सिज़ोडॉन-सैन
सक्रिय सामग्री: रिसपेरीडोन
जब एथलीट: N05AX08
CCF: Antipsychotic दवा (anxiolytic)
आईसीडी 10 कोड (गवाही): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
जब सीएसएफ: 02.01.02.03
निर्माता: सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड. (भारत)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
गोलियां, लेपित नारंगी, दौर, lenticular, एक तरफ वैलियम के साथ.
| 1 टैब. | |
| रिसपेरीडोन | 1 मिलीग्राम |
| -“- | 2 मिलीग्राम |
| -“- | 3 मिलीग्राम |
| -“- | 4 मिलीग्राम |
Excipients: लैक्टोज, स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम बेंजोएट, तालक को मंजूरी दे दी, भ्राजातु स्टीयरेट, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट.
खोल की संरचना: эudrazhit ई-100, रंजातु डाइऑक्साइड, सूर्यास्त पीला रंग, पॉलीथीन ग्लाइकॉल 6000, सोडियम Lauryl, isopropanol, एसीटोन, शुद्ध पानी.
10 पीसी. – एल्यूमीनियम स्ट्रिप्स (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – एल्यूमीनियम स्ट्रिप्स (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – एल्यूमीनियम स्ट्रिप्स (3) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
Antipsychotics (anxiolytic). यह भी एक शामक है, वमनरोधी और hypothermic प्रभाव. सिज़ोडोन-सैन – सेरोटोनिन 5-एचटी के लिए स्पष्ट आकर्षण के साथ चयनात्मक मोनोएमिनर्जिक प्रतिपक्षी2– और डोपामाइन डी2-रिसेप्टर, α के साथ भी जुड़े1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स और थोड़ी कम आत्मीयता के साथ – histamine H के साथ1– और α2-adrenoreceptor. यह holinoretseptorami के लिए आत्मीयता के पास नहीं है.
कारण डोपामाइन डी की नाकाबंदी को antipsychotic प्रभाव2-रिसेप्टर्स और mesolimbic प्रणाली Mesocortical.
कारण ब्रेन स्टेम के जालीदार गठन की एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की नाकाबंदी करने के लिए शामक प्रभाव; वमनरोधी प्रभाव – блокадой допаминовых डी2-उल्टी केंद्र की रिसेप्टर ट्रिगर जोन; hypothermic प्रभाव – हाइपोथेलेमस की डोपामाइन रिसेप्टर्स की नाकाबंदी.
उत्पादक लक्षण कम कर देता है (प्रलाप, मतिभ्रम), इच्छा के बिना कार्य करने का यंत्र. यह मोटर गतिविधि की न्यूनतम दमन का कारण बनता है और एक हद तक कम करने के लिए धनुस्तंभ लाती है, शास्त्रीय antipsychotics की तुलना (neuroleptics).
सेरोटोनिन और डोपामाइन का संतुलित केंद्रीय विरोध एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों के जोखिम को कम कर सकता है.
सिज़ोडोन-सैन प्लाज्मा प्रोलैक्टिन सांद्रता में खुराक पर निर्भर वृद्धि का कारण बन सकता है.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
मौखिक प्रशासन के बाद, सिज़ोडन-सैन जठरांत्र संबंधी मार्ग से पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है (की परवाह किए बिना भोजन की), सीमैक्स रक्त प्लाज्मा में रिसपेरीडोन के माध्यम से देखा जाता है 1-2 नहीं.
रक्त प्लाज्मा में रिसपेरीडोन की सांद्रता दवा की खुराक के समानुपाती होती है (चिकित्सीय खुराक सीमा के भीतर).
वितरण
अधिकांश रोगियों (C)एसएस risperidone है एक 1 उपचार की शुरुआत के बाद दिन. अधिकांश मामलों में 9-हाइड्रॉक्सी-रिसपेरीडोन की संतुलन स्थिति प्राप्त की जाती है 3-4 उपचार की दीक्षा के बाद दिन.
Risperidone तेजी से शरीर में वितरित किया जाता है. वीघ है 1-2 एल / किलो. प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी (एल्बुमिन और अम्लीय α के साथ1-ग्लाइकोप्रोटीन) रिसपेरीडोन और 9-हाइड्रॉक्सी-रिसपेरीडोन के लिए है 88% और 77% क्रमश:.
चयापचय
रिसपेरीडोन को CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम की भागीदारी के साथ 9-हाइड्रॉक्सी-रिसपेरीडोन बनाने के लिए चयापचय किया जाता है, जो इसी तरह औषधीय कार्रवाई है. Risperidone और 9-hydroxy-risperidone प्रभावी antipsihoticescuu गुट का गठन. दवा के आगे के चयापचय में एन-डीलकिलेशन शामिल है.
कटौती
दवा को मौखिक रूप से लेते समय टी1/2 रिसपेरीडोन के बारे में है 3 नहीं. स्थापित, वह टी1/2 9-सक्रिय अंश hydroxy-risperidone और antipsihoticescoy है 24 नहीं.
समाचार रिपोर्ट - 70% (उनके 35-45% एक औषधीय सक्रिय अंश के रूप में) और 14% पित्त.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
एकल खुराक के साथ, रक्त प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की उच्च सांद्रता और बुजुर्ग रोगियों में और गुर्दे की विफलता के साथ धीमी गति से उन्मूलन देखा जाता है।.
गवाही
- एक प्रकार का मानसिक विकार (तीव्र और जीर्ण) और उत्पादक और/या नकारात्मक लक्षणों वाली अन्य मानसिक स्थितियाँ;
- मानसिक विकारों की एक किस्म में उत्तेजित विकारों;
-आक्रामकता के लक्षण के साथ मनोभ्रंश के साथ रोगियों में व्यवहार विकारों (विस्फोट, शारीरिक शोषण), मानसिक गतिविधि के विकारों (उत्तेजना, प्रलाप) या मानसिक लक्षण;
- द्विध्रुवी विकार में उन्माद के इलाज में एक सहायक चिकित्सा के रूप में;
- वृद्ध किशोरों में व्यवहार संबंधी विकारों के लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप में 15 वर्ष और उससे अधिक उम्र के तथा कम बौद्धिक स्तर या मानसिक मंदता वाले वयस्क रोगियों में, मामलों में, विनाशकारी व्यवहार अगर (आक्रामकता, आवेग, autoagressiâ) यह रोग के नैदानिक तस्वीर अग्रणी है.
खुराक आहार
एक प्रकार का पागलपन
वयस्कों और बच्चों 15 वर्षों सिज़ोडन-सैन निर्धारित किया जा सकता है 1 या 2 दिन में एक बार.
प्रारंभिक खुराक – 2 मिलीग्राम / दिन. पर दूसरे दिन की खुराक के लिए वृद्धि की जानी चाहिए 4 मिलीग्राम / दिन. इस बिंदु से, आप या तो खुराक बनाए रखा कर सकते हैं, या यदि आवश्यक हो तो व्यक्तिगत रूप से समायोजित. आमतौर पर इष्टतम खुराक है 4-6 मिलीग्राम / दिन. कुछ मामलों में यह एक खुराक में धीमी गति से वृद्धि हुई है और कम प्रारंभिक और रखरखाव खुराक से उचित हो सकता है.
से अधिक की खुराक में दवा 10 मिलीग्राम/दिन कम खुराक से अधिक प्रभावी नहीं है और एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण पैदा कर सकता है. क्योंकि, कि खुराक में दवा की सुरक्षा से अधिक है 16 मिलीग्राम/दिन का अध्ययन नहीं किया गया, निर्दिष्ट खुराक को पार नहीं किया जा सकता.
सिज़ोफ्रेनिया के उपचार के लिए दवा के उपयोग पर डेटा के भीतर बच्चे 15 वर्षों नहीं.
को बुजुर्ग रोगी की सिफारिश की प्रारंभिक खुराक पर है 500 जी 2 बार / दिन. यदि आवश्यक हो, तो खुराक को तदनुसार बढ़ाया जा सकता है 500 जी 2 बार अप करने के लिए प्रति दिन 1-2 मिलीग्राम 2 बार / दिन.
पर जिगर और गुर्दे की बीमारियों अनुशंसित प्रारंभिक खुराक – द्वारा 500 जी 2 बार / दिन. इस खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता 1-2 रिसेप्शन प्रति मिलीग्राम 2 बार / दिन.
में रोगियों, नशीली दवाओं के नशेड़ी, या नशीली दवाओं की लत के साथ दवा की अनुशंसित खुराक है 2-4 मिलीग्राम / दिन.
मनोभ्रंश के रोगियों में व्यवहार संबंधी विकार
सिफारिश शुरू कर खुराक – द्वारा 250 जी 2 बार / दिन (पर्याप्त खुराक प्रपत्र का उपयोग किया जाना चाहिए). यदि आवश्यक हो, तो खुराक को तदनुसार बढ़ाया जा सकता है 250 जी 2 बार / दिन, एक दिन से अधिक नहीं. अधिकांश रोगियों के लिए, इष्टतम खुराक है 500 जी 2 बार / दिन. हालाँकि, कुछ रोगियों को इसे लेने की सलाह दी जाती है 1 मिलीग्राम 2 बार / दिन.
एक बार इष्टतम खुराक तक पहुंचने पर, दवा की सिफारिश की जा सकती है 1 समय / दिन.
द्विध्रुवी विकार में उन्माद
दवा की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक है 2 मिलीग्राम 1 समय / दिन. यदि आवश्यक हो तो खुराक को बढ़ाया जा सकता है 2 मिलीग्राम / दिन, एक दिन से अधिक नहीं. अधिकांश रोगियों के लिए, इष्टतम खुराक है 2-6 मिलीग्राम / दिन.
मानसिक मंदता वाले रोगियों में व्यवहार संबंधी विकार
को शरीर के वजन के साथ मरीजों को 50 किलो या अधिक दवा की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक है 500 जी 1 समय / दिन. यदि आवश्यक हो, इस खुराक से वृद्धि हो सकती है 500 मिलीग्राम / दिन, एक दिन से अधिक नहीं. अधिकांश रोगियों के लिए, इष्टतम खुराक है 1 मिलीग्राम / दिन. हालाँकि, कुछ रोगियों के लिए इसे लेना बेहतर होता है 500 मिलीग्राम / दिन, अन्य मामलों में, खुराक को बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है 1.5 मिलीग्राम / दिन.
को से कम वजन वाले मरीज़ 50 किलोग्राम दवा की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक है 250 जी 1 समय / दिन. यदि आवश्यक हो, इस खुराक से वृद्धि हो सकती है 250 मिलीग्राम / दिन, एक दिन से अधिक नहीं. अधिकांश रोगियों के लिए, इष्टतम खुराक है 500 मिलीग्राम / दिन. हालाँकि, कुछ रोगियों के लिए इसे लेना बेहतर होता है 250 मिलीग्राम / दिन, अन्य मामलों में, खुराक को बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है 750 मिलीग्राम / दिन.
लंबे समय तक उपचार किशोरों सिज़ोडोन-सैन को निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए. दवा के उपयोग में के भीतर बच्चे 15 वर्षों सिफारिश नहीं की गई.
दुष्प्रभाव
मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अनिद्रा, ažitaciâ, अलार्म, सिरदर्द; कभी-कभी उनींदापन, थकान, चक्कर आना, बिगड़ा एकाग्रता, धुंधली दृष्टि; शायद ही कभी – extrapyramidal लक्षण (स्पंदन, कठोरता, hyperptyalism, bradikineziâ, मनोव्यथा, तीव्र dystonia), उन्माद या gipomaniya, स्ट्रोक (predraspolagatmi कारकों के साथ बुजुर्ग रोगियों में), और hypervolemia (कारण या तो अतिपिपासा करने के लिए, या तो ADH की अनुचित स्राव के सिंड्रोम क्योंकि), pozdnyaya dyskinesia (अनैच्छिक लयबद्ध आंदोलनों मुख्य रूप से भाषा और / या व्यक्ति), एनएमएस (अतिताप, मांसपेशी कठोरता, स्वायत्त कार्यों की अस्थिरता, चेतना की हानि और वृद्धि की CPK), तापमान का उल्लंघन, बरामदगी.
पाचन तंत्र से: कब्ज, अपच, मतली या उलटी, पेट में दर्द, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, शुष्क मुँह, हाइपो- या hypersalivation, एनोरेक्सिया और / या वृद्धि की भूख, बढ़ाने या शरीर के वजन में कमी की.
हृदय प्रणाली: कभी कभी ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, पलटा क्षिप्रहृदयता, या बढ़ा रक्तचाप.
Hematopoiesis की ओर से: न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.
अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: galactorrhea, पुंस्तनवृद्धि, मासिक धर्म संबंधी विकार, ऋतुरोध, भार बढ़ना, Hyperglycemia और पहले से मौजूद मधुमेह का गहरा.
प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: priapism, इरेक्टाइल डिसफंक्शन, असामान्य स्खलन, anorgazmija.
मूत्र प्रणाली से: मूत्र असंयम.
एलर्जी: नासाशोथ, लाल चकत्ते, वाहिकाशोफ, photosensitivity.
Dermatological प्रतिक्रियाओं: Xerosis, giperpigmentatsiya, खुजली, seborrhea.
अन्य: जोड़ों का दर्द.
मतभेद
- दूध (दूध पिलाना).
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.
से सावधानी हृदय रोगों में दवा इस्तेमाल किया जाना चाहिए (कोंजेस्टिव दिल विफलता, रोधगलन, उल्लंघन चालकता हृदय की मांसपेशियों); निर्जलीकरण और Hypovolemia; मस्तिष्क परिसंचरण के उल्लंघन; पार्किंसंस रोग के लिए; जब ऐंठन (incl. इतिहास); गंभीर गुर्दे की कमी, गंभीर यकृत कमी; नशीली दवाओं के दुरुपयोग या नशीली दवाओं की लत; शर्तों के तहत, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया प्रकार के विकास की संभावना “पिरुएट” (मंदनाड़ी, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, सहवर्ती दवाओं, удлиняющих интервал क्यूटी); ब्रेन ट्यूमर के साथ, आंत्र बाधा, तीव्र दवा ओवरडोज़ के मामले, रेये सिंड्रोम के लिए (रिसपेरीडोन के वमनरोधी प्रभाव इन शर्तों के लक्षण मुखौटा हो सकता है); गर्भावस्था, से कम आयु के बच्चों को 15 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है).
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान सिज़ोडन-सैन के उपयोग की सुरक्षा पर कोई नैदानिक डेटा नहीं है।. गर्भावस्था के दौरान दवा के इस्तेमाल के मामले में ही संभव है, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.
क्योंकि मां के दूध के साथ बाहर खड़े risperidone और 9-hydroxy-risperidone, यदि आवश्यक हो, दुद्ध निकालना के दौरान दवा के उपयोग स्तनपान की समाप्ति पर फैसला करना चाहिए.
चेताते
अन्य मनोविकार रोधी चिकित्सा से संक्रमण. एक प्रकार का पागलपन में, सिज़ोडोन-सैन के साथ उपचार की शुरुआत में, यह पिछले चिकित्सा चरणबद्ध की सिफारिश की, चिकित्सकीय अगर warranted. यदि रोगियों को डिपो एंटीसाइकोटिक थेरेपी से स्थानांतरित किया जाता है, तो अगले निर्धारित इंजेक्शन के बजाय सिज़ोडोन-सैन लेना शुरू करने की सिफारिश की जाती है. समय-समय पर जारी रखा चिकित्सा antiparkinsonian दवाओं के लिए जरूरत का आकलन.
सिज़ोडोन-सैन के अल्फा-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव के कारण, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन हो सकता है, विशेष रूप से प्रारंभिक अनुमापन के दौरान. हाइपोटेंशन की घटना में खुराक कम करने पर विचार करना चाहिए. हृदय प्रणाली के रोगों के साथ रोगियों में, के रूप में अच्छी तरह से निर्जलीकरण के रूप में, Hypovolemia, या मस्तिष्कवाहिकीय विकारों, खुराक धीरे-धीरे वृद्धि की जानी चाहिए, सिफारिशों के अनुसार.
extrapyramidal लक्षणों की घटना tardive dyskinesia के लिए एक जोखिम कारक है. यदि टारडिव डिस्केनेसिया के लक्षण और लक्षण दिखाई देते हैं, सभी antipsychotics को खत्म करने पर विचार करना चाहिए. यदि आप एक CSN मुठभेड़, अतिताप द्वारा विशेषता, मांसपेशी कठोरता, स्वायत्त कार्यों की अस्थिरता, चेतना की गड़बड़ी और सीपीके का बढ़ा हुआ स्तर, सभी एंटीसाइकोटिक दवाएं बंद कर देनी चाहिए, शिज़ोडोन-सान सहित.
При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу препарата Сизодон-Сан следует уменьшить.
मरीजों क्योंकि वजन बढ़ाने की संभावना के खाने से परहेज करने की सलाह दी जानी चाहिए.
В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
इलाज के दौरान मरीजों को ड्राइविंग वाहनों और अन्य गतिविधियों से बचना चाहिए, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.
ओवरडोज
लक्षण: तंद्रा, बेहोश करने की क्रिया, चेतना का अवसाद, क्षिप्रहृदयता, हाइपोटेंशन, extrapyramidal विकार, दुर्लभ मामलों में, बढ़ाव QT अंतराल.
इलाज: पर्याप्त oxygenation और वेंटिलेशन सुनिश्चित करने के लिए एक नि: शुल्क वायु-मार्ग को सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक, गस्ट्रिक लवाज (इंटुबैषेण के बाद, मरीज बेहोश अगर) और जुलाब के साथ संयोजन में सक्रिय कार्बन बताए. रोगसूचक चिकित्सा प्रदर्शित, направленной на поддержание жизненно важных функций организма.
जल्दी हृदय ताल के संभावित गड़बड़ी के निदान के रूप में जल्दी के रूप में संभव ईसीजी निगरानी शुरू करने के लिए. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. विशिष्ट मारक अनुपस्थित है.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
С учетом того, что Сизодон-Сан оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с этанолом.
Сизодон-Сан уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.
Clozapine रिसपेएरीडन की निकासी कम कर देता है.
При одновременном применении карбамазепина и Сизодон-Сана отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. इसी प्रकार के प्रभाव अन्य यकृत एंजाइम inducers के आवेदन में मनाया जा सकता है.
Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы способны повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции препарата.
Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, लेकिन सक्रिय मनोरोग प्रतिरोधी अंश का एक हद तक कम करने के लिए एकाग्रता, поэтому при данной комбинации требуется коррекция дозы Сизодон-Сана.
При применении Сизодон-Сана в сочетании с другими препаратами, характеризующимися высокой степенью связывания с белками плазмы, प्लाज्मा प्रोटीन अंश से एक दवा का ही प्रतीक विस्थापन मनाया जाता है.
Гипотензивные лекарственные средства увеличивают выраженность снижения АД на фоне применения Сизодон-Сана.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, सूखा, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर अंधेरी जगह. जीवनावधि – 3 वर्ष.
