ЮНИДОКС СОЛЮТАБ
सक्रिय सामग्री: डॉक्सीसाइक्लिन
जब एथलीट: J01AA02
CCF: Антибиотик группы тетрациклина
आईसीडी 10 कोड (गवाही): A00, ए01, ए 03, A04.6, A06, A09, A20, A21, A22, ए23, A27, ए37, ए 40, ए41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, ए71, एक 74.0, ए 75, B50, H66, i33, जे01, J02, J03, J04, जे15, जे 20, J31, जे 32, J35.0, J37, जे 42, जे85, J86, के65.0, के81.0, के81.1, के83.0, एल01, एल02, एल03, एल08.0, एल 70, एम86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70 के, N71 के, N72 के, T79.3
जब सीएसएफ: 06.06.01
निर्माता: ASTELLAS फार्मा यूरोप B.V. (नीदरलैंड)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
गोलियां दौर, lenticular, от светло-желтого до серо-желтого цвета, एक पार्टी और पीछा पर वैलियम के साथ “173” – अन्य.
| 1 टैब. | |
| доксициклина моногидрат | 100 मिलीग्राम |
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, saxarin, giproloza (низкозамещенная), gipromelloza, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड (निर्जल), भ्राजातु स्टीयरेट, लैक्टोज monohydrate.
10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
Антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов. बैक्टीरियोस्टेटिक, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: स्ट्रैपटोकोकस एसपीपी।, Treponema एसपीपी।, स्टाफीलोकोकस एसपीपी।, क्लेबसिएला एसपीपी।, Enterobacter एसपीपी. (включая Enterobacter aerugenes), नेइसेरिया गोनोरहोई, नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, क्लैमाइडिया एसपीपी।, माइकोप्लाज्मा एसपीपी।, Ureaplasma urealyticum, लिस्टेरिया monocytogenes, Rickettsia spp. (incl. Rickettsia prowazekii), इशरीकिया कोली, शिगेला एसपीपी।, Campylobacter fetus, विब्रियो कोलरा, Yersinia spp. (включаяYersinia pestis), ब्रूसिला एसपीपी।, Francisella tularensis, कीटाणु ऐंथरैसिस, Bartonella bacilliformis, पास्चरेला multocida, Borrelia recurrentis, क्लॉस्ट्रीडियम एसपीपी. (кроме क्लोस्ट्रीडियम बेलगाम), एसपीपी एक्टिनोमाइसेस।, Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, प्रोपियोनीबैक्टीरियम एक्ने; कुछ सरलतम: Entamoeba spp., प्लाज्मोडियम फाल्सीपेरम.
आमतौर पर, के खिलाफ सक्रिय नहीं हैं बौमानी एसपीपी।, बदलनेवाला एसपीपी।, स्यूडोमोनास एसपीपी।, सेराटिया एसपीपी।, Providencia एसपीपी।, एंटरोकोकस एसपीपी.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (यानी. उपभेदों, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
अवशोषण – быстрая и высокая (के बारे में 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
सीमैक्स доксициклина в плазме крови (2.6-3 यूजी / मिलीलीटर) के ज़रिए हासिल 2 प्रशासन के बाद ज 200 मिलीग्राम, के माध्यम से 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 यूजी / मिलीलीटर.
लेने के बाद 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 यूजी / मिलीलीटर.
वितरण
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
वीघ – 1.58 एल / किलो. के माध्यम से 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, गुर्दे, प्रकाश, तिल्ली, हड्डियों, दांत, प्रोस्टेट, आंख के ऊतकों, в плевральной и асцитической жидкостях, पित्त, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 गुना ज्यादा, प्लाज्मा की तुलना में.
В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
Накапливается в дентине и костной ткани.
चयापचय
Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.
कटौती
टी1/2 की एक भी मौखिक प्रशासन के बाद 16-18 नहीं, после приема повторных доз – 22-23 नहीं.
के बारे में 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
टी1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, टी. возрастает его выведение через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.
गवाही
संक्रामक भड़काऊ रोगों, मलेरिया के संक्रमण के लिए अतिसंवेदनशील की वजह से:
- श्वसन तंत्र में संक्रमण (incl. अन्न-नलिका का रोग, तीव्र ब्रोंकाइटिस, обострение хронической обструктивной болезни легких, tracheitis, श्वसनीफुफ्फुसपाक, долевая пневмония, समुदाय-एक्वायर्ड निमोनिया, फेफड़े का फोड़ा, अन्त: पूयता);
- ऊपरी श्वसन तंत्र के संक्रमण (incl. ओटिटिस, साइनसाइटिस, तोंसिल्लितिस);
-मूत्रजननांगी प्रणाली संक्रमण (मूत्राशयशोथ, वृक्कगोणिकाशोध, бактериальный простатит, uretrit, уретроцистит, मूत्रजननांगी mycoplasmosis, острый орхиэпидидимит; endometritis, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной тератии);
-संक्रमण, यौन रूप से संक्रामित संक्रमण (मूत्रजननांगी chlamydiosis, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, वंक्षण छर्रों, ल्यंफोंग्रानुलोमा वेनेरेउम);
— инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (हैज़ा, iersinioz, पित्ताशय, kholangit, gastroenterocolitis, batsillyarnaya और पेचिश amebnaya, диарея путешественников);
- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (एक संयोजन चिकित्सा में);
- अन्य रोग (याज, легионеллез, хламидиоз различной локализации /в т.ч. простатит и проктит/, риккетсиоз, क्यू बुखार, रॉकी माउंटेन स्पॉटेड फीवर, тиф /в т.ч. टाइफ़स, клещевой возвратный/, болезнь Лайма /I ст. – erythema migrans/, tulyaremiya, प्लेग, actinomycosis, मलेरिया, लेप्टोस्पायरोसिस, psittacosis, ornithosis, сибирская язва /в т.ч. легочная форма/, бартонеллез, granulotsitarnyi erlikhioz, काली खांसी, Brucellosis);
— инфекционные заболевания глаз, एक संयोजन चिकित्सा में – ट्रेकोमा;
- Osteomyelitis;
- पूति;
— подострый септический эндокардит;
-पेरिटोनिटिस;
Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной प्लाज्मोडियम फाल्सीपेरम, при кратковременных путешествиях (कम 4 महीने) क्षेत्र में, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.
खुराक आहार
Препарат предпочтительно принимать во время еды. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (के बारे में 20 मिलीलीटर) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, पीने का पानी. आमतौर पर, इलाज की अवधि है 5-10 दिनों.
वयस्कों और बच्चों 8 अधिक एक शरीर के वजन के साथ पुराने साल 50 किलोग्राम в первый день лечения назначают 200 मिलीग्राम / दिन 1 या 2 प्रवेश, в последующие дни лечения – द्वारा 100 मिलीग्राम / दिन 1 स्वागत. कब тяжелых инфекций नियुक्त करना 200 мг/сут в течение всего периода лечения.
को बच्चे 8-12 कम की एक शरीर के वजन से साथ पुराने साल 50 किलोग्राम औसत दैनिक खुराक – 4 мг/кг в первый день, आगे – द्वारा 2 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (में 1-2 प्रवेश). मामलों में тяжелых инфекций दवा की एक खुराक में निर्धारित है 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
संक्रमण के लिए, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 दिनों.
पर neoslozhnennoй सूजाक (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) वयस्क नियुक्त करना 100 मिलीग्राम 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 दिनों), либо в течение одного дня назначают 600 मिलीग्राम – द्वारा 300 मिलीग्राम 2 प्रवेश (второй прием через 1 ч после первого).
पर первичном сифилисе नियुक्त करना 100 मिलीग्राम 2 के लिए बार / दिन 14 दिनों, पर माध्यमिक उपदंश – द्वारा 100 मिलीग्राम 2 के लिए बार / दिन 28 दिनों.
पर неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum, नियुक्त करना 100 मिलीग्राम 2 के लिए बार / दिन 7 दिनों.
पर मुँहासे नियुक्त करना 100 मिलीग्राम / दिन, उपचार के एक कोर्स 6-12 सप्ताह.
को профилактики малярии नियुक्त करना 100 मिलीग्राम 1 बार / दिन के लिए 1-2 дня до поездки, फिर – ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; बड़े बच्चे 8 वर्षों – द्वारा 2 मिलीग्राम / किग्रा 1 समय / दिन.
को профилактики диареи “यात्रियों” – 200 мг в первый день поездки в 1 या 2 प्रवेश, आगे – द्वारा 100 मिलीग्राम 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (अब और नहीं 3 सप्ताह).
को лечения лептоспироза – द्वारा 100 मिलीग्राम मौखिक रूप से 2 के लिए बार / दिन 7 दिनों; को профилактики лептоспироза – द्वारा 200 मिलीग्राम 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 मिलीग्राम – в конце поездки.
से целью профилактики инфекций при медицинском аборте नियुक्त 100 के लिए मिलीग्राम 1 पहले ज और 200 мг после вмешательства.
Максимальные суточные дозы для वयस्क – को 300 мг/сут или до 600 के लिए मिलीग्राम / दिन 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. को बड़े बच्चे 8 अधिक एक शरीर के वजन के साथ पुराने साल 50 किलोग्राम – को 200 मिलीग्राम, को बच्चे 8-12 कम की एक शरीर के वजन से साथ पुराने साल 50 किलोग्राम – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
पर почечной (की तुलना में सीसी कम 60 मिलीग्राम / मिनट) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से: एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, निगरणकष्ट, दस्त, आंत्रशोथ, psevdomembranoznыy कोलाइटिस, जिगर (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).
Dermatological प्रतिक्रियाओं: photosensitivity.
एलर्जी: हीव्स, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, वाहिकाशोफ, anaphylactic प्रतिक्रियाओं, perikardit, प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष का गहरा, exfoliative जिल्द की सूजन.
Hematopoietic प्रणाली से: gemoliticheskaya एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, eozinofilija, снижение активности протромбина.
अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: रोगियों, लंबी अवधि के डॉक्सीसाइक्लिन प्राप्त, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.
सीएनएस: доброкачественное повышение внутричерепного давления (एनोरेक्सिया, उल्टी, सिरदर्द, ऑप्टिक नर्व की सूजन), vestibular विकारों (चक्कर आना या अस्थिरता).
मूत्र प्रणाली से: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).
Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).
अन्य: कैंडिडिआसिस (जिह्वा की सूजन, मुखशोथ, proctitis, योनिशोथ) как проявления суперинфекции.
मतभेद
— тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- Porphyria;
- गर्भावस्था;
- दूध (दूध पिलाना);
- उम्र तक के बच्चों 8 वर्षों;
— гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.
गर्भावस्था और स्तनपान
Юнидокс Солютаб® गर्भावस्था के दौरान contraindicated.
Препарат противопоказан к применению в период лактации (दूध पिलाना). Доксициклин выделяется с грудным молоком.
चेताते
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. आमतौर पर, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, जिगर और गुर्दे समारोह.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.
ओवरडोज
लक्षण: वृद्धि की प्रतिकूल प्रतिक्रिया, вызванных повреждением печени – उल्टी, febrility, पीलिया, azotemia, ट्रांसअमाइनेज ऊंचाई, बढ़ी हुई प्रोथ्रोम्बिन समय.
इलाज: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, तरल पदार्थ की काफी पीने, यदि आवश्यक है – индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Antacids, एल्यूमीनियम युक्त, मैग्नीशियम, कैल्शियम, लोहे की खुराक, natriya कार्बोनेट, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено 3-часовым интервалом.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (पेनिसिलिन, सेफैलोस्पोरिन), эффективность последних снижается.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
इथेनॉल, बार्बिटुरेट्स, रिफाम्पिसिन, कार्बमेज़पाइन, फ़िनाइटोइन, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
दवा 25 डिग्री सेल्सियस से 15 डिग्री से तापमान में बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 5 वर्षों.
