Cisplatin-TEVA (इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए वैलियम)

सक्रिय सामग्री: Cisplatin
जब एथलीट: L01XA01
CCF: कैंसर विरोधी दवा
जब सीएसएफ: 22.01.02
निर्माता: TEVA फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड. (इजराइल)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

Liofilizat इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए в виде порошка светло-желтого цвета.

1 फ्लोरिडा.
सिसप्लैटिन10 मिलीग्राम

Excipients: सोडियम क्लोराइड, mannitol.

Флаконы темного стекла (1) – गत्ता पैक.

इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए वैलियम в виде порошка светло-желтого цвета.

1 फ्लोरिडा.
सिसप्लैटिन50 मिलीग्राम

Excipients: सोडियम क्लोराइड, mannitol.

Флаконы темного стекла (1) – गत्ता पैक.

 

औषधीय कार्रवाई

Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью. Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние. Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.

 

गवाही

त्वचा कैंसर, मेलेनोमा, опухоли головы и шеи, ग्रासनली कार्सिनोमा, злокачественные заболевания легкого, पेट, पेट के, अंडाशय, тела матки, गर्भाशय ग्रीवा, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, मूत्राशय, मूत्रमार्ग, प्रोस्टेट, अंडकोष, полового члена, саркома матки, остеогенная и мягкотканная саркомы, Ewing के सारकोमा, sympathicoblastoma, रेटिनोब्लास्टोमा, लिंफोमा, horionepitelioma गर्भाशय, медуллобластома, злокачественная тимома, Mesothelioma.

 

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, सीआरएफ, बहरापन, polyneuritis, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना. Острые инфекционные заболевания вирусного (vetryanaya सक्षम, incl. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, दाद छाजन), грибкового или бактериального генеза; hyperuricemia (incl. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), nefrourolitiaz, अस्थि मज्जा hematopoiesis की दमन (incl. на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии).

 

दुष्प्रभाव

मूत्र प्रणाली से: गुर्दे समारोह की हानि (केशिकागुच्छीय निस्पंदन दर में कमी, giperkreatininemiя), hyperuricemia (особенно при применении доз выше 50 मिलीग्राम / मी). Hematopoiesis की ओर से: leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (более выражены при введении доз выше 50 मिलीग्राम / मी; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 दिनों), रक्ताल्पता (снижение Hb более чем на 2 г%). पानी-इलेक्ट्रोलाइट चयापचय से: hypomagnesemia और hypocalcemia (повышение мышечной возбудимости, मांसपेशियों की ऐंठन, स्पंदन, карпо-педальный спазм и/или тетания), kaliopenia, giponatriemiya. पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, कम हुई भूख, गतिविधि में वृद्धि “यकृत” ट्रांसएमिनेस और alkaline फॉस्फेट. तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, perifericheskaya न्यूरोपैथी, myasthenic सिंड्रोम, आक्षेप (при проявлении таких реакций препарат следует отменить). इन्द्रियों से: ototoxicity (развивается у 10-30% रोगियों, в основном при применении в высоких дозах – कान में शोर, बहरापन, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 वें. हर्ट्ज), нарушения зрения и цветовосприятия, ऑप्टिक निउराइटिस. सीसीसी से: क्षिप्रहृदयता. एलर्जी: चेहरे की सूजन, त्वचा के लाल चकत्ते (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).

 

Dosing और प्रशासन

В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения: 1) मैं /, 15-20 मिलीग्राम / मी, से 1 द्वारा 5 день каждые 3-4 सूर्य; 2) मैं /, 50-120 मिलीग्राम / मी, 1 एक बार हर 3-4 सूर्य; 3) मैं /, 50-100 मिलीग्राम / मी, पर 1 और 8 день каждые 3-4 सूर्य; 4) внутриплеврально, 40-50 मिलीग्राम / मी, после осушения плевральной полости; 5) при опухоли яичника – 50 मिलीग्राम / मी, 1 एक बार हर 3 सूर्य; 6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии – 50-70 मिलीग्राम / मी 1 एक बार हर 3-4 सूर्य; 7) बी / ए – через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи – 30 मिलीग्राम, при остеосаркоме – 120-150 मिलीग्राम. В комбинации с др. противоопухолевыми ЛС: при опухоли яичка – दैनिक, 20 मिलीग्राम / मी, 5 дней с интервалом в 3 सूर्य, कुल 3 विनिमय दर. Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ondansetron, тропизетрон. Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови – नीचे 140 mmol / L, यूरिया की एकाग्रता – नीचे 9 mmol / L, प्लेटलेट्स की संख्या – अधिक 100 thous। / उल, ल्यूकोसाइट्स – अधिक 4 thous। / उल).

 

चेताते

Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (नसो मे भरना 2 एल 5% декстрозы в 300-500 मिलीलीटर 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 नहीं). Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, सीसी), इलेक्ट्रोलाइट्स, एरिथ्रोसाइट गिनती, leukocytes और प्लेटलेट्स, функцию печени и неврологический статус. Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями. Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, वयस्कों की तुलना में. Cisplatin, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (सुई, सीरिंज, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения). Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора. Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, मुखौटा, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с цисплатином.

 

सहयोग

Не назначают одновременно с ЛС, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действия (aminoglikozidy, सेफैलोस्पोरिन, “पाश” मूत्रवर्धक). Маннит уменьшает выведение цисплатина с мочой. Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка – vynblastyn, bleomycin, actinomycin; при лечении рака яичников – साइक्लोफॉस्फेमाईड, डॉक्सोरूबिसिन, гексаметилмеламин, ftoruracil; при лечении рака головы и шеиблеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.

शीर्ष पर वापस जाएं बटन