सिप्रोफ्लोक्सासिं (गोलियां, लेपित)

सक्रिय सामग्री: सिप्रोफ्लोक्सासिं
जब एथलीट: J01MA02
CCF: फ़्लोरोक्विनोलोन जीवाणुरोधी दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ए 40, ए41, H66, H70, जे01, J02, J03, J04, जे15, जे 20, J31, जे 32, J35.0, जे 42, K05, K12, के65.0, के81.0, के81.1, के83.0, एल01, एल02, एल03, एल08.0, एम00, एम86, N11, N30, N34, N41, N70 के, N71 के, N72 के, N73.0, Z29.2
जब सीएसएफ: 06.17.02.01
निर्माता: का संश्लेषण (रूस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, लेपित, दौर, lenticular, सफेद या एक भूरा रंग के साथ सफेद.

1 टैब.
सिप्रोफ्लोक्सासिं (हाइड्रोक्लोराइड)250 मिलीग्राम

Excipients: मकई स्टार्च, crospovidone एम, लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, भ्राजातु स्टीयरेट, तालक.

खोल की संरचना: पॉलीथीन ग्लाइकॉल 4000, रंजातु डाइऑक्साइड, प्रोपलीन ग्लाइकोल, तालक, коллидон वीए-64, हायड्रोक्सीप्रोपायल मिथायलसेलुलॉज.

10 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.

गोलियां, लेपित सफेद या लगभग सफेद, अंडाकार, lenticular; पार अनुभाग में देखा एक परत सफेद.

1 टैब.
सिप्रोफ्लोक्सासिं500 मिलीग्राम

Excipients: मकई स्टार्च या स्टार्च 1500, коллидон सीएल-एम (krospovydon), लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, भ्राजातु स्टीयरेट.

खोल की संरचना: हायड्रोक्सीप्रोपायल मिथायलसेलुलॉज, पॉलीथीन ग्लाइकॉल 4000, प्रोपलीन ग्लाइकोल, तालक, коллидон वीए-64 (copolyvidonium), रंजातु डाइऑक्साइड.

5 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
5 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.
5 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (4) – गत्ता पैक.
5 पीसी. – प्लास्टिक जार (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – प्लास्टिक जार (1) – गत्ता पैक.
20 पीसी. – प्लास्टिक जार (1) – गत्ता पैक.

गोलियां, लेपित सफेद या लगभग सफेद, अंडाकार, lenticular; पार अनुभाग में देखा एक परत सफेद.

1 टैब.
सिप्रोफ्लोक्सासिं750 मिलीग्राम

Excipients: मकई स्टार्च या स्टार्च 1500, коллидон सीएल-एम (krospovydon), लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, भ्राजातु स्टीयरेट, तालक.

खोल की संरचना: हायड्रोक्सीप्रोपायल मिथायलसेलुलॉज, पॉलीथीन ग्लाइकॉल 4000, प्रोपलीन ग्लाइकोल, तालक, коллидон वीए-64 (copolyvidonium), रंजातु डाइऑक्साइड.

5 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
5 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.
5 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (4) – गत्ता पैक.
5 पीसी. – प्लास्टिक जार (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – प्लास्टिक जार (1) – गत्ता पैक.
20 पीसी. – प्लास्टिक जार (1) – गत्ता पैक.

 

औषधीय कार्रवाई

रोगाणुरोधी, फ़्लोरोक्विनोलोन व्युत्पन्न. प्रभावी जीवाणुनाशक. जीवाणु के डीएनए कर्णक रोकते हैं (топоизомеразы द्वितीय и चतुर्थ, परमाणु शाही सेना के आसपास गुणसूत्र डीएनए सुपर कॉइलिंग की प्रक्रिया के लिए जिम्मेदार, यह आनुवंशिक जानकारी को पढ़ने के लिए आवश्यक है), डीएनए संश्लेषण को बाधित, जीवाणुओं के विकास और विभाजन, यह morphological परिवर्तन द्वारा व्यक्त की है (incl. सेल दीवारों और झिल्ली) और बैक्टीरिया कोशिका का तेजी से मौत.

निष्क्रिय अवधि और फूट डालने में ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया पर जीवाणुनाशक प्रभाव (टी. यह न केवल डीएनए कर्णक को प्रभावित करता है, लेकिन यह भी कोशिका दीवार की सेल का कारण बनता है), ग्राम पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों - केवल विभाजन के दौरान.

कोशिकाओं को होस्ट करने के लिए कम विषाक्तता डीएनए कर्णक के अभाव से समझाया है. सिप्रोफ्लोक्सासिं ले रही है जबकि अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोध का कोई समानांतर विकास है, कर्णक अवरोधकों के समूह से संबंधित नहीं है, यह बैक्टीरिया के खिलाफ एक अत्यधिक दवा बना रही है, प्रतिरोधी रहे हैं जो, जैसे, एमिनोग्लीकोसाइड्स करने के लिए, पेनिसिलिन, सेफैलोस्पोरिन, tetracyclines और कई अन्य एंटीबायोटिक दवाओं.

सिप्रोफ्लोक्सासिं एरोबिक ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय: इशरीकिया कोली, साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, Citrobacter एसपीपी।, क्लेबसिएला एसपीपी।, Enterobacter एसपीपी।, रूप बदलने वाला मिराबिलिस, बदलनेवाला vulgaris, सेरेशिया मार्सेसेंस, Hafnia alvei, Edwardsiella PM, Providencia एसपीपी।, Morganella morganii, विब्रियो एसपीपी।, Yersinia एसपीपी।, हेमोफिलस एसपीपी।, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, मोराक्सेला कैटरलीस, Aeromonas एसपीपी।, पास्चरेला multocida, Plesiomonas shigelloides, कैंपाइलोबैक्टर जेजुनी, नेइसेरिया एसपीपी।; ग्राम पॉजिटिव एरोबिक बैक्टीरिया: स्टाफीलोकोकस एसपीपी. (स्टाफीलोकोकस ऑरीअस, स्टाफीलोकोकस haemolyticus, स्टाफीलोकोकस आदमी, स्टाफीलोकोकस saprophyticus), स्ट्रैपटोकोकस pyogenes, स्ट्रेप्टोकोकस agalactiae.

तैयारी यह भी खिलाफ सक्रिय है कुछ इंट्रासेल्युलर रोगज़नक़ों (लीजोनेला pneumophila, ब्रूसिला एसपीपी।, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, लिस्टेरिया monocytogenes, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरक्लोसिस, माइकोबैक्टीरियम kansasii, Corynebacterium diphtheriae).

सी दवा मामूली संवेदनशील स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस, इम्यूनोफ्लोरेसेंस, गर्द्नेरेल्ला एसपीपी।, माइकोबैक्टीरियम avium-intracellulare (उनके दमन के लिए उच्च एकाग्रता की आवश्यकता).

सी दवा प्रतिरोधी Bacteroides fragilis, स्यूडोमोनास cepacia, स्यूडोमोनास maltophilia, Ureaplasma urealyticum, क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल, नोकार्डिया क्षुद्रग्रहों.

तैयारी के खिलाफ गतिविधि Trеponema ग्रे.

अधिकांश staphylococci, प्रतिरोधी मेथिसिल्लिन, सिप्रोफ्लोक्सासिन के लिए प्रतिरोधी. रोगज़नक़ों प्रतिरोधी बहुत धीरे धीरे विकसित, एक हाथ पर के बाद से, सिप्रोफ्लोक्सासिन की कार्रवाई लगातार सूक्ष्मजीवों के साथ छोड़ दिया जाता है के बाद, और दूसरे पर - बैक्टीरियल कोशिकाओं एंजाइमों की जरूरत नहीं है में, यह निष्क्रिय.

 

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

मौखिक प्रशासन सिप्रोफ्लोक्सासिन तेजी से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित कर लेता है, के बाद. दवा की bioavailability है 50-85%. सीमैक्स मौखिक प्रशासन के बाद स्वस्थ स्वयंसेवकों के रक्त प्लाज्मा में (खाने से पहले) 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 750 मिलीग्राम 1000 मिलीग्राम, के ज़रिए हासिल 1-1.5 एच और है 0.76 यूजी / मिलीलीटर, 1.6 यूजी / मिलीलीटर, 2.5 यूजी / मिलीलीटर 3.4 , मिलीग्राम / स्नातकीय क्रमशः.

वितरण

मौखिक प्रशासन सिप्रोफ्लोक्सासिन ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थ में वितरित किया जाता है के बाद. उच्च दवा सांद्रता पित्त में मनाया जाता है, प्रकाश, गुर्दे, जिगर, पित्ताशय की थैली, गर्भाशय, वीर्य, प्रोस्टेट ऊतक, mindalinax, अंतर्गर्भाशयकला, फैलोपियन ट्यूब और अंडाशय. ऊपर उन ऊतकों में दवा की एकाग्रता, सीरम की तुलना. सिप्रोफ्लोक्सासिं हड्डी में भी अच्छी तरह से है, आंख का तरल पदार्थ, ब्रोन्कियल स्राव, थूक, त्वचा, मांसपेशी, Plevra, Bryushyn, लिम्फ.

रक्त में न्यूट्रोफिल में सिप्रोफ्लोक्सासिन की एकाग्रता जमते 2-7 गुना ज्यादा, सीरम की तुलना.

वी के शरीर में 2-3.4 एल / किलो. दवा एक छोटी राशि में मस्तिष्कमेरु द्रव में प्रवेश करती है, जहां अपनी एकाग्रता है 6-10% सीरम में उस से.

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए सिप्रोफ्लोक्सासिन के बंधन की डिग्री है 30%.

चयापचय

यह जिगर में चयापचय होता है (15-30%) निष्क्रिय चयापचयों के गठन के साथ (diétilciprofloksacin, गठन sulphociprofloxacin, oksociprofloksacin, formylciprofloxacin).

कटौती

बरकरार गुर्दे समारोह टी के साथ मरीजों को1/2 यह आम तौर पर है 3-5 नहीं.

शरीर से सिप्रोफ्लोक्सासिन के उत्सर्जन के मुख्य मार्ग - गुर्दे. मूत्र उत्पादन के साथ 50-70%, मल के साथ – 15-30%.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

यदि गुर्दे समारोह टी1/2 बढ़ जाती है.

 

गवाही

-infektsii एयरवेज;

-infektsii ईएनटी;

-infektsii गुर्दे और मूत्र पथ;

-infektsii गुप्तांग;

-infektsii पाचन तंत्र (incl. मौखिक, दांत);

-infektsii पित्ताशय की थैली और पित्त पथ;

-infektsii त्वचा, श्लैष्मिक ऊतक और मुलायम;

-infektsii musculoskeletal;

-sepsis और पेरिटोनिटिस;

-profilaktika और कम उन्मुक्ति के साथ रोगियों में संक्रमण के इलाज (immunosuppressive चिकित्सा में).

 

खुराक आहार

मौखिक सिप्रोफ्लोक्सासिन की खुराक बीमारी की गंभीरता पर निर्भर करता है, संक्रमण के प्रकार, शरीर की शर्त, आयु, एक रोगी में शरीर के वजन और गुर्दे समारोह.

पर सीधी गुर्दे और मूत्र पथ - द्वारा 250 मिलीग्राम 2 बार / दिन; में जटिल मामलों – द्वारा 500 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

पर मध्यम गुरुत्वाकर्षण के निचले श्वसन तंत्र के रोगों नियुक्त करना 250 मिलीग्राम, और और अधिक गंभीर मामलों - द्वारा 500 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

के उपचार के लिए सूजाक यह एक खुराक पर सिप्रोफ्लोक्सासिन की एक खुराक की सिफारिश की 250-500 मिलीग्राम.

पर gynecological रोगों, अंत्रर्कप, गंभीर कोलाइटिस और उच्च तापमान के साथ, prostatitis, osteomielite - द्वारा 500 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

के उपचार के लिए दस्त नियुक्त करना 250 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

दवा एक खाली पेट पर रखा जाना चाहिए, तरल पदार्थ पीने के बहुत सारे.

गंभीर गुर्दे हानि के साथ मरीजों को आधा खुराक दी जानी चाहिए.

इलाज की अवधि बीमारी की गंभीरता पर निर्भर करता है, लेकिन उपचार हमेशा कम से कम एक और के लिए जारी रखना चाहिए 2 लक्षण के लापता होने के बाद दिन. आमतौर पर, इलाज की अवधि है 7-10 दिनों.

के लिए खुराक आहार क्रोनिक रीनल फेल्योर के साथ रोगियों क्रिएटिनिन निकासी की स्वतंत्र:

सीसी (मिलीग्राम / मिनट)खुराक
>50सामान्य खुराक
50-30250-500 मिलीग्राम 1 एक बार हर 12 नहीं
29-5250-500 मिलीग्राम 1 एक बार हर 18 नहीं
बीमार, हेमोडायलिसिस या पेरिटोनियल डायलिसिस परफिर डायलिसिस 250-500 मिलीग्राम 1 समय / दिन

 

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: मतली, दस्त, उल्टी, पेट में दर्द, पेट फूलना, एनोरेक्सिया, पित्तरुद्ध पीलिया (विशेष रूप से जिगर की बीमारी का एक इतिहास के साथ रोगियों में), हैपेटाइटिस, gepatonekroz.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, सिरदर्द, थकान, चिंता, स्पंदन, अनिद्रा, बुरे सपने, परिधीय paralgeziya (दर्द धारणा की विसंगति भावनाओं), पसीना, intracranial उच्च रक्तचाप, भ्रम की स्थिति, मंदी, मतिभ्रम, मानसिक प्रतिक्रियाओं के साथ ही अन्य अभिव्यक्तियों (शायद ही कभी यह बताने की प्रगति, जिसमें रोगी स्वयं को नुकसान पहुंचा सकती), माइग्रेन, बेहोशी, मस्तिष्क धमनियों की घनास्त्रता.

इन्द्रियों से: स्वाद और गंध के विकारों, धुंधली दृष्टि (व्दिदृष्टिता, रंग के परिवर्तन), कान में शोर, बहरापन.

हृदय प्रणाली: क्षिप्रहृदयता, असामान्य दिल ताल, रक्तचाप में कमी, निस्तब्धता.

Hematopoietic प्रणाली से: leukopenia, granulocytopenia, रक्ताल्पता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, leukocytosis, thrombocytosis, gemoliticheskaya एनीमिया.

प्रयोगशाला मापदंडों से: gipoprotrombinemii, जिगर ट्रांसएमिनेस और alkaline फॉस्फेट में वृद्धि, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, giperglikemiâ.

मूत्र प्रणाली से: रक्तमेह, kristallurija (विशेष रूप से क्षारीय मूत्र और hypouresis में), ग्लोमेरुलोनेफ्रितिस, dizurija, बहुमूत्रता, मूत्र प्रतिधारण, श्वेतकमेह, मूत्रमार्ग खून बह रहा है, रक्तमेह, गुर्दे समारोह में azotvydelitelnoy गिरावट, मध्य नेफ्रैटिस.

एलर्जी: खुजली, हीव्स, bullation, खून बह रहा है के साथ, छोटे papules के उपस्थिति, scabs गठन, दवा बुखार, त्वचा में petechial हेमोरेज (petechiae), चेहरा है या गले की सूजन, स्त्रावी पर्विल मल्टीफॉर्म, घातक स्त्रावी पर्विल (स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लिएल सिंड्रोम).

प्रतिकूल प्रतिक्रिया, chemotherapeutic कार्रवाई के साथ जुड़े: कैंडिडिआसिस.

आप tendons या tenosynovitis उपचार का पहला संकेत में दर्द का अनुभव करते हैं इस तथ्य के कारण बंद किया जाना चाहिए, फ़्लुओरोक़ुइनोलोनेस साथ इलाज के दौरान सूजन, और यहां तक ​​कि पट्टा टूटना की अलग मामलों में वर्णित.

 

मतभेद

-Pregnancy;

-laktatsiya (दूध पिलाना);

-child और किशोरावस्था के लिए 18 वर्षों;

सिप्रोफ्लोक्सासिन और फ़्लुओरोक़ुइनोलोनेस समूह की अन्य दवाओं के लिए -Increased संवेदनशीलता.

 

गर्भावस्था और स्तनपान

सिप्रोफ्लोक्सासिं-ICCO गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है (दूध पिलाना).

 

चेताते

मिर्गी के साथ मरीजों को, इतिहास में ऐंठन बरामदगी, रोग और जैविक मस्तिष्क क्षति, कारण तंत्रिका तंत्र सिप्रोफ्लोक्सासिन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया के खतरे को केवल स्वास्थ्य के लिए इस्तेमाल किया जाना चाहिए.

आप pseudomembranous कोलाइटिस के निदान के बाहर कर देना चाहिए दौरान या गंभीर और लंबे समय तक दस्त के उपचार के बाद का अनुभव करते हैं, जो दवा के तत्काल विच्छेदन, और उचित उपचार की आवश्यकता.

सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ इलाज के दौरान सामान्य मूत्र उत्पादन के तहत तरल के लिए पर्याप्त मात्रा सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है.

सिप्रोफ्लोक्सासिन साथ इलाज के दौरान प्रत्यक्ष सूर्य के प्रकाश के साथ संपर्क से बचना चाहिए.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

मरीजों को, दवा सिप्रोफ्लोक्सासिं-अकोस प्राप्त, अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों के साथ व्यस्त ड्राइविंग और सावधानी जब प्रयोग किया जाना चाहिए, ध्यान और psychomotor गति प्रतिक्रियाओं वृद्धि की आवश्यकता होती है (विशेष रूप से शराब का एक साथ उपयोग के साथ).

 

ओवरडोज

लापता दवा ज्यादा पर डाटा.

इलाज: spetsificheskiy मारक अज्ञात. यह बात ध्यान से मरीज की हालत पर नजर रखने के लिए आवश्यक है, गस्ट्रिक लवाज, दिनचर्या आपातकालीन उपाय कर, पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन सुनिश्चित. HEMO के साथ- या पेरिटोनियल डायलिसिस केवल मामूली प्रदर्शित किया जा सकता (कम 10%) दवा की मात्रा.

 

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

कारण didanosine एल्यूमिनियम और मैग्नीशियम लवण में निहित सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ परिसरों के गठन के लिए सिप्रोफ्लोक्सासिन कम की DDI अवशोषण के साथ सिप्रोफ्लोक्सासिन का एक साथ उपयोग के साथ.

सिप्रोफ्लोक्सासिन और थियोफाइलिइन के साथ-साथ प्रशासन साइटोक्रोम पी में बाध्यकारी साइटों की प्रतिस्पर्धी निषेध द्वारा रक्त प्लाज्मा में थियोफाइलिइन की वृद्धि की सांद्रता के लिए नेतृत्व कर सकते हैं450 , जो टी में वृद्धि हो जाती है1/2 थियोफाइलिइन और विषाक्त कार्रवाई के खतरे को बढ़ा, थियोफाइलिइन के साथ जुड़े.

Antacids के साथ एक साथ उपचार, के रूप में अच्छी तरह से तैयारियाँ, एल्यूमीनियम युक्त आयनों, जस्ता, लोहे या मैग्नीशियम, सिप्रोफ्लोक्सासिन के अवशोषण में कमी का कारण हो सकता है, इसलिए इन दवाओं के प्रशासन के बीच के अंतराल से कम नहीं होना चाहिए 4 नहीं.

एक साथ सिप्रोफ्लोक्सासिन के आवेदन और anticoagulants के साथ समय खून बह रहा लम्बा खींच.

सिप्रोफ्लोक्सासिन और साइक्लोस्पोरिन nephrotoxicity के एक साथ आवेदन के साथ पिछले तेज.

कारण hepatocytes में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण प्रक्रिया की कम गतिविधि के लिए, यह एकाग्रता में सुधार और टी lengthens1/2 teofillina (और अन्य xanthine, जैसे, कैफीन), मौखिक दवाओं, anticoagulants, प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक कम कर देता है.

एनएसएआईडी (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड को छोड़कर) दौरे के खतरे को बढ़ा.

Metoclopramide सिप्रोफ्लोक्सासिन के अवशोषण accelerates, जो इसकी अधिकतम एकाग्रता तक पहुँचने के लिए समय कम कर देता है.

युरीकोसुरिक दवाओं के सह-प्रशासन धीमी उन्मूलन की ओर जाता है (को 50%) और सिप्रोफ्लोक्सासिन के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि.

अन्य रोगाणुरोधी एजेंटों के साथ संयोजन में (बीटा-लेक्टम एंटीबायोटिक्स, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) आम तौर पर मनाया तालमेल. यह ceftazidime azlocillin और संक्रमण के साथ संयोजन में उपयोग किया जा सकता है, вызванных स्यूडोमोनास एसपीपी।; mezlocillin साथ, azlocillin और अन्य बीटा लेक्टम एंटीबायोटिक्स – जब स्ट्रेपटोकोकल संक्रमण; staphylococcal संक्रमण के साथ - एंटीबायोटिक oxacillin और वन्कोम्य्सिं समूहों; metronidazole और clindamycin - अवायवीय संक्रमण के तहत.

 

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

 

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा अंधेरे में संग्रहित किया जाना चाहिए, 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि - 3 वर्ष.

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