Abitaxel - upute za uporabu lijeka, struktura, Kontraindikacije

Abitaxel - sredstvo protiv raka. Inhibitor je mitoze.

Abitaxel: indikacije i doziranje

Glavne indikacije za primjenu Abitaxela su:

• Rak jajnik (uključeno. s neučinkovitošću pripravaka platine) – primarni, sekundarna ili metastatska tumorska lezija ženskih gonada koje proizvode hormone – jajnika,
• Rak dojke - maligni tumor žljezdanog tkiva dojke.,
• rak pluća (bronhogeni rak, bronhogeni karcinom) - maligna neoplazma pluća, koji potječu iz epitelnog tkiva bronha različitih kalibara.,
• jednjaka karcinom je onkološka bolest, kod kojih se na zidu jednjaka pojavljuje maligni tumor.,
• raka glave i vrata – heterogena skupina različitih intrakranijalnih neoplazmi, benigni ili maligni, koji proizlaze iz pokretanja procesa abnormalne nekontrolirane diobe stanica, koji su u prošlosti bili normalni sastojci samog moždanog tkiva,
• raka mokraćnog mjehura - bolesti, kod kojih se javljaju maligne novotvorine u sluznici ili u stijenci mjehura.

Doziranje Abitaxela određuje se pojedinačno, ovisno o čimbenicima kao što su:

• indikacije i stadij bolesti,
• stanje hematopoetskog sustava,
• režim antitumorske terapije.

Liječenje Abitaxelom treba provoditi pod nadzorom kvalificiranog onkologa.. Budući da su moguće ozbiljne reakcije preosjetljivosti, mora biti dostupna odgovarajuća oprema za reanimaciju.

Svi bolesnici trebaju primiti premedikaciju kortikosteroidima., antihistaminici i antagonisti H2 receptora, npr, kako slijedi:

Također, doza i shema onkoterapije mogu se propisati ovisno o bolesti pacijenta.. Detalji termina prikazani su u donjoj tablici.

Liječenje bolesnika s bolešću jetre različitog stupnja. Nisu provedena ispitivanja o primjeni lijeka Abitaxel u bolesnika s blagim i umjerenim poremećajem funkcije jetre.. Stoga je bolesnicima s teškim poremećajem funkcije jetre zabranjeno propisivanje Abitaxela..

Abitaxel: priprema otopine za infuziju

Lijek Abitaxel za pripremu otopine za infuziju mora se razrijediti u sterilnim uvjetima uz dodatak sljedećih tvari:

• 0,9% otopinom natrijevog klorida,
• 5% glukoza,
• 5% otopina glukoze u 0,9% natrijev klorid ili 5% otopina glukoze u Ringerovoj otopini do konačne koncentracije 0,3-1,2 mg / ml.

Kada se lijek ponovno uzme iz bočice, koncentrat za otopinu za infuziju lijeka zadržava mikrobiološke, fizikalna i kemijska svojstva tijekom 28 dana na sobnoj temperaturi 25 ° C. Pripremljene otopine ne smiju se hladiti..

Gotova otopina može precipitirati zbog prisutnosti baze nosača u obliku doziranja Abitaxela, osim toga, nakon filtracije ostaje talog otopine.

Stoga se Abitaxel treba unijeti u tijelo kroz poseban sustav s membranskim filterom. (promjera pora više nema 0,22 m). Tijekom kliničkih ispitivanja rješenje, primijenjen kroz cijev za intravensku infuziju i s filterom nije izgubio svoja terapeutska svojstva.

Da bi se minimalizirao ulazak u tijelo bolesnika di (2-etilheksil) ftalat (DEGF), koji može imati kalajisanu reakciju iz infuzijskih vrećica, sustava ili druge medicinske opreme od plastificiranog PVC-a (PVC), otopine za infuziju treba čuvati u spremnicima od materijala, Bez PVC-a (staklene ili polipropilenske boce, polipropilenske ili poliolefinske vrećice) a primjenjuje se kroz infuzijske sustave, obložen polietilenom. Prilikom spajanja filtera (npr, IVEX-2®) kod kratkih PVC cijevi ne dolazi do značajnog ispiranja DEHF-a.

Abitaxel: predozirati

Ne postoji protuotrov za primjenu u slučaju predoziranja Abitaxelom. Glavne očekivane komplikacije predoziranja:

• potiskivanje funkcije koštane srži,
• periferna neurotoksičnost
• mukozit.

U tom slučaju trebate odmah prekinuti primjenu lijeka i provesti simptomatsko liječenje uz kontrolu sadržaja krvnih stanica i stanja funkcija vitalnih organa..

Abitaxel: nuspojave

Od hematopoetskog sustava:

• leukopenija -Stanje, karakterizira smanjenje broja leukocita ispod 4,0 * 109/l.),
• trombocitopenija -Stanje, karakterizira nizak broj trombocita (manje od 150x10⁹/l),
• anemija - sindrom, Karakterizira ga pad koncentracije hemoglobina u krvi, smanjenje broja crvenih krvnih stanica.

Iz probavnog sustava:

• mučnina,
• povraćanje,
• proljev,
• mukozitis,
• slab apetit,
• zatvor (редко – явления кишечной непроходимости),
• povećana krvna aktivnost jetrenih enzima i razina bilirubina.

Alergijske reakcije:

• osip na koži,
• angioedem - akutni lokalni alergijski edem sluznice, kože, potkožno tkivo,
• bronhospazam (rijetko) - akutno stanje, koje proizlaze iz kontrakcije mišića bronha i sužavanja njihova lumena.

Kardiovaskularni sustav:

• hipotenzija - karakterizira sistolički tlak ispod 100 mm Hg. Čl., диастолическим давлением – ниже 60 mm Hg. Čl.,
• bradikardija - vrsta aritmije, kod kojih je broj otkucaja srca manji od 60 otkucaja u minuti.,
• vodljivosti poremećaji - aritmija, koji nastaje kao posljedica disfunkcije automatizma, razdražljivost, vodljivost i kontraktilnost.,
• periferni edem - stanje udova, karakteristično nakupljanje tekućine u mekim tkivima.

Drugi:

• artralgija - simptom boli u zglobovima, karakterističan za jedan ili više zglobova u isto vrijeme,
• mialgija - patologija, karakterizira jaka bol u mišićima, često popraćeno slabošću i oteklinom,
• perifericheskaya neuropatija - skupina distrofičnih lezija perifernih živaca, uzrokovane raznim razlozima (intoksikacija, nedostatak vitamina, Autoimuni procesi, tumori itd.).

Lokalne reakcije:

• tromboflebitis - upala unutarnje venske stijenke s stvaranjem tromba,
• nekroza (kada ekstravazacija) - patološki proces, izraženo u lokalnoj smrti tkiva u živom organizmu kao rezultat bilo kakvog egzo- ili endogeno oštećenje.

Abitaxel: Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije za primjenu Abitaxela su:

• teška neutropenija (manje od 1500 / μl),
• preosjetljivost na lijek.

Abitaxel se ne preporučuje za primjenu u djece., jer njegova toksičnost i djelotvornost nisu proučavane u ovoj skupini bolesnika.

Abitaxel: korištenje lijeka tijekom trudnoće i dojenja

Abitaxel nije odobren za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.. Zbog podataka o životinjama, koji je pokazao, da je Abitaxel embriotoksičan i fetotoksičan u kunića, a također nepovoljno utječe na plodnost štakora.. Stoga kao i drugi citotoksični lijekovi, Abitaxel može biti štetan za fetus. Bolesnice trebaju poduzeti mjere za sprječavanje trudnoće tijekom liječenja Abitaxelom i odmah obavijestiti liječnika o mogućoj trudnoći..

Posebne sigurnosne mjere

Kada radite s Abitaxelom, kao i drugi antineoplastični lijekovi, oprez. Lijek je potrebno razrijediti u aseptičnim uvjetima u posebno određenoj prostoriji.. To bi trebalo učiniti obučeno osoblje.. Potrebno je poduzeti sve mjere da otopine Abitaxela ne dođu na kožu. i sluznica, posebno nositi zaštitnu odjeću (kućni ogrtači, kape, maske, naočale i jednokratne rukavice). U slučaju dodira s kožom (dok su lokalne reakcije kao što su trnci moguće, peckanje i crvenilo kože) oprati zahvaćeno područje sapunom i vodom. Ako lijek dospije na sluznice, temeljito ih isperite s puno vode.. Sljedeće manifestacije zabilježene su kod udisanja raspršenih otopina Abitaxela:

• daha,
• bol u prsima,
• pečenje u grlu
• mučnina.

Kada se neotvorene bočice ohlade, u pripravku se može stvoriti talog., koji se otapa uz lagano mućkanje ili čak bez miješanja kada se postigne sobna temperatura. Ovaj fenomen ne utječe na kvalitetu lijeka.. Ako otopina ostane mutna ili je prisutan netopivi talog, proizvod se ne smije koristiti, a bočica se mora zbrinuti u skladu s utvrđenim postupkom zbrinjavanja opasnog otpada.

Zbrinjavanje ostataka abitaksela

Neiskorištena rješenja i svi alati i materijali, koji je imao kontakt s Abitaxelom, treba zbrinuti u skladu sa standardnim postupcima zbrinjavanja bolničkog otpada za citotoksične tvari, vodeći računa o važećim propisima za uništavanje opasnog otpada.

Interakcija s drugim drogama i alkoholom

Pri provođenju laboratorijskih ispitivanja na bolesnicima, primanje uzastopnih infuzija Abitaxela i Cisplatina, izraženiji mijelotoksični učinak otkriven je uvođenjem lijeka Abitaxel nakon cisplatina; dok su se prosječne vrijednosti ukupnog klirensa Abitaxela smanjile za približno 20%.

Prethodni unos cimetidina ne utječe na prosječne vrijednosti ukupnog klirensa lijeka Abitaxel.

Na temelju podataka, dobiveni in vivo i in vitro, Možemo pretpostaviti, što pacijenti, liječi ketokonazolom, dolazi do suzbijanja metabolizma paklitaksela.

Abitaxel: sastav i svojstva

Abitaxel 6 mg pomoćnih tvari: polioksietilirano ricinusovo ulje; Etanol apsolutni; acetatna kiselina, ledena

Obrazac proizvoda

U bočicama od 5 ili 16,7 ml; u kartonskoj kutiji 1 boca.

Farmakološko djelovanje

Paklitaksel se specifično veže za mikrotubule beta-tubulin, remeteći proces depolimerizacije ovog ključnog proteina, što dovodi do suzbijanja normalne dinamičke reorganizacije mreže mikrotubula, koja igra presudnu ulogu tijekom međufaze i bez koje je nemoguće provođenje staničnih funkcija u fazi mitoze. Osim, paklitaksel uzrokuje abnormalne snopove mikrotubula tijekom staničnog ciklusa i više centriola tijekom mitoze.
Uvjeti skladištenja

Na temperaturama do +25 ° C, na mjestu zaštićenom od svjetlosti i izvan dohvata djece.

Abitaxel: opće informacije

• Obrazac za prodaju: na recept
• Trenutačno o tome: Paklitaksela
• Proizvođač: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Izrael
• Farma. Skupina: Antineoplastična sredstva. Antikancerogeni antibiotici i srodni lijekovi