यास्मीन

सक्रिय सामग्री: Drospirenone, एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
जब एथलीट: G03AA12
CCF: एंटीएंड्रोजेनिक गुणों के साथ मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक
आईसीडी 10 कोड (गवाही): Z 30.0
जब सीएसएफ: 15.11.04.01
निर्माता: बेयर शेरिंग फार्मा एजी (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित पीली रोशनी, अक्षरों के रूप में एक तरफ उत्कीर्णन “करना” षट्भुज में.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, मकई स्टार्च, pregelatinized मकई स्टार्च, povidone K25, भ्राजातु स्टीयरेट, gipromelloza (Hydroxypropyl), macrogol 6000, तालक (МАГНИЯ ГИДРОСИЛИКАТ), रंजातु डाइऑक्साइड (E171), ग्रंथि (द्वितीय) ऑक्साइड (E172).

21 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
21 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक संयुक्त एस्ट्रोजन-जेस्टाजेनिक गर्भनिरोधक दवा.

यारीना का गर्भनिरोधक प्रभाव^® पूरक तंत्र के माध्यम से किया गया, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं ओव्यूलेशन का दमन और ग्रीवा बलगम की बढ़ी हुई चिपचिपाहट.

महिला, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेना, मासिक धर्म चक्र अधिक नियमित हो जाता है, कम लगातार दर्दनाक अवधि, रक्तस्राव की तीव्रता कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का खतरा कम हो जाता है. इसके अलावा, सबूत है, कि एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि के कैंसर के विकास का जोखिम कम हो जाता है.

Drospirenone, Yarin . में निहित है^®, एक एंटी-मिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव है और वजन बढ़ाने और अन्य लक्षणों की उपस्थिति को रोकने में सक्षम है (जैसे, शोफ), हार्मोन प्रेरित द्रव प्रतिधारण के साथ जुड़े. ड्रोसपाइरोनोन में एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि भी होती है और यह मुँहासे के लक्षणों को कम करने में मदद करता है (ब्लैकहेड्स), तैलीय त्वचा और बाल. ड्रोसपाइरोन की यह क्रिया प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के समान है।, महिला शरीर द्वारा निर्मित. गर्भनिरोधक चुनते समय इस पर विचार किया जाना चाहिए।, विशेष रूप से हार्मोन पर निर्भर द्रव प्रतिधारण वाली महिलाओं के लिए, साथ ही मुँहासे वाली महिलाएं (मुँहासे) और seborrhea.

जब सही ढंग से लागू किया जाता है, तो पर्ल इंडेक्स (अनुक्रमणिका, गर्भधारण की संख्या को दर्शाता है 100 महिला, वर्ष के दौरान गर्भनिरोधक का उपयोग करना) से कम है 1. यदि गोलियां छूट जाती हैं या उनका दुरुपयोग होता है, तो पर्ल इंडेक्स बढ़ सकता है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

Drospirenone

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोन तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है।. C . दवा की एक खुराक के बाद_{मैक्स} प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोनोन द्वारा प्राप्त किया जाता है 1-2 एच और है 37 एनजी / एमएल. जैवउपलब्धता से होती है 76% को 85%. भोजन का सेवन जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है.

वितरण

मौखिक प्रशासन के बाद, सीरम ड्रोसपाइरोन एकाग्रता में एक द्विध्रुवीय कमी होती है.

ड्रोसपाइरोनोन सीरम एल्ब्यूमिन से बंधता है और ग्लोब्युलिन से बंधता नहीं है, सेक्स स्टेरॉयड बाइंडिंग (SHBG) या कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाध्यकारी ग्लोब्युलिन (KSG). एसएचबीजी में एस्ट्राडियोल-प्रेरित वृद्धि प्लाज्मा प्रोटीन के लिए ड्रोसपाइरोन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है.

चक्र उपचार के दौरान सी_एसएस^{मैक्स} चक्र के दूसरे भाग में ड्रोसपाइरोन प्राप्त किया जाता है.

एकाग्रता में और वृद्धि लगभग में नोट की गई है 1-6 दवा चक्र, एकाग्रता में और कोई वृद्धि नहीं देखी गई है.

चयापचय

मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोन पूरी तरह से चयापचय हो जाता है. प्लाज्मा में अधिकांश मेटाबोलाइट्स ड्रोसपाइरोनोन के अम्लीय रूपों द्वारा दर्शाए जाते हैं, जो साइटोक्रोम P450 प्रणाली के आइसोजाइम की भागीदारी के बिना बनते हैं.

कटौती

यह लगभग के अनुपात में मल और मूत्र के साथ चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है 1.2-1.4. टी_1/2 मेटाबोलाइट्स लगभग है 40 नहीं.

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद, एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है।.

सी_{मैक्स} प्लाज्मा के माध्यम से हासिल की 1-2 एच और है 54-100 स्नातकोत्तर / मिलीलीटर. एथिनिल एस्ट्राडियोल प्रभाव के संपर्क में है “पहला पास” जिगर के माध्यम से, इसके परिणामस्वरूप, इसकी मौखिक जैवउपलब्धता औसतन है 45%.

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य (एल्बुमिन के साथ) – के बारे में 98%.

एथिनिल एस्ट्राडियोल SHBG के संश्लेषण को प्रेरित करता है.

रक्त सीरम में एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता में कमी द्विध्रुवीय है।.

सी_एसएस दवा लेने के पहले चक्र के दूसरे भाग के दौरान स्थापित.

चयापचय

एथिनिल एस्ट्राडियोल छोटी आंत के श्लेष्म झिल्ली और यकृत में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन से गुजरता है. मुख्य चयापचय मार्ग – सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन.

कटौती

एथिनिल एस्ट्राडियोल मूत्र और पित्त में चयापचयों के रूप में लगभग के अनुपात में उत्सर्जित होता है 4:6. टी_1/2 के बारे में चयापचयों 24 नहीं.

गवाही

- गर्भनिरोधक.

खुराक आहार

दवा के लिए लिया जाना चाहिए 1 टैब। / दिन लगातार for 21 दिन.

गोलियों को क्रम में लिया जाना चाहिए।, पैकेज पर संकेत दिया, हर दिन लगभग एक ही समय पर, एक छोटे से पानी के साथ.

प्रत्येक अगले पैकेज का स्वागत 7 दिनों के ब्रेक के बाद शुरू होता है।, जिसके दौरान वापसी रक्तस्राव मनाया जाता है (मासिक धर्म रक्तस्राव), जो आमतौर पर आखिरी गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और नए पैकेज से दवा लेने से पहले खत्म नहीं हो सकता है.

पर पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक नहीं लेना यरीना का रिसेप्शन^® मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से शुरू करें (यानी. मासिक धर्म रक्तस्राव के पहले दिन), गोली लेते समय, सप्ताह के इसी दिन के साथ चिह्नित. इसे मासिक धर्म चक्र के 2-5 वें दिन लेना शुरू करने की अनुमति है, लेकिन इस मामले में पहले के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है 7 पहले पैकेज से गोलियां लेने के दिन.

पर संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों से स्विचिंग (संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक, योनि की अंगूठी, ट्रांस्देर्मल पैच) यरीना का रिसेप्शन^® पिछली दवा के सक्रिय तत्वों के साथ आखिरी गोली लेने के बाद दिन की शुरुआत करना बेहतर होता है, लेकिन प्रवेश में सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले दिन की तुलना में बाद में किसी भी स्थिति में नहीं (दवाओं के लिए, युक्त 21 टैब।) या आखिरी निष्क्रिय गोली लेने के बाद (दवाओं के लिए, युक्त 28 टैब. पैक. योनि की अंगूठी से बदलते समय, ट्रांसडर्मल पैच, यारिना लेना शुरू करना बेहतर है^® जिस दिन अंगूठी या पैच हटा दिया जाता है, लेकिन एक दिन के बाद नहीं, जब एक नई अंगूठी डाली जानी चाहिए या एक नया पैच लगाया जाना चाहिए.

पर गर्भ निरोधकों से स्विचिंग, केवल जेस्टजेन युक्त (“मिनी पिली”), यारीना^® बिना किसी रुकावट के किसी भी दिन लागू किया जा सकता है. पहली बार के लिए 7 गोलियां लेने के दिनों में, आपको गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए.

पर गर्भ निरोधकों के इंजेक्शन योग्य रूपों का उपयोग, प्रत्यारोपण या प्रोजेस्टोजन के साथ अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक यारीना^® दिन से लेना शुरू करो, अगला इंजेक्शन कब दिया जाना चाहिए या जिस दिन इम्प्लांट हटाया जाता है. सभी मामलों में, पहले के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है 7 गोलियां लेने के दिन.

के बाद गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भपात गर्भपात के दिन महिला तुरंत दवा लेना शुरू कर सकती है. इस मामले में, महिला को गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों की आवश्यकता नहीं होती है।.

आपको पहले से दवा लेना शुरू नहीं करना चाहिए 21-28 दिन बच्चे के जन्म के बाद (स्तनपान के अभाव में) या गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में गर्भपात. अगर अपॉइंटमेंट बाद में शुरू होता है, पहले के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है 7 गोलियां लेने के दिन. हालांकि, अगर महिला पहले से ही यौन जीवन जी चुकी है, यारीना की नियुक्ति से पहले^® गर्भावस्था से इंकार किया जाना चाहिए या पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करनी चाहिए.

छूटी हुई गोलियां लेना

यदि गोली लेने में देरी से कम है 12 नहीं, गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता कम नहीं होती है. एक महिला को जितनी जल्दी हो सके छूटी हुई गोली लेनी चाहिए।, अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है.

यदि गोलियां लेने में देरी से अधिक है 12 नहीं, गर्भनिरोधक विश्वसनीयता क्षीण हो सकती है. अधिक गोलियाँ छूट गईं, और गोलियां लेने में 7 दिन के ब्रेक के करीब है, आपके गर्भवती होने की संभावना अधिक है. यह मन में वहन किया जाना चाहिए, कि गोलियों को कभी भी अधिक से अधिक समय तक बाधित नहीं करना चाहिए 7 दिन और क्या 7 हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि प्रणाली के कार्य के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए दवा के निरंतर उपयोग के दिनों की आवश्यकता होती है.

यदि गोलियां लेने में देरी से अधिक है 12 एच इन पहले सप्ताह का समय दवा लेना, तो महिला को जल्द से जल्द छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, उसकी याद आते ही (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो). अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।. इसके अतिरिक्त, आपको निम्नलिखित के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए 7 दिनों. यदि आपने गोली लेने से पहले सप्ताह के भीतर संभोग किया है, गर्भावस्था की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है.

यदि गोलियां लेने में देरी से अधिक है 12 दूसरे सप्ताह के दौरान ज दवा लेना, तो महिला को आखिरी छूटी हुई गोली जल्द से जल्द लेनी चाहिए, उसकी याद आते ही (भी, अगर इसके लिए आपको एक ही समय में दो टैबलेट लेने की जरूरत है). अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।. इस शर्त पर, कि महिला ने गोलियों को सही तरीके से लिया 7 दिनों, पहली छूटी हुई गोली से पहले, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं. अन्यथा, साथ ही दो या दो से अधिक गोलियां छोड़ते समय, गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का अतिरिक्त रूप से उपयोग करना आवश्यक है (जैसे, कंडोम) दौरान 7 दिनों.

यदि गोलियां लेने में देरी से अधिक है 12 एच इन तीसरे सप्ताह का समय दवा लेना, गोलियां लेने में आने वाली रुकावट के कारण गर्भावस्था का खतरा बढ़ जाता है. एक महिला को निम्नलिखित दो विकल्पों में से एक का सख्ती से पालन करना चाहिए। (जिसमें, अगर दौरान 7 दिनों, पहली छूटी हुई गोली से पहले, सभी गोलियां सही ढंग से ली गई थीं, अतिरिक्त गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करने की आवश्यकता नहीं है):

- आपको आखिरी छूटी हुई गोली जल्द से जल्द लेनी चाहिए, उसकी याद आते ही (भी, अगर इसका मतलब है, एक ही समय में दो गोलियां लेना). अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।, जब तक मौजूदा पैक से गोलियां खत्म न हो जाएं. अगली पैकेजिंग तुरंत शुरू होनी चाहिए. निकासी रक्तस्राव की संभावना नहीं है, जब तक दूसरा पैक खत्म न हो जाए, लेकिन गोलियां लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है.

- आप वर्तमान पैकेज से गोलियां लेने में बाधा डाल सकते हैं, शुरुआत, इस प्रकार, के लिए तोड़ 7 दिनों, उस दिन सहित जिस दिन गोली छोड़ी गई थी और फिर एक नया पैक लेना शुरू करें. अगर किसी महिला की गोली छूट जाती है, और फिर एक गोली ब्रेक के दौरान उसे कोई वापसी रक्तस्राव नहीं होता है, गर्भावस्था बाहर रखा जाना चाहिए.

उल्टी और दस्त होने पर सलाह

पर rvote या दस्त से अवधि में 3 ज 4 एच Yarina . लेने के बाद^®, सक्रिय पदार्थों का अवशोषण अधूरा हो सकता है. इस मामले में, आपको टैबलेट छोड़ते समय सिफारिशों पर ध्यान देने की आवश्यकता है।.

अनुशंसाएँ आपके माहवारी शुरू होने के दिन को बदलने के लिए

के लिए, कि मासिक धर्म की शुरुआत में देरी, महिला को यारिना के नए पैकेज से गोलियां लेते रहना चाहिए^® बिना 7 दिन के ब्रेक के. इस नए पैकेज की गोलियां इतनी देर तक ली जा सकती हैं, जैसा आवश्यक हो (जब तक, पैकेजिंग खत्म होने तक). दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू गर्भाशय रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है. यरीना का रिसेप्शन फिर से शुरू करें^® अगले नए पैकेज से सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद आता है.

के लिए, कि मासिक धर्म की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन में ले जाएं, एक महिला को दवा लेने के अगले ब्रेक को इतने दिनों तक छोटा कर देना चाहिए, वह कितना चाहती है. अंतराल जितना छोटा होगा, संभावना जितनी अधिक होगी, कि कोई निकासी रक्तस्राव नहीं होगा और भविष्य में दूसरा पैकेज लेते समय स्पॉटिंग स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग होगी (मामले के समान ही, जब मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करना आवश्यक था).

दुष्प्रभाव

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने पर अनियमित रक्तस्राव हो सकता है (स्पॉटिंग स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग), विशेष रूप से उपयोग के पहले महीनों के दौरान.

महिलाओं में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय, अन्य अवांछनीय प्रभाव देखे गए।, जिन्हें इस प्रकार वर्गीकृत किया गया है: अक्सर (≥1 / 100), कभी कभी (≥1 / 1000, लेकिन <1/100), शायद ही कभी (<1/1000).

पाचन तंत्र से: अक्सर – मतली, पेट में दर्द; कभी कभी – उल्टी, दस्त.

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: अक्सर – engorgement, स्तन कोमलता; कभी कभी – अतिवृद्धि स्तन; शायद ही कभी – योनि स्राव, स्तन से मुक्ति.

सीएनएस: अक्सर – सिरदर्द, मूड में कमी, मिजाज़; कभी कभी – कमी हुई कामेच्छा, माइग्रेन; शायद ही कभी – कामेच्छा में वृद्धि.

दृष्टि का अंग की ओर: शायद ही कभी – कॉन्टेक्ट लेंस के प्रति असहिष्णुता (उन्हें पहनते समय बेचैनी).

चयापचय: अक्सर – भार बढ़ना; कभी कभी – द्रव प्रतिधारण; शायद ही कभी – वजन घटना.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: कभी कभी – लाल चकत्ते, हीव्स; शायद ही कभी – uzlovataya эritema, पर्विल मल्टीफॉर्म.

अन्य: एलर्जी.

अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की तरह, दुर्लभ मामलों में, घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म विकसित हो सकते हैं।.

मतभेद

- घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) वर्तमान में या इतिहास में (incl. गहरी नस घनास्रता, फुफ्फुसीय अंतःशल्यता, रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकारों);

- राज्य, पूर्ववर्ती घनास्त्रता (incl. मस्तिष्क रक्त परिसंचरण के क्षणभंगुर विकारों, गण्डमाला) वर्तमान में या इतिहास में;

- वर्तमान में या इतिहास में फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;

- संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस;

- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए कई या गंभीर जोखिम कारक (incl. दिल के वाल्वुलर तंत्र के जटिल घाव, अलिंद विकम्पन, मस्तिष्क या कोरोनरी धमनियों के जहाजों के रोग; अनियंत्रित उच्च रक्तचाप धमनियों, लंबी अवधि के स्थिरीकरण के साथ गंभीर सर्जरी, धूम्रपान पुराने 35 वर्षों);

- गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ, वर्तमान में या इतिहास में;

- जिगर की विफलता और गंभीर जिगर की बीमारी (जिगर समारोह परीक्षण के सामान्य होने से पहले);

- जिगर ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में;

- गंभीर और / या तीव्र गुर्दे की विफलता;

- पहचाने गए हार्मोन-निर्भर घातक रोग (incl. जननांग या स्तन ग्रंथियां) या उनमें से संदेह;

- अज्ञात मूल के योनि से खून बह रहा है;

- गर्भावस्था या यह संदिग्ध;

- दूध (दूध पिलाना);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

यदि उपरोक्त में से कोई भी रोग या स्थिति पहली बार दवा लेते समय विकसित होती है, तो इसे तुरंत रद्द कर देना चाहिए.

ध्यान से

प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ को निम्नलिखित बीमारियों / स्थितियों और जोखिम कारकों की उपस्थिति में सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए।:

- घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास के लिए जोखिम कारक (धूम्रपान, मोटापा, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, धमनी का उच्च रक्तचाप, माइग्रेन, वाल्वुलर हृदय रोग, लंबे समय तक स्थिरीकरण, गंभीर सर्जरी, व्यापक आघात, घनास्त्रता / घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति, तत्काल परिवार में से किसी एक में कम उम्र में रोधगलन या मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना /);

- अन्य रोग, जिसमें परिधीय परिसंचरण का उल्लंघन हो सकता है (मधुमेह, एसएलई, hemolytic uremic सिंड्रोम, क्रोहन रोग, Nyak, drepanocytemia, सतही शिराओं का फेलबिटिस);

- वंशानुगत वाहिकाशोफ;

- हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया;

- यकृत रोग;

- रोग, गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ नई उभरती या बढ़ी हुई (जैसे, पीलिया, पित्तस्थिरता, पित्ताशय की थैली रोग, सुनवाई हानि बिगड़ती के साथ कर्णकाठिन्य या ओटोस्क्लिरॉसिस, पॉरफिरिया, गर्भवती हरपीज, सिडेनहैम का कोरिया);

- प्रसवोत्तर अवधि.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन (दूध पिलाना) contraindicated.

यदि यारिना लेते समय गर्भावस्था का पता चला है^®, दवा तुरंत रद्द कर दी जानी चाहिए. हालांकि, व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययन में बच्चों में विकास संबंधी दोषों का खतरा नहीं पाया गया है।, महिलाओं का जन्म, गर्भावस्था से पहले सेक्स हार्मोन प्राप्त करने वाले, या टेराटोजेनिक प्रभाव, जब गर्भावस्था के शुरुआती चरणों में अनजाने में सेक्स हार्मोन ले लिए गए थे. वर्तमान में, दवा Yarina लेने के परिणामों पर डेटा^® गर्भावस्था के दौरान सीमित, जो गर्भावस्था पर दवा के नकारात्मक प्रभाव के बारे में कोई निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देता है, नवजात और भ्रूण का स्वास्थ्य.

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से स्तन के दूध की मात्रा कम हो सकती है और इसकी संरचना बदल सकती है, इसलिए स्तनपान बंद होने तक उनके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है. स्तन के दूध में थोड़ी मात्रा में सेक्स स्टेरॉयड और / या उनके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित किए जा सकते हैं, हालांकि, नवजात शिशु के स्वास्थ्य पर उनके नकारात्मक प्रभाव का कोई सबूत नहीं है

चेताते

यारीना दवा का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले^® जीवन के इतिहास से परिचित होना जरूरी, महिला का पारिवारिक इतिहास, पूरी तरह से सामान्य चिकित्सा का संचालन करें (रक्तचाप माप सहित, हृदय गति, बॉडी मास इंडेक्स का निर्धारण) और स्त्री रोग परीक्षा, स्तन ग्रंथियों की जांच और गर्भाशय ग्रीवा से स्क्रैपिंग की साइटोलॉजिकल जांच सहित (पापनिकोलाउ परीक्षण), गर्भावस्था को बाहर करें. अतिरिक्त अध्ययन की मात्रा और अनुवर्ती परीक्षाओं की आवृत्ति व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है. आमतौर पर, अनुवर्ती परीक्षाओं को कम से कम किया जाना चाहिए 1 प्रति वर्ष.

एक महिला को सूचित किया जाना चाहिए कि, वह यारीना^® एचआईवी संक्रमण से बचाव न करें (एड्स) और अन्य बीमारियों, यौन संचारित.

यदि कोई शर्त, रोग और जोखिम कारक, नीचे, अभी उपलब्ध है, तो प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के संभावित जोखिमों और अपेक्षित लाभों को ध्यान से तौला जाना चाहिए और पहले महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए।, वह कैसे दवा लेना शुरू करने का फैसला करती है. वजन के साथ, तीव्रता या जोखिम कारकों की पहली अभिव्यक्ति पर, दवा को बंद करना आवश्यक हो सकता है.

हृदय प्रणाली के रोगों

शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की घटनाओं में वृद्धि पर महामारी विज्ञान के आंकड़े हैं (जैसे कि गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अंतःशल्यता, रोधगलन, स्ट्रोक) संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय. ये रोग दुर्लभ हैं।.

शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलाइज्म विकसित करने का जोखिम (वी T ई) ऐसी दवाएं लेने के पहले वर्ष में अधिकतम. महिलाओं में वीटीई की अनुमानित घटना, कम खुराक वाली मौखिक गर्भ निरोधकों को लेना (< 0.05 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल), तक 4 दुर्घटनाओं 10 000 मानव-वर्षों की तुलना में 0.5-3 पर 10 000 महिला पुरुष-वर्ष, मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं करना. गर्भावस्था के दौरान वीटीई की घटना है 6 दुर्घटनाओं 10 000 मानव-वर्ष.

महिलाओं में गहरी शिरा घनास्त्रता विकसित होने का खतरा, उपरोक्त संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेना, महिलाओं की तुलना में, उन्हें स्वीकार नहीं, लेकिन इतना ऊंचा नहीं, जैसे गर्भावस्था के दौरान.

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, कि उम्र के साथ शिरापरक या धमनी घनास्त्रता और / या थ्रोम्बोम्बोलिज़्म विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है; धूम्रपान करने वालों के (सिगरेट की संख्या में वृद्धि या उम्र में वृद्धि के साथ, जोखिम और भी बढ़ जाता है, से अधिक महिलाओं में विशेष रूप से 35 वर्षों); एक बोझिल पारिवारिक इतिहास की उपस्थिति में (जैसे, अपेक्षाकृत कम उम्र में कभी करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म; वंशानुगत प्रवृत्ति के मामले में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने की संभावना पर निर्णय लेने के लिए एक उपयुक्त विशेषज्ञ द्वारा एक महिला की जांच की जानी चाहिए); मोटापे के साथ (बॉडी मास इंडेक्स ओवर 30 मी किलो /²); dyslipoproteinemia; उच्च रक्तचाप; माइग्रेन; हृदय वाल्व के रोगों; अलिंद विकम्पन; लंबे समय तक स्थिरीकरण; बड़ी सर्जरी; कोई पैर की सर्जरी या बड़ा आघात. इन स्थितियों में, Yarina . का उपयोग बंद करने की अनुशंसा की जाती है^® (नियोजित संचालन के मामले में, कम से कम, के लिए 4 उसके पहले सप्ताह) और इसके लिए स्वागत फिर से शुरू न करें 2 स्थिरीकरण की समाप्ति के कुछ सप्ताह बाद.

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावित भूमिका का सवाल विवादास्पद बना हुआ है।.

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए.

मधुमेह मेलेटस में परिधीय संचार संबंधी विकार भी हो सकते हैं।, प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष, रक्तलायी uremic सिंड्रोम, जीर्ण सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस) और सिकल सेल एनीमिया.

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि (सेरेब्रोवास्कुलर विकारों से पहले क्या हो सकता है) इन दवाओं को तत्काल बंद करने की गारंटी दे सकता है.

जोखिम और लाभ के संतुलन का आकलन करते समय, विचार किया जाना चाहिए, अंतर्निहित चिकित्सा स्थितियों का पर्याप्त उपचार संबंधित जोखिम को कम कर सकता है.

ट्यूमर

सर्वाइकल कैंसर के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक, एक लगातार पेपिलोमा वायरल संक्रमण है. संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के लंबे समय तक उपयोग से गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास के जोखिम में मामूली वृद्धि की खबरें हैं. हालांकि, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ संबंध साबित नहीं हुआ है।. इस बात को लेकर विवाद बना रहता है कि क्या, किस हद तक ये डेटा सर्वाइकल पैथोलॉजी के लिए स्क्रीनिंग या यौन व्यवहार की विशेषताओं से जुड़े हैं (गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का अधिक दुर्लभ उपयोग).

मेटा-एनालिसिस 54 महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है, कि स्तन कैंसर के विकास का थोड़ा बढ़ा हुआ सापेक्ष जोखिम है, महिलाओं में निदान, वर्तमान में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधक ले रहे हैं (सम्बंधित जोखिम 1.24). बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे खत्म हो जाता है 10 इन दवाओं को रोकने के वर्षों बाद. क्योंकि, कि स्तन कैंसर पहले महिलाओं में दुर्लभ है 40 वर्षों, महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की संख्या में वृद्धि, वर्तमान में संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक ले रहे हैं या हाल ही में लिया है, इस रोग के समग्र जोखिम के संबंध में नगण्य है. स्तन कैंसर के विकास और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के बीच संबंध सिद्ध नहीं हुआ है. देखा गया बढ़ा हुआ जोखिम महिलाओं में स्तन कैंसर के निकट अनुवर्ती और पहले निदान के कारण भी हो सकता है।, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग. महिला, कभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया है, स्तन कैंसर के शुरुआती चरणों का पता लगाता है, महिलाओं की तुलना में, कभी उनका इस्तेमाल नहीं किया.

दुर्लभ मामलों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, यकृत ट्यूमर का विकास देखा गया था, जो कुछ मामलों में जीवन के लिए खतरा इंट्रा-पेट से खून बह रहा था. पेट में तेज दर्द होने पर, जिगर में वृद्धि या अंतर-पेट से खून बहने के संकेत, विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए.

अन्य शर्तें

नैदानिक ​​अध्ययनों ने हल्के से मध्यम गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में सीरम पोटेशियम एकाग्रता पर ड्रोसपाइरोन का कोई प्रभाव नहीं दिखाया है. बिगड़ा गुर्दे समारोह और यूएलएन स्तर पर प्रारंभिक पोटेशियम स्तर या दवा लेने के दौरान रोगियों में हाइपरक्लेमिया विकसित करने का सैद्धांतिक जोखिम है, शरीर में पोटेशियम प्रतिधारण के लिए अग्रणी.

हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया वाली महिलाओं में (या स्थिति का पारिवारिक इतिहास) संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय अग्नाशयशोथ के विकास के जोखिम को बढ़ाना संभव है.

के बावजूद, कि कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि का वर्णन किया गया है, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेना, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण उच्च रक्तचाप दुर्लभ था. बहरहाल, यदि, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय, लगातार, रक्तचाप में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि, इन दवाओं को बंद कर देना चाहिए और धमनी उच्च रक्तचाप का इलाज शुरू करना चाहिए. संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक गोली जारी रखी जा सकती है, यदि एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी की मदद से सामान्य रक्तचाप मान प्राप्त किया जाता है.

निम्नलिखित राज्य, जैसा कि सूचित किया गया, गर्भावस्था के रूप में विकसित या खराब होना, और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय, लेकिन संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ उनका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है: पीलिया और / या खुजली, पित्तस्थिरता से संबंधित; पित्त पथरी का निर्माण; पॉरफिरिया; एसएलई; hemolytic uremic सिंड्रोम; सिडेनहैम का कोरिया; गर्भवती हरपीज; बहरापन, ओटोस्क्लेरोसिस-संबंधी. संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ क्रोहन रोग और एनयूसी के मामलों का भी वर्णन किया गया है।.

एंजियोएडेमा के वंशानुगत रूपों वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षण पैदा या खराब कर सकते हैं.

जिगर समारोह के तीव्र या पुराने विकारों में, तब तक दवा को बंद करना आवश्यक हो सकता है, जब तक लीवर फंक्शन टेस्ट सामान्य नहीं हो जाता. आवर्तक कोलेस्टेटिक पीलिया, जो गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान पहली बार विकसित होता है, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता है.

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता पर प्रभाव पड़ सकता है, मधुमेह के रोगियों में चिकित्सीय आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है, कम खुराक वाली संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करना (<0.05 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल). बहरहाल, मधुमेह से पीड़ित महिलाओं को दवा लेते समय सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है.

दवा का उपयोग करते समय, क्लोस्मा का विकास संभव है।, विशेष रूप से गर्भवती क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में. संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय क्लोमा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को लंबे समय तक सूर्य के संपर्क और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए.

यदि गोलियां छूट जाती हैं तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता कम हो सकती है, उल्टी और दस्त या नशीली दवाओं के परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप.

मासिक धर्म चक्र पर प्रभाव

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय अनियमित रक्तस्राव हो सकता है (स्पॉटिंग स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग), विशेष रूप से उपयोग के पहले महीनों के दौरान. इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन अनुकूलन की अवधि के बाद ही किया जाना चाहिए।, लगभग तीन चक्रों का.

यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव होता है या विकसित होता है, घातक नियोप्लाज्म या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पूरी तरह से जांच की जानी चाहिए.

हो सकता है कि कुछ महिलाओं को पिल-ब्रेक के दौरान विदड्रॉल ब्लीडिंग विकसित न हो. यदि आप निर्देशानुसार संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का सेवन कर रहे हैं, तो गर्भधारण की संभावना नहीं है. बहरहाल, यदि इससे पहले संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग अनियमित रूप से किया गया था या, यदि एक पंक्ति में कोई दो विद्ड्रॉअल ब्लीडिंग नहीं है, फिर दवा लेना जारी रखने से पहले, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए.

प्रयोगशाला परीक्षणों के प्रदर्शन पर प्रभाव

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षण परिणामों में हस्तक्षेप हो सकता है, जिगर समारोह परीक्षण सहित, गुर्दे, थायराइड, अधिवृक्क, प्लाज्मा में परिवहन प्रोटीन का स्तर, कार्बोहाइड्रेट चयापचय के संकेतक, जमावट और फाइब्रिनोलिसिस के पैरामीटर. परिवर्तन आमतौर पर सामान्य सीमा के भीतर होते हैं. ड्रोसपाइरोनोन प्लाज्मा रेनिन और एल्डोस्टेरोन की गतिविधि को बढ़ाता है, जो इसके एंटी-मिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव से जुड़ा है.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

वाहन और अन्य गतिविधियों को चलाने की क्षमता पर दवा का कोई प्रभाव नहीं पड़ा, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

प्रायोगिक शोध परिणाम

प्रीक्लिनिकल डेटा, दवा के बार-बार प्रशासन के साथ विषाक्तता का अध्ययन करने के लिए मानक अध्ययन के दौरान प्राप्त किया गया, साथ ही हेपेटोटॉक्सिसिटी, प्रजनन प्रणाली के लिए कार्सिनोजेनिक क्षमता और विषाक्तता, मनुष्यों के लिए एक विशेष जोखिम का संकेत न दें. बहरहाल, विचार किया जाना चाहिए , कि सेक्स स्टेरॉयड कुछ हार्मोन-निर्भर ऊतकों और ट्यूमर के विकास को बढ़ावा दे सकता है.

ओवरडोज

ओवरडोज में कोई गंभीर अनियमितता नहीं बताई गई है.

लक्षण: मतली, उल्टी, स्पॉटिंग स्पॉटिंग या मेट्रोरहागिया.

इलाज: रोगसूचक चिकित्सा. कोई विशिष्ट मारक.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य दवाओं के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों की बातचीत से रक्तस्राव हो सकता है और / या गर्भनिरोधक विश्वसनीयता में कमी हो सकती है. साहित्य में निम्नलिखित प्रकार की बातचीत की सूचना मिली है:.

दवाओं के उपयोग, यकृत माइक्रोसोमल एंजाइमों उत्प्रेरण, सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है, जो बदले में सफलता रक्तस्राव या गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता में कमी का कारण बन सकता है. इन दवाओं में शामिल हैं फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, prymydon, कार्बमेज़पाइन, रिफाम्पिसिन, rifabutin, संभवतः भी – okskarʙazepin, टोपिरामेट, felʙamat, ग्रिसोफुलविन और तैयारी, सेंट जॉन पौधा युक्त.

एचआईवी प्रोटीज अवरोधक (जैसे, ritonavir) और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर (जैसे, Nevirapine) और उनके संयोजन भी संभावित रूप से यकृत चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं.

व्यक्तिगत अध्ययनों के अनुसार, कुछ एंटीबायोटिक दवाओं (जैसे, पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) आंतों-यकृत एस्ट्रोजन परिसंचरण को कम कर सकता है, जिससे, एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता को कम करना.

दवा लेते समय, माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रभावित करना, और किसके लिए 28 उनके रद्द होने के कुछ दिनों बाद, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए.

एंटीबायोटिक्स लेते समय (रिफैम्पिसिन और ग्रिसोफुलविन को छोड़कर) और किसके लिए 7 उनके रद्द होने के कुछ दिनों बाद, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए. यदि गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने की अवधि बाद में समाप्त हो जाती है, एक पैकेज में गोलियों की तुलना में, आपको यारीना के अगले पैकेज पर जाने की जरूरत है^® सामान्य गोली तोड़ने के बिना.

ड्रोसपाइरोन के मुख्य मेटाबोलाइट्स साइटोक्रोम P450 सिस्टम के आइसोनाइजेस की भागीदारी के बिना प्लाज्मा में बनते हैं।. इसलिए, ड्रोसपाइरोन के चयापचय पर इस एंजाइम प्रणाली के अवरोधकों के प्रभाव की संभावना नहीं है।.

मौखिक संयोजन गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय में हस्तक्षेप कर सकते हैं, जो वृद्धि की ओर ले जाता है (जैसे, साइक्लोस्पोरिन) या कमी (जैसे, लामोत्रिगिने) प्लाज्मा और ऊतकों में उनकी सांद्रता.

इन विट्रो इंटरैक्शन अध्ययनों के आधार पर , साथ ही महिला स्वयंसेवकों में इन विवो अध्ययन, ओमेप्राज़ोल लेना, सिमवास्टेटिन और मिडाज़ोलम मार्कर के रूप में, निष्कर्ष निकाला जा सकता है, कि खुराक में ड्रोसपाइरोन का प्रभाव 3 अन्य दवाओं के चयापचय पर मिलीग्राम की संभावना नहीं है.

महिलाओं में सीरम पोटेशियम का स्तर बढ़ने की सैद्धांतिक संभावना है, यारीना प्राप्त करना^® अन्य दवाओं के साथ-साथ, जो पोटेशियम के स्तर को बढ़ा सकता है (जैसे, एन्जियोटेन्सिन द्वितीय रिसेप्टर विरोधी, कुछ एनएसएआईडी, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और एल्डोस्टेरोन विरोधी). हालांकि, शोध में, एसीई इनहिबिटर या इंडोमेथेसिन के साथ ड्रोसपाइरोन की बातचीत का मूल्यांकन करना, प्लेसबो की तुलना में सीरम पोटेशियम एकाग्रता के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.