ЦИПРИНОЛ

सक्रिय सामग्री: सिप्रोफ्लोक्सासिं
जब एथलीट: J01MA02
CCF: फ़्लोरोक्विनोलोन जीवाणुरोधी दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ए 40, ए41, A54, H66, जे01, J02, J03, J04, जे15, जे 20, जे31, जे 32, जे35.0, जे37, जे 42, K05, K12, के65.0, के81.0, के81.1, के83.0, एल01, एल02, एल03, एल08.0, एम00, एम86, एन10, एन11, एन30, एन34, एन41, N70 के, N71 के, N72 के, N73.0, O08.0, Z29.2
जब सीएसएफ: 06.17.02.01
निर्माता: Krka d.d. (स्लोवेनिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित सफेद, दौर, lenticular, beveled किनारों और एक तरफ एक निशान के साथ.

Excipients: सोडियम Carboxymethyl स्टार्च, कोलाइडयन निर्जल सिलिका, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम, भ्राजातु स्टीयरेट, povidone, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, प्रोपलीन ग्लाइकोल, तालक, रंजातु डाइऑक्साइड (E171).

कोटिंग फिल्म की रचना: gipromelloza, प्रोपलीन ग्लाइकोल, तालक, रंजातु डाइऑक्साइड.

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित सफेद, अंडाकार, lenticular, एक तरफ एक निशान के साथ.

Excipients: सोडियम Carboxymethyl स्टार्च, कोलाइडयन निर्जल सिलिका, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम, भ्राजातु स्टीयरेट, povidone, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज.

कोटिंग फिल्म की रचना: gipromelloza, प्रोपलीन ग्लाइकोल, तालक, रंजातु डाइऑक्साइड.

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

गोलियां, लेपित सफेद या लगभग सफेद, अंडाकार, с насечкой на обеих сторонах.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, povidone, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेल्युलोज़, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, भ्राजातु स्टीयरेट, Hydroxypropyl (gipromelloza), प्रोपलीन ग्लाइकोल, तालक, रंजातु डाइऑक्साइड (E171).

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

निषेचन के लिए समाधान के लिए ध्यान केंद्रित एक स्पष्ट रूप, бесцветного или слегка зеленовато-желтого цвета раствора, без механических включений.

Excipients: दुग्धाम्ल, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, disodium эdetat, पानी डी / और.

10 मिलीलीटर – इंजेक्शन की शीशी (5) – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.

निषेचन के लिए समाधान स्पष्ट, желтовато-зеленоватого цвета.

Excipients: सोडियम लैक्टेट, सोडियम क्लोराइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, पानी डी / और.

50 मिलीलीटर – बोतलें (1) – गत्ता पैक.

निषेचन के लिए समाधान स्पष्ट, желтовато-зеленоватого цвета.

Excipients: सोडियम लैक्टेट, सोडियम क्लोराइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, पानी डी / और.

100 मिलीलीटर – बोतलें (1) – गत्ता पैक.

निषेचन के लिए समाधान स्पष्ट, желтовато-зеленоватого цвета.

Excipients: सोडियम लैक्टेट, सोडियम क्लोराइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, पानी डी / और.

200 मिलीलीटर – बोतलें (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

जीवाणुरोधी दवा समूह से व्यापक स्पेक्ट्रम fluoroquinolones. प्रभावी जीवाणुनाशक. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, जिसके परिणामस्वरूप डीएनए प्रतिकृति और बैक्टीरिया की कोशिका प्रोटीन के संश्लेषण का उल्लंघन. Ciprofloxacin सूक्ष्मजीवों का प्रजनन के रूप में कार्य करता है, так и на микроорганизмы, находящиеся в фазе покоя.

तैयारी ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय: इशरीकिया कोली, साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, Citrobacter एसपीपी।, क्लेबसिएला एसपीपी।, Enterobacter एसपीपी।, रूप बदलने वाला मिराबिलिस, बदलनेवाला vulgaris, सेरेशिया मार्सेसेंस, Hafnia alvei, Edwardsiella PM, Providencia एसपीपी।, मॉर्गनेला मॉर्गनि, विब्रियो एसपीपी।, Yersinia एसपीपी।, हेमोफिलस एसपीपी।, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, मोराक्सेला कैटरलीस, Aeromonas एसपीपी।, पास्चरेला multocida, Plesiomonas shigelloides, कैंपाइलोबैक्टर जेजुनी, नेइसेरिया एसपीपी।; इंट्रासेल्युलर सूक्ष्मजीवों: लीजोनेला pneumophila, ब्रूसिला एसपीपी।, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, लिस्टेरिया monocytogenes, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरक्लोसिस, माइकोबैक्टीरियम kansasii, माइकोबैक्टीरियम avium-intracellulare; ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया: स्ट्रैपटोकोकस एसपीपी. (incl. स्ट्रैपटोकोकस pyogenes, स्ट्रेप्टोकोकस agalactiae), स्टाफीलोकोकस एसपीपी. (incl. स्टाफीलोकोकस ऑरीअस, स्टाफीलोकोकस haemolyticus, स्टाफीलोकोकस आदमी, स्टाफीलोकोकस saprophyticus). अधिकांश staphylococci, प्रतिरोधी मेथिसिल्लिन, ciprofloxacin के लिए प्रतिरोधी.

सी दवा मामूली संवेदनशील स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस.

सी दवा प्रतिरोधी Corynebacterium एसपीपी।, Bacteroides fragilis, स्यूडोमोनास cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल, नोकार्डिया क्षुद्रग्रहों.

Treponema pallidum अस्पष्ट के खिलाफ दवा.

При приеме Ципринола^® не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, कर्णक अवरोधकों के समूह से संबंधित नहीं है, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, которые устойчивы к аминогликозидам, पेनिसिलिन, सेफैलोस्पोरिन, टेट्रासाइक्लिन.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После приема препарата внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на величину C_{मैक्स} и на биодоступность. Биодоступность варьирует от 50% को 85%. सी_{मैक्स} в сыворотке крови здоровых добровольцев после приема внутрь препарата в дозе 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 750 मिलीग्राम 1000 मिलीग्राम के माध्यम से हासिल की 1-1.5 एच और है 0.76 मिलीग्राम / मिलीलीटर, 1.6 मिलीग्राम / मिलीलीटर, 2.5 मिलीग्राम / मिलीलीटर 3.4 мг/мл соответственно.

वितरण

Ципрофлоксацин хорошо распределяется в ткани и жидкости организма, при этом высокие концентрации устанавливаются в желчи, प्रकाश, गुर्दे, जिगर, पित्ताशय की थैली, गर्भाशय, वीर्य, प्रोस्टेट ऊतक, mindalinax, अंतर्गर्भाशयकला, फैलोपियन ट्यूब और अंडाशय. Концентрация ципрофлоксацина в этих тканях выше, सीरम की तुलना. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в жидкие среды глаза, हड्डी, ब्रोन्कियल स्राव, थूक, त्वचा, मांसपेशी, в плевру, брюшину и в лимфу. Spinnomozgovu में तरल की छोटी संख्या में प्रवेश, концентрация ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% सीरम में उस से, при воспаленных – 14-37%. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах в 2-7 गुना ज्यादा, सीरम की तुलना.

वी_घ है 2-3.5 एल / किलो.

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – 30%.

यह अपरा बाधा के माध्यम से प्रवेश.

चयापचय और उत्सर्जन

जिगर में Biotransformed (15-30%) निष्क्रिय चयापचयों के गठन के साथ (diétilciprofloksacin, गठन sulphociprofloxacin, оксиципрофлоксацин, formylciprofloxacin). मूत्र के साथ मुख्य रूप से लिखें (50-70%); 15-30% – मल के साथ. टी_1/2 है 3-5 नहीं.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

При хронической почечной недостаточности T_1/2 करने के लिए बढ़ जाती है 12 नहीं.

गवाही

संक्रामक भड़काऊ रोगों, मलेरिया के संक्रमण के लिए अतिसंवेदनशील की वजह से, शामिल:

- श्वसन तंत्र में संक्रमण;

— инфекции уха, नाक और गला;

— инфекции почек и мочевыводящих путей;

- यौन संक्रमण (सूजाक, простатиты, аднекситы, послеродовые инфекции);

— инфекции пищеварительной системы (incl. मुंह, दांत, जबड़े), पित्ताशय की थैली और पित्त पथ;

— инфекции кожи, श्लैष्मिक ऊतक और मुलायम;

— инфекции опорно-двигательного аппарата;

- पूति;

-पेरिटोनिटिस;

— профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами).

खुराक आहार

मोड व्यक्तिगत रूप से सेट, संक्रमण के स्थान और गंभीरता के आधार पर, शरीर की शर्त, आयु, शरीर का वजन, गुर्दे की मरीज.

पर सीधी गुर्दे और मूत्र पथ दवा के लिए निर्धारित है 250 मिलीग्राम 2 बार / दिन, पर осложненных – द्वारा 500-750 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

पर заболеваниях нижних отделов дыхательных путей – द्वारा 250 मिलीग्राम 2 बार / दिन, में गंभीर मामलें – द्वारा 500-750 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

पर лечении гонореи препарат назначают однократно в дозе 250-500 मिलीग्राम.

पर अंत्रर्कप, колите тяжелого течения, гинекологических инфекциях, prostatitis, osteomielite – द्वारा 500-750 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

को лечения диареи – द्वारा 250 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

को профилактики хирургических инфекций – द्वारा 500-750 एक दिन मिलीग्राम.

इलाज की अवधि बीमारी की गंभीरता पर निर्भर करता है.

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ मरीजों को разовая доза препарата для приема внутрь составляет половину от средней суточной дозы.

पर चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता препарат назначают в зависимости от клиренса креатинина.

मरीजों को, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат назначают после диализа в дозе 250-500 मिलीग्राम 1 एक बार हर 24 नहीं.

Таблетки следует принимать натощак, तरल पदार्थ पीने के बहुत सारे.

Возможно в/в введение препарата. Доза Ципринола^® определяется в зависимости от тяжести заболевания, संक्रमण के प्रकार, शरीर की शर्त, आयु, शरीर का वजन, गुर्दे की मरीज.

Средняя рекомендуемая разовая доза – 200 मिलीग्राम (पर गंभीर संक्रमण – 400 मिलीग्राम), परिचय की बहुलता – 2 बार / दिन; इलाज की अवधि – 1-2 सप्ताह की, यदि आवश्यक है – अब.

Препарат можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно в/в капельное введение в течение 30 एम (200 मिलीग्राम) और 60 एम (400 मिलीग्राम).

पर तीव्र gonorrhoea एक बार शुरू की 100 मिलीग्राम.

को पश्चात संक्रमण की रोकथाम – के लिए 30-60 мин до операции в/в вводят 200-400 мг Ципринола^®.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, psevdomembranoznыy कोलाइटिस, पेट फूलना, कम हुई भूख, पित्तरुद्ध पीलिया (विशेष रूप से जिगर की बीमारी का एक इतिहास के साथ रोगियों में), हैपेटाइटिस, gepatonekroz, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, क्षारविशिष्ट फ़ॉस्फ़टेज़, LDH, बिलीरुबिन.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, थकान, चिंता, स्पंदन, intracranial उच्च रक्तचाप, परिधीय paralgeziya, अनिद्रा, बुरे सपने, भ्रम की स्थिति, मंदी, галлюцинации и другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, जिसमें रोगी स्वयं को नुकसान पहुंचा सकती), बेहोशी, माइग्रेन, मस्तिष्क धमनियों की घनास्त्रता.

इन्द्रियों से: स्वाद और गंध के विकारों, दृष्टि हानि (व्दिदृष्टिता, रंग के परिवर्तन), कान में शोर, बहरापन.

हृदय प्रणाली: क्षिप्रहृदयता, असामान्य दिल ताल, हाइपोटेंशन, ज्वार (/ में परिचय पर).

Hematopoietic प्रणाली से: eozinofilija, leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया; при в/в введении также возможны гранулоцитопения, रक्ताल्पता, thrombocytosis, gemoliticheskaya एनीमिया.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: शायद ही कभी – गठिया, tendinitis, पट्टा टूटना; जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा (/ में परिचय पर).

मूत्र प्रणाली से: kristallurija, मध्य नेफ्रैटिस, ग्लोमेरुलोनेफ्रितिस, dizurija, बहुमूत्रता, श्वेतकमेह, रक्तमेह, यूरिया में वृद्धि, क्रिएटिनिन; मूत्र प्रतिधारण, गुर्दे समारोह में azotvydelitelnoy गिरावट.

एलर्जी: खुजली, हीव्स, वाहिकाशोफ, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, जोड़ों का दर्द; वाहिकाशोथ, uzlovataya эritema, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म, लिएल सिंड्रोम (/ में परिचय पर).

प्रतिकूल प्रतिक्रिया, chemotherapeutic कार्रवाई के साथ जुड़े: कैंडिडिआसिस.

अन्य: सामान्यीकृत कमजोरी, photosensitivity; बढ़ी हुई पसीना, giperglikemiâ (/ में परिचय पर).

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: / में परिचय पर – दर्द और जलन, किसी शिरा की दीवार में सूजन.

मतभेद

- Pseudomembranous कोलाइटिस (में लिए);

- ग्लूकोज-6-fosfatdegidrogenazы की कमी (में लिए);

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

से सावधानी назначают препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, मस्तिष्कवाहिकीय विकारों, मानसिक रोग, मिरगी, sudorozhnom सिंड्रोम, выраженной почечной или печеночной недостаточности, बुजुर्ग रोगी.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है (दूध पिलाना).

चेताते

При развитии во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, जो दवा के तत्काल विच्छेदन, और उचित उपचार की आवश्यकता.

आप tendons या tenosynovitis उपचार का पहला संकेत में दर्द का अनुभव करते हैं इस तथ्य के कारण बंद किया जाना चाहिए, फ़्लुओरोक़ुइनोलोनेस साथ इलाज के दौरान सूजन, और यहां तक ​​कि पट्टा टूटना की अलग मामलों में वर्णित.

В период лечения во избежание развития кристаллурии недопустимо повышение рекомендованной суточной дозы. Пациенты должны получать большое количество жидкости для поддержания нормального диуреза и кислой реакции мочи.

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Ципринолом^® следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

इलाज: spetsificheskiy मारक अज्ञात. Показано промывание желудка, контроль за состоянием больного, आवश्यक हो, रोगसूचक चिकित्सा अगर. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа может быть выведено незначительное количество ципрофлоксацина (कम 10%).

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном применении Ципринола^® с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине солями магния и алюминия.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах ципрофлоксацин повышает концентрацию и увеличивает период полувыведения теофиллина и других ксантинов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов отмечается снижение протромбинового индекса.

При одновременном применении ципрофлоксацина и НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) यह बरामदगी का खतरा बढ़ जाता.

Antacids के साथ एक साथ उपचार, के रूप में अच्छी तरह से तैयारियाँ, एल्यूमीनियम युक्त आयनों, जस्ता, железа и магния, может вызывать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 नहीं.

सिप्रोफ्लोक्सासिन और साइक्लोस्पोरिन nephrotoxicity के एक साथ आवेदन के साथ पिछले तेज.

Metoclopramide सिप्रोफ्लोक्सासिन के अवशोषण accelerates, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме крови.

युरीकोसुरिक दवाओं के सह-प्रशासन धीमी उन्मूलन की ओर जाता है (को 50%) और सिप्रोफ्लोक्सासिन के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि.

अन्य रोगाणुरोधी एजेंटों के साथ संयोजन में (बीटा-लेक्टम एंटीबायोटिक्स, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) आम तौर पर मनाया तालमेल. Ципринол^® может применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных स्यूडोमोनास एसपीपी।; mezlocillin साथ, azlocillin और अन्य बीटा लेक्टम एंटीबायोटिक्स – जब स्ट्रेपटोकोकल संक्रमण; izoksazolpenicillinami और vankomitinom के साथ – जब स्ताफ्य्लोकोच्कल में संक्रमण; metronidazole और clindamycin के साथ – अवायवीय संक्रमण के तहत.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा को प्रकाश और नमी से सुरक्षित रखा जाना चाहिए।, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि – 5 वर्षों.