Temozolomid

जब एथलीट:
L01AX03

औषधीय कार्रवाई.
अर्बुदरोधी, क्षारीकरण, प्रतिरक्षादमनकारी.

आवेदन.

घातक glioma (glioblastoma Multiforme, anaplastic Astrocytoma) वहाँ है, तो मानक उपचार के बाद एक पतन या रोग प्रगति; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (1 линия терапии).

मतभेद.

अतिसंवेदनशीलता, incl. к дакарбазину, गंभीर myelosuppression, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना.

प्रतिबंध लागू.

करने के लिए आयु 3 лет при мультиформной глиобластоме и до 18 лет при злокачественной меланоме (प्रभावकारिता और सुरक्षा निर्धारित नहीं किया गया है).

गर्भावस्था और स्तनपान.

गर्भावस्था में contraindicated (отсутствует клинический опыт), при необходимости назначения следует предупредить пациентку о возможном риске для плода.

श्रेणी कार्यों एफडीए में परिणाम - डी. (मानव भ्रूण पर दवाओं के प्रतिकूल प्रभाव के जोखिम का सबूत है, अनुसंधान या व्यवहार में प्राप्त की, हालांकि, संभावित लाभ, गर्भवती में दवाओं के साथ जुड़े, इसके प्रयोग का औचित्य साबित हो सकता है, संभावित जोखिम के बावजूद, दवा जानलेवा स्थितियों या गंभीर बीमारी में की जरूरत है अगर, सुरक्षित एजेंटों का इस्तेमाल किया या अप्रभावी कर रहे हैं नहीं किया जाना चाहिए जब।)

स्तनपान बंद कर देना चाहिए उपचार के समय (मां के दूध के प्रवेश के बारे में जानकारी उपलब्ध नहीं है).

दुष्प्रभाव.

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: थकान (22%), सिरदर्द (14%), तंद्रा (6%), 2–5% — астения, अस्वस्थता, चक्कर आना, paraesthesia, स्वाद अशांति.

कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम और रक्त (hematopoiesis, रक्तस्तम्भन): थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (19%) और न्यूट्रोपेनिया (17%) 3 या 4 степени у пациентов с глиомой (с госпитализацией и/или отменой терапии в 8% और 4% मामलों), у пациентов с меланомой — 20% और 22%, क्रमश: (с госпитализацией и/или отменой терапии в 3% और 1,3% मामलों), обратимая миелосупрессия (в течение первых циклов лечения, के बीच एक अधिकतम के साथ 21 और 28 हाल ही में).

पाचन तंत्र से: मतली (43%) и рвота (36%) средней или слабой степени выраженности (अब और नहीं 5 приступов рвоты в сутки), сильная тошнота и рвота (4%), कब्ज (17%,), एनोरेक्सिया (11%), दस्त (8%), 2–5% — диспепсия.

एलर्जी: लाल चकत्ते (6%), 2–5% — зуд.

अन्य: बुखार (6%), 2–5% — болевой синдром, incl. पेट में दर्द, सांस लेने में तकलीफ, ठंड लगना, खालित्य, वजन घटना.

सहयोग.

Одновременный прием средств, угнетающих костный мозг, увеличивает вероятность миелосупрессии. Вальпроевая кислота понижает клиренс темозоломида.

ओवरडोज.

लक्षण: न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (при разовом приеме в дозах 1000 मिलीग्राम / मी² और अधिक).

इलाज: रखरखाव चिकित्सा.

Dosing और प्रशासन.

अंदर, उपवास, कम से कम 1 भोजन से पहले घंटे; капсулы проглатывать целиком, एक गिलास पानी के साथ. वयस्कों और बच्चों 3 वर्षों, नहीं पहले करने के लिए रसायन चिकित्सा के अधीन: प्रारंभिक खुराक - 200 मिलीग्राम / मी² 1 के लिए एक दिन में एक बार 5 дней подряд в 28-дневном цикле лечения. रोगी, पहले रसायन चिकित्सा पाठ्यक्रम आयोजित किया, प्रारंभिक खुराक - 150 मिलीग्राम / मी² с последующим ее повышением во втором цикле до 200 मिलीग्राम / मी² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/एल, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/एल). Курс продолжается до прогрессирования заболевания (ज़्यादा से ज़्यादा 2 वर्ष).

सावधानियां.

चिकित्सा देखरेख में ही प्रयोग करें, अनुभव कीमोथेरेपी के साथ. उपचार शुरू होता है, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/एल, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/एल. Обязателен клинический анализ крови до начала и во время терапии: на 22-й день, यानी. на 21-й день после приема первой дозы (लेकिन इसके बाद नहीं 48 इस दिन के बाद घंटे) и далее 1 साप्ताहिक, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/एल, а число тромбоцитов — 100·10⁹/एल. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/л в ходе любого цикла лечения необходимо уменьшение дозы в следующем цикле (минимальная рекомендованная доза — 100 मिलीग्राम / मी²).

प्रसव उम्र की महिला, а также мужчинам во время лечения и в течение 6 мес после его окончания необходимо использовать эффективные противозачаточные средства. Мужчинам рекомендуется обратиться за консультацией по поводу криоконсервации спермы до начала лечения ввиду возможного риска необратимого бесплодия.

С осторожностью применять у больных старше 70 वर्षों (повышен риск развития нейтро- थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और) и у пациентов с выраженным нарушением функции печени и почек. При попадании порошка из поврежденной капсулы на кожу или слизистые оболочки, его следует немедленно и тщательно смыть водой. Опыт применения при глиоме у детей старше 3 साल सीमित.

लोगों और उनके वाहनों के चालकों के दौरान से सावधान रहें, कौशल ध्यान की उच्च एकाग्रता से संबंधित हैं.

चेताते.

Антиэметики принимают до или после приема темозоломида. При наличии сильной рвоты (अधिक 5 приступов в течение 1 घ) необходимо предварительное проведение антиэметической терапии.

सहयोग