СИЗОДОН-САН

सक्रिय सामग्री: रिसपेरीडोन
जब एथलीट: N05AX08
CCF: Antipsychotic दवा (anxiolytic)
आईसीडी 10 कोड (गवाही): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
जब सीएसएफ: 02.01.02.03
निर्माता: सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड. (भारत)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, लेपित नारंगी, दौर, lenticular, एक तरफ वैलियम के साथ.

Excipients: लैक्टोज, स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम बेंजोएट, तालक को मंजूरी दे दी, भ्राजातु स्टीयरेट, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट.

खोल की संरचना: эudrazhit ई-100, रंजातु डाइऑक्साइड, краситель сансет желтый, पॉलीथीन ग्लाइकॉल 6000, सोडियम Lauryl, isopropanol, एसीटोन, शुद्ध पानी.

10 पीसी. – एल्यूमीनियम स्ट्रिप्स (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – एल्यूमीनियम स्ट्रिप्स (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – एल्यूमीनियम स्ट्रिप्स (3) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Antipsychotics (anxiolytic). यह भी एक शामक है, वमनरोधी और hypothermic प्रभाव. Сизодон-Сан – селективный моноаминергический антагонист с выраженным сродством к серотониновым 5-HT₂– и допаминовым D₂-रिसेप्टर, α के साथ भी जुड़े₁-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности – histamine H के साथ₁– और α₂-adrenoreceptor. यह holinoretseptorami के लिए आत्मीयता के पास नहीं है.

कारण डोपामाइन डी की नाकाबंदी को antipsychotic प्रभाव₂-रिसेप्टर्स और mesolimbic प्रणाली Mesocortical.

कारण ब्रेन स्टेम के जालीदार गठन की एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की नाकाबंदी करने के लिए शामक प्रभाव; वमनरोधी प्रभाव – блокадой допаминовых डी₂-उल्टी केंद्र की रिसेप्टर ट्रिगर जोन; hypothermic प्रभाव – हाइपोथेलेमस की डोपामाइन रिसेप्टर्स की नाकाबंदी.

उत्पादक लक्षण कम कर देता है (प्रलाप, मतिभ्रम), इच्छा के बिना कार्य करने का यंत्र. यह मोटर गतिविधि की न्यूनतम दमन का कारण बनता है और एक हद तक कम करने के लिए धनुस्तंभ लाती है, शास्त्रीय antipsychotics की तुलना (neuroleptics).

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидных симптомов.

Сизодон-Сан может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После приема внутрь Сизодон-Сан полностью всасывается из ЖКТ (की परवाह किए बिना भोजन की), सी_{मैक्स} рисперидона в плазме крови наблюдаются через 1-2 नहीं.

Концентрация рисперидона в плазме крови пропорциональна дозе препарата (в диапазоне терапевтических доз).

वितरण

अधिकांश रोगियों (C)_एसएस risperidone है एक 1 उपचार की शुरुआत के बाद दिन. Равновесное состояние 9-гидрокси-рисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 उपचार की दीक्षा के बाद दिन.

Risperidone तेजी से शरीर में वितरित किया जाता है. वी_घ है 1-2 एल / किलो. प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी (с альбумином и кислым α₁-ग्लाइकोप्रोटीन) составляет для рисперидона и 9-гидрокси-рисперидона 88% और 77% क्रमश:.

चयापचय

Рисперидон метаболизируется при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, जो इसी तरह औषधीय कार्रवाई है. Risperidone और 9-hydroxy-risperidone प्रभावी antipsihoticescuu गुट का गठन. Дальнейший метаболизм препарата заключается в N-деалкилировании.

कटौती

При приеме препарата внутрь T_1/2 рисперидона составляет около 3 नहीं. स्थापित, वह टी_1/2 9-सक्रिय अंश hydroxy-risperidone और antipsihoticescoy है 24 नहीं.

समाचार रिपोर्ट - 70% (उनके 35-45% एक औषधीय सक्रिय अंश के रूप में) और 14% पित्त.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

При однократном приеме отмечаются высокие концентрации активного вещества и его активного метаболита в плазме крови и замедленное выведение у пациентов пожилого возраста и при почечной недостаточности.

गवाही

- एक प्रकार का मानसिक विकार (तीव्र और जीर्ण) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

- मानसिक विकारों की एक किस्म में उत्तेजित विकारों;

-आक्रामकता के लक्षण के साथ मनोभ्रंश के साथ रोगियों में व्यवहार विकारों (विस्फोट, शारीरिक शोषण), मानसिक गतिविधि के विकारों (उत्तेजना, प्रलाप) या मानसिक लक्षण;

- द्विध्रुवी विकार में उन्माद के इलाज में एक सहायक चिकित्सा के रूप में;

— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков в возрасте 15 лет и старше и у взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, मामलों में, विनाशकारी व्यवहार अगर (आक्रामकता, आवेग, autoagressiâ) यह रोग के नैदानिक ​​तस्वीर अग्रणी है.

खुराक आहार

एक प्रकार का पागलपन

वयस्कों और बच्चों 15 वर्षों Сизодон-Сан можно назначать 1 या 2 दिन में एक बार.

प्रारंभिक खुराक – 2 मिलीग्राम / दिन. पर दूसरे दिन की खुराक के लिए वृद्धि की जानी चाहिए 4 मिलीग्राम / दिन. इस बिंदु से, आप या तो खुराक बनाए रखा कर सकते हैं, या यदि आवश्यक हो तो व्यक्तिगत रूप से समायोजित. Обычно оптимальная доза составляет 4-6 मिलीग्राम / दिन. कुछ मामलों में यह एक खुराक में धीमी गति से वृद्धि हुई है और कम प्रारंभिक और रखरखाव खुराक से उचित हो सकता है.

Препарат в дозах более 10 мг/сут не проявляет более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и может вызвать появление экстрапирамидных симптомов. क्योंकि, что безопасность препарата в дозах более 16 мг/сут не изучена, превышать указанную дозу нельзя.

Данные о применении препарата для лечения шизофрении у के भीतर बच्चे 15 वर्षों नहीं.

को बुजुर्ग रोगी की सिफारिश की प्रारंभिक खुराक पर है 500 जी 2 बार / दिन. При необходимости дозу можно увеличить по 500 जी 2 बार अप करने के लिए प्रति दिन 1-2 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

पर जिगर और गुर्दे की बीमारियों अनुशंसित प्रारंभिक खुराक – द्वारा 500 जी 2 बार / दिन. इस खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता 1-2 रिसेप्शन प्रति मिलीग्राम 2 बार / दिन.

में रोगियों, नशीली दवाओं के नशेड़ी, или при лекарственной зависимости рекомендуемая доза препарата составляет 2-4 मिलीग्राम / दिन.

Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией

सिफारिश शुरू कर खुराक – द्वारा 250 जी 2 बार / दिन (следует использовать адекватную лекарственную форму). Дозу при необходимости можно увеличивать по 250 जी 2 बार / दिन, एक दिन से अधिक नहीं. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 500 जी 2 बार / दिन. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 समय / दिन.

द्विध्रुवी विकार में उन्माद

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2 मिलीग्राम 1 समय / दिन. При необходимости дозу можно увеличить на 2 मिलीग्राम / दिन, एक दिन से अधिक नहीं. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 2-6 मिलीग्राम / दिन.

Расстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития

को शरीर के वजन के साथ मरीजों को 50 किलो या अधिक рекомендуемая начальная доза препарата – 500 जी 1 समय / दिन. यदि आवश्यक हो, इस खुराक से वृद्धि हो सकती है 500 मिलीग्राम / दिन, एक दिन से अधिक नहीं. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 1 मिलीग्राम / दिन. Однако для некоторых пациентов предпочтителен прием по 500 मिलीग्राम / दिन, в других случаях требуется увеличение дозы до 1.5 मिलीग्राम / दिन.

को пациентов с массой тела менее 50 किलोग्राम рекомендуемая начальная доза препарата – 250 जी 1 समय / दिन. यदि आवश्यक हो, इस खुराक से वृद्धि हो सकती है 250 मिलीग्राम / दिन, एक दिन से अधिक नहीं. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 500 मिलीग्राम / दिन. Однако для некоторых пациентов предпочтителен прием по 250 मिलीग्राम / दिन, в других случаях требуется увеличение дозы до 750 मिलीग्राम / दिन.

लंबे समय तक उपचार किशोरों препаратом Сизодон-Сан следует проводить под постоянным контролем врача. दवा के उपयोग में के भीतर बच्चे 15 वर्षों सिफारिश नहीं की गई.

दुष्प्रभाव

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अनिद्रा, ažitaciâ, अलार्म, सिरदर्द; иногда – сонливость, थकान, चक्कर आना, बिगड़ा एकाग्रता, धुंधली दृष्टि; शायद ही कभी – extrapyramidal लक्षण (स्पंदन, कठोरता, hyperptyalism, bradikineziâ, मनोव्यथा, तीव्र dystonia), उन्माद या gipomaniya, स्ट्रोक (predraspolagatmi कारकों के साथ बुजुर्ग रोगियों में), और hypervolemia (कारण या तो अतिपिपासा करने के लिए, या तो ADH की अनुचित स्राव के सिंड्रोम क्योंकि), pozdnyaya dyskinesia (अनैच्छिक लयबद्ध आंदोलनों मुख्य रूप से भाषा और / या व्यक्ति), एनएमएस (अतिताप, मांसपेशी कठोरता, स्वायत्त कार्यों की अस्थिरता, चेतना की हानि और वृद्धि की CPK), तापमान का उल्लंघन, बरामदगी.

पाचन तंत्र से: कब्ज, अपच, मतली या उलटी, पेट में दर्द, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, शुष्क मुँह, हाइपो- या hypersalivation, एनोरेक्सिया और / या वृद्धि की भूख, बढ़ाने या शरीर के वजन में कमी की.

हृदय प्रणाली: कभी कभी ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, पलटा क्षिप्रहृदयता, या बढ़ा रक्तचाप.

Hematopoiesis की ओर से: न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: galactorrhea, पुंस्तनवृद्धि, मासिक धर्म संबंधी विकार, ऋतुरोध, भार बढ़ना, Hyperglycemia और पहले से मौजूद मधुमेह का गहरा.

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: priapism, इरेक्टाइल डिसफंक्शन, असामान्य स्खलन, anorgazmija.

मूत्र प्रणाली से: मूत्र असंयम.

एलर्जी: नासाशोथ, लाल चकत्ते, वाहिकाशोफ, photosensitivity.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: Xerosis, giperpigmentatsiya, खुजली, seborrhea.

अन्य: जोड़ों का दर्द.

मतभेद

- दूध (दूध पिलाना).

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी हृदय रोगों में दवा इस्तेमाल किया जाना चाहिए (कोंजेस्टिव दिल विफलता, रोधगलन, उल्लंघन चालकता हृदय की मांसपेशियों); निर्जलीकरण और Hypovolemia; मस्तिष्क परिसंचरण के उल्लंघन; पार्किंसंस रोग के लिए; जब ऐंठन (incl. इतिहास); गंभीर गुर्दे की कमी, गंभीर यकृत कमी; नशीली दवाओं के दुरुपयोग या नशीली दवाओं की लत; शर्तों के तहत, предрасполагающих к развитию желудочковой тахикардии типа “पिरुएट” (मंदनाड़ी, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, सहवर्ती दवाओं, удлиняющих интервал क्यूटी); при опухоли мозга, आंत्र बाधा, случаях острой передозировки лекарственных препаратов, при синдроме Рейе (रिसपेरीडोन के वमनरोधी प्रभाव इन शर्तों के लक्षण मुखौटा हो सकता है); गर्भावस्था, से कम आयु के बच्चों को 15 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है).

गर्भावस्था और स्तनपान

Клинические данные по безопасности применения препарата Сизодон-Сан при беременности отсутствуют. गर्भावस्था के दौरान दवा के इस्तेमाल के मामले में ही संभव है, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.

क्योंकि मां के दूध के साथ बाहर खड़े risperidone और 9-hydroxy-risperidone, यदि आवश्यक हो, दुद्ध निकालना के दौरान दवा के उपयोग स्तनपान की समाप्ति पर फैसला करना चाहिए.

चेताते

अन्य मनोविकार रोधी चिकित्सा से संक्रमण. एक प्रकार का पागलपन में, в начале лечения препаратом Сизодон-Сан, यह पिछले चिकित्सा चरणबद्ध की सिफारिश की, चिकित्सकीय अगर warranted. Если пациентов переводят с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием Сизодон-Сана рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. समय-समय पर जारी रखा चिकित्सा antiparkinsonian दवाओं के लिए जरूरत का आकलन.

В связи с aльфа-адреноблокирующим действием Сизодон-Сана может возникать ортостатическая гипотензия, विशेष रूप से प्रारंभिक अनुमापन के दौरान. हाइपोटेंशन की घटना में खुराक कम करने पर विचार करना चाहिए. हृदय प्रणाली के रोगों के साथ रोगियों में, के रूप में अच्छी तरह से निर्जलीकरण के रूप में, Hypovolemia, या मस्तिष्कवाहिकीय विकारों, खुराक धीरे-धीरे वृद्धि की जानी चाहिए, सिफारिशों के अनुसार.

extrapyramidal लक्षणों की घटना tardive dyskinesia के लिए एक जोखिम कारक है. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии, सभी antipsychotics को खत्म करने पर विचार करना चाहिए. यदि आप एक CSN मुठभेड़, अतिताप द्वारा विशेषता, मांसपेशी कठोरता, स्वायत्त कार्यों की अस्थिरता, нарушениями сознания и повышением уровня КФК, необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, включая Сизодон-Сан.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу препарата Сизодон-Сан следует уменьшить.

मरीजों क्योंकि वजन बढ़ाने की संभावना के खाने से परहेज करने की सलाह दी जानी चाहिए.

В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

इलाज के दौरान मरीजों को ड्राइविंग वाहनों और अन्य गतिविधियों से बचना चाहिए, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

लक्षण: तंद्रा, बेहोश करने की क्रिया, चेतना का अवसाद, क्षिप्रहृदयता, हाइपोटेंशन, extrapyramidal विकार, दुर्लभ मामलों में, बढ़ाव QT अंतराल.

इलाज: पर्याप्त oxygenation और वेंटिलेशन सुनिश्चित करने के लिए एक नि: शुल्क वायु-मार्ग को सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक, गस्ट्रिक लवाज (इंटुबैषेण के बाद, मरीज बेहोश अगर) और जुलाब के साथ संयोजन में सक्रिय कार्बन बताए. रोगसूचक चिकित्सा प्रदर्शित, направленной на поддержание жизненно важных функций организма.

जल्दी हृदय ताल के संभावित गड़बड़ी के निदान के रूप में जल्दी के रूप में संभव ईसीजी निगरानी शुरू करने के लिए. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. विशिष्ट मारक अनुपस्थित है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

С учетом того, что Сизодон-Сан оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с этанолом.

Сизодон-Сан уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

Clozapine रिसपेएरीडन की निकासी कम कर देता है.

При одновременном применении карбамазепина и Сизодон-Сана отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. इसी प्रकार के प्रभाव अन्य यकृत एंजाइम inducers के आवेदन में मनाया जा सकता है.

Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы способны повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции препарата.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, लेकिन सक्रिय मनोरोग प्रतिरोधी अंश का एक हद तक कम करने के लिए एकाग्रता, поэтому при данной комбинации требуется коррекция дозы Сизодон-Сана.

При применении Сизодон-Сана в сочетании с другими препаратами, характеризующимися высокой степенью связывания с белками плазмы, प्लाज्मा प्रोटीन अंश से एक दवा का ही प्रतीक विस्थापन मनाया जाता है.

Гипотензивные лекарственные средства увеличивают выраженность снижения АД на фоне применения Сизодон-Сана.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, सूखा, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर अंधेरी जगह. जीवनावधि – 3 वर्ष.