогола-40-стеарат (polioksil-40-stearat), Titan dioksid).
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (9) – пачки картонные.
NSAID. Protuupalno, analgetski i antipiretički učinak. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, bol i groznica.
При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, jutarnju ukočenost, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента.
Apsorpcija
Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmaksimum в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 ne.
Distribucija
Связывание с альбуминами плазмы на 99%.
Ona prodire u sinovijalnoj tekućini, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и Cmaksimum postignut na 2-4 часа позже, nego u krvnoj plazmi. V.d - 25 l.
Metabolizam
Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4′-гидроксиацеклофенак.
Odbitak
T1/2 - 4 ne. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (o 2/3 primijenjene doze).
- Simptomatsko liječenje reumatoidnog artritisa;
- Simptomatsko liječenje osteoartritisa;
- Simptomatsko liječenje spondilitis;
— ревматическое поражение мягких тканей, u pratnji boli.
Odrasli imenovan interijera 100 mg (1 tab.) 2 puta na dan, ujutro i navečer.
Tablete treba progutati cijele, pijenje puno tekućine.
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, боли в области эпигастрия, kišečnaâ kolika, dispepsija, nadutost, anoreksija, zatvor, prolazno povećanje jetrenih transaminaza; редко – эрозивно-язвенные поражения, krvarenje ili perforacija gastrointestinalnog trakta (гематэмезис, tlo), stomatitis (uključeno. aftozna), pankreatitis, hepatitis; в отдельных случаях – фульминантный гепатит.
Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: moguće glavobolje, vrtoglavica, Poremećaji spavanja (nesanica ili pospanost), uzbuđenost; в отдельных случаях – нарушения чувствительности, dezorijentiranost, pamćenja, gledanja, sluh, Osjet okusa, šum u ušima, konvulzije, razdražljivost, tremor, depresija, anksioznost, aseptički meningitis, parestezija.
Alergijske reakcije: moguć je osip na koži; rijetko urtikarija, bronhospazam, sustavne anafilaktičke reakcije; в отдельных случаях – экзема, eritema multiforme, erythroderma, vaskulitis, pneumonitis, sindrom Stevensa-Johnsona, Lyell sindrom.
Iz mokraćnog sustava: редко – периферические отеки; в отдельных случаях – острая почечная недостаточность, intersticijski nefritis, nefrotički sindrom, hematurija, proteinurija.
Od hematopoetskog sustava: leukopenija; в отдельных случаях – тромбоцитопения, agranulocitoza, gemoliticheskaya anemije, aplasticheskaya anemije.
Kardiovaskularni sustav: в единичных случаях – тахикардия, arterijska hipertenzija, kongestivno zatajenje srca, KBS.
- Erozivnog i želučane lezije gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi;
— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
— određivanje u povijesti na bronhospazam, krapivnicu, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, osip, polipi iz nazalne sluznice, bronhijalne astme);
— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
— нарушения кроветворения и коагуляции;
- Teškim oštećenjem jetre ili aktivnom bolesti jetre;
- Teška bubrežna insuficijencija, progresivna bolest bubrega;
— potvrđuje hiperkalemiju;
- Trudnoća;
- Dojenje (dojenje);
- Djetinjstvo i mladost se 18 godina;
- Preosjetljivost na lijek.
IZ oprez следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, astma, hipertenzija, снижении ОЦК (uključeno. сразу после обширных оперативных вмешательств), KBS, хронической почечной, печеночной и сердечной недостаточности, u CC<60 ml / min, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, cerebrovaskularne bolesti, dislipidemije / hiperlipidemija, dijabetes, Oboljenje perifernih arterija, u starijih bolesnika, при длительном приеме НПВС, s teškim tjelesnim bolestima, Pušači, kronični alkoholizam.
Lijek je kontraindiciran u trudnoći i za vrijeme dojenja.
Клинические данные о применении Аэртала при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, možda, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.
В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в Eksperimentalne studije на кроликах при введении ацеклофенака (10 mg / kg / dan) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.
Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. U Eksperimentalne studije при введении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, Seniori, uzimate diuretike, и больных, со сниженным ОЦК (npr, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек.
У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Praćenje laboratorijskih parametara
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, funkcija jetre, bubreg, pregled stolice za krvlju.
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja
Pacijenti, prima lijek, необходимо воздерживаться от деятельности, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.
Simptomi: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (uključeno. glavobolja, vrtoglavica, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (uključeno. bol u stomaku, mučnina, povraćanje).
Liječenje: Ispiranje želuca, прием внутрь активированного угля, simptomaticheskaya terapija. Ne postoji specifičan antidot. Prisilno diureza, hemodijaliza maloeffyektivny.
При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, fenitoin, litij.
При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.
При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
При одновременном приеме Аэртала и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (uključeno. citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.
Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.
На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, i hiperglikemija (zahtijeva praćenje glukoze u krvi).
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии.
Прием Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.
При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).
Lijek je objavljen pod recept.
Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 30 ° C. Rok trajanja - 4 godine.
Ova stranica koristi kolačiće i usluge za prikupljanje tehničkih podataka od posjetitelja kako bi se osigurala učinkovitost i poboljšala kvaliteta usluge.. Daljnjim korištenjem naše stranice, automatski pristajete na korištenje ovih tehnologija.
Read More