Alendronic एसिड

सक्रिय सामग्री: Alendronate
जब एथलीट: M05BA04
CCF: ऑस्टियोपोरोसिस में अस्थि अवशोषण के एक अवरोध करनेवाला
आईसीडी 10 कोड (गवाही): एम81.0, एम81.1, एम81.4
जब सीएसएफ: 16.04.04.01
निर्माता: TEVA औषधि इंडस्ट्रीज लिमिटेड. (इजराइल)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां सफेद या लगभग सफेद, lenticular, जोखिम के बिना.

Excipients: कम एवजी Hydroxypropyl सेलूलोज, hydroksypropyltsellyuloza, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम stearyl fumarate.

10 पीसी. – блистеры (3) – пачки картонные.

गोलियां सफेद या लगभग सफेद, दौर, समतल, chamfered, с гравировкой “T” на одной стороне и ровные – с другой.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम croscarmellose, भ्राजातु स्टीयरेट.

4 पीसी. – блистеры (1) – пачки картонные.

औषधीय कार्रवाई

अस्थि अवशोषण के एक अवरोध करनेवाला, относится к группе аминобисфосфонатов – синтетических аналогов пирофосфата, हाइड्रॉक्सियापटाइट के लिए बाध्य, हड्डी का हिस्सा है, जो है. यह अस्थि खनिज रीढ़ की हड्डी के घनत्व और कंकाल के अन्य हड्डियों बढ़ जाती है. कार्रवाई के Antirezorbiruyuschego तंत्र अस्थिशोषक समारोह के दमन के साथ जुड़ा हुआ है. यह सामान्य ऊतक विज्ञान के साथ अस्थि ऊतक के गठन को बढ़ावा.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

से खुराक रेंज में एक खाली पेट पर प्रशासित जब 5 को 70 मिलीग्राम के तुरंत बाद 2 महिलाओं में alendronate का नाश्ता जैव उपलब्धता से पहले घंटे गया था 0.64%, у мужчин – 0.6%. द्वारा कम alendronate की bioavailability 40% के उपवास राज्य में 1-1.5 नाश्ते से पहले घंटे. पीने के बाद कॉफी और संतरे का रस लगभग द्वारा जैव उपलब्धता कम 60%.

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य Alendronic एसिड लगभग है 78%. दवा कोमल ऊतकों में वितरित किया जाता है, और फिर तेजी से हड्डी करने के लिए पुनः वितरित, जहां यह तय है, या मूत्र में उत्सर्जित.

एक चिकित्सीय खुराक में मौखिक प्रशासन के बाद प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता संभव का पता लगाने सीमा से नीचे है (<5 एनजी / एमएल).

चयापचय

नहीं biotransformation.

कटौती

अपरिवर्तित उत्सर्जित. समाप्त करने की प्रक्रिया हड्डियों से प्लाज्मा में alendronate और बहुत धीमी गति से जारी की एकाग्रता में एक तेजी से कमी की विशेषता है.

अंतिम टी_1/2 इससे अधिक 10 वर्षों, हड्डी से दवा रिहाई को दर्शाती है.

गवाही

- ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज postmenopauznogo;

- ऑस्टियोपोरोसिस, जीसी के उपयोग से उत्पन्न.

खुराक आहार

दवा की उचित अवशोषण सुनिश्चित करने और सख्ती से खुराक का पालन करना चाहिए प्रतिकूल प्रतिक्रिया के जोखिम को कम करने के लिए.

दवा Tevanat^® नियुक्त इंटीरियर 1 टैब. 10 मिलीग्राम 1 समय / दिन या 1 टैब. 70 मिलीग्राम 1 साप्ताहिक.

गोलियों पूरी तरह से कर रहे हैं, कम से कम एक गिलास पानी के साथ 30 पहला भोजन से पहले मिनट, पेय पदार्थ या अन्य दवाओं. उत्पाद सादे पानी के साथ नीचे धोया जाता है केवल, अन्य पेय क्योंकि (खनिज पानी सहित), खाद्य और कुछ दवाओं alendronate की जैव उपलब्धता कम हो सकती है. गोलियाँ चबाने या भंग नहीं किया जाना चाहिए.

दवा लेने के बाद मरीज को एक ऊर्ध्वाधर स्थिति बनाए रखना चाहिए (खड़े या बैठे) से कम नहीं के लिए 30 एम. सोते समय या बिस्तर से सुबह उदय से पहले दवा न लें.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: पेट दर्द, अपच संबंधी लक्षण (कब्ज या दस्त, पेट फूलना, मतली और उल्टी), निगरणकष्ट, घेघा की श्लेष्मा झिल्ली की अल्सरेटिव घावों, dystonia के पेट, भूमि, नाराज़गी; редко – эзофагит, esophageal mucosa के कटाव, मुंह की श्लेष्मा झिल्ली के छालों, गला, पेट और ग्रहणी.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: मांसलता में पीड़ा, जोड़ों का दर्द, ossalgia.

चयापचय: स्पर्शोन्मुख hypocalcemia, gipofosfatemiя.

दृष्टि का अंग की ओर: редко – увеит, scleritis.

सीएनएस: सिरदर्द; редко – раздражительность.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: редко – эритема, dermahemia.

एलर्जी: редко – кожная сыпь.

मतभेद

- Hypocalcemia;

- राज्य, घेघा के माध्यम से भोजन के आंदोलन को धीमा करने के लिए अग्रणी (incl. निंदा या घेघा की Achalasia);

- मरीज की अक्षमता खड़े या कम से कम के लिए ईमानदार बैठने के लिए 30 एम;

- गंभीर गुर्दे की कमी (की तुलना में सीसी कम 35 मिलीग्राम / मिनट);

- खनिज चयापचय की गंभीर विकारों;

- बच्चों के उम्र;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान में contraindicated है (दूध पिलाना).

चेताते

यह घेघा की ओर से प्रतिकूल प्रतिक्रिया के किसी भी लक्षण की संभावना पर नजर रखने के लिए विशेष रूप से सावधान रहना चाहिए. रोगी निगलने में कठिनाई के विकास के साथ एक डॉक्टर के पास दवा और उपचार लेने रोकने की जरूरत के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, दर्द जब निगल, सीने में दर्द या नाराज़गी.

यह उपयोग के लिए निर्देश के साथ esophageal म्यूकोसा का पालन न करने के लिए क्षति के संभावित खतरे के बारे में रोगी को सूचित करने के लिए आवश्यक है.

तीव्र चरण में जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोगों के साथ रोगियों में उपयोग Sostorozhnostyu (निगरणकष्ट, ग्रासनलीशोथ, gactrit, ग्रहणीशोथ, गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर), гиповитаминозе डी.

Hypocalcemia के साथ रोगियों में पूर्व दवा Tevanat लेने के लिए^® खनिज चयापचय के विकारों के सुधार के लिए बाहर ले जाने के लिए आवश्यक, incl. гиповитаминоза डी. सीरम कैल्शियम और फॉस्फेट की एकाग्रता में स्पर्शोन्मुख संभव मामूली कमी के उपचार में होने के कारण अस्थि खनिज घनत्व पर alendronate के सकारात्मक प्रभाव को, जो रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, corticosteroids के प्राप्त, वे कम कैल्शियम के अवशोषण अनुभव हो सकता है के बाद से.

दवा Tevanat पहले^® (विशेष रूप से corticosteroids के साथ) भोजन से या दवाओं के रूप में कैल्शियम और विटामिन डी की पर्याप्त आपूर्ति सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक.

बहुत में bisphosphonates के अवशोषण भोजन करते समय कम.

वाहन ड्राइव और मशीनरी को संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव

दवा वाहन ड्राइव और मशीनरी को संचालित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता.

ओवरडोज

लक्षण: संभव hypocalcemia, gipofosfatemiя, दस्त, नाराज़गी, ग्रासनलीशोथ, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों.

इलाज: दूध का स्वागत या alendronate बाध्य करने के लिए एक antacid. क्योंकि उल्टी प्रेरित नहीं होना चाहिए घेघा की जलन के जोखिम की. मरीज को एक ऊर्ध्वाधर स्थिति में होना चाहिए.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Alendronate के संयुक्त उपयोग (लेकिन एक साथ नहीं रिसेप्शन) एस्ट्रोजन दवाओं के साथ, यह उनके कार्यों और साइड इफेक्ट में एक परिवर्तन के साथ नहीं है.

यह दवाओं के साथ alendronate के समय के स्वागत के द्वारा की अनुमति नहीं है, युक्त कैल्शियम, क्योंकि alendronate के अवशोषण की क्षमता में कमी की मौखिक प्रशासन के लिए antacids या अन्य दवाओं. इस संबंध में अंतराल मनाया जाना चाहिए, कम से कम, 30 मिनट alendronic एसिड के प्रशासन के बाद और अन्य मौखिक दवाओं के लिए.

मौखिक प्रेड्नीसोलोन प्राप्त करना alendronate की bioavailability में चिकित्सकीय महत्वपूर्ण परिवर्तनों के साथ नहीं है.

एनएसएआईडी जठरांत्र संबंधी मार्ग पर alendronate के दुष्प्रभाव में वृद्धि.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा सेल्सियस या 30 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. गोली के रूप में दवा की शेल्फ जीवन 10 मिलीग्राम - 3 वर्ष, गोलियों के रूप में 70 मिलीग्राम - 2.5 वर्ष.