СОТАГЕКСАЛ

सक्रिय सामग्री: Sotalol
जब एथलीट: C07AA07
CCF: बीटा₁-, बीटा₂-adrenoblokator
आईसीडी 10 कोड (गवाही): (I) 45.6, I47.1, (I) 29.3, i48, (I) 49.4
जब सीएसएफ: 01.01.01.01
निर्माता: हेक्सल एजी (जर्मनी)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां सफेद या लगभग सफेद, दौर, с одной стороны выпуклые с гравировкой “SOT”; पार – риска, поверхность таблетки скошена к риске.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, मकई स्टार्च, giproloza, सोडियम Carboxymethyl स्टार्च, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, भ्राजातु स्टीयरेट.

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

गोलियां सफेद या लगभग सफेद, दौर, lenticular, एक पार्टी और पीछा पर वैलियम के साथ “SOT” अन्य.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, मकई स्टार्च, giproloza, सोडियम Carboxymethyl स्टार्च, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, भ्राजातु स्टीयरेट.

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

बीटा₁-, बीटा₂-adrenoblokator. Соталол представляет собой неселективный блокатор β₁-, बी₂-adrenoreceptorov, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (अधिक 90%). सी_{मैक्स} प्लाज्मा स्तर के बाद हासिल की 2.5-4 घंटे घूस के बाद. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 को 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

वितरण

Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. सी_एसएस достигается в пределах 2-3 दिनों. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

बीबीबी घुसना गरीब, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता.

चयापचय

Не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

कटौती

Основным путем выведения из организма является выделение через почки. से 80 को 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. टी_1/2 है 10-20 नहीं.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

गवाही

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

— желудочковая тахикардия, incl. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;

— желудочковая экстрасистолия;

— пароксизмальная форма мерцания предсердий.

खुराक आहार

दवा के लिए मौखिक रूप से लिया जाता है 1-2 घंटे के भोजन से पहले, चबाने के बिना, तरल पदार्थ पीने के बहुत सारे.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

प्रारंभिक खुराक है 80 मिलीग्राम / दिन. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 मिलीग्राम / दिन, के razdelennoy 2-3 प्रवेश. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 मिलीग्राम, के razdelennoy 2 प्रवेश.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 मिलीग्राम, द्वारा विभाजित 2 या 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

में बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (नहीं नीचे 50 यू के। / मिनट). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

पर गंभीर गुर्दे की कमी необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня концентрации препарата в сыворотке крови.

उपचार की अवधि उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाता है.

उस मामले में, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली: मंदनाड़ी, सांस लेने में तकलीफ, सीने में दर्द, दिल की धड़कन, ए वी блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, दिल की धड़कन, सूजन, बेहोशी, аритмогенное действие, रक्तचाप में कमी; शायद ही कभी – एनजाइना हमलों में वृद्धि.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, शुष्क मुँह, पेट में दर्द, पेट फूलना.

सीएनएस: सिरदर्द, चक्कर आना, थकान, अवसाद के राज्य, चिंता, मनोदशा में बदलाव, स्पंदन, शक्तिहीनता, नींद संबंधी विकार (उनींदापन या अनिद्रा), मंदी, हाथ पैरों में paresthesias.

इन्द्रियों से: दृष्टि हानि, воспаление роговицы и конъюнктивы (कॉन्टेक्ट लेंस पहने जब विचार करने के लिए), lacrimation में कमी, सुनवाई के विकार, स्वाद का अनुभव.

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: gipoglikemiâ (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

श्वसन प्रणाली: bronchospasm (особенно при нарушении легочной вентиляции).

Genitourinary प्रणाली के साथ: कम शक्ति.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, लाली, псориазоформный дерматоз, खालित्य, हीव्स.

प्रयोगशाला निष्कर्षों: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

अन्य: ठंड extremities, मांसपेशियों में कमजोरी, आक्षेप, बुखार.

मतभेद

— хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;

- हृदयजनित सदमे;

- ए वी-блокада द्वितीय или तृतीय степени;

- Sinoatrialynaya नाकाबंदी;

— синдром слабости синусового узла;

- Vыrazhennaya मंदनाड़ी (मानव संसाधन कम 50 यू के। / मिनट);

— врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;

- Hypotension (सिस्टोलिक रक्तचाप से भी कम 90 एमएमएचजी।);

— облитерирующие заболевания сосудов;

— бронхиальная астма или ХОБЛ;

- चयाचपयी अम्लरक्तता;

— феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;

- तीव्र रोधगलन;

- वृक्कीय विफलता (की तुलना में सीसी कम 10 मिलीग्राम / मिनट);

— общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (जैसे, циклопропан или трихлорэтилен);

— тахикардия типа “पिरुएट”;

— тяжелый аллергический ринит;

- एक साथ माओ inhibitors;

- दूध;

- तक 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);

— повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.

साथ अनुपालित होना चाहिए। सावधानी при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, मधुमेह के रोगियों के लिए, psoriaze, बिगड़ा गुर्दे समारोह, ए वी-блокаде मैं степени, при нарушении водно-электролитного баланса (gipomagniemiya, kaliopenia), थाइरोटॉक्सिकॉसिस, मंदी (incl. и в анамнезе), क्यूटी अंतराल के विस्तार के साथ, बुजुर्ग रोगी.

से अत्यधिक सावधानी применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, टी. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

गर्भावस्था और स्तनपान

Прием Сотагексала при беременности, विशेष रूप से, पहले 3 इस महीने के, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, हाइपोटेंशन, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

चेताते

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:

— при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;

— при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов);

— при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза;

— при нарушении функции почек;

— пожилого возраста.

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, से, ईसीजी. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, दैनिक खुराक कम किया जाना चाहिए.

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों सुधार मोड की आवश्यकता होती है.

Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (особенно после длительного приема).

Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа “पिरुएट”. Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (जैसे, taxikardiju). Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, hypoglycemic एजेंट प्राप्त, सावधानी का प्रयोग होना चाहिए, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.

ओवरडोज

लक्षण: रक्तचाप में कमी, मंदनाड़ी, bronchospasm, gipoglikemiâ, बेहोशी, генерализованные судорожные припадки, वेंट्रीकुलर टेचिकार्डिया; गंभीर मामलों में – симптомы кардиогенного шока, asistolija.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, हेमोडायलिसिस, सक्रिय कार्बन की नियुक्ति. रोगसूचक थेरेपी: atropyn – 1-2 раза в/в струйно; ग्लूकागन – сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन, फिर – मात्रा 0.5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 नहीं.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: disopyramide, quinidine, prokaynamyd) या कक्षा III (जैसे, ऐमियोडैरोन) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. तैयारी, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал क्यूटी, इस तरह, как антиаритмические средства I класса, fenotiazinы, tricyclic antidepressants, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

Tricyclic antidepressants, बार्बिटुरेट्स, fenotiazinы, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, incl. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, क्लोनिडीन, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, में सुविधाएँ, शारीरिक व्यायाम के दौरान, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (बढ़ी हुई पसीना, तेजी से नाड़ी, स्पंदन). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (जैसे, furosemid, gidroxlorotiazid) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 5 वर्षों.