SPERIDAN

सक्रिय सामग्री: रिसपेरीडोन
जब एथलीट: N05AX08
CCF: Antipsychotic दवा (anxiolytic)
आईसीडी 10 कोड (गवाही): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
जब सीएसएफ: 02.01.02.03
निर्माता: ACTAVIS ग्रुप पीटीसी ehf. (आइसलैंड)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, लेपित सफेद, अंडाकार, lenticular, काटने का निशानवाला, आकार 8 × 5 मिमी.

[अंगूठी] माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज bezvodnaya, भ्राजातु स्टीयरेट, pregelatinized स्टार्च, gipromelloza, macrogol 600, रंजातु डाइऑक्साइड.

10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

गोलियां, लेपित सफेद, अंडाकार, lenticular, काटने का निशानवाला, आकार 10 × 5 मिमी.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज bezvodnaya, भ्राजातु स्टीयरेट, पूर्व gelatinized स्टार्च, gipromelloza, macrogol 6000, रंजातु डाइऑक्साइड.

10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

गोलियां, लेपित सफेद, अंडाकार, lenticular, काटने का निशानवाला, आकार 14 × 7.5 मिमी.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज bezvodnaya, भ्राजातु स्टीयरेट, पूर्व gelatinized स्टार्च, gipromelloza, macrogol 6000, रंजातु डाइऑक्साइड.

10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Antipsychotic दवा (anxiolytic), benzisoxazole व्युत्पन्न. यह भी एक शामक है, वमनरोधी और hypothermic प्रभाव. चयनित monoaminergic प्रतिपक्षी. यह सेरोटोनिन 5 हिंदुस्तान टाइम्स के लिए एक उच्च संबंध है₂-रिसेप्टर, допаминовым डी₂-रिसेप्टर; यह भी α को बांधता₁-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स और हिस्टामिन एच के साथ कुछ हद तक कम आत्मीयता₁-рецепторами и एक₂-adrenoreceptor. यह holinoretseptorami के लिए आत्मीयता के पास नहीं है. कारण डोपामाइन डी की नाकाबंदी को antipsychotic प्रभाव₂-रिसेप्टर्स और mesolimbic प्रणाली Mesocortical. कारण ब्रेन स्टेम के जालीदार गठन की एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की नाकाबंदी करने के लिए शामक प्रभाव; वमनरोधी प्रभाव – блокадой допаминовых डी₂-उल्टी केंद्र की रिसेप्टर ट्रिगर जोन; hypothermic प्रभाव – हाइपोथेलेमस की डोपामाइन रिसेप्टर्स की नाकाबंदी. उत्पादक लक्षण कम कर देता है (प्रलाप, मतिभ्रम), इच्छा के बिना कार्य करने का यंत्र. यह मोटर गतिविधि की न्यूनतम दमन का कारण बनता है और एक हद तक कम करने के लिए धनुस्तंभ लाती है, शास्त्रीय antipsychotics की तुलना (neuroleptics).

बैलेंस्ड केंद्रीय सेरोटोनिन विरोध और डोपामाइन extrapyramidal लक्षण के जोखिम को कम कर सकते हैं.

रिसपेरीडोन प्लाज्मा में प्रोलैक्टिन की एकाग्रता में एक खुराक पर निर्भर वृद्धि का कारण हो सकता है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

घूस तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित करते हैं, भोजन अवशोषण की दर और पूर्णता पर कोई प्रभाव नहीं है जिसमें. सी_{मैक्स} प्लाज्मा के माध्यम से हासिल की 1-2 नहीं.

सी_एसएस शरीर में रिसपेरीडोन के लिए सबसे अधिक रोगियों में हासिल की है 1 दिन, 9-हाइड्रोक्सी-रिसपेएरीडन – के माध्यम से 4-5 दिनों. रिसपेरीडोन प्लाज्मा सांद्रता दवा की खुराक के लिए आनुपातिक हैं (चिकित्सीय खुराक के भीतर).

वितरण

दवा तेजी से वितरित किया जाता है, सीएनएस पैठ, स्तन का दूध. वी_घ -1.1 एल / किलो. प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी (अल्फा₁-ग्लाइकोप्रोटीन और एल्बुमिन) रिसपेरीडोन – 90%, 9-हाइड्रोक्सी-रिसपेएरीडन – 77%.

चयापचय

Метаболизируется изоферментом CYP2D6 до активного метаболита – 9-हाइड्रोक्सी-रिसपेएरीडन (रिसपेरीडोन और 9-हाइड्रोक्सी-रिसपेएरीडन सक्रिय मनोरोग प्रतिरोधी अंश का गठन). चयापचय का एक अन्य तरीका एन dealkylation है.

कटौती

टी_1/2 रिसपेरीडोन है 3 नहीं, टी_1/2 9-हाइड्रोक्सी-रिसपेएरीडन – 21 नहीं. 70% दवा गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है, उनके 35-45% – एक औषधीय सक्रिय अंश के रूप में; पित्त उत्पादन 14% दवा की खुराक की.

बुजुर्ग मरीजों में प्लाज्मा और धीमी गति से उन्मूलन में सक्रिय सांद्रता का लंबे समय से उच्च स्तर को एक खुराक में और गुर्दे की कमी के साथ रोगियों में.

गवाही

- तीव्र और जीर्ण एक प्रकार का पागलपन और उत्पादक और / या नकारात्मक लक्षणों के साथ अन्य मानसिक राज्यों;

- मानसिक विकारों की एक किस्म में उत्तेजित विकारों;

- लक्षण आक्रामकता जारी रहती है जब मनोभ्रंश के साथ रोगियों में व्यवहार विकारों (विस्फोट, शारीरिक शोषण), गतिविधियों के उल्लंघन में (उत्तेजना, प्रलाप) या मानसिक लक्षण;

- के रूप में adjunctive चिकित्सा (एक मूड स्टेबलाइजर के रूप में) – साल की उम्र में किशोरों में व्यवहार विकारों 15 कम बौद्धिक स्तर या मानसिक विकलांगता के साथ साल और वयस्क रोगियों, मामलों में, विनाशकारी व्यवहार अगर (आक्रमण, आवेग, autoagressiâ) यह रोग के नैदानिक ​​तस्वीर अग्रणी है;

- द्विध्रुवी विकार में उन्माद के इलाज में एक सहायक चिकित्सा के रूप में.

खुराक आहार

पर एक प्रकार का पागलपन की उम्र से अधिक वयस्कों और किशोरों 15 वर्षों दवा निर्धारित 1-2 बार / दिन. प्रारंभिक दैनिक खुराक है 2 मिलीग्राम. 2 दिन, दैनिक खुराक के लिए वृद्धि की जानी चाहिए 4 मिलीग्राम. तब खुराक एक ही रह सकते हैं या तो, या यदि आवश्यक हो तो, व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जा. इष्टतम दैनिक खुराक – 4-6 मिलीग्राम. कुछ मामलों में यह एक खुराक में धीमी गति से वृद्धि हुई है और कम प्रारंभिक और रखरखाव खुराक से उचित हो सकता है.

आप एक दैनिक खुराक असाइन करें 10 मिलीग्राम कम मात्रा के साथ तुलना में उच्च दक्षता मनाया गया. एक ही समय में extrapyramidal लक्षणों में से एक विकास भी हो सकते हैं. क्योंकि, कि खुराक की सुरक्षा पर 16 मिलीग्राम / दिन का अध्ययन नहीं किया गया है, इस स्तर से ऊपर खुराक नहीं किया जा सकता.

बुजुर्ग रोगी की सिफारिश की प्रारंभिक खुराक है 500 जी 2 बार / दिन. खुराक को अलग-अलग करने के लिए बढ़ाया जा सकता है 500 दिन प्रति स्नातकीय करने के लिए 1-2 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

में जिगर के रोगों और गुर्दे के साथ रोगियों की सिफारिश की प्रारंभिक खुराक है 500 जी 2 बार / दिन. खुराक धीरे-धीरे बढ़ा जा सकता है 1-2 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

दवा के इस्तेमाल के लिए पर जानकारी के लिए एक प्रकार का पागलपन में के भीतर बच्चे 15 वर्षों नहीं.

पर नशीली दवाओं के दुरुपयोग या नशीली दवाओं की लत की सिफारिश की दैनिक खुराक है 2-4 मिलीग्राम.

पर मनोभ्रंश के साथ रोगियों में व्यवहार विकारों की सिफारिश की प्रारंभिक खुराक पर है 250 जी 2 बार / दिन (आप उचित खुराक फार्म का उपयोग करना चाहिए). व्यक्ति को बढ़ाने के लिए यदि आवश्यक हो तो खुराक 250 दिन प्रति स्नातकीय (एक दिन से अधिक नहीं). अधिकांश रोगियों के लिए, इष्टतम खुराक है 500 जी 2 बार / दिन. हालांकि, कुछ रोगियों की एक खुराक में नशीली दवाओं से पता चलता है 1 मिलीग्राम 2 बार / दिन. इष्टतम खुराक प्राप्त करने के बाद दवा की सिफारिश की जा सकती है 1 समय / दिन.

पर द्विध्रुवी विकार में उन्माद की सिफारिश की प्रारंभिक खुराक है 2 मिलीग्राम 1 समय / दिन. यदि आवश्यक हो, खुराक से वृद्धि हो सकती है 2 दिन प्रति मिलीग्राम, एक दिन से अधिक नहीं. अधिकांश रोगियों के लिए, इष्टतम दैनिक खुराक है 2-6 मिलीग्राम.

पर मानसिक मंदता के साथ रोगियों में व्यवहार विकारों एक शरीर के वजन के साथ रोगियों 50 किलो या अधिक की सिफारिश की प्रारंभिक खुराक - 500 जी 1 समय / दिन. यदि आवश्यक हो, खुराक से वृद्धि हो सकती है 500 दिन प्रति स्नातकीय, एक दिन से अधिक नहीं. अधिकांश रोगियों के लिए, इष्टतम दैनिक खुराक – 1 मिलीग्राम.

हालांकि, कुछ रोगियों के लिए, अधिमानतः दवा की एक खुराक में 500 मिलीग्राम / दिन, कुछ रोगियों खुराक में वृद्धि करने की आवश्यकता होती है 1.5 मिलीग्राम / दिन.

से भी कम वजन के मरीजों को 50 किलोग्राम सिफारिश शुरू कर खुराक – 250 जी 1 समय / दिन. यदि आवश्यक हो, इस खुराक से वृद्धि हो सकती है 250 दिन प्रति स्नातकीय, एक दिन से अधिक नहीं. अधिकांश रोगियों के लिए, इष्टतम खुराक है 500 मिलीग्राम / दिन. हालांकि, कुछ रोगियों के लिए, अधिमानतः दवा की एक खुराक में 250 मिलीग्राम / दिन, कुछ करने के लिए खुराक में वृद्धि करना चाहते हैं 750 मिलीग्राम / दिन.

लंबे समय तक इस्तेमाल Speridana^® किशोरों के एक डॉक्टर की लगातार निगरानी के तहत बाहर किया जाना चाहिए.

में प्रयोग करें के भीतर बच्चे 15 वर्षों सिफारिश नहीं की गई.

दुष्प्रभाव

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अनिद्रा, ažitaciâ, अलार्म, सिरदर्द; कभी कभी - उनींदापन, थकान, चक्कर आना, बिगड़ा एकाग्रता, धुंधली दृष्टि; शायद ही कभी – extrapyramidal लक्षण (स्पंदन, कठोरता, hyperptyalism, bradikineziâ, मनोव्यथा, तीव्र dystonia), उन्माद या gipomaniya, स्ट्रोक (predisposing कारकों के साथ बुजुर्ग मरीजों में), और hypervolemia (कारण या तो अतिपिपासा करने के लिए, या तो ADH की अनुचित स्राव के सिंड्रोम क्योंकि), pozdnyaya dyskinesia (अनैच्छिक लयबद्ध आंदोलनों मुख्य रूप से भाषा और / या व्यक्ति), न्यूरोलेप्टिक प्राणघातक सहलक्षन (अतिताप, मांसपेशी कठोरता, स्वायत्त कार्यों की अस्थिरता, चेतना की हानि और वृद्धि की CPK), तापमान और बरामदगी का उल्लंघन.

पाचन तंत्र से: कब्ज, अपच, मतली या उलटी, पेट में दर्द, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, शुष्क मुँह, हाइपो- या hypersalivation, एनोरेक्सिया और / या वृद्धि की भूख, बढ़ाने या शरीर के वजन में कमी की.

हृदय प्रणाली: कभी कभी ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, पलटा क्षिप्रहृदयता, या बढ़ा रक्तचाप.

Hematopoiesis की ओर से: न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: galactorrhea, पुंस्तनवृद्धि, मासिक धर्म संबंधी विकार, ऋतुरोध, भार बढ़ना, Hyperglycemia और पहले से मौजूद मधुमेह का गहरा.

Genitourinary प्रणाली के साथ: priapism, इरेक्टाइल डिसफंक्शन, असामान्य स्खलन, anorgazmija, मूत्र असंयम.

एलर्जी: नासाशोथ, लाल चकत्ते, वाहिकाशोफ, photosensitivity.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: Xerosis, giperpigmentatsiya, खुजली, seborrhea.

अन्य: जोड़ों का दर्द.

मतभेद

- दूध (दूध पिलाना);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी यह हृदय प्रणाली के रोगों के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए (कोंजेस्टिव दिल विफलता, रोधगलन, चालन संबंधी विकार), निर्जलीकरण और Hypovolemia, मस्तिष्कवाहिकीय विकारों, पार्किंसंस रोग, आक्षेप (incl. इतिहास), गंभीर गुर्दे या यकृत कमी, नशीली दवाओं के दुरुपयोग या नशीली दवाओं की लत, राज्यों, क्षिप्रहृदयता के प्रकार के विकास के लिए predisposing “पिरुएट” (मंदनाड़ी, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, सहवर्ती दवाओं, удлиняющих интервал क्यूटी), मस्तिष्क ट्यूमर, आंत्र बाधा, दवाओं की भारी मात्रा के मामलों, रिये का लक्षण (रिसपेरीडोन के वमनरोधी प्रभाव इन शर्तों के लक्षण मुखौटा हो सकता है), गर्भावस्था, बचपन 15 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है).

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भवती महिलाओं में रिसपेरीडोन की सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है. गर्भावस्था में, उपयोग केवल मामलों में संभव है, जब भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs माँ के लिए चिकित्सा की उम्मीद लाभ.

रिसपेरीडोन और 9-हाइड्रोक्सी-रिसपेएरीडन स्तन के दूध में उत्सर्जित किया जाता है के बाद से, यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान बंद कर देना चाहिए.

चेताते

अन्य मनोविकार रोधी चिकित्सा से संक्रमण. उपचार Speridanom का एक प्रकार का पागलपन में शुरू^® यह पिछले चिकित्सा चरणबद्ध की सिफारिश की, चिकित्सकीय अगर warranted. रोगियों को चिकित्सा antipsychotics के डिपो रूपों से स्थानांतरित कर रहे हैं, स्वागत समारोह Speridana^® यह अगले अनुसूचित इंजेक्शन की जगह में शुरू करने की सिफारिश की. समय-समय पर जारी रखा चिकित्सा antiparkinsonian दवाओं के लिए जरूरत का आकलन. अल्फा-adrenoceptor अवरुद्ध कार्रवाई के संबंध में रिसपेरीडोन ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन को हो सकती है, विशेष रूप से प्रारंभिक अनुमापन के दौरान. हाइपोटेंशन की घटना में खुराक कम करने पर विचार करना चाहिए. हृदय प्रणाली के रोगों के साथ रोगियों में, के रूप में अच्छी तरह से निर्जलीकरण के रूप में, Hypovolemia, या मस्तिष्कवाहिकीय विकारों, खुराक धीरे-धीरे वृद्धि की जानी चाहिए, सिफारिशों के अनुसार.

extrapyramidal लक्षणों की घटना tardive dyskinesia के लिए एक जोखिम कारक है. संकेत और tardive dyskinesia के लक्षणों के मामले में सभी antipsychotics को खत्म करने पर विचार करना चाहिए. न्यूरोलेप्टिक घातक रोग की स्थिति में, अतिताप द्वारा विशेषता, मांसपेशी कठोरता, स्वायत्त कार्यों की अस्थिरता, चेतना की हानि और वृद्धि की सी.के. स्तर सभी मनोरोग प्रतिरोधी दवाओं को समाप्त कर दिया जाना चाहिए, सहित रिसपेएरीडन.

Carbamazepine और अन्य यकृत एंजाइम को रद्द करने के मामले में रिसपेरीडोन की एक खुराक कम किया जाना चाहिए inducers.

मरीजों क्योंकि वजन बढ़ाने की संभावना के खाने से परहेज करने की सलाह दी जानी चाहिए.

उपचार के दौरान शराब पीने से बचना चाहिए.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

उपचार के दौरान की गतिविधियों के संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

लक्षण: तंद्रा, बेहोश करने की क्रिया, चेतना का अवसाद, क्षिप्रहृदयता, हाइपोटेंशन, extrapyramidal विकार, शायद ही कभी – क्यूटी मोहलत.

इलाज: पर्याप्त oxygenation और वेंटिलेशन सुनिश्चित करने के लिए एक नि: शुल्क वायु-मार्ग को सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक, गस्ट्रिक लवाज (इंटुबैषेण के बाद, मरीज बेहोश अगर) और जुलाब के साथ संयोजन में सक्रिय कार्बन बताए. लक्षण चिकित्सा, शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों को बनाए रखने के लिए है. विशिष्ट मारक अनुपस्थित है.

जल्दी हृदय ताल के संभावित गड़बड़ी के निदान के रूप में जल्दी के रूप में संभव ईसीजी निगरानी शुरू करने के लिए. सावधान चिकित्सा पर्यवेक्षण और ईसीजी निगरानी नशा के लक्षणों के लापता होने को पूरा करने के लिए किया जाता है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

ध्यान में रखते हुए, कि Speridan^® यह मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एक प्रभाव है, यह अन्य केन्द्र अभिनय दवाओं और akogol के साथ संयोजन में सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए.

Speridan^® levodopa और अन्य डोपामाइन एगोनिस्ट के प्रभाव को कम कर देता है.

Clozapine रिसपेएरीडन की निकासी कम कर देता है.

Carbamazepine के आवेदन, प्लाज्मा में रिसपेरीडोन के सक्रिय मनोरोग प्रतिरोधी अंश की एकाग्रता की कमी में. इसी प्रकार के प्रभाव अन्य यकृत एंजाइम inducers के आवेदन में मनाया जा सकता है.

Fenotiazinы, tricyclic antidepressants और रिसपेरीडोन का प्लाज्मा सांद्रता बढ़ सकता है कुछ बीटा ब्लॉकर्स, हालांकि, इस सक्रिय मनोरोग प्रतिरोधी अंश की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता.

Fluoxetine रिसपेरीडोन का प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि कर सकते हैं, लेकिन सक्रिय मनोरोग प्रतिरोधी अंश का एक हद तक कम करने के लिए एकाग्रता, इसलिए रिसपेएरीडन की खुराक समायोजित किया जाना चाहिए.

Speridana का उपयोग करते समय^® साथ में अन्य दवाओं के साथ, अत्यधिक प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य, प्लाज्मा प्रोटीन अंश से एक दवा का ही प्रतीक विस्थापन मनाया जाता है.

Antihypertensive दवाओं Speridanom साथ आवेदन करते समय, बीपी कमी की गंभीरता को बढ़ा^®.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.