वेलाक्सिन (कैप्सूल)
सक्रिय सामग्री: Venlafaxine
जब एथलीट: N06AX16
CCF: एंटी
आईसीडी 10 कोड (गवाही): F31, F32, F33, F41.2
जब सीएसएफ: 02.02.06
निर्माता: बचाव फार्मास्यूटिकल्स पीएलसी (हंगरी)
दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग
लंबे समय तक कार्रवाई के कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, आत्म समापन, रंगहीन पारदर्शी शरीर और नारंगी-भूरे रंग की टोपी के साथ; कैप्सूल की सामग्री – सफेद और पीले रंग की गोलियों का मिश्रण, कम या कोई गंध के साथ.
| 1 कैप्स. | |
| venlafaxine (हाइड्रोक्लोराइड) | 75 मिलीग्राम |
| -“- | 150 मिलीग्राम |
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम क्लोराइड, एथिल सेलूलोज, तालक, Dimethicone, पोटेशियम क्लोराइड, kopovydon, कोलाइडयन निर्जल सिलिका, जिंक गम, लोहे के आक्साइड पीला.
जिलैटिन कैप्सूल की संरचना: रंजातु डाइऑक्साइड, लोहे के आक्साइड पीला, जेलाटीन.
14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
एंटी. इसकी रासायनिक संरचना के आधार पर, वेनलाफैक्सिन को अवसादरोधी दवाओं के किसी भी ज्ञात वर्ग में वर्गीकृत नहीं किया जा सकता है। (tricyclic, टेट्रासाइक्लिक या अन्य). इसके दो सक्रिय एनैन्टीओमेरिक रेसमिक रूप हैं.
वेनालाफैक्सिन का अवसादरोधी प्रभाव केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में न्यूरोट्रांसमीटर गतिविधि में वृद्धि से जुड़ा है. वेनलाफैक्सिन और इसका मुख्य मेटाबोलाइट ओ-डेस्मिथाइलवेनलाफैक्सिन (EFA) सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक के शक्तिशाली अवरोधक हैं और न्यूरॉन्स द्वारा डोपामाइन रीपटेक को कमजोर रूप से रोकते हैं. वेनालाफैक्सिन और ईडीवी न्यूरोट्रांसमीटर पुनः ग्रहण को रोकने में समान रूप से प्रभावी हैं. वेनालाफैक्सिन और ईडीवी बीटा-एड्रीनर्जिक प्रतिक्रियाओं को कम करते हैं.
वेनलाफैक्सिन का एम से कोई संबंध नहीं है- और एन-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स, हिस्टामाइन एच1-रिसेप्टर और α1-मस्तिष्क के एड्रेनोसेप्टर्स. वेनलाफैक्सिन MAO गतिविधि को बाधित नहीं करता है. ओपिओइड के प्रति कोई आकर्षण नहीं है, बेंजोडाइजेपाइन, फ़ाइसाइक्लिडीन या एनएमडीए रिसेप्टर्स.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
मौखिक प्रशासन, सी के बादमैक्स वेनालाफैक्सिन और ओडीवी (प्रमुख मेटाबोलाइट) रक्त प्लाज्मा में 6.0±1.5 और 8.8±2.2 घंटे के भीतर हासिल किया जाता है, क्रमश:. विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल से वेनालाफैक्सिन के अवशोषण की दर इसके उन्मूलन की दर से कम है. इसलिए टी1/2 विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल के प्रशासन के बाद वेनलाफैक्सिन (15±6 घंटे) वास्तव में टी है1/2 चूषण, टी से1/2 वितरण (5±2 घंटे), जो टैबलेट के रूप में दवा के नुस्खे के बाद देखा जाता है.
दैनिक खुराक की सीमा में 75-450 एमजी वेनलाफैक्सिन और ईडीवी में रैखिक गतिकी है. भोजन के साथ दवा लेने के बाद सी तक पहुंचने का समय आ गया हैमैक्स प्लाज्मा में वृद्धि हुई है 20-30 एम, हालाँकि, C के मानमैक्स और अवशोषण नहीं बदलता.
वितरण
वेनालाफैक्सिन और ईडीवी का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन क्रमशः होता है 27% और 30%.
एकाधिक खुराक के साथ सीएसएस वेनालाफैक्सिन और ईडीवी भीतर प्राप्त होते हैं 3 दिनों.
चयापचय और उत्सर्जन
प्रमुख मेटाबोलाइट – EFA.
ईडीवी और अन्य मेटाबोलाइट्स, साथ ही अपरिवर्तित वेनालाफैक्सिन गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
लीवर सिरोसिस के रोगियों में, वेनालाफैक्सिन और ईडीवी की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है, और उनके उन्मूलन की दर कम हो जाती है. मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि में, वेनालाफैक्सिन और ईडीवी की कुल निकासी कम हो जाती है, а टी1/2 lengthens. कुल क्लीयरेंस में कमी मुख्य रूप से कम सीसी वाले रोगियों में देखी गई है 30 मिलीग्राम / मिनट.
मरीज की उम्र और लिंग दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं.
गवाही
- अवसाद (incl. चिंता की स्थिति में), पुनरावृत्ति का उपचार और रोकथाम.
खुराक आहार
विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए. प्रत्येक कैप्सूल को तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए।. कैप्सूल को विभाजित नहीं किया जा सकता, पिसना, चबाओ या पानी में डालो. दैनिक खुराक एक खुराक में ली जानी चाहिए (सुबह हो या शाम में) हर बार लगभग एक ही समय पर.
पर मंदी की सिफारिश की प्रारंभिक खुराक है 75 मिलीग्राम 1 समय / दिन. यदि आपका डॉक्टर सोचता है कि अधिक खुराक आवश्यक है (प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार या अन्य स्थितियाँ, inpatient उपचार की आवश्यकता होती), तुरंत नियुक्त किया जा सकता है 150 मिलीग्राम 1 समय / दिन. इसके बाद दैनिक खुराक को बढ़ाया जा सकता है 75 अंतराल पर मिलीग्राम 2 सप्ताह या अधिक (लेकिन अधिक बार नहीं 4 दिन) जब तक वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त न हो जाए. वेलाक्सिन की अधिकतम दैनिक खुराक® है 350 मिलीग्राम. आवश्यक चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के बाद, दैनिक खुराक को धीरे-धीरे न्यूनतम प्रभावी स्तर तक कम किया जा सकता है.
रखरखाव चिकित्सा और पुनरावृत्ति की रोकथाम. अवसाद का इलाज कम से कम जारी रहना चाहिए 6 महीने. अवसाद की पुनरावृत्ति या नए प्रकरणों को रोकने के लिए स्थिरीकरण चिकित्सा और चिकित्सा के लिए, दवा खुराक में निर्धारित है, ने अपनी प्रभावशीलता प्रदर्शित की है. डॉक्टर को नियमित रूप से जांच करनी चाहिए, कम नहीं 1 बार एक 3 महीने, वेलाक्सिन के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा की प्रभावशीलता की निगरानी करें®.
मरीजों को, वेलाक्सिन लेना® टैबलेट के रूप में दवा को समतुल्य खुराक के साथ लंबे समय तक काम करने वाले कैप्सूल के रूप में लेने में परिवर्तित किया जा सकता है 1 समय / दिन. हालाँकि, व्यक्तिगत खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है.
पर हल्की गुर्दे की विफलता (सीसी > 30 मिलीग्राम / मिनट) सुधार मोड की आवश्यकता नहीं है. पर उदारवादी गुर्दे की कमी (सीसी 10-30 मिलीग्राम / मिनट) खुराक कम कर देनी चाहिए 25-50%. टी के बढ़ाव के कारण1/2 वेनालाफैक्सिन और इसका सक्रिय मेटाबोलाइट (EFA) इन मरीजों को पूरी खुराक लेनी चाहिए 1 समय / दिन. यदि वेनलाफैक्सिन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है गंभीर गुर्दे की कमी (सीसी < 10 मिलीग्राम / मिनट), चूँकि ऐसी चिकित्सा की सुरक्षा पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है.
मरीजों को, पर स्थित है हीमोडायलिसिस, प्राप्त कर सकते हैं 50% हेमोडायलिसिस सत्र पूरा होने के बाद वेनलाफैक्सिन की सामान्य दैनिक खुराक.
पर हल्के जिगर की विफलता (प्रोथ्रोम्बिन समय कम 14 सेकंड) सुधार मोड की आवश्यकता नहीं है. पर मध्यम जिगर की विफलता (प्रोथ्रोम्बिन समय से 14 को 18 सेकंड) खुराक कम कर देनी चाहिए 50%. यदि वेनलाफैक्सिन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है गंभीर यकृत कमी, चूँकि ऐसी चिकित्सा की सुरक्षा पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है.
में रोगियों वरिष्ठ नागरिकों गुर्दे की शिथिलता की संभावना के कारण दवा का उपयोग सावधानी से किया जाना चाहिए. सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए. खुराक बढ़ाते समय, रोगी को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए.
वेलाक्सिन थेरेपी का अचानक बंद होना® (अन्य अवसादरोधी की तरह), विशेषकर उच्च खुराक में उपयोग के बाद, वापसी के लक्षण पैदा हो सकते हैं, इसलिए, दवा बंद करने से पहले धीरे-धीरे इसकी खुराक कम करने की सलाह दी जाती है. यदि दवा का उपयोग अधिक मात्रा में अधिक मात्रा में किया गया हो 6 सप्ताह, कम से कम खुराक कम करने की सिफारिश की जाती है 2 सप्ताह. अवधि की अवधि, खुराक कम करना आवश्यक है, खुराक पर निर्भर करता है, चिकित्सा की अवधि, साथ ही रोगी की व्यक्तिगत संवेदनशीलता.
दुष्प्रभाव
अधिकांश दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर होते हैं. दीर्घकालिक उपचार के साथ, इनमें से अधिकांश प्रभावों की गंभीरता और आवृत्ति कम हो जाती है, और उपचार बंद करने की कोई आवश्यकता नहीं है.
घटती आवृत्ति के क्रम में: अक्सर (<1/10 और >1/100), कभी कभी (<1/100 और >1/1000), शायद ही कभी (<1/1000), शायद ही कभी (<1/10 000).
एक पूरे के रूप में शरीर से: दुर्बलता, fatiguability, ठंड लगना, बुखार.
पाचन तंत्र से: कम हुई भूख, कब्ज, मतली, उल्टी, शुष्क मुँह, पेट में दर्द; कभी कभी – ब्रुक्सिज्म, लीवर एंजाइम में प्रतिवर्ती बढ़ जाती है; शायद ही कभी – जठरांत्र रक्तस्राव; शायद ही कभी – हैपेटाइटिस.
मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा, उत्तेजना, तंद्रा; अक्सर – असामान्य सपने, चिंता, भ्रम की स्थिति, paresthesia, वृद्धि की मांसपेशियों टोन, स्पंदन; कभी कभी – उदासीनता, मतिभ्रम, पेशी अवमोटन; शायद ही कभी – गतिभंग, भाषण विकारों, उन्माद या gipomaniya, लक्षण, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम जैसा दिखता है, सेरोटोनर्जिक सिंड्रोम, बरामदगी; शायद ही कभी – प्रलाप, extrapyramidal विकार (डिस्केनेसिया सहित, dystonia, pozdnyaya dyskinesia), психомоторное возбуждение/акатизия.
हृदय प्रणाली: धमनी का उच्च रक्तचाप, расширение кровеносных сосудов (गर्मी लगना), cardiopalmus; कभी कभी – ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, बेहोशी, क्षिप्रहृदयता; शायद ही कभी – аритмия типа “पिरुएट”, क्यूटी मोहलत, वेंट्रीकुलर टेचिकार्डिया, वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन.
इन्द्रियों से: आवास गड़बड़ी, midriaz, दृष्टि हानि, कान में शोर; कभी कभी – dysgeusia.
Hematopoietic प्रणाली से: कभी कभी – त्वचा में खून बह रहा (सारक) और श्लेष्मा झिल्ली; शायद ही कभी – थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लंबे समय तक खून बह रहा है; शायद ही कभी – agranulocytosis, aplasticheskaya एनीमिया, न्यूट्रोपेनिया, pancytopenia.
Dermatological प्रतिक्रियाओं: बढ़ी हुई पसीना; कभी कभी – photosensitivity; शायद ही कभी – खालित्य.
चयापचय: सीरम कोलेस्ट्रॉल के स्तर में वृद्धि, वजन घटना; कभी कभी – giponatriemiya, एडीएच कमी सिंड्रोम, нарушение печеночных проб; शायद ही कभी – ऊंचा प्रोलैक्टिन स्तर.
मूत्र प्रणाली से: कभी कभी – मूत्र प्रतिधारण.
प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: असामान्य स्खलन, निर्माण, anorgazmija; कभी कभी – कमी हुई कामेच्छा, मासिक धर्म अनियमितताओं, menorragija; शायद ही कभी – galactorrhea.
Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा; कभी कभी – मांसपेशियों की ऐंठन; शायद ही कभी – raʙdomioliz.
एलर्जी: खुजली, लाल चकत्ते; कभी कभी – वाहिकाशोफ, maculo-दानेदार दाने, हीव्स; शायद ही कभी – पर्विल मल्टीफॉर्म, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम.
У детей отмечались следующие побочные эффекты: पेट में दर्द, सीने में दर्द, क्षिप्रहृदयता, отказ от приема пищи, वजन घटना, कब्ज, मतली, सारक, नाक से खून, midriaz, मांसलता में पीड़ा, चक्कर आना, भावात्मक दायित्व, स्पंदन, दुश्मनी, आत्मघाती विचार.
वेलाक्सिन के अचानक बंद होने के बाद® или снижения дозы возможны утомляемость, तंद्रा, सिरदर्द, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, शुष्क मुँह, चक्कर आना, दस्त, अनिद्रा, चिंता, अलार्म, तंत्रिका संबंधी चिड़चिड़ापन, भटकाव, hypomania, paresthesia, पसीना. ये लक्षण आमतौर पर हल्के होते हैं और उपचार के बिना चले जाते हैं।. इन लक्षणों के होने की संभावना के कारण, दवा की खुराक को धीरे-धीरे कम करना बहुत महत्वपूर्ण है (किसी भी अन्य एंटीडिप्रेसेंट की तरह), विशेषकर उच्च खुराक लेने के बाद.
मतभेद
- गंभीर वृक्क रोग (की तुलना में सीसी कम 10 मिलीग्राम / मिनट);
- गंभीर जिगर;
- एक साथ माओ inhibitors;
- तक 18 वर्षों (इस श्रेणी के रोगियों के लिए सुरक्षा और प्रभावशीलता सिद्ध नहीं हुई है);
- स्थापित या संदिग्ध गर्भावस्था;
- दूध (दूध पिलाना);
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.
से सावधानी दवा को हाल ही में हुए रोधगलन के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए, गलशोथ, ह्रदय का रुक जाना, заболеваниях коронарных артерий, изменениях ЭКГ (incl. क्यूटी मोहलत), нарушениях электролитного баланса, उच्च रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, दौरे का इतिहास, अंतर्गर्भाशयी उच्च रक्तचाप, कोण-बंद मोतियाबिंद, उन्मत्त अवस्थाओं का इतिहास, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली से रक्तस्राव की संभावना, शुरुआत में शरीर का वजन कम हुआ.
गर्भावस्था और स्तनपान
वेलाक्सिन के उपयोग की सुरक्षा® जब गर्भावस्था साबित हो रहा है नहीं. इसलिए गर्भावस्था के दौरान इसका सेवन करें (या संदिग्ध गर्भावस्था) संभवतः केवल, माँ के लिए अनुमानित लाभ outweighs यदि भ्रूण के लिए संभावित जोखिम.
प्रसव उम्र की महिलाओं दवा के साथ उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए और यदि वे गर्भवती हो जाती हैं या गर्भवती होने की योजना बनाती हैं तो तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए.
वेनलाफैक्सिन और ईडीवी मेटाबोलाइट स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं. नवजात शिशुओं के लिए इन पदार्थों की सुरक्षा सिद्ध नहीं हुई है।, इसलिए, यदि स्तनपान के दौरान दवा लेना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने का मुद्दा तय किया जाना चाहिए. यदि प्रसव से कुछ समय पहले मातृ उपचार पूरा हो गया हो, नवजात शिशु को दवा वापसी के लक्षणों का अनुभव हो सकता है.
चेताते
अवसादग्रस्त विकारों वाले रोगियों में, कोई भी दवा चिकित्सा शुरू करने से पहले आत्महत्या के प्रयासों की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।. Поэтому для снижения риска злоупотребления и/или передозировки в начале лечения следует выдавать лишь небольшое количество капсул, а пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Сообщалось об агрессивном поведении во время приема венлафаксина (особенно в начале лечения и после отмены препарата).
Применение венлафаксина может вызвать психомоторное возбуждение, которое клинически напоминает акатизию, характеризуется беспокойством с потребностью двигаться, часто в сочетании с неспособностью сидеть или стоять на месте. Это чаще всего наблюдается на протяжении первых нескольких недель лечения. При возникновении этих симптомов повышение дозы может оказать неблагоприятный эффект и следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения приема препарата.
У пациентов с аффективными расстройствами при лечении антидепрессантами (incl. венлафаксином), могут возникать гипоманиакальные или маниакальные состояния. अन्य antidepressants के साथ के रूप में, венлафаксин следует назначать с осторожностью пациентам с манией и/или гипоманией в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в медицинском наблюдении.
Велаксин® (как и другие антидепрессанты) следует назначать с осторожностью больным с эпилептическими припадками в анамнезе. Лечение венлафаксином должно быть прервано при возникновении эпилептических припадков или повышении их частоты.
С осторожностью следует назначать препарат одновременно с антипсихотическими средствами, टी. возможно развитие симптомов, напоминающих злокачественный нейролептический синдром.
Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при возникновении сыпи, уртикарных элементов или других аллергических реакций.
У некоторых больных во время приема венлафаксина отмечено дозозависимое повышение АД, в связи с этим рекомендуется регулярный контроль АД, особенно в период уточнения или повышения дозы.
मरीजों को, особенно пожилого возраста, следует предупредить о возможности возникновения головокружения и нарушения чувства равновесия.
С осторожностью следует назначать Венлафаксин пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда и страдающим декомпенсированной сердечной недостаточностью, поскольку безопасность применения препарата у этой категории больных не изучена.
С осторожностью рекомендуется применять препарат у пациентов с тахиаритмией. На фоне лечения препаратом возможны повышение ЧСС, особенно во время приема в высоких дозах.
На фоне приема препарата возможно развитие ортостатической гипотензии.
अन्य antidepressants के साथ के रूप में, оказывающие влияние на обмен серотонина, венлафаксин может повышать риск кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки. При лечении больных, предрасположенных к таким состояниям, सावधानी की जरूरत है.
Во время приема венлафаксина, особенно в условиях дегидратации или снижения ОЦК (incl. у пожилых пациентов и больных, मूत्रवर्धक ले रहा है), может наблюдаться гипонатриемия и/или синдром недостаточной секреции АДГ.
Во время приема препарата может наблюдаться мидриаз, в связи с чем рекомендуется контроль внутриглазного давления у больных, склонных к его повышению или страдающих закрытоугольной глаукомой.
На фоне приема венлафаксина следует соблюдать особую осторожность при проведении электросудорожной терапии, टी. опыт применения венлафаксина в этих условиях отсутствует.
С осторожностью назначают препарат при почечной и печеночной недостаточности.
Безопасность и эффективность применения венлафаксина со средствами, снижающими массу тела, incl. fenterminom, सेट नहीं, поэтому их одновременное применение (как и применение венлафаксина в качестве монотерапии для снижения массы тела) सिफारिश नहीं की गई.
Клинически значимое повышение уровня холестерина сыворотки крови отмечено у некоторых пациентов, получающих венлафаксин на протяжении не менее 4 महीने. Поэтому при длительном приеме препарата целесообразно проводить контроль уровня холестерина сыворотки крови.
После прекращения приема препарата, особенно внезапного, могут возникнуть симптомы отмены. Риск возникновения симптомов отмены может зависеть от нескольких факторов, incl. длительности курса и дозы, а также скорости снижения дозы. Симптомы отмены (चक्कर आना, сенсорные нарушения /в т.ч. парестезии/, нарушения сна /в т.ч. бессонница и необычные сновидения/, возбуждение или тревога, मतली और / या उल्टी, स्पंदन, पसीना, सिरदर्द, दस्त, учащенное и усиленное сердцебиение и эмоциональная лабильность) обычно имеют небольшую или среднюю выраженность, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Обычно наблюдаются в первые дни после отмены препарата, хотя были отдельные сообщения о возникновении таких симптомов у пациентов, случайно пропустивших одну дозу. Обычно эти явления проходят самостоятельно в течение 2 सप्ताह. Однако у некоторых пациентов они могут быть более продолжительными (2-3 месяца или больше). Поэтому перед отменой венлафаксина рекомендуется постепенно снизить его дозу в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от состояния пациента
बाल रोग में प्रयोग करें
Безопасность и эффективность применения препарата у बच्चों और किशोरों की उम्र 18 वर्षों नहीं अध्ययन किया. Повышение вероятности суицидального поведения, और दुश्मनी, क्लिनिकल परीक्षण में बच्चों और किशोरों के बीच और अधिक आम है, अवसादरोधी दवाओं प्राप्त, и по сравнению с группами, प्राप्त प्लेसबो.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, что любая лекарственная терапия психоактивными препаратами может ухудшать мыслительные процессы и снижать способность к выполнению двигательных функций. Об этом следует предупредить пациента перед началом лечения. При возникновении такого рода нарушений степень и длительность ограничений должны быть установлены врачом.
ओवरडोज
लक्षण: ईसीजी परिवर्तन (क्यूटी मोहलत, блокада ножки пучка Гиса, क्यूआर परिसर का विस्तार), синусовая или желудочковая тахикардия, मंदनाड़ी, gipotenziya, ऐंठन स्थिति, изменение сознания (снижение уровня бодрствования). При передозировке венлафаксина при одновременном приеме с алкоголем и/или другими психотропными препаратами, сообщалось о смертельном исходе.
इलाज: रोगसूचक चिकित्सा. Специфические антидоты неизвестны. Рекомендуется непрерывный контроль жизненно важных функций (дыхания и кровообращения). Назначение активированного угля для снижения всасывания препарата. Не рекомендуется вызывать рвоту в связи с опасностью аспирации. Венлафаксин и ОДВ не выводятся при диализе.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Одновременное применение Велаксина® с ингибиторами МАО противопоказано. Прием Велаксина® можно начинать не менее чем через 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО. Если применялся обратимый ингибитор МАО (मोक्लोबेमाइड), этот интервал может быть короче (24 नहीं). Терапию ингибиторами МАО можно начинать не менее чем через 7 дней после отмены препарата Велаксин®.
Одновременное применение венлафаксина с литием может повысить уровень последнего.
При одновременном применении с имипрамином фармакокинетика венлафаксина и его метаболита ОДВ не меняется. समान समय में, их одновременное применение усиливает эффекты дезипрамина – основного метаболита имипрамина – и его другого метаболита 2-ОН-имипрамина, хотя клиническое значение этого феномена неизвестно.
Возможно усиление эффектов галоперидола из-за повышения его концентрации в крови при совместном применении с Велаксином®.
При одновременном применении с диазепамом фармакокинетика препаратов и их основных метаболитов существенно не изменяется. Также не обнаружено влияния на психомоторные и психометрические эффекты диазепама.
При одновременном применении с клозапином может наблюдаться повышение его уровня в плазме крови и развитие побочных эффектов (जैसे, эпилептических припадков).
При одновременном применении с рисперидоном (несмотря на увеличение AUC рисперидона) фармакокинетика суммы активных компонентов (рисперидона и его активного метаболита) существенно не изменялась.
При одновременном применении венлафаксина с этанолом не отмечалось снижения психомоторных реакций. Однако во время терапии венлафаксином не рекомендуется употреблять алкоголь.
Метаболизм венлафаксина с образованием активного метаболита ОДВ происходит при участии изофермента CYP2D6. В отличие от многих других антидепрессантов, дозу венлафаксина можно не снижать при одновременном применении с ингибиторами CYP2D6, или у пациентов с генетически обусловленным снижением активности CYP2D6, поскольку суммарная концентрация активного вещества и метаболита (वेनालाफैक्सिन और ओडीवी) при этом не меняется.
Основной путь выведения венлафаксина включает метаболизм с участием CYP2D6 и CYP3A4, поэтому следует соблюдать особую осторожность при назначении венлафаксина в сочетании с лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами этих обоих ферментов. Характер данного взаимодействия еще не изучен.
Венлафаксин является относительно слабым ингибитором CYP2D6 и не подавляет активность изоферментов CYP1A2, CYP2C9 और CYP3A4; поэтому не следует ожидать его взаимодействия с другими препаратами, в метаболизме которых участвуют эти печеночные ферменты.
Циметидин подавляет метаболизм венлафаксина при “पहला पास” через печень и не оказывает влияние на фармакокинетику ОДВ. У большинства пациентов ожидается лишь незначительное повышение общей фармакологической активности венлафаксина и ОДВ (более выражено у пожилых пациентов и при нарушении функции печени).
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия венлафаксина с антигипертензивными (incl. बीटा ब्लॉकर्स के साथ, ингибиторами АПФ и диуретиками) и гипогликемическими препаратами.
Поскольку связывание с белками плазмы венлафаксина и ОДВ составляет соответственно 27% और 30%, не предполагается лекарственного взаимодействия, обусловленного нарушением связывания с белками плазмы.
При одновременном приеме с варфарином возможно усиление антикоагулянтного эффекта последнего, при этом удлиняется протромбиновое время и повышается MHO.
При одновременном приеме с индинавиром наблюдается уменьшение AUC индинавира на 28% и снижение его Сमैक्स पर 36%, при этом фармакокинетические параметры венлафаксина и ОДВ не изменяются. Клиническое значение данного эффекта неизвестно.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
Препарат следует хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. जीवनावधि – 2 वर्ष.
