A-Depresin - upute za uporabu lijeka, struktura, Kontraindikacije

A-Depresin je antidepresiv.

A-depresin: indikacije i doziranje

Indikacije za lijek A-Depressin:
Glavna svrha lijeka – teška depresija
A-Depresin je namijenjen svakodnevnoj upotrebi, jednom dnevno, ujutro ili prije spavanja. Prehrana ne utječe na svojstva lijeka.

A-depresin: doziranje

Standardna doza za odrasle je 50 mg. Uzimajući u obzir navikavanje i terapijski učinak, doza se može postupno povećavati.. Promjena doze lijeka preporuča se ne prije, od tjedan dana nakon početka tečaja i ne više od jednom godišnje 7 dana, uzimajući u obzir razdoblje djelomične eliminacije glavne komponente lijeka - sertralina (1 jednom dnevno). Stupanj povećanja doze je 50 mg.

Maksimalna doza po danu, ne više 200 mg. Tijekom dugotrajne uporabe potrebno je postupno smanjivati ​​dozu uz praćenje reakcije tijela pacijenta..

Korištenje lijeka od strane starijih osoba.

U starijih bolesnika razdoblje djelomične eliminacije tvari iz tijela je duže, stoga se za prijem preporučuje minimalna doza A-Depresina.
Korištenje lijeka od strane osoba s oštećenom funkcijom jetre.
Mjere opreza koje treba poduzeti u bolesnika s problemima s jetrom. U takvim slučajevima morate uzeti minimalnu dozu ili povećati maksimalni interval između doza..
Korištenje lijeka kod osoba s oštećenom funkcijom bubrega.
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i izlučenog sustava trebaju prilagodbu doze od strane liječnika..

A-depresin: predozirati

A-Depresin ima visok prag predoziranja. Zabilježeni su slučajevi predoziranja A-Depresinom pri uzimanju doze do 13,5 g. Smrtni slučajevi od povećanja doze lijeka najčešće su opaženi u kombinaciji s drugim lijekovima i / ili alkoholna pića. Stoga je tijekom predoziranja potrebna intenzivna njega..

Simptomi predoziranja uključuju nuspojave neizravne na serotonin, kao što je pospanost, poremećaji gastrointestinalnog trakta (npr, mučnina i povraćanje), tahikardija, tremor, uznemirenost i vrtoglavica. Ponekad se razvije koma. Nema specifičnog liječenja, budući da ne postoje specifični antidoti za sertralin. Potrebno je osigurati prohodnost dišnih putova, odgovarajuću oksigenaciju i ventilaciju. Aktivni ugljen, koji se može koristiti zajedno sa sorbitolom, može biti manje učinkovit., nego povraćanje ili crvenilo, i treba ga razmotriti za njegovu upotrebu u liječenju predoziranja. Preporučuje se praćenje vitalnih znakova i srčane aktivnosti zajedno s općim simptomatskim i potpornim mjerama.. Zbog velikog volumena distribucije sertralina, forsirana diureza, dijaliza, hemoperfuzija i transfuzija izmjene neće biti učinkovite.

A-depresin: nuspojave

Nuspojave A-Depresina klasificirane su prema organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja. (vrlo česta: ≥1 / 10; uobičajen: ≥1 / 100 – <1/10; rijetko: ≥1 / 1000 – <1/100; rijetko: ≥1 / 10 000 – <1/1000, rijetko <1/10 000).

mentalni poremećaji: Vrlo česta: nesanica, mamurluk, anoreksija. Često: patološko zijevanje, ažitaciâ, anksioznost. Rijetko: euforija, depresivni simptomi, halucinacije, moda, hypomania. Rijetko: smanjen libido (muškarci i žene), noćne more, agresivne reakcije, psihoze, suicidalne misli (ponašanje).

Gastro-intestinalnog trakta: Vrlo česta: mučnina, proljev, suha usta. Često: dispepsija, povraćanje, bol u trbuhu. Rijetko: pankreatitis, povećan apetit.

mokraćni sustav: Rijetko: urinarne inkontinencije. Rijetko: zadržavanje mokraće, oticanje lica.

Krvi i limfnog sustava: Često: purpura, disfunkcija trombocita, promijenjena hemoragijska dijateza (Na Primjer, s krvarenjem iz nosa, gastrointestinalno krvarenje ili hematurija). Rijetko: leukopenija, trombocitopenija.

endokrilni sustav: Rijetko: galaktoreja, ginekomastija, hiperprolaktinemija, gipotireoidizm, sindrom hipoaldosteronizma.

metabolizam: Rijetko: giponatriemiya.

živčani sustav: Vrlo česta: glavobolja, poremećaji kretanja (uključujući EKSTRAPIRAMIDNIH simptoma, kao što je hiperkinezija, povećan mišićni tonus, škrgutanje zubima i poremećaj hoda), parestezija, gipesteziya, tremor, vrtoglavica. Rijetko: migrena. Rijetko: psihomotorna agitacija / akatisia, nevoljne kontrakcije mišića, koma, napadaji, znaci i simptomi, povezan sa serotoninskim sindromom: ažitaciâ, zbunjenost, znojenje, proljev, groznica, arterijska hipertenzija, rigidnost i tahikardija. U nekim slučajevima, ovi simptomi su nastali u vezi s kombiniranom primjenom serotonergičkih lijekova.

organ vida: Često: zamagljen vid. Rijetko: midriaz.

Organ sluha / vestibularni aparat: Često: zujanje u ušima.

Kardiovaskularni sustav: Često: bol u prsima, otkucaj srca. Rijetko: arterijska hipertenzija, nesvjestica, tahikardija.

dišni sustav: Rijetko: bronhospazam.

hepatobilijarnog sustava: Rijetko: teška jetre (hepatitis, žutica, zatajenje jetre) i asimptomatsko povišenje transaminaza u plazmi (ATL i AST).

Koža i potkožno tkivo: Često: osip. Rijetko: svrab, Ćelavost, eritema multiforme. Rijetko: fotosenzitivne reakcije kože, osip, angioedem, teški slučajevi eksfolijativnih lezija kože, npr. Stevens-Johnsonov sindrom i epidermalna nekroliza).

Mišićno-koštani sustav: Rijetko: artralgija.

reproduktivni sustav: Vrlo česta: seksualne disfunkcije (najprije, odgođena ejakulacija kod muškaraca), menstrualnih nepravilnosti Rijetko: prijapizam.

opći poremećaji: Često: znojenje, astenija, umor, valovi vrućine. Rijetko: slabost, debljanje, gubitak težine, groznica. Rijetko: anafilaktoidne reakcije, alergijske reakcije, alergija.

laboratorijski pokazatelji: Rijetko: patološki pokazatelji laboratorijskih pretraga.

Drugi: reakcije ustezanja sa sertralinom. Izbjegavajte nagli prekid liječenja sertralinom. Većina simptoma, koji se javljaju kada se sertralin prekine, su blage i nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka.

A-depresin: Kontraindikacije

Kontraindikacije za lijek A-Depressin:

• Preosjetljivost na sertralin i druge komponente lijeka
• istodobna primjena s inhibitorom monoamin oksidaze (MAOI) i s pimozidom.

A-depresin: interakcije s drugim drogama i alkoholom

Interakcija A-depresina:

Lijekovi, djelujući na središnji živčani sustav: savjetuje se oprez kada se sertralin primjenjuje istodobno s drugim lijekom, djelujući na središnji živčani sustav. Posebno, inhibitori ponovne pohrane serotonina imaju potencijal interakcije s tricikličkim antidepresivima, što dovodi do povećanja razine tricikličkih antidepresiva u plazmi. Mogući mehanizam ove interakcije je inhibicijski učinak inhibitora ponovne pohrane serotonina na izoenzim CYP 2D6.. Inhibitori ponovne pohrane serotonina pokazuju varijabilnost u smislu ozbiljnosti inhibicije aktivnosti CYP 2D6. Njegovo kliničko značenje ovisi o težini inhibicije i terapijskom indeksu lijeka., injekciona popratna. U praktičnim studijama interakcija, dugotrajna uporaba 50 mg sertralina na dan pokazao je minimalan porast (U prosjeku 23-37%) razine dezipramina u plazmi u fazi platoa (marker aktivnosti enzima CYP 2D6).

Alkohol: Ne preporučuje se istodobna primjena sertralina i alkohola u bolesnika s depresijom..

litij i triptofan: kombinirana primjena sertralina i litija dovodi do pojačanog tremora, što ukazuje na moguću farmakodinamičku interakciju. Zabilježeni su i drugi slučajevi pojačanih učinaka., kada su se inhibitori ponovne pohrane serotonina davali s litijem ili triptofanom, stoga, istodobnu primjenu inhibitora ponovne pohrane serotonina s ovim lijekovima treba provoditi s oprezom.

Lijekovi, utjecati na funkciju trombocita, kao što su nesteroidni protuupalni lijekovi.

Budući da se sertralin veže na proteine ​​plazme, Treba uzeti u obzir mogućnost interakcija s drugim lijekovima., koji se vežu za proteine ​​plazme.

Istodobna primjena sertralina (200 mg po danu) a diazepam ili tolbutamid uzrokuje manje, statistički značajna promjena nekih farmakokinetičkih parametara. Istodobna primjena s cimetidinom uzrokuje značajno smanjenje klirensa sertralina. Klinički značaj ovih promjena nije poznat.. Sertralin ne utječe na sposobnost atenolola da blokira beta-adrenergičke receptore.. Nije primijećena interakcija glibenklamida ili digoksina sa sertralinom. (200 mg po danu).

Istodobna primjena sertralina (200 mg po danu) a varfarin dovodi do male, ali statistički značajno povećanje protrombinskog vremena, čiji klinički značaj nije poznat. Protrombinsko vrijeme treba pažljivo pratiti na početku ili na prekidu liječenja sertralinom..

Sertralin (200 mg po danu) ne pojačava djelovanje karbamazepina, haloperidol ili fenitoin na kognitivne i psihomotorne funkcije u zdravih osoba.

A-depresin: sastav i svojstva

djelatna tvar : 1 tableta, obložene brod, Sadrži 50 mg ili 100 mg sertralin (kao hidroklorid)

Pomoćne tvari:

srž: mikrokristalna celuloza, kalcij hidrogen fosfat dihidrat, povidon, natrij kroskarmelozu, magnezijev stearat

ljuska:

tablete 50 mg opadri 12F20984 plavi (gipromelloza, Titan dioksid, makrogol, polisorbat, indigo)

tablete 100 mg Opadry 12F22609 žuta (gipromelloza, Titan dioksid, makrogol, polisorbat, željezo oksid žuto, željezni oksid crni).

A-depresin: oblik oslobađanja

Pilule, Filmom obložene.

A-depresin: farmakološki učinak

Farmakološki

Sertralin je snažan specifični neuronski inhibitor ponovne pohrane serotonina. (5-HT) in vitro što dovodi do pojačanih učinaka 5-HT kod životinja. Sertralin također ima mali učinak na ponovnu pohranu serotonina u ljudskim trombocitima.. Lijek ne stimulira, sedativ, antikolinergičko djelovanje ili kardiotoksičnost kod životinja. U kontroliranim ispitivanjima u zdravih osoba, sertralin nije izazvao sedaciju i ne utječe na psihomotorne funkcije.. Zbog svoje selektivnosti za inhibiciju ponovne pohrane serotonina, sertralin ne stimulira kateholaminergičku aktivnost. Osim, sertralin ne pokazuje afinitet prema muskarinskoj, serotonergički, dopaminergički, histaminergički, benzodiazepin, GABA ili adrenergički receptori. Dugotrajna primjena sertralina dovodi do smanjenja aktivnosti adrenergičkih receptora u mozgu..

Farmakokinetika

Sertralin ima ovisnost o dozi farmakokinetičkih parametara u rasponu 50-200 mg. Nakon oralne primjene sertralina za 14 dana doza 50-200 mg jednom dnevno, vršne razine u krvi se postižu kroz 4,5-8,4 sati nakon prijema.

Svakodnevnom primjenom sertralina, faza platoa se postiže nakon tjedan dana.. Poluvijek sertralina u plazmi je približno 26 sati s prosječnim poluživotom eliminacije u mladih i starijih osoba iz 22 za 36 vrijeme. Sertralin o 98% vezan na proteine ​​plazme. Glavni metabolit, N-desmetilsertralin, je neaktivan na modelima depresije uživo i pokazuje vrijeme poluraspada od približno 62-104 sati. Sertralin i N-dezmetilsertralin se intenzivno metaboliziraju u muškaraca, s metabolitima, nastali se izlučuju izmetom i mokraćom u jednakim količinama. Samo mala količina (<0,2%) sertralin izlučuje u mokraći u nepromijenjenom obliku.

Prikaz, da je farmakokinetika sertralina u pedijatrijskih bolesnika s OKP slična onoj u odraslih (iako se sertralin nešto učinkovitije metabolizira u pedijatrijskih bolesnika).

Ali, niže doze mogu se preporučiti za pedijatrijske bolesnike zbog niske tjelesne težine (pogotovo u dobi 6-12 godina), kako bi se spriječile previsoke razine u plazmi.

Farmakokinetika sertralina u starijih bolesnika slična je onoj u mlađih bolesnika.. Hrana ne utječe značajno na bioraspoloživost sertralin tableta., premazan.

Uvjeti skladištenja: A-Depresin treba čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C izvan dohvata djece.

A-depresin: opće informacije

• Obrazac za prodaju: na recept
• Trenutačno o tome: Sertralin
• Proizvođač: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Izrael