Adapalen
Kod ATH:
D10AD03
Svojstvo.
Sintetski Analog retinoična kiselina, naftojnoj kiselina derivat. Lijek za liječenje acne.
Bijeli ili gotovo bijeli prah. Topiv u tetragidrofurane, slabo topljiv u etanolu, praktički netopljiv u vodi. Molekularna težina 412,53.
Postojeće oblike doziranja adapalene: 0,1% i 0,3% na bazi vode gel, 0,1% krema, 0,1% otopina. Registriran u Rusiji 0,1% gel i 0,1% krema.
Farmakološko djelovanje.
Komedonoliticheskoe, protuupalni.
Aplikacija.
Obični (Za mlade) akne (akne vulgaris).
Kontraindikacije.
Preosjetljivost.
Ograničenja.
Seboreični dermatitis, ekcem, djetinjstvo (sigurnost i djelotvornost lijeka u djece 12 godine će se utvrditi).
Trudnoća i dojenje.
Kada je trudnoća moguća, Ako učinak terapije premašuje potencijalni rizik za fetus (odgovarajuće i dobro kontrolirana ispitivanja sigurnosti ne održava).
Teratogeni učinak. Su otkrivene tertogennogo akcija u štakora pri primjeni adapalene u dozama od 0,15 za 5,0 mg / kg / dan (za 120 puta veći nego mrdc kada se primjenjuju Lokalno).
Međutim, peroralna primjena životinje dozama ≥ 25 mg/kg/dan rezultirala teratogennomu aktivnost u štakora i kunića.
Teratologicheskie istraživanja nakozhnogo primjene adapalene u životinja (štakora i kunića) prikazan, taj koristeći doze 0,6; 2,0 i 6,0 mg / kg (za 150 puta veća od MRDC kada se primjenjuju Lokalno) fetotoksicheskogo akcija je primijetio, Ali fiksni minimalni porast broja rubova u mladunčadi.
Kategoriju djelovanja na fetus od strane FDA- C. (Studija reprodukcije u životinja pokazala je negativne učinke na fetus, i odgovarajuće i dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica nisu održani, Međutim, moguće koristi, povezana s drogom u drugom stanju, mogu opravdati njegovu uporabu, unatoč mogućeg rizika.)
Dojilje treba oprezno za (nepoznat, da li adapalene u majčinom mlijeku žene, ali mnogi HP excretiruyutza s mlijeko žene).
Nuspojave.
Krema 0,1%
U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, 285 bolesnika s aknama kad aplikacija 0,1% Adapalene kremu 1 jednom dnevno za 12 Neda monitorirovali lokalnu nadraženost, procjene učestalosti i ozbiljnosti takve efekte, kao eritem, piling, Xerosis, svrab, spaljivanje (cm. Stol. 2).
Stol
Učestalost lokalna nadraženost na pozadinske aplikacije 0,1% Adapalene kremu u kontroliranim kliničkim (N = 285)
Normalno 0 21 lažne lažne lažne UK X-nema X-ništa MicrosoftInternetExplorer4
Reakcija | Jačini i učestalosti odgovora | |||
Nedostaje | Slabo izražena | Srednje izražena | Jako izražena | |
Eritem | 52% (148) | 38% (108) | 10% (28) | <1% (1) |
Piling | 58% (166) | 35% (100) | 6% (18) | <1% (1) |
Suha koža | 48% (136) | 42% (121) | 9% (26) | <1% (2) |
Svrab (otporan na) | 74% (211) | 21% (61) | 4% (12) | <1% (1) |
Burning/trnce (uporni) | 71% (202) | 24% (69) | 4% (12) | <1% (2) |
Normalno 0 21 lažne lažne lažne UK X-nema X-ništa MicrosoftInternetExplorer4
Druge lokalne reakcije u bolesnika, korištenje 1% krema, su povećana akne, Dermatitis i kontaktni dermatitis, oticanje kapaka, konjunktivitis, livor, osip, ekcem.
Lokalne reakcije (10-40%): эritema, suhoća i ljuštenje kože, svrab, spaljivanje. Otprilike 20% bolesnika svrbež i gori dogodila neposredno nakon primjene gela. Osim toga bilo je (≤ 1%): nadražaj kože, Spaljivanje / trnci, opekotina od sunca, povećana akne. Očitovanje nuspojave najvjerojatnije unutar prvih 2-4 tjedana liječenja, zatim smanjiti učestalost i težinu. Sve nuspojave, poštovati pri provođenju kliničkih ispitivanja, su reverzibilne i nestao je nakon prekida liječenja.
U pozadini adapalene je moguće koristiti druge alate za liječenje akni, uključeno. Benzoil peroksid, Antibiotici u dozi oblika za lokalnu primjenu (klindamiцin, eritromicin). Međutim, treba imati na umu, simultana istog područja kože i u isto vrijeme ne preporučuje, tk. Fizikalna inkompatibilnost lijekova ili promjene u pH, kada se istodobno može smanjiti učinkovitost adapalene. Ako su uz zahtjev radi postizanja bolje klinički učinak preporučuje se koristiti HP u različito doba dana, na primjer, ujutro i navečer, kako bi se smanjili moguće iritacije kože.
Kao adapalene može uzrokovati lokalnu nadraženost u nekih bolesnika, kako bi se izbjeglo Kumulativni efekti ne preporučuje simultana s drugim potencijalno iritantan način (lijekom ili abrazivna sredstva za čišćenje mylá; mylá i kozmetika, posjedovanje suši do masnu efekt; Parfem, jetanolsoderzhashhie znači, itd.). Posebno oprez u vezi s adapalenom sredstvima, sumpor, rezorcinol, salicilna kiselina. Ako ovi lijekovi se koriste, Preporučuje se započeti liječenje do adapalenom, Dok učinci tih HP na koži neće nestati.
Predozirati.
Prekomjerno gel ili krema ne rezultira brže ili bolje rezultate, u isto vrijeme može biti izražen kožnih reakcija-crvenilo, piling, neudobnost.
Akutna oralna toksičnost u miševa i štakora opaženi pri dozama iznad 10 ml / kg. Kronični ingestije tvari može izazvati iste nuspojave, da i pretjerano oralni vitamina A.
Spolja: gel ili kremu ravnomjerno primijenjene tanki sloj, bez trljanja, u depresiji površine kože, prethodno očistiti i osušiti, 1 jednom dnevno, najmanje 1 sata prije spavanja. Ako morate koristiti druge alate za liječenje akni adapalene je primijeniti u večernjim satima, i na druge načine — ujutro. Trajanje liječenja određuje Vaš dermatolog.
Ne treba se koristiti u bolesnika s eritem (uključeno. uzrokovane obvetrivaniem, Solarni), lezije na koži do potpuni oporavak. U bolesnika s ekcemi može uzrokovati povećanu nadraženost.
Biti će jasno, to u prvom 3 tjedna liječenja može povećati akne, Ne treba prekinuti liječenje. Kada vidite izražen nuspojave-iritacija i suhoća kože, itd. — trebali prestati koristiti adapalene (privremeno ili apsolutno).
U slučaju reakcije, dokaz preosjetljivosti, Primjena adapalene treba prestati. Mora obavijestiti bolesnika, da sve opekline od sunca ne bi adapalene do potpuni oporavak.
Tijekom razdoblja primjene adapalene treba izbjegavati direktne sunčeve svjetlosti i UV zračenja (Moguće nadraživanje kože). U prisiljeni duže izlaganje suncu ne applicirovti adapalene dan prije, dana izlaganja suncu, kao i sljedeći dan. Kako bi se smanjili izlaganje UV, kao i smanjenje utjecaja vremenskih uvjeta preporučuje korištenje krema za sunčanje i zaštitu obrađenih koža odjeća. Nepovoljnim vremenskim uvjetima, uključeno. Vjetar, hladno, mogu doprinijeti iritaciju kod kože, Primjena adapalene.
Izbjegavajte kontakt s očima, na usnama, nosne sluznice, u slučaju od slučajnog gutanja je temeljito operite ih toplom vodom.
Gel se preporučuje za masnu i normalnu kožu, krema-za suhu i osjetljivu.
Ako nakon 8-12 tjedana liječenja poboljšanje nije došao, potrebno je konzultirati liječnika.