Cisplatin

जब एथलीट:
L01XA01

विशेषता.

Кристаллический порошок от желтого до желто-оранжевого цвета. Медленно и очень мало растворим в воде и изотоническом растворе натрия хлорида.

भेषज कार्य.
अर्बुदरोधी, क्षारीकरण, cytostatic, प्रतिरक्षादमनकारी.

आवेदन.

डिम्बग्रंथि के कैंसर, प्रोस्टेट, мочевого пузыря и почечной лоханки, स्तन, тела и шейки матки, horionepitelioma गर्भाशय, त्वचा कैंसर, надпочечника, प्रकाश, सैनिक, ईएनटी, злокачественные новообразования головы и шеи, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, लिंफोमा, मेलेनोमा, कोमल ऊतक सार्कोमा, ऑस्टियो सार्कोमा, метастатический асцит, герминогенные опухоли.

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता (incl. к другим препаратам, содержащим платину), गंभीर वृक्क रोग, अस्थि मज्जा हाइपोप्लेसिया.

प्रतिबंध लागू.

जोखिम-लाभ के अनुपात का आकलन निम्नलिखित मामलों की नियुक्ति में की जरूरत है: vetryanaya सक्षम, दाद दाद और अन्य प्रणालीगत संक्रमण, गुर्दे समारोह की हानि (urolithiasis रोग, подагра и др.), hyperuricemia, polyneuritis, सुनवाई के विकार, अस्थि मज्जा समारोह का दमन, पूर्व साइटोटोक्सिक या विकिरण चिकित्सा, बढ़ी उम्र.

गर्भावस्था और स्तनपान.

गर्भावस्था में contraindicated.

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - डी. (मानव भ्रूण पर दवाओं के प्रतिकूल प्रभाव के जोखिम का सबूत है, अनुसंधान या व्यवहार में प्राप्त की, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद, दवा जानलेवा स्थितियों या गंभीर बीमारी में की जरूरत है अगर, सुरक्षित एजेंटों का इस्तेमाल किया या अप्रभावी कर रहे हैं नहीं किया जाना चाहिए जब।)

स्तनपान बंद कर देना चाहिए उपचार के समय.

दुष्प्रभाव.

Частота побочных эффектов указана при введении цисплатина в дозах 50 मिलीग्राम / मी².

पाचन तंत्र से: एनोरेक्सिया, स्वाद अशांति, मुखशोथ, मतली, उल्टी, जठरांत्र रक्तस्राव, असामान्य जिगर समारोह, giperʙiliruʙinemija.

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: शक्तिहीनता, आक्षेप, चक्कर आना, बेहोशी, giporefleksiя, paresthesia, снижение проприоцептивной, вибрационной, вкусовой чувствительности, мышечно-спастический синдром, миелопатия позвоночного столба, परिधीय न्यूरोपैथी, симптом Лермитта, затруднение при ходьбе, दिमाग का आघात, церебральный артериит, ऑप्टिक निउराइटिस, ADH की अनुचित स्राव के सिंड्रोम, отек соска зрительного нерва, изменение цветового ощущения (особенно в желто-голубой части спектра), неравномерная пигментация сетчатки в области желтого пятна, korkovaya अंधापन, снижение равновесия, कान में शोर, ototoxic प्रभाव (31%).

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): mielodeprescia (25–30%): leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्ताल्पता; gemoliticheskaya एनीमिया, खून बह रहा है और रक्तस्राव, रोधगलन, tromboticheskaja mikroangiopatia, है Raynaud सिंड्रोम, कम extremities के शोफ, व्यक्ति, दिल की धड़कन, क्षिप्रहृदयता, gipotenziya, ह्रदय का रुक जाना.

श्वसन प्रणाली से: खांसी, стридорозное дыхание.

Genitourinary प्रणाली के साथ: nephrotoxicity (28–36%), दर्दनाक, मूत्रकृच्छ, mikrogematuriâ, hyperuricemia, giperurikozurija, नेफ्रोपैथी, ऋतुरोध, डिम्बग्रंथि समारोह के निषेध, अशुक्राणुता.

त्वचा के लिए: खालित्य, लाल चकत्ते, erythematous दाने; при в/в введении — образование инфильтрата (экстравазата), повреждение тканей в месте введения (लाली, सूजन, परिगलन, फाइब्रोसिस, рубцевание), cellulitis.

अन्य: दर्द सिंड्रोम (पीठ में दर्द, द्वारा), संक्रमण का विकास, अतिताप, ठंड लगना, gipomagniemiya, giponatriemiya, hypocalcemia, kaliopenia, gipofosfatemiя, क्रिएटिनिन निकासी में कमी, AST में वृद्धि, यूरिया, यूरिक एसिड, क्रिएटिनिन, изменение уровня амилаз; एलर्जी, incl. तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं.

सहयोग.

Фармацевтически несовместим с солями алюминия (при взаимодействии наблюдается образование осадка, приводящего к снижению эффективности). प्रतिरक्षण निष्क्रिय टीके के प्रभाव को कमजोर; टीके का उपयोग कर, लाइव वायरस युक्त, टीकाकरण के वायरल प्रतिकृति और दुष्प्रभावों को बढ़ाता है. मजबूत (परस्पर) нефротоксичность блеомицина, एमिनोग्लीकोसाइड्स, цефалоспоринов и др., а также эффекты других препаратов, оказывающих нефротоксическое, нейротоксическое и миелосупрессивное действие. Снижает терапевтическую концентрацию антиконвульсантов в плазме. Возможна маскировка ототоксического действия (टिनिटस और चक्कर) при одновременном применении с антигистаминными препаратами, локсапином, меклозином, fenotiazinami, тиоксантенами и др. यूरिक एसिड की एकाग्रता बढ़ाने से, दवाओं के प्रभाव को कम कर देता है protivopodagricakih (allopurinola, colchicine, प्रोबेनेसिड या sulfinpirazona) hyperuricemia और गठिया के इलाज में (अंतिम खुराक समायोजन आवश्यक है). युरीकोसुरिक एजेंटों नेफ्रोपैथी के खतरे को बढ़ा. अन्य myelotoxicity दवाओं, विकिरण चिकित्सा न्यूट्रोपीनिया शक्ति प्रदान कर सकते हैं, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया. Совместим в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Маннит уменьшает выведение с мочой, при совместном применении с диуретическими препаратами (фуросемидом и др.) увеличивается риск повреждения почечных канальцев.

ओवरडोज.

लक्षण: मतली, उल्टी, न्युरैटिस, गंभीर अस्थि मज्जा अवसाद, चक्कर आना, गुर्दे, यकृत विफलता, बहरापन, धुंधली दृष्टि (включая отслойку сетчатки), खून बह रहा है.

इलाज: अस्पताल में भर्ती, महत्वपूर्ण कार्यों की निगरानी; simptomaticheskaya चिकित्सा; यदि आवश्यक - रक्त घटकों का आधान, व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं की नियुक्ति, введение противорвотных препаратов: антагонисты серотонина — ондансетрон, метоклопрамид в/в в высоких дозах или кортикостероиды (введение цисплатина следует прекратить).

Dosing और प्रशासन.

बी /, बी / ए 1 мг/мин при проведении предварительной и последующей гидратации или в течение 6–8 ч при условии достаточного диуреза. वयस्क और बच्चे (в разных схемах применяют различные дозы): 37–75 мг/м² однократно каждые 2–3 нед; 50–120 мг/м² однократно каждые 3–4 нед; 15–20 мг/м² दैनिक, दौरान 5 дней каждые 3–4 нед или 75–100 мг/м² однократно с интервалом в 3–4 нед (कम नहीं 4 दरों); 150 मिलीग्राम / मी² с интервалом 3–4 нед 1 раз в неделю по 50–60 мг/м² (3–4 нед). При карциноме легкого, плоскоклеточном раке головы и шеи — 60–100 мг/м² однократно в 3–4 нед.

सावधानियां.

चिकित्सा देखरेख में ही प्रयोग करें, अनुभव कीमोथेरेपी के साथ. Должны быть предусмотрены адекватные меры и средства для диагностики, лечения возможных осложнений, купирования анафилактических реакций (एड्रेनालाईन, ऑक्सीजन, एंटीथिस्टेमाइंस, corticosteroids और अन्य शामिल हैं।). पहले और इलाज के दौरान (कम अंतराल पर) необходимы определение уровня гемоглобина или гематокрита, रोटी, यूरिक एसिड, клиренса креатинина и уровня креатинина, подсчет числа лейкоцитов (संपूर्ण, अंतर), प्लेटलेट, концентрации калия, मैगनीशियम, फास्फेट, कैल्शियम, полное неврологическое обследование, включая аудиометрию. Вследствие кумулятивного действия лечение следует проводить не чаще 1 раза в 3–4 нед (अस्थि मज्जा समारोह की वसूली), число тромбоцитов для последующего курса химиотерапии должно быть более 100·10⁹/एल, лейкоцитов — 4·10⁹/एल, содержание креатинина сыворотки снизить до 1,5 мг/100 мл и менее. Миелодепрессия более выражена при назначении высоких доз, лейкопения и тромбоцитопения развиваются с 18–23 дня (интервал от 7,5 को 45) после начала терапии, уровень форменных элементов восстанавливается через 39 दिनों (интервал от 13 को 62 दिन) после введения дозы (при выраженном угнетении костного мозга лечение следует прекратить до устранения симптомов гематотоксичности). Аллергические реакции наблюдаются в течение нескольких минут после введения, тошнота и рвота через 1–4 ч после введения дозы и продолжаются в течение 24 नहीं (antiemetics की नियुक्ति होना चाहिए). Ототоксическое действие проявляется снижением порога слышимости на верхних частотах (4000 और 8000 हर्ट्ज), наиболее выраженным и необратимым является у детей. Нейротоксическое действие может развиться как после введения однократной дозы, так и после длительного лечения (4–7 мес). Признаки и симптомы нейропатии обычно наблюдаются во время лечения, в редких случаях через 3–8 нед после введения последней дозы платины, при возникновении первых признаков лечение цисплатином следует прекратить. Для снижения нефротоксичности до начала лечения рекомендуется в течение 6–12 ч и на протяжении последующих 24 ч проведение гидратационной терапии (1–2 л 5% декстрозы в 1/5 части нормального соляного раствора — 0,18% सोडियम क्लोराइड समाधान, या 2 एल 0,9% सोडियम क्लोराइड समाधान), मूत्राधिक्य (маннит с фуросемидом), а также с целью профилактики нефропатии, कारण यूरिक एसिड के उत्पादन में वृद्धि करने के लिए (максимальные концентрации отмечаются через 3–5 дней после введения) — назначение аллопуринола (कुछ मामलों में) или применение средств, के कारण मूत्र alkalinization. निम्न लक्षण हैं: ठंड लगना, बुखार, खांसी या स्वर बैठना, पीठ के निचले हिस्से या पक्ष में दर्द, दर्दनाक या मुश्किल पेशाब, खून बह रहा है या नकसीर, काला मल, मूत्र या मल में रक्त-तुरंत अपने चिकित्सक से परामर्श करें. आक्रामक प्रक्रियाओं जब प्रदर्शन थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की घटना में अत्यधिक सावधानी की सलाह दी, में / पर स्थानों का नियमित निरीक्षण, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (रक्तस्राव के संकेत के लिए), सीमा आवृत्ति परेशानी और / मी इंजेक्शन की अस्वीकृति, मूत्र में रक्त का नियंत्रण, वमन, गोभी. मरीजों को ध्यान से दाढ़ी किया जाना चाहिए, मैनीक्योर, अपने दाँतों को ब्रश करें, दंत चिकित्सकों के धागे और toothpicks का उपयोग, दंत चिकित्सा प्रक्रियाओं का संचालन करने के लिए; कब्ज की रोकथाम के लिए किया जाना चाहिए, गिरता है और अन्य चोटों से बचने, के रूप में अच्छी तरह से शराब और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के सेवन के रूप में, जठरांत्र रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है. टीकाकरण अनुसूची ठुकराने चाहिए (नहीं की तुलना में पहले बाहर किया 3 महीने पहले 1 कीमोथेरेपी के अंतिम चक्र के पूरा होने के बाद वर्षों) मरीज और परिवार के अन्य सदस्यों, उसके साथ रहने वाले (टीकाकरण मौखिक पोलियो वैक्सीन का परित्याग करना चाहिए). संक्रामक रोगियों के साथ संपर्क से बचें, या की रोकथाम के लिए गैर घटना का उपयोग (चेहरे नकाब, आदि). उपचार के समय पर्याप्त गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए. त्वचा या श्लेष्म झिल्ली-पानी से अच्छी तरह कुल्ला के साथ मामले में संपर्क (म्यूकोसा) या साबुन और पानी (त्वचा). विघटन, तैयारी के कमजोर पड़ने और प्रशासन के संरक्षण के साथ प्रशिक्षित चिकित्सा स्टाफ द्वारा किया जाता है (दस्ताने, मास्क, कपड़े और अन्य।).

चेताते.

При проведении реакции Кумбса наблюдается положительный результат. Необходимо строго рассчитывать суточную и курсовую дозу (особенно при непрерывном в/в введении). Не следует вводить с помощью инфузионных комплектов, содержащих алюминиевые части. कुक में / पर के लिए समाधान, растворяя содержимое флакона, शामिल है 10 मिलीग्राम या 50 мг лиофилизированного порошка, в стерильной воде для инъекций объемом 10 एमएल या 50 मिलीलीटर (до концентрации не выше 1 मिलीग्राम / मिलीलीटर). В дальнейшем разбавляют в 0,9% सोडियम क्लोराइड या 0,9% सोडियम क्लोराइड समाधान, разбавленного 5% раствором глюкозы в 2–3 раза (раствор должен содержать не менее 0,3% सोडियम क्लोराइड, обеспечивающего стабильность препарата в растворе). Приготовленный раствор устойчив при температуре 27 °C в течение 20 नहीं, समाधान, оставшийся во флаконе после взятия части препарата, स्थिर 28 дней в темном месте или в течение 7 дней при дневном свете.