AÈRTAL

Aktivna tvar: ацеклофенак
Kod ATH: M01AB16
CCF: NSAID
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): M05, M15, M45, M79
Kod KFU: 05.01.01.03.01
Proizvođač: PRODESPHARMA KRALJEVSKI S.A. (Španija)

DOZIRANJE OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pilule, Filmom obložene bijela, krug, lentikularan, на одной стороне выгравирована буква “A”.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), povidon (polivinil pirolidon), Gliceria palʹmitostearat, Kroskarmeloza natrij.

Pripravak iz ljuske: сепифилм 752 bijela (gipromelloza, mikrokristalna celuloza, макрогола-40-стеарат (polioksil-40-stearat), Titan dioksid).

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (4) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (6) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (9) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

NSAID. Protuupalno, analgetski i antipiretički učinak. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, bol i groznica.

При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, jutarnju ukočenost, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. C_maksimum в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 ne.

Distribucija

Связывание с альбуминами плазмы на 99%.

Ona prodire u sinovijalnoj tekućini, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и C_maksimum postignut na 2-4 часа позже, nego u krvnoj plazmi. V._d – 25 l.

Metabolizam

Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4′-гидроксиацеклофенак.

Odbitak

T_1/2 – 4 ne. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (o 2/3 primijenjene doze).

Svjedočanstvo

- Simptomatsko liječenje reumatoidnog artritisa;

- Simptomatsko liječenje osteoartritisa;

- Simptomatsko liječenje spondilitis;

— ревматическое поражение мягких тканей, u pratnji boli.

Režim doziranja

Odrasli imenovan interijera 100 mg (1 tab.) 2 puta na dan, ujutro i navečer.

Tablete treba progutati cijele, pijenje puno tekućine.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, боли в области эпигастрия, kišečnaâ kolika, dispepsija, nadutost, anoreksija, zatvor, prolazno povećanje jetrenih transaminaza; rijetko – erozivni i ulcerativni lezije, krvarenje ili perforacija gastrointestinalnog trakta (гематэмезис, tlo), stomatitis (uključeno. aftozna), pankreatitis, hepatitis; U nekim slučajevima – фульминантный гепатит.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: moguće glavobolje, vrtoglavica, Poremećaji spavanja (nesanica ili pospanost), uzbuđenost; U nekim slučajevima – senzorni poremećaji, dezorijentiranost, pamćenja, gledanja, sluh, Osjet okusa, šum u ušima, konvulzije, razdražljivost, tremor, depresija, anksioznost, aseptički meningitis, parestezija.

Alergijske reakcije: moguć je osip na koži; rijetko – osip, bronhospazam, sustavne anafilaktičke reakcije; U nekim slučajevima – ekcem, eritema multiforme, erythroderma, vaskulitis, pneumonitis, sindrom Stevensa-Johnsona, Lyell sindrom.

Iz mokraćnog sustava: rijetko – periferni edem; U nekim slučajevima – akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, nefrotički sindrom, hematurija, proteinurija.

Od hematopoetskog sustava: leukopenija; U nekim slučajevima – trombocitopenija, agranulocitoza, gemoliticheskaya anemije, aplasticheskaya anemije.

Kardiovaskularni sustav: u nekoliko slučajeva – tahikardija, arterijska hipertenzija, kongestivno zatajenje srca, KBS.

Kontraindikacije

- Erozivnog i želučane lezije gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi;

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

— određivanje u povijesti na bronhospazam, krapivnicu, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (potpuna ili djelomična sindrom netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu – rinosinusit, osip, polipi iz nazalne sluznice, bronhijalne astme);

— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

- Teškim oštećenjem jetre ili aktivnom bolesti jetre;

- Teška bubrežna insuficijencija, progresivna bolest bubrega;

— potvrđuje hiperkalemiju;

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Djetinjstvo i mladost se 18 godina;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, astma, hipertenzija, снижении ОЦК (uključeno. сразу после обширных оперативных вмешательств), KBS, хронической почечной, печеночной и сердечной недостаточности, u CC<60 ml / min, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, cerebrovaskularne bolesti, dislipidemije / hiperlipidemija, dijabetes, Oboljenje perifernih arterija, u starijih bolesnika, при длительном приеме НПВС, s teškim tjelesnim bolestima, Pušači, kronični alkoholizam.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran u trudnoći i za vrijeme dojenja.

Клинические данные о применении Аэртала при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, možda, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.

В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в Eksperimentalne studije на кроликах при введении ацеклофенака (10 mg / kg / dan) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.

Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. U Eksperimentalne studije при введении радиоактивного ¹⁴С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Upozorenja

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, Seniori, uzimate diuretike, и больных, со сниженным ОЦК (npr, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек.

У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Praćenje laboratorijskih parametara

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, funkcija jetre, bubreg, pregled stolice za krvlju.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Pacijenti, prima lijek, необходимо воздерживаться от деятельности, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Simptomi: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (uključeno. glavobolja, vrtoglavica, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (uključeno. bol u stomaku, mučnina, povraćanje).

Liječenje: Ispiranje želuca, прием внутрь активированного угля, simptomaticheskaya terapija. Ne postoji specifičan antidot. Prisilno diureza, hemodijaliza maloeffyektivny.

Interakcije lijekova

При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, fenitoin, litij.

При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном приеме Аэртала и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (uključeno. citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.

Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.

На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, i hiperglikemija (zahtijeva praćenje glukoze u krvi).

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии.

Прием Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.

При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 30 ° C. Rok trajanja – 4 godine.