सक्रिय सामग्री: Atrakuriya besilate
जब एथलीट: M03AC04
CCF: गैर-ध्रुवीकरण प्रतिस्पर्धी प्रकार का परिधीय मांसपेशी रिलैक्सेंट
आईसीडी 10 कोड (गवाही): Z51.4
जब सीएसएफ: 21.03.01.01
निर्माता: ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ट्रेडिंग कंपनी (रूस)
में / पर के लिए समाधान स्पष्ट, पीले रंग पीला बेरंग.
| 1 मिलीलीटर | 1 amp के. | |
| атракурия безилат | 10 मिलीग्राम | 25 मिलीग्राम |
Excipients: बेंजीनसल्फोनिक एसिड समाधान 32%, पानी डी / और.
2.5 мл – ампулы с керамическим пятном голубого цвета и двумя цветными кольцами на верхней части ампул (5) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.
में / पर के लिए समाधान स्पष्ट, पीले रंग पीला बेरंग.
| 1 मिलीलीटर | 1 amp के. | |
| атракурия безилат | 10 मिलीग्राम | 50 मिलीग्राम |
Excipients: बेंजीनसल्फोनिक एसिड समाधान 32%, पानी डी / और.
5 мл – ампулы с керамическим пятном голубого цвета и двумя цветными кольцами на верхней части ампул (5) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.
गैर-ध्रुवीकरण प्रतिस्पर्धी प्रकार का परिधीय मांसपेशी रिलैक्सेंट. Атракурия безилат уменьшает чувствительность н-холинорецепторов синаптической области к ацетилхолину, вследствие чего становится невозможным возбуждение мышечного волокна и его сокращение. Способствует высвобождению гистамина.
Атракурия безилат не оказывает прямого влияния на внутриглазное давление. इस प्रकार, атракурия безилат применим в офтальмологической хирургической практике.
चयापचय
Атракурия безилат инактивируется посредством элиминации Хофманна (процесса, который происходит при физиологических значениях рН и температуры без участия ферментов) и путем эфирного гидролиза при участии неспецифических эстераз. Исследования плазмы у пациентов с низким уровнем псевдохолинэстеразы показали, что продукты метаболизма атракурия безилата не меняются.
Изменения значений рН крови и температуры тела в физиологических пределах незначительно влияют на продолжительность действия атракурия безилата.
कटौती
Продолжительность нервно-мышечной блокады, вызванной введением атракурия безилата, не зависит от его метаболизма в печени или почках, или от его экскреции. Поэтому маловероятно, что длительность действия препарата изменяется при нарушениях функций почек, печени или нарушениях кровообращения.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
Гемофильтрация и гемодиафильтрация оказывают минимальное влияние на концентрации атракурия безилата и его метаболитов (включая лауданозин) प्लाज्मा. О влиянии гемодиализа и гемоперфузии на концентрации атракурия безилата и его метаболитов в плазме крови неизвестно.
У пациентов блока интенсивной терапии (БИТ) с нарушениями функции почек и/или печени наблюдались более высокие концентрации метаболитов атракурия безилата. Метаболиты не оказывают влияния на нервно-мышечную проводимость.
— в качестве компонента общей анестезии для обеспечения проведения интубации трахеи и расслабления скелетной мускулатуры при хирургических вмешательствах, или управляемой вентиляции легких, и для облегчения проведения искусственной вентиляции легких (IVL) у пациентов в блоке интенсивной терапии (БИТ).
Тракриум® вводят в/в в виде инъекций. को वयस्क диапазон доз составляет 300-600 मिलीग्राम / किग्रा (в зависимости от необходимой продолжительности полной блокады), что обеспечивает адекватную миоплегию в течение 15-35 एम.
पर बाद / खुराक में 500-600 мг/кг эндотрахеальную интубацию можно проводить, आमतौर पर, по прошествии 90 सेकंड.
पर необходимости пролонгирования полной нервно-мышечной блокады дополнительно вводят Тракриум® मात्रा 100-200 मिलीग्राम / किग्रा. Правильное введение дополнительных доз препарата не приводит к кумуляции миорелаксирующего эффекта.
Спонтанное восстановление проводимости после полной нервно-мышечной блокады происходит приблизительно через 35 एम, что определяется по восстановлению тетанического сокращения до 95% от нормальной нервно-мышечной функции. Нервно-мышечная блокада, вызываемая атракурием, может быть быстро устранена путем применения антихолинэстеразных средств в стандартных дозах, таких как неостигмин и эдрофоний, в сочетании с одновременным или предварительным введением атропина (без появления признаков рекураризации).
После начальной болюсной дозы 300-600 мг/кг Тракриум® можно применять для поддержания нервно-мышечной блокады в течение длительного хирургического вмешательства путем продолжительной инфузии со скоростью 300-600 mcg/kg/एच. Тракриум® можно вводить путем инфузии в течение операции кардиопульмонарного шунтирования со скоростью, рекомендуемой для инфузии. При индуцированной гипотермии с температурой тела от 25° до 26°С уменьшается скорость инактивации Тракриума®, इस प्रकार, для поддержания полной миорелаксации при низких температурах скорость инфузии уменьшают примерно в 2 टाइम्स.
बच्चों के लिए 2 और पुराने Тракриум® назначают в таких же дозах, वयस्क के रूप में, в пересчете на массу тела.
Начальная доза Тракриума®, применяемая у आयु वर्ग के बच्चों 1 महीने पहले 2 वर्षों при галотановой анестезии, है 300-400 मिलीग्राम / किग्रा. У детей может потребоваться более частое применение поддерживающих доз, वयस्कों की तुलना में.
Тракриум® можно применять в стандартных дозах у बुजुर्ग रोगी. Однако рекомендуется применять начальную дозу, которая меньше нижнего значения диапазона доз, и вводить препарат медленно.
Тракриум® можно применять в стандартных дозах при любой степени нарушения функции печени или почек, включая недостаточность конечной стадии.
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями с выраженными симптомами начальную дозу Тракриума® следует вводить в течение 60 सेकंड.
Применение у пациентов БИТ
После введения в случае необходимости Тракриума® в начальной болюсной дозе 300-600 мг/кг препарат можно применять для поддержания нервно-мышечной блокады путем проведения продолжительной инфузии со скоростью 11-13 यूजी / किग्रा / मिनट (650-780 mcg/kg/एच). Однако существуют широкие межиндивидуальные различия в режиме дозирования. Режим дозирования может изменяться во времени. У некоторых пациентов может потребоваться как низкая скорость инфузии – 4.5 यूजी / किग्रा / मिनट (0.27 mg/kg/एच), так и высокая – 29.5 यूजी / किग्रा / मिनट (1.77 mg/kg/एच).
Скорость спонтанного восстановления после нервно-мышечной блокады при окончании инфузии Тракриума® у пациентов БИТ не зависит от продолжительности введения. Спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости (соотношение высоты четверти к первому подергиванию в тесте train-of-four T4/टी1>0.75) обычно происходит приблизительно через 60 एम. В клинических исследованиях этот период составлял от 32 को 108 мин после инфузии Тракриума®, и его скорость не зависит от длительности введения препарата.
निगरानी
Как и при применении других миорелаксантов, в течение всего периода применения Тракриума® рекомендуется мониторинг нервно-мышечной функции для определения режима дозирования в каждом отдельном случае.
Ниже перечислены побочные реакции, классифицированные по системам органов и частоте. Частота побочных реакций определена следующим образом: अक्सर (≥1 / 10), अक्सर (≥1/100 и <1/10), कभी कभी (≥1/1000 и <1/100), शायद ही कभी (≥1 / 10 000 कम 1/1000), शायद ही कभी (<1/10 000) и отдельные сообщения (कब, когда данных для определения частоты возникновения побочной реакции недостаточно).
नैदानिक अनुसंधान डेटा
हृदय प्रणाली: часто – преходящее снижение АД, dermahemia.
श्वसन प्रणाली: иногда – бронхоспазм.
Данные нежелательные явления связаны с выбросом гистамина.
Постмаркетинговые данные
प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा पर: очень редко – анафилактические и анафилактоидные реакции. Очень редко сообщалось о тяжелых анафилактических или анафилактоидных реакциях при сочетанном применении Тракриума® с анестетиками.
तंत्रिका तंत्र से: в отдельных случаях – судороги. Имелись сообщения о случаях возникновения судорог у пациентов, находящихся на интенсивной терапии, получающих и другие препараты, кроме Тракриума®. Обычно у этих пациентов были предпосылки для возникновения судорог, такие как травма головы, cephaledema, вирусный энцефалит, гипоксическая энцефалопатия, uremia. Связь между возникновением припадков и применением лауданозина не установлена. В результате клинических исследований корреляция между плазменными концентрациями лауданозина и возникновением припадков отсутствует.
Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: в отдельных случаях – миопатия, मांसपेशियों में कमजोरी. Сообщалось о нескольких случаях миопатии и/или мышечной слабости при длительном использовании миорелаксантов у тяжелобольных пациентов, находящихся в блоке интенсивной терапии. Большинство из них одновременно получали ГКС. Данная побочная реакция расценивается как нехарактерная для Тракриума®, связь с применением препарата не установлена.
— известная повышенная чувствительность к атракурию, цисатракурию или бензолсульфоновой кислоте, любым другим компонентам препарата;
— известная повышенная чувствительность к гистамину.
У предрасположенных пациентов Тракриум® может вызывать развитие реакций, связанных с высвобождением гистамина. साथ अनुपालित होना चाहिए। सावधानी при введении Тракриума® пациентам с указаниями в анамнезе на повышенную чувствительность к эффектам гистамина.
Осторожность также требуется при введении Тракриума® रोगियों, у которых наблюдались реакции повышенной чувствительности к другим миорелаксантам, टी. выявлена высокая частота встречаемости перекрестной чувствительности между миорелаксантами (अधिक 50%).
Как и при применении других недеполяризующих миорелаксантов, повышенная чувствительность к Тракриуму® может наблюдаться у пациентов с тяжелой миастенией, другими нервно-мышечными заболеваниями и тяжелыми нарушениями электролитного баланса.
Изучение влияния на фертильность не проводилось.
Тракриум® следует применять при беременности только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для плода.
Тракриум® можно применять с целью миорелаксации при операции кесарева сечения, टी. при назначении в рекомендуемых дозах атракурия безилат проникает через плацентарный барьер в клинически незначительных количествах.
अज्ञात, выделяется ли атракурия безилат с грудным молоком у человека.
Как и другие миорелаксанты, Тракриум® вызывает паралич скелетных мышц, включая дыхательные мышцы, но не влияет на сознание.
Тракриум® следует вводить только во время общей анестезии под тщательным наблюдением квалифицированного анестезиолога при наличии оборудования для проведения интубации трахеи и ИВЛ.
При применении в рекомендованном диапазоне доз Тракриум® не вызывает значимую блокаду блуждающего нерва и нервных ганглиев. अत, Тракриум® в рекомендованном диапазоне доз не оказывает клинически значимого воздействия на ЧСС и не предотвращает брадикардию, вызываемую анестетиками или стимуляцией блуждающего нерва во время операции.
Пациентам со склонностью к резкому снижению АД, जैसे, с гиповолемией, Тракриум® рекомендуется вводить в течение более 60 सेकंड.
Тракриум® инактивируется в щелочной среде, и его не следует смешивать в одном шприце с тиопентоном или любыми щелочными растворами.
Если введение Тракриума® производится в вену мелкого калибра, то после инъекции ее следует промыть физиологическим раствором. При введении других анестетиков через одну и ту же инъекционную иглу или канюлю важно, чтобы каждый препарат смывался соответствующим количеством физиологического раствора.
Раствор Тракриума® гипотонический, и его нельзя вводить одновременно через одну систему с гемотрансфузией.
Клинические исследования у пациентов, чувствительных к злокачественной гипертермии, प्रदर्शन, что Тракриум® не вызывает этот синдром.
У пациентов с ожогами может развиться резистентность к недеполяризующим миорелаксантам. В таких случаях может потребоваться повышение доз, величина которых зависит от времени, прошедшего после ожога, и от площади поверхности ожога.
У пациентов БИТ, получавших Тракриум®, आक्षेप नोट किए गए, लेकिन, причинная связь их развития с лауданозином (метаболит атракурия безилата) स्थापित नहीं हे.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
डेटा उपलब्ध नहीं.
लक्षण: пролонгированный мышечный паралич и его последствия являются основными симптомами передозировки.
इलाज: важнейшим является поддержание проходимости дыхательных путей одновременно с проведением ИВЛ под положительным давлением до восстановления адекватного спонтанного дыхания. Необходимо применение седативных препаратов, поскольку сознание пациентов не нарушается. Как только появляются признаки спонтанного восстановления, его можно ускорить с помощью антихолинэстеразных препаратов в сочетании с атропином или гликопирролатом.
Индуцированная Тракриумом® нервно-мышечная блокада может усиливаться при применении средств для ингаляционного наркоза, таких как галотан, izofluran, enfluran.
Как и при применении других недеполяризующих миорелаксантов, возможно увеличение интенсивности и/или длительности нервно-мышечной блокады в результате взаимодействия со следующими препаратами: एंटीबायोटिक दवाओं (aminoglikozidy, Polymyxin, spectinomycin, tetracikliny, Lincomycin और क्लिन्दम्य्सिं); antiarrhythmics (प्रोप्रानोलोल, कैल्शियम चैनल अवरोधक, lidokain, прокаинамид и хинидин); मूत्रवर्धक (фуросемид и, शायद, mannitol, тиазидные диуретики и ацетазоламид); मैग्नीशियम सल्फेट; ketamine; लिथियम नमक; ganglioblokatorы (триметафан, geksametoniй).
В редких случаях определенные препараты вызывают обострение миастении, способствуют развитию миастении из латентной формы, а также миастенического синдрома, при которых возможно повышение чувствительности к Тракриуму®. К таким препаратам относятся различные антибиотики, बीटा अवरोधक (प्रोप्रानोलोल, окспренолол), антиаритмические (prokaynamyd, quinidine) и противоревматические препараты (क्लोरोक्वीन, D-пеницилламин), триметафан, chlorpromazine, स्टेरॉयड, фенитоин и соли лития.
Развитие нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, शायद, замедляется, а ее продолжительность уменьшается у пациентов, получающих противосудорожную терапию в течение длительного времени.
Сочетанное применение недеполяризующих блокаторов нервно-мышечной проводимости и Тракриума® может вызывать чрезмерную блокаду, по сравнению с ожидаемой от введения одного Тракриума® в эквипотенциальной суммарной дозе. Любой эффект, обусловленный синергизмом, может изменяться при различных комбинациях препаратов.
Деполяризующий миорелаксант суксаметония хлорид не следует применять для пролонгирования нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, такими как Тракриум®, поскольку это может вызвать пролонгированную и сложную блокаду, которую трудно купировать антихолинэстеразными средствами.
Терапия антихолинэстеразными препаратами, часто использующимися для лечения болезни Альцгеймера, जैसे, donepezil, может укорачивать длительность нервно-мышечной блокады и ослаблять блокирующий эффект Тракриума®.
Pharmaceutically संगत
Тракриум® совместим со следующими инфузионными растворами в течение указанного времени:
| जलसेक समाधान | स्थिरता की अवधि |
| Раствор натрия хлорида для инфузии 0.9% | 24 नहीं |
| Раствор глюкозы для инфузии 5% | 8 नहीं |
| Раствор Рингера для инъекций | 8 नहीं |
| Раствор натрия хлорида 0.18% और ग्लूकोज 4% для инфузии | 8 नहीं |
| Раствор натрия лактата сложный для инфузии (Раствор Хартмана для инъекций) | 4 नहीं |
Раствор Тракриума® при разведении совместимыми инфузионными растворами до получения концентрации атракурия безилата 500 мкг/мл и более сохраняет стабильность при дневном освещении в течение установленного периода при температуре до 30°С.
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
दवा अंधेरे में संग्रहित किया जाना चाहिए, 8 डिग्री सेल्सियस के लिए 2 डिग्री पर बच्चों के लिए दुर्गम; स्थिर नहीं रहो. जीवनावधि - 2 वर्ष.
यह साइट प्रदर्शन सुनिश्चित करने और सेवा की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए आगंतुकों से तकनीकी डेटा एकत्र करने के लिए कुकीज़ और सेवाओं का उपयोग करती है।. हमारी साइट का उपयोग जारी रखते हुए, आप स्वचालित रूप से इन तकनीकों के उपयोग के लिए सहमत हैं.
Read More