ЦИПРИНОЛ СР

सक्रिय सामग्री: सिप्रोफ्लोक्सासिं
जब एथलीट: J01MA02
CCF: फ़्लोरोक्विनोलोन जीवाणुरोधी दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): A00, ए01, ए 02, ए 03, एक 04.5, A04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, जे01, जे15, जे 20, जे 32, जे 42, J47, के65.0, के81.0, के81.1, के83.0, एल01, एल02, एल03, एल08.0, एम00, एम86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70 के, N71 के, N72 के, N73.0, T79.3, Z29.2
जब सीएसएफ: 06.17.02.01
निर्माता: Krka d.d. (स्लोवेनिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

निरंतर जारी-गोलियाँ, फिल्म कोटिंग सहित सफेद या लगभग सफेद, अंडाकार, lenticular.

Excipients: भ्राजातु स्टीयरेट, कोलाइडयन निर्जल सिलिका, तालक.

* – 100 г полуфабриката-гранул содержат ципрофлоксацина 70.5219 जी, सोडियम alginate, natriya कार्बोनेट, लैक्टोज monohydrate, гипролозу.

खोल की संरचना: опадрай-Y-1-7000 (gipromelloza, रंजातु डाइऑक्साइड, macrogol 400).

5 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.
7 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

जीवाणुरोधी दवा समूह से व्यापक स्पेक्ट्रम fluoroquinolones. प्रभावी जीवाणुनाशक. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, जिसके परिणामस्वरूप डीएनए प्रतिकृति और बैक्टीरिया की कोशिका प्रोटीन के संश्लेषण का उल्लंघन. कोशिकाओं को होस्ट करने के लिए कम विषाक्तता डीएनए कर्णक के अभाव से समझाया है. Ciprofloxacin सूक्ष्मजीवों का प्रजनन के रूप में कार्य करता है, так и на микроорганизмы, находящиеся в фазе покоя.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: enterobacteria (इशरीकिया कोली, साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, Citrobacter एसपीपी।, क्लेबसिएला एसपीपी।, Enterobacter एसपीपी।, रूप बदलने वाला मिराबिलिस, बदलनेवाला vulgaris, सेरेशिया मार्सेसेंस, Hafnia alvei, Edwardsiella PM, Providencia एसपीपी।, Morganella morganii, विब्रियो एसपीपी।, Yersinia एसपीपी।), другие грамотрицательные бактерии (हेमोफिलस एसपीपी।, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, मोराक्सेला कैटरलीस, Aeromonas एसपीपी।, पास्चरेला multocida, Plesiomonas shigelloides, कैंपाइलोबैक्टर जेजुनी, नेइसेरिया एसपीपी।); некоторые внутриклеточные возбудители: लीजोनेला pneumophila, ब्रूसिला एसपीपी।, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, लिस्टेरिया monocytogenes, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरक्लोसिस, माइकोबैक्टीरियम kansasii, माइकोबैक्टीरियम avium (расположенная внутриклеточно).

К ципрофлоксацину अतिसंवेदनशील ग्राम पॉजिटिव एरोबिक बैक्टीरिया: स्टाफीलोकोकस एसपीपी. (स्टाफीलोकोकस ऑरीअस, स्टाफीलोकोकस haemolyticus, स्टाफीलोकोकस आदमी, स्टाफीलोकोकस saprophyticus), स्ट्रैपटोकोकस एसपीपी. (स्ट्रैपटोकोकस pyogenes, स्ट्रेप्टोकोकस agalactiae). Большинствостафилококков, प्रतिरोधी मेथिसिल्लिन, ciprofloxacin के लिए प्रतिरोधी.

सी दवा मामूली संवेदनशील स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस.

सी दवा प्रतिरोधी Corynebacterium एसपीपी।, Bacteroides fragilis, स्यूडोमोनास cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल, नोकार्डिया क्षुद्रग्रहों.

Как in vitro, так и in vivo к ципрофлоксацину также чувствителен कीटाणु ऐंथरैसिस.

Treponema pallidum अस्पष्ट के खिलाफ दवा.

При приеме Ципринола^® СР не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, कर्णक अवरोधकों के समूह से संबंधित नहीं है, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, которые устойчивы к аминогликозидам, पेनिसिलिन, सेफैलोस्पोरिन, टेट्रासाइक्लिन.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После приема препарата внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Bioavailability है 50-85%. सी_{मैक्स} в сыворотке крови достигается через 6 ч и зависит от дозы препарата.

По сравнению с ципрофлоксацином с немедленным высвобождением вещества в дозе 250 मिलीग्राम, принимаемым 2 बार / दिन, से_makh Ципринола^® CP, принимаемого по 500 मिलीग्राम 1 समय / दिन, उच्चतर; при этом показатели AUC в течение суток эквивалентны. सी_{मैक्स} है 1264 एनजी / एमएल, टी_{मैक्स} – 3.6 नहीं, नीलामी_0-24 – 7612.4 нг × ч/мл.

वितरण

Ципрофлоксацин хорошо распределяется в ткани и жидкости организма, при этом высокие концентрации устанавливаются в желчи, प्रकाश, गुर्दे, जिगर, पित्ताशय की थैली, गर्भाशय, वीर्य, प्रोस्टेट ऊतक, mindalinax, अंतर्गर्भाशयकला, फैलोपियन ट्यूब और अंडाशय. Концентрация ципрофлоксацина в этих тканях выше, सीरम की तुलना. सिप्रोफ्लोक्सासिं हड्डी में भी अच्छी तरह से है, आंख का तरल पदार्थ, ब्रोन्कियल स्राव, थूक, त्वचा, मांसपेशी, в плевру, брюшину и в лимфу. Spinnomozgovu में तरल की छोटी संख्या में प्रवेश, концентрация ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% सीरम में उस से, при воспаленных – 14-37% (что превышает МИК для большинства энтеробактерий).

वी_घ है 1.74-5 एल / किलो, что свидетельствует об активном проникновении ципрофлоксацина в ткани.

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – 20-40%.

यह अपरा बाधा के माध्यम से प्रवेश.

चयापचय

यह जिगर में चयापचय होता है (15-30%) निष्क्रिय चयापचयों के गठन के साथ (diétilciprofloksacin, गठन sulphociprofloxacin, оксиципрофлоксацин, formylciprofloxacin).

कटौती

Ципрофлоксацин выводится преимущественно почками: के बारे में 50% неметаболизированного препарата и активных метаболитов, और 11-12% सक्रिय चयापचयों. को 8% метаболитов выводятся через кишечник.

टी_1/2 है 5 नहीं.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

У пожилых пациентов T_1/2 lengthens.

गवाही

संक्रामक भड़काऊ रोगों, मलेरिया के संक्रमण के लिए अतिसंवेदनशील की वजह से, शामिल:

— дыхательных путей: निमोनिया (за исключением пневмококковой пневмонии), острый бронхит и обострение хронического бронхита, श्वासनलिकाविस्फार, mukovystsydoz (если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa);

— уха, नाक और गला (गंभीर मध्यकर्णशोथ, साइनसाइटिस, mastoiditis);

— почек и мочевыводящих путей (неосложненные и осложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевых путей /уретрит, मूत्राशयशोथ, пиелонефрит/);

— органов малого таза и половых органов (epididymitis, prostatitis, salpingitis, endometritis, oophoritis, тубулярный абсцесс и пельвиоперитонит, सूजाक, षैण्क्रोइड, क्लैमाइडिया);

— органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, पित्ताशय, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/);

— инфекционная диарея (सलमोनेलोसिज़, अम्प्य्लोबक्तेरिओसिस, iersinioz, dysenteries, हैज़ा, टाइफाइड ज्वर, диарея путешественников, бактерионосительство Salmonella typhi);

- त्वचा और कोमल ऊतकों (संक्रमित अल्सर, संक्रमित घावों, फोड़े, flegmona, инфекции наружного слухового прохода, संक्रमित जलता);

— опорно-двигательного аппарата (अस्थिमज्जा का प्रदाह, septicheskiy गठिया).

Инфекции у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами или у пациентов с нейтропенией).

Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

खुराक आहार

अंदर निरुपित 1 समय / दिन, भोजन के बाद. गोलियों पूरे निगल लिया जाना चाहिए, चबाने और तरल पदार्थ पीने के बहुत सारे नहीं.

Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, संक्रमण के प्रकार, शरीर की शर्त, आयु, массы тела и функции почек.

पर инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа легкой и средней степени тяжести नियुक्त करना 1 जी 1 के लिए बार / दिन 10 दिनों.

पर संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां निचले श्वसन पथ के संक्रमण (пневмония /за исключением пневмококковой пневмонии/, острый бронхит и обострение хронического бронхита, श्वासनलिकाविस्फार, муковисцидоз /если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa/) легкой и умеренной степени тяжести नियुक्त करना 1 जी 1 के लिए बार / दिन 7-14 दिनों, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 जी 1 के लिए बार / दिन 7-14 दिनों.

पर तीव्र सीधी मूत्राशयशोध – द्वारा 500 मिलीग्राम 1 के लिए बार / दिन 3 दिनों.

पर инфекциях почек и мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести – द्वारा 500 मिलीग्राम 1 के लिए बार / दिन 7-14 दिनों, тяжелой степени и осложненных заболеваниях – द्वारा 1 जी 1 के लिए बार / दिन 7-14 दिनों.

पर क्रोनिक बैक्टीरियल prostatitis легкой и средней степени тяжести – द्वारा 1 जी 1 के लिए बार / दिन 28 दिनों.

पर осложненных инфекционно-воспалительных заболеваниях органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, पित्ताशय, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/) – द्वारा 1 जी 1 раз/сут в течение7-14 дней.

पर инфекциях кожи и мягких тканей легкой и умеренной степени тяжести नियुक्त करना 1 जी 1 के लिए बार / दिन 7-14 दिनों, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 जी 1 के लिए बार / दिन 7-14 दिनों.

पर संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां опорно-двигательного аппарата (अस्थिमज्जा का प्रदाह, septicheskiy गठिया) легкой и умеренной степени тяжести नियुक्त करना 1 जी 1 के लिए बार / दिन 4-6 सप्ताह, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 जी 1 के लिए बार / दिन 4-6 सप्ताह.

पर инфекционной диарее легкой, средней и тяжелой степени тяжести - द्वारा 1 जी 1 के लिए बार / दिन 5-7 दिनों.

पर брюшном тифе легкой и средней степени тяжести - द्वारा 1 जी 1 के लिए बार / दिन 10 दिनों.

पर осложненной гонорее - द्वारा 500 मिलीग्राम 1 के लिए बार / दिन 3-5 दिनों.

Лечение необходимо продолжать, कम से कम, еще в течение 2 дней после исчезновения симптомов и признаков инфекции.

При тяжелых инфекциях лечение можно начинать с парентеральных форм препарата, в дальнейшем перейти на пероральный прием препарата.

में बुजुर्ग रोगी дозу препарата снижают в зависимости от клиренса креатинина, характера и степени тяжести инфекционного заболевания.

Дозирование для बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: मतली, दस्त, उल्टी, पेट में दर्द, पेट फूलना, एनोरेक्सिया, पित्तरुद्ध पीलिया (विशेष रूप से जिगर की बीमारी का एक इतिहास के साथ रोगियों में), हैपेटाइटिस, gepatonekroz, psevdomembranoznыy कोलाइटिस.

केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: चक्कर आना, सिरदर्द, थकान, उत्तेजना, आक्षेप, चिंता, स्पंदन, अनिद्रा, बुरे सपने, परिधीय paralgeziya (दर्द धारणा की विसंगति भावनाओं), giperesteziya, gipostezii, पसीना, intracranial उच्च रक्तचाप, भ्रम की स्थिति, मंदी, मतिभ्रम, मानसिक प्रतिक्रियाओं के साथ ही अन्य अभिव्यक्तियों (изредка прогрессирующие до состояний, जिसमें रोगी स्वयं को नुकसान पहुंचा सकती, с суицидальными тенденциями), माइग्रेन.

इन्द्रियों से: स्वाद और गंध, транзиторная потеря вкуса, दृष्टि हानि (व्दिदृष्टिता, रंग के परिवर्तन), कान में शोर, बहरापन, транзиторная глухота (особенно для высоких частот).

हृदय प्रणाली: क्षिप्रहृदयता, असामान्य दिल ताल, रक्तचाप में कमी, बेहोशी, ощущение приливов крови к коже лица, मस्तिष्क धमनियों की घनास्त्रता, पेरिफेरल इडिमा.

Hematopoietic प्रणाली से: leukopenia, granulocytopenia, रक्ताल्पता, громбоцитопения, leukocytosis, thrombocytosis, gemoliticheskaya एनीमिया, pancytopenia, agranulocytosis, अस्थि मज्जा hematopoiesis की दमन.

Со стороны мочевыделителъной системы: रक्तमेह, kristallurija (विशेष रूप से क्षारीय मूत्र और hypouresis में), ग्लोमेरुलोनेफ्रितिस, dizurija, बहुमूत्रता, मूत्र प्रतिधारण, श्वेतकमेह, मूत्रमार्ग खून बह रहा है, снижение азотовыделительной функции почек, मध्य नेफ्रैटिस.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: जोड़ों का दर्द, गठिया, tendinitis, पट्टा टूटना, मांसलता में पीड़ा, отек в области сустава.

प्रयोगशाला मापदंडों से: gipoprotrombinemii, जिगर ट्रांसएमिनेस और alkaline फॉस्फेट में वृद्धि, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, hyperuricemia, giperglikemiâ.

एलर्जी: खुजली, हीव्स, bullation, खून बह रहा है के साथ, и маленьких узелков, scabs गठन, दवा बुखार, तुच्छ हेमोरेज (petechiae), चेहरा है या गले की सूजन, सांस लेने में तकलीफ, eozinofilija, वाहिकाशोथ, लाल चकत्ते, गिल्टीदार पर्विल, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम (घातक स्त्रावी पर्विल), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लिएल सिंड्रोम), सदमा, सीरम रोग.

अन्य: सामान्यीकृत कमजोरी, superinfekcii (कैंडिडिआसिस, psevdomembranoznыy कोलाइटिस), प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता बढ़ जाती.

मतभेद

— одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения АД, तंद्रा);

- Pseudomembranous कोलाइटिस;

— выраженная почечная (की तुलना में सीसी कम 30 मिलीग्राम / मिनट) и/или печеночная недостаточность;

— заболевания ЦНС (मिरगी, сниженный порог судорожной готовности, судорожный синдром в анамнезе, दिमाग का आघात, психические заболеваниями);

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы хинолонов или любому другому компоненту препарата.

से सावधानी उत्पाद फ़ार्म cerebrovascular व्यक्त की, तो नामित होना चाहिए, गुर्दे और / या जिगर की विफलता, घाटे glukozo-6-fosfatdegidrogenaza (риск развития гемолитической анемии), терапии глюкокортикостероидами, बुजुर्ग रोगी.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है (दूध पिलाना).

चेताते

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, जो दवा के तत्काल विच्छेदन, और उचित उपचार की आवश्यकता.

आप tendons या tenosynovitis उपचार का पहला संकेत में दर्द का अनुभव करते हैं इस तथ्य के कारण बंद किया जाना चाहिए, что описаны отдельные случаи (преимущественно у пожилых пациентов, одновременно получающих ГКС) воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами. Во время терапии ципрофлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

В период лечения ципрофлоксацином, во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Также необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости (मूत्राधिक्य के नियंत्रण में) для соблюдения нормального диуреза и поддержания кислой реакции мочи.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать ультрафиолетового облучения (incl. контакта с прямыми солнечными лучами).

चिकित्सा के दौरान प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक वृद्धि हो सकती है (सर्जरी के दौरान रक्त जमावट प्रणाली की स्थिति की निगरानी करनी चाहिए).

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы назначение ципрофлоксацина может стать причиной развития гемолитической анемии.

Во время лечения пациенты не должны употреблять алкоголь.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

मरीजों को, принимающим ципрофлоксацин, अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों के साथ व्यस्त ड्राइविंग और सावधानी जब प्रयोग किया जाना चाहिए, ध्यान और psychomotor गति प्रतिक्रियाओं वृद्धि की आवश्यकता होती है (विशेष रूप से शराब का एक साथ उपयोग के साथ).

ओवरडोज

लक्षण: मतली, उल्टी, दस्त, सिर दर्द और चक्कर आना, нарушения со стороны печени и почек, кристаллурия и гематурия, в более тяжелых случаях спутанность, स्पंदन, галлюцинации и судороги.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, सक्रिय चारकोल और जुलाब की नियुक्ति. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости. लक्षण चिकित्सा. Spetsificheskiy मारक अज्ञात. Гемодиализ не оказывает клинического эффекта при интоксикации.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

कारण didanosine एल्यूमिनियम और मैग्नीशियम लवण में निहित सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ परिसरों के गठन के लिए सिप्रोफ्लोक्सासिन कम की DDI अवशोषण के साथ सिप्रोफ्लोक्सासिन का एक साथ उपयोग के साथ.

कारण hepatocytes में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण प्रक्रिया की कम गतिविधि के लिए, повышает концентрацию и удлиняет Т_1/2 теофиллина и/или кофеина (और अन्य xanthine), मौखिक दवाओं (glibenclamide – что может привести к гипогликемии), anticoagulants (प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक कम कर देता है).

Ципрофлоксацин повышает С_makh में 7 समय (से 4 को 21 टाइम्स) и AUC в 10 समय (से 6 को 24 समय) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливости.

Одновременный прием с НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) यह बरामदगी का खतरा बढ़ जाता.

Antacids के साथ एक साथ उपचार, sucralfate, के रूप में अच्छी तरह से तैयारियाँ, एल्यूमीनियम युक्त आयनों, जस्ता, कैल्शियम, लोहे या मैग्नीशियम, सिप्रोफ्लोक्सासिन के अवशोषण में कमी का कारण हो सकता है, поэтому Ципринол^® CP необходимо принимать за 2 ч до приема антацидов или через 6 प्रशासन के बाद घंटे.

При одновременном применении ципрофоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина (необходим контроль уровня креатинина крови 2 हफ्ते में बार).

Одновременный прием ципрофлоксацина и ГКС может увеличить риск возникновения разрыва сухожилий.

Одновременное назначение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к увеличению или снижению сывороточной концентрации фенитоина.

Metoclopramide सिप्रोफ्लोक्सासिन के अवशोषण accelerates, что приводит к уменьшению времени достижения его С_makh प्लाज्मा.

युरीकोसुरिक दवाओं के सह-प्रशासन धीमी उन्मूलन की ओर जाता है (को 50%) और सिप्रोफ्लोक्सासिन के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि.

अन्य रोगाणुरोधी एजेंटों के साथ संयोजन में (बीटा-लेक्टम एंटीबायोटिक्स, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) आम तौर पर मनाया तालमेल. Препарат может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных स्यूडोमोनास एसपीपी।; mezlocillin साथ, azlocillin और अन्य बीटा लेक्टम एंटीबायोटिक्स – जब स्ट्रेपटोकोकल संक्रमण; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – जब स्ताफ्य्लोकोच्कल में संक्रमण; metronidazole और clindamycin के साथ – अवायवीय संक्रमण के तहत.

Одновременное использование пробенецида и ципрофлоксацина снижает почечный клиренс ципрофлоксацина, повышая его концентрации в плазме.

Одновременное введение ципрофлоксацина и мексилетина может привести к повышению концентрации мексилетина.

При одновременном применении с ципрофлоксацином снижается тубулярный транспорт метотрексата, что потенциально может привести к повышению его плазменных концентраций. При этом повышается риск токсического действия метотрексата. मरीजों को, получающим терапию метотрексатом, необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением в период лечения ципрофлоксацином.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा सेल्सियस या 30 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 2 वर्ष.